【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于食管瘺封堵器，具體涉及可降解的食管瘺封堵器。
技術(shù)介紹
1、在較常見的瘺孔中，如食管支氣管瘺、食管胃吻合口瘺、殘胃瘺、胃腸吻合口瘺、各種腸瘺、膀胱陰道瘺、直腸陰道瘺，堵瘺是一項重要措施，使瘺口暫時關(guān)閉，恢復(fù)消化道、呼吸道、泌尿道等連續(xù)性，內(nèi)容物不再外溢，減少內(nèi)容物對周圍組織的腐蝕與體液丟失及由此造成的感染、大出血等致命并發(fā)癥。堵瘺后也創(chuàng)造了一個相對潔凈的生長環(huán)境，利于瘺孔處組織的生長愈合，有效縮短治療時間，能較快重新恢復(fù)消化道、呼吸道、泌尿道等正常功能。目前常用的堵瘺方法有：對于縫隙性小瘺通過胃腸鏡、支氣管鏡或膀胱鏡等介入途徑應(yīng)用各種醫(yī)用膠及夾閉等封堵手段。
2、現(xiàn)有的食管瘺的堵瘺器具，一般采用的有通過記憶金屬支架為骨架支撐制成的編織物封堵器，或者是通過氣囊形式進(jìn)行封堵，而可降解材料的封堵器一般在房室間內(nèi)的封堵器應(yīng)用較多，目前針對食管瘺的可降解封堵器具尚未具有較為實用的可降解封堵器具。
3、且按照目前的設(shè)計思路基本上是沿用記憶金屬支架的編制結(jié)構(gòu)，形成的可降解封堵器。如中國專利公開號：cn110464403a、cn111920460a、cn118252554a、cn110432935a。以上封堵器結(jié)構(gòu)均采用編制物結(jié)構(gòu)形成封堵結(jié)構(gòu)，但是依舊存在問題，首先，封堵器的編織物本身不具備記憶功能和彈性體功能，所以較多的采用是混合編制的模式，所謂的可降解封堵器只是部分可降解而不是完全可降解，而有些的采用可降解骨架支撐的結(jié)構(gòu)，由于本身材料不是金屬，也很難達(dá)到彈性支撐的效果。
4、目前針對食管瘺封
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、為了避免封堵器降解而導(dǎo)致的封堵效果不佳的問題，以及本身在食管瘺封堵器
中可降解封堵器匱乏，本專利技術(shù)提出一種可降解的食管瘺封堵器，具體技術(shù)方案如下：
2、可降解的食管瘺封堵器，包括其設(shè)置的多層次的可降解的降解層，所述的可降解層由內(nèi)向外降解速度提高。
3、本專利技術(shù)的核心方案設(shè)置是多層次的可降解的降解層，通過多層次的可降解的降解層將可以同時達(dá)到雙重重目標(biāo)。目標(biāo)1當(dāng)外層降解材料降解后內(nèi)層材料可以支撐頂住瘺口位置，達(dá)到封堵效果。目標(biāo)2外層降解材料的降解速率快，外層材料部分降解后能更好的形成與瘺口吻合的形狀，形成貼合封堵效果。由于可降解材料的降解速率和許多其他因素相關(guān)，故可以通過調(diào)節(jié)相關(guān)因素達(dá)到調(diào)節(jié)降解速率的效果，例如：分子量、結(jié)晶度、立體異構(gòu)體的比例、支化程度、添加劑等相關(guān)因素
4、進(jìn)一步的，所述的可降解層采用閉孔氣凝膠設(shè)置。氣凝膠是一種具有極高孔隙率和極低密度的多孔材料，氣凝膠的基本結(jié)構(gòu)是由納米尺度的顆粒或纖維構(gòu)成的連續(xù)網(wǎng)絡(luò)，這些顆粒或纖維之間通過范德華力或其他形式的相互作用連接在一起，形成了一個高度互聯(lián)的三維骨架。這種結(jié)構(gòu)使得氣凝膠具有非常大的比表面積（通常在幾百平方米每克以上），并且內(nèi)部充滿了空氣，因而具有非常低的密度。氣凝膠中的孔隙可以是開孔也可以是閉孔。開孔結(jié)構(gòu)允許流體通過，而閉孔則不允許流體滲透。本專利技術(shù)采用閉孔的氣凝膠結(jié)構(gòu)，通過閉孔的氣凝膠結(jié)構(gòu)設(shè)置，則能更好的實現(xiàn)降解由外向內(nèi)部進(jìn)行，目前市面上的可降解封堵器，所采用的纖維或者編織物，由于吸水后，整個編織物是整體進(jìn)行降解的，降解過程中封堵器的形態(tài)不可控，本專利技術(shù)采用閉孔氣凝膠結(jié)構(gòu)則能有效果的規(guī)避這一點。
5、進(jìn)一步的，所述的可降解層采用了聚乳酸。
6、聚乳酸（polylactic?acid,?pla）是一種生物基、可降解的熱塑性聚合物。由于其成本低廉、降解性能好，在包裝、紡織、醫(yī)療等多個領(lǐng)域展現(xiàn)出了廣闊的應(yīng)用前景，聚乳酸（pla）是由乳酸（lactic?acid）單體通過聚合反應(yīng)形成的高分子聚合物。乳酸有兩種光學(xué)異構(gòu)體：l-乳酸和d-乳酸。因此，pla可以是l-乳酸的均聚物、d-乳酸的均聚物或是d-乳酸與l-乳酸的共聚物。本專利技術(shù)主要采用聚乳酸或在其聚乳酸上進(jìn)行改性得到。
7、進(jìn)一步的，所述封堵器的最內(nèi)層為可降解記憶海綿層，可降解記憶海綿層的組分為棕櫚油多元醇、聚乳酸，組分比例為0.1-0.2：1
