【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于生物檢測，涉及一種經過溫度校正的分析物檢測方法。
技術介紹
1、免疫層析分析技術是當今臨床診斷常用技術之一。基于免疫層析的原理，標記的信號物質聚集在檢測墊的t線和c線上，在光源發出的光線照射下，會分別產生檢測信號（t）和對照信號（c），通過計算這兩種信號的比值（記為t/c），就可定量獲得樣品中分析物的濃度。
2、免疫層析技術可用于檢測多種臨床分析物，包括心肌標志物、甲狀腺功能標志物、激素、糖化血紅蛋白、腎功標志物、胃腸道疾病標志物、腫瘤標志物、過敏原、呼吸道疾病標志物。
3、以上臨床分析物，大多數需要定量的結果了解患者疾病的感染程度或者組織（或器官）的損傷程度。免疫層析技術是基于抗原抗體反應的一種測試技術，對于多數抗原抗體反應來說，溫度是一個重要影響因素。所以，以化學發光為代表的液體法抗原抗體的檢測都是在一個恒溫的環境下進行的。但是，免疫層析分析技術的一個最重要的優點就是分析儀體積小，并配套干式分析試劑來使用，因此溫度校正就顯得十分重要。
4、常用的溫度校正方法為溫度校正系數法：在試劑允許的溫度范圍內選擇幾個測試溫度進行測試，例如在允許的溫度范圍15～30℃中分別選擇一些溫度點（15℃、20℃、25℃、30℃）作為實驗溫度，再選擇一系列濃度的分析物進行測試，例如基于臨床上的肌紅蛋白測試范圍為20～1000mg/l，選擇25、50、100、300、500、800、1000mg/l的肌紅蛋白參考品進行測試。選擇某一溫度點作為基準溫度，如25℃，用在其它溫度點下測得的t/c值除以25℃
5、溫度校正系數法的運用前提，不同濃度的分析物參考品計算得到的溫度校正系數必須相近，不能有太大的變化。然而，在對一些分析物的實際檢測過程中，利用不同濃度的分析物參考品計算得到的溫度校正系數差異較大，這會導致檢測結果不準確。
技術實現思路
1、為了解決現有技術中溫度校正系數法存在的不足之處，本專利技術在實際允許的溫度范圍內，選擇多個分段溫度點，然后依據選擇的分段溫度點，進行溫度分段，在不同的溫度段內，選擇不同的計算方式，因此計算出來的分析物濃度更加準確，可顯著降低因利用不同濃度的分析物參考品計算得到的溫度校正系數差異較大引起的測量誤差。
2、本專利技術提供一種經過溫度校正的分析物檢測方法，所述方法的步驟包括：
3、（1）將含有某一批次免疫分析試條的測試卡插入光分析儀的測試卡插入口中；
4、（2）選擇n個分段溫度點，即t1，t2，…，tn，t1<?t2<…<tn，n為整數且n≥3，在每個分段溫度點下將一系列不同濃度的分析物校準品分別加入到測試卡的樣品加入口后，利用光分析儀測量加入每種濃度的分析物校準品后在免疫分析試條的檢測墊上產生的測量信號；
5、（3）以每個分段溫度點下的測量信號為x軸，以分析物校準品的濃度為y軸，共獲得n個方程式，其通式為ym=f(xm)，m為整數且1≤m≤n，分段溫度點t1時的方程式為y1=f(x1)，x1為t1時測量一系列不同濃度的分析物校準品時獲得的測量信號；分段溫度點tn時的方程式為yn=f(xn)，xn為tn時測量一系列不同濃度的分析物校準品時獲得的測量信號；
6、（4）當測試卡插入光分析儀中后的測試溫度設為t，依據t與n個分段溫度點之間的關系，進行溫度分段，在不同的溫度段，采用不同的公式進行計算，具體如下所示：
7、當t≤t1時，分析物濃度y=y1；當t1<t≤t2時，y=y1*[(t2-t)/(t2-t1)]+y2*[(t-t1)/(t2-t1)]；
8、當2<m<n，tm-1<t≤tm時，y=ym-1*[(tm-t)/(tm-tm-1)]+ym*?[(t-tm-1)/(tm-tm-1)]；
9、當tn-1<t≤tn時，y=yn-1*[(tn-t)/(tn-tn-1)]+yn[(t-tn-1)/(tn-tn-1)]；
10、當t>tn時，y=yn。
11、在本專利技術的一些情形下，所述方法還包括以下步驟：
12、（5）提供屬于所述批次的新的免疫分析試條，往所述新的免疫分析試條的樣品加入口加入臨床樣品，利用光分析儀測量臨床樣品加入后在免疫分析試條的檢測墊上獲得的測量信號以及在測試卡插入光分析儀中后，提供測試溫度t；
13、（6）根據t在（4）中所處的溫度段，選擇合適的公式，并根據（5）中產生的測量信號，計算臨床樣品中的分析物濃度。
14、在本專利技術的一些情形下，步驟（2）中獲得的測量信號為每種濃度的分析物校準品加入后在檢測墊的t線上產生的信號t和檢測墊的c線上產生的信號c經過算術計算后的數值，或者每種濃度的分析物校準品加入后在檢測墊的t線上產生的信號t和檢測墊的背景區域中產生的信號b經過算術計算后的數值，或者每種濃度的分析物校準品加入后在檢測墊的t線上產生的信號t、檢測墊的c線上產生的信號c和檢測墊的背景區域中產生的信號b經過算術計算后的數值。在本專利技術的一些情形下，步驟（2）中獲得的測量信號為t/c或t/(t+c)比值。在本專利技術中，檢測墊的背景區域為檢測墊上除t線和c線之外的區域。
