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    醫(yī)療導(dǎo)管組件制造技術(shù)

    技術(shù)編號(hào):44244302 閱讀:7 留言:0更新日期:2025-02-11 13:42
    公開(kāi)了一種醫(yī)療導(dǎo)管組件,可用于房間隔穿刺,包括可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管組件和房間隔穿刺針組件??烧{(diào)彎導(dǎo)引鞘管組件的鞘管遠(yuǎn)端設(shè)置有至少兩個(gè)環(huán)電極,用于采集心臟電生理信號(hào)。對(duì)比環(huán)電極在房間隔穿刺前后的電生理信號(hào)變化,判斷鞘管遠(yuǎn)端是否成功穿過(guò)房間隔??拷烧{(diào)彎段的兩端,在鞘管遠(yuǎn)端和近端管體上分別設(shè)置有定位傳感器,用于確定鞘管的彎曲形態(tài)以及鞘管在心臟中的位置。房間隔穿刺針組件包括針管組件和傳感器組件。傳感器組件包括穿刺針定位傳感器,用于判定穿刺針針尖位置及其與其他組件的相對(duì)位置。本公開(kāi)的導(dǎo)管組件包含環(huán)電極和磁定位傳感器,鞘管在進(jìn)入心腔后無(wú)需磁定位導(dǎo)管即可完成心腔建模。

    【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

    本公開(kāi)涉及醫(yī)療導(dǎo)管,更具體涉及磁定位房間隔穿刺組件。


    技術(shù)介紹

    1、房間隔穿刺術(shù)由ross等在1959年首次報(bào)道,此后brockenbrough和mullins等在此基礎(chǔ)上對(duì)穿刺針和鞘管以及穿刺技術(shù)加以改良。當(dāng)時(shí)主要應(yīng)用于瓣膜病變的左心導(dǎo)管檢查,現(xiàn)在隨著心房顫動(dòng)導(dǎo)管消融術(shù)的不斷普及,房間隔穿刺術(shù)已成為臨床常用技術(shù)。

    2、房間隔穿刺在導(dǎo)管消融手術(shù)中可用于左側(cè)旁路經(jīng)房間隔途徑消融、心房顫動(dòng)消融、左心房房性心動(dòng)過(guò)速消融以及左房心房撲動(dòng)消融,同時(shí),房間隔穿刺也是左心室有關(guān)心律失常消融的替代途徑和必要補(bǔ)充。

    3、經(jīng)皮途徑的導(dǎo)管并不能順行到達(dá)左心房,需要通過(guò)主動(dòng)脈瓣和二尖瓣,這兩處均具有一定彎度,導(dǎo)管難以達(dá)到,即使能夠達(dá)到,導(dǎo)管操作也十分繁瑣。

    4、房間隔位于左右心房之間,卵圓窩是房間隔上最薄的位置,因此卵圓窩是房間隔穿刺進(jìn)入左心房的理想位置。在房間隔穿刺時(shí),首先需要確定卵圓窩的位置。在傳統(tǒng)的手術(shù)中,由于卵圓窩處仍有電位,因此難以單純從電生理信號(hào)判斷其具體位置,主要通過(guò)放射解剖定位法進(jìn)行穿刺。通過(guò)在x射線二維系統(tǒng)下顯示穿刺系統(tǒng)的形狀及位置,將導(dǎo)引組件的頭端在房間隔上移動(dòng),由于卵圓窩的解剖結(jié)構(gòu)是一個(gè)凹下的窩狀,在移動(dòng)過(guò)程中,會(huì)對(duì)操作者有一定力度反饋,從而確定卵圓窩的位置。在確定了卵圓窩的位置后,還需要在一定角度下照射x射線顯影,判斷穿刺系統(tǒng)是否垂直于房間隔面。如果垂直,才可插入穿刺針進(jìn)行房間隔穿刺,錯(cuò)誤的穿刺方向可能造成危險(xiǎn)。

    5、傳統(tǒng)的房間隔穿刺術(shù)中,卵圓窩的定位和穿刺方向確定需要醫(yī)生具有良好的經(jīng)驗(yàn),即使如此,仍需多次使用x射線來(lái)顯示心臟形狀和判斷導(dǎo)引組件的位置以及確定穿刺方向。這對(duì)患者和醫(yī)生造成了大量的輻射。

    6、因此,亟需一種技術(shù),能夠準(zhǔn)確對(duì)心臟中的房間隔穿刺組件及其各組件間相對(duì)位置進(jìn)行精確定位,以期減小房間隔穿刺術(shù)中的x射線對(duì)患者和醫(yī)生的輻射。


    技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

    1、如上所述,現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題包括:

    2、1.穿刺中難以精確判定卵圓窩準(zhǔn)確位置。

    3、2.現(xiàn)有技術(shù)難以精確的定位鞘管在心臟的具體位置,難以準(zhǔn)確的判斷鞘管前端是否與房間隔面垂直,這些都非常容易造成穿刺部位錯(cuò)誤,給患者帶來(lái)巨大痛苦和病患風(fēng)險(xiǎn)。

    4、3.現(xiàn)有技術(shù)無(wú)法準(zhǔn)確的判定鞘管與導(dǎo)管或房間隔穿刺針的準(zhǔn)確位置關(guān)系。

    5、4.現(xiàn)有穿刺過(guò)程中,醫(yī)生需要使用大量x射線,給患者及醫(yī)生帶來(lái)不同程度的身體輻射傷害風(fēng)險(xiǎn)。

    6、本公開(kāi)針對(duì)以上問(wèn)題設(shè)計(jì)了一種醫(yī)療導(dǎo)管組件。根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的醫(yī)療導(dǎo)管組件可以包括可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管組件和穿刺針組件??烧{(diào)彎導(dǎo)引鞘管組件可以包括鞘管遠(yuǎn)端、可調(diào)彎段和近端管體。鞘管遠(yuǎn)端上設(shè)置有用來(lái)采集心臟電生理信號(hào)的至少兩個(gè)環(huán)電極。可調(diào)彎段與鞘管遠(yuǎn)端相連接。鞘管遠(yuǎn)端在靠近可調(diào)彎段遠(yuǎn)端處設(shè)置有鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器,近端管體在靠近可調(diào)彎段近端處設(shè)置有鞘管近端定位傳感器。其中,鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器是兩個(gè)定位傳感器,分別定位于在環(huán)電極徑向下方,內(nèi)嵌在鞘管遠(yuǎn)端管體兩側(cè)呈180°排布。鞘管近端定位傳感器與兩個(gè)鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器之一位于管體同一側(cè)。穿刺針組件包括針管組件和傳感器組件。傳感器組件襯于針管組件內(nèi)部且能夠單獨(dú)插拔。傳感器組件與針管組件配合。傳感器組件頂端位于穿刺針頂端出口處,且在傳感器組件頂端處設(shè)置穿刺針定位傳感器。

    7、優(yōu)選地,根據(jù)本公開(kāi)實(shí)施例的醫(yī)療導(dǎo)管組件是房間隔穿刺組件,且所述穿刺針組件是房間隔穿刺針組件。

    8、優(yōu)選地,所述可調(diào)彎段上還設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)環(huán)電極。

    9、優(yōu)選地,所述鞘管遠(yuǎn)端還設(shè)置有排氣孔,其設(shè)置于距離鞘管最遠(yuǎn)端3-5mm處。

    10、優(yōu)選地,所述鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器、所述鞘管近端定位傳感器和所述穿刺針定位傳感器均為磁定位線圈。

    11、優(yōu)選地,在可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管組件的內(nèi)腔通道外側(cè)設(shè)置有金屬編織層,最外側(cè)設(shè)置外層管。牽引環(huán)設(shè)置在所述鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器靠近所述可調(diào)彎段一端并安裝在金屬編織層上。牽引環(huán)上有2根牽引鋼片呈180°夾角焊接形成牽引組件,通過(guò)手柄的控制實(shí)現(xiàn)所述可調(diào)彎段的雙彎控制。牽引組件的兩根牽引鋼片和所述鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器在管體上呈90°安裝。

    12、優(yōu)選地,在所述可調(diào)彎段和近端管體夾層中設(shè)置貫穿的4根內(nèi)腔通道,位于鞘管管體軸向的方向上,每2根通道為一組,互相之間呈180°,兩組之間夾角為90°,分別為導(dǎo)線通道組和牽引通道組。所述環(huán)電極的環(huán)電極導(dǎo)線和定位傳感器導(dǎo)線從導(dǎo)線通道組中穿過(guò),牽引組件的牽引鋼片從牽引通道組中穿過(guò)。

    13、優(yōu)選地,在所述鞘管遠(yuǎn)端的180°對(duì)稱位置分別設(shè)置第一凹槽和第二凹槽,其排布位置與導(dǎo)線通道連通。設(shè)置第三凹槽于所述近端管體靠近所述可調(diào)彎段的一端,與第一凹槽在同一條導(dǎo)線通道上。三個(gè)凹槽深至穿過(guò)金屬編織層但不損傷內(nèi)腔通道。所述鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器內(nèi)嵌在所述鞘管遠(yuǎn)端的第一凹槽和第二凹槽內(nèi),所述鞘管近端定位傳感器內(nèi)嵌在所述近端管體的第三凹槽內(nèi)。

    14、根據(jù)本公開(kāi)的技術(shù),綜合上述醫(yī)療導(dǎo)管組件的鞘管上的環(huán)電極、定位傳感器,穿刺針組件上的定位組件等部件,使包括房間隔穿刺在內(nèi)的穿刺術(shù)的實(shí)施更加精準(zhǔn)快捷、安全有效。同時(shí)該技術(shù)可大幅度降低穿刺過(guò)程中的射線量,降低患者和使用者受到輻射損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

    本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

    1.一種醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,包括可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管組件和穿刺針組件,

    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,所述醫(yī)療導(dǎo)管組件是房間隔穿刺組件,且所述穿刺針組件是房間隔穿刺針組件。

    3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,所述可調(diào)彎段(101)上設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)環(huán)電極(108)。

    4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,所述鞘管遠(yuǎn)端(121)設(shè)置有排氣孔(110),所述排氣孔(110)設(shè)置于距離鞘管最遠(yuǎn)端3-5mm處。

    5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,所述鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器(M1、M2)、所述鞘管近端定位傳感器(M3)和所述穿刺針定位傳感器(m1)均為磁定位線圈。

    6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,在所述可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管組件的內(nèi)腔通道外側(cè)設(shè)置有金屬編織層(112),最外側(cè)設(shè)置外層管;牽引環(huán)設(shè)置在所述鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器(M1、M2)靠近所述可調(diào)彎段(101)一端并安裝在金屬編織層(112)上,牽引環(huán)上有2根牽引鋼片(113)呈180°夾角焊接形成牽引組件(111),通過(guò)手柄的控制實(shí)現(xiàn)所述可調(diào)彎段(101)的雙彎控制,牽引組件(111)的兩根牽引鋼片(113)和所述鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器(M1、M2)在管體上呈90°安裝。

    7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,在所述可調(diào)彎段(101)和近端管體(102)夾層中設(shè)置貫穿的4根內(nèi)腔通道,位于鞘管管體軸向的方向上,每2根通道為一組,互相之間呈180°,兩組之間夾角為90°,分別為導(dǎo)線通道(116)組和牽引通道(117)組;所述環(huán)電極(108)的環(huán)電極導(dǎo)線(114)和定位傳感器導(dǎo)線(115)從導(dǎo)線通道(116)組中穿過(guò),牽引組件(111)的牽引鋼片(113)從牽引通道(117)組中穿過(guò)。

    8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,在所述鞘管遠(yuǎn)端(121)的180°對(duì)稱位置分別設(shè)置第一凹槽(118)和第二凹槽(119),其排布位置與導(dǎo)線通道(116)連通;設(shè)置第三凹槽(120)于所述近端管體(102)靠近所述可調(diào)彎段的一端,與第一凹槽(118)在同一條導(dǎo)線通道(116)上;三個(gè)凹槽(118、119、120)深至穿過(guò)金屬編織層(112)但不損傷內(nèi)腔通道,所述鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器(M1、M2)內(nèi)嵌在所述鞘管遠(yuǎn)端(121)的第一凹槽(118)和第二凹槽(119)內(nèi),所述鞘管近端定位傳感器(M3)內(nèi)嵌在所述近端管體(102)的第三凹槽(120)內(nèi)。

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    【技術(shù)特征摘要】

    1.一種醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,包括可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管組件和穿刺針組件,

    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,所述醫(yī)療導(dǎo)管組件是房間隔穿刺組件,且所述穿刺針組件是房間隔穿刺針組件。

    3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,所述可調(diào)彎段(101)上設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)環(huán)電極(108)。

    4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,所述鞘管遠(yuǎn)端(121)設(shè)置有排氣孔(110),所述排氣孔(110)設(shè)置于距離鞘管最遠(yuǎn)端3-5mm處。

    5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,所述鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器(m1、m2)、所述鞘管近端定位傳感器(m3)和所述穿刺針定位傳感器(m1)均為磁定位線圈。

    6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療導(dǎo)管組件,其特征在于,在所述可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管組件的內(nèi)腔通道外側(cè)設(shè)置有金屬編織層(112),最外側(cè)設(shè)置外層管;牽引環(huán)設(shè)置在所述鞘管遠(yuǎn)端定位傳感器(m1、m2)靠近所述可調(diào)彎段(101)一端并安裝在金屬編織層(112)上,牽引環(huán)上有2根牽引鋼片(113)呈180°夾角焊接形成牽引組件(111),通過(guò)手柄的控制實(shí)現(xiàn)所述可調(diào)彎段(101)的雙彎控制,牽引組件(111)的兩根牽引鋼片(1...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:尤超陳斌,鄒波,
    申請(qǐng)(專利權(quán))人:四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司,
    類型:新型
    國(guó)別省市:

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