15、在本專利技術的一些情形下，在這n個通式為ym=f(xm)的方程式中，一個分段溫度點對應一個方程式，每個方程式的函數關系相同，但是任何兩個不同的分段溫度點所對應的兩個方程式中的所有方程系數并不全部相同，這意味著可能存在部分相同，但不會全部相同，也可能全部都不相同。比如，當n=4時，這時有4個方程式，即t1時的方程式為y1=f(x1)，t2時的方程式為y2=f(x2)，t3時的方程式為y3=f(x3)，t4時的方程式為y4=f(x4)，每個方程式與每個分段溫度點下的t/c值和分析物濃度值密切相關，可選自雙對數三項式方程、三次多項式方程以及其他方程。當為雙對數三項式方程時，設方程通式ym=f(xm)=，其中a、b、c和d為方程系數，不同分段溫度點下的方程式中的方程系數并不全部相同；當為三次多項式方程時，設方程通式ym=f(xm)=a+b x+c x2+d x3，其中a、b、c和d為方程系數，不同分段溫度點下的方程式中的方程系數并不全部相同。在本專利技術的另一些情形下，在這本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種經過溫度校正的分析物檢測方法，其特征在于，所述方法的步驟包括：
2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括以下步驟：
3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟（2）中獲得的測量信號為每種濃度的分析物校準品加入后在檢測墊的T線上產生的信號T和檢測墊的C線上產生的信號C經過算術計算后的數值，或者每種濃度的分析物校準品加入后在檢測墊的T線上產生的信號T和檢測墊的背景區域中產生的信號B經過算術計算后的數值，或者每種濃度的分析物校準品加入后在檢測墊的T線上產生的信號T、檢測墊的C線上產生的信號C和檢測墊的背景區域中產生的信號B經過算術計算后的數值。
4.如權利要求3所述的方法，其特征在于，步驟（2）中獲得的測量信號為T/C或T/(T+C)比值。
5.如權利要求1所述的方法，其特征在于，2℃≤相鄰的任一兩個分段溫度點之間的差值≤6℃。
6.如權利要求5所述的方法，其特征在于，3℃≤相鄰的任一兩個分段溫度點之間的差值≤5℃。
7.如權利要求1所述的方法，其特征在于，4℃≤選擇的每個分段溫度點≤42℃
8.如權利要求7所述的方法，其特征在于，15℃≤選擇的每個分段溫度點≤30℃。
9.如權利要求1所述的方法，其特征在于，分析物選自肌紅蛋白。
10.如權利要求8所述的方法，其特征在于，n=4，ym=f(xm)=，任何兩個不同的分段溫度點所對應的兩個方程式中的方程系數a、b、c和d并不全部相同。
11.如權利要求10所述的方法，其特征在于，n=4，t1=15.1℃，t2=19.9℃，t3=24.4℃，t4=29.5℃，分析物選自肌紅蛋白，一系列分析物校準品的濃度分別為25.78、47.33、101.6、306.2、502.1、734.0和1010.0?ng/mL；
...【技術特征摘要】
1.一種經過溫度校正的分析物檢測方法，其特征在于，所述方法的步驟包括：
2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括以下步驟：
3.如權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟（2）中獲得的測量信號為每種濃度的分析物校準品加入后在檢測墊的t線上產生的信號t和檢測墊的c線上產生的信號c經過算術計算后的數值，或者每種濃度的分析物校準品加入后在檢測墊的t線上產生的信號t和檢測墊的背景區域中產生的信號b經過算術計算后的數值，或者每種濃度的分析物校準品加入后在檢測墊的t線上產生的信號t、檢測墊的c線上產生的信號c和檢測墊的背景區域中產生的信號b經過算術計算后的數值。
4.如權利要求3所述的方法，其特征在于，步驟（2）中獲得的測量信號為t/c或t/(t+c)比值。
5.如權利要求1所述的方法，其特征在于，2℃≤相鄰的任一兩個分段溫度點之間的差值≤6℃。
【專利技術屬性】
技術研發人員：李和平，黃旭蓉，
申請(專利權)人：杭州臨安艾康生物技術有限公司，
類型：發明
國別省市：
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