8、棕櫚油多元醇是是一種生物基多元醇，主要由天然棕櫚油通過化學(xué)改性制備而成。它被廣泛應(yīng)用于聚氨酯（記憶海綿的主要原料，不可降解）的生產(chǎn)中，作為一種替代傳統(tǒng)石油基多元醇的環(huán)保材料。棕櫚油多元醇棕櫚油多元醇可以改善聚乳酸氣凝膠的柔韌性、耐久性和阻等性能，賦予聚乳酸氣凝膠慢回彈的性能，起到整體由內(nèi)向外支撐起整體的封堵器形狀的功能。棕櫚油多元醇作為生物基材料相比石油基的多元醇具有更好的降解性能以及生物相容性能，但是相較于聚乳酸，棕櫚油多元醇改性使得封堵器的最內(nèi)層更具耐久性和慢回彈性，這倆點同樣也是十分滿足本專利技術(shù)的實際需要的性能特點。慢回彈性使得封堵器在釋放導(dǎo)管內(nèi)被壓縮，釋放后能逐漸的恢復(fù)到初始狀態(tài)，而不是在導(dǎo)管內(nèi)被壓扁而不能恢復(fù)，則沒有封堵效果。最內(nèi)層更具耐久性使得封堵器整體的保持時間更久，封堵器降解由外向內(nèi)降解速率下降。
9、進(jìn)一步的，所述的所述封堵器的最外層為快速降解層，快速降解層的組分為氧化石墨烯、聚乳酸、交聯(lián)劑。氧化石墨烯是石墨烯的一種衍生物，它是通過化學(xué)氧化石墨制備而成的一種二維材料。氧化石墨烯因其獨特的物理化學(xué)性質(zhì)和廣泛的潛在應(yīng)用。氧化石墨烯是一種單層或少數(shù)層的石墨片層，其表面富含氧官能團（如羥基、羧基、環(huán)氧基等）。這些氧官能團使得氧化石墨烯具有親水性，通過其親水性特點，氧化石墨烯的改性可以進(jìn)一步加快封堵器的最外層降解速率。同時氧化石墨烯具有一定的抗菌性。氧化石墨烯的鋒利邊緣可以穿透細(xì)菌細(xì)胞壁，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)容物泄漏，從而殺死細(xì)菌。go片層可以附著在細(xì)菌表面，干擾細(xì)胞膜的正常功能，影響細(xì)菌的新陳代謝。在最初釋放封堵器時，能對瘺口創(chuàng)傷部位進(jìn)行抗菌，加快愈合的功能等上述功能特點。
10、進(jìn)一步的，所述的聚乳酸為聚合度在800-5000的d,l-乳酸共聚物。
11、由于可降解材料的降解速率以及物理性能和分子量息息相關(guān)，一般來說，隨著分子量的增加，聚乳酸的拉伸強度也會增加。這是因為高分子量意味著更長的聚合物鏈，鏈與鏈之間的相互作用更強，因此材料更加堅固。通常情況下，分子量較低的聚乳酸降解速率更快。這是因為分子量較低意味著更容易被水解或酶解，從而使聚合物斷裂成小分子，進(jìn)而被微生物降解。綜合考慮聚乳酸的物理性能和降解性能，選擇聚乳酸為聚合度在900-5000的d,l-乳酸共聚物為本專利技術(shù)的主要材料，一般來說，封堵器最外層的降解層聚乳酸為聚合度在900，最內(nèi)層的降解層聚乳酸為聚合度在5000。
12、進(jìn)一步的，所述的封堵器外形成啞鈴狀，降解層內(nèi)設(shè)置空腔。
13、通過空腔設(shè)置，一方面降低了封堵器重量，一方面方便在封堵器釋放前進(jìn)行壓縮，一方面方便封堵器的最內(nèi)層進(jìn)行回彈，提升回彈效果。
14、進(jìn)一步的，所述的降解層的最內(nèi)層內(nèi)設(shè)置補強結(jié)構(gòu)。
15、需要本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
1.可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：包括其設(shè)置的多層次的可降解的降解層，所述的可降解層由內(nèi)向外降解速度提高。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：所述的可降解層采用閉孔氣凝膠設(shè)置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：所述的可降解層采用了聚乳酸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：所述封堵器的最內(nèi)層為可降解記憶海綿層，可降解記憶海綿層的組分為棕櫚油多元醇、聚乳酸，組分比例為0.1-0.2：1。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：所述的所述封堵器的最外層為快速降解層，快速降解層的組分包括氧化石墨烯、聚乳酸、交聯(lián)劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4-5所述的可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：所述的聚乳酸為聚合度在800-5000的D,L-乳酸共聚物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：所述的封堵器外形成啞鈴狀，降解層內(nèi)設(shè)置空腔。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：所述的降解
...【技術(shù)特征摘要】
1.可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：包括其設(shè)置的多層次的可降解的降解層，所述的可降解層由內(nèi)向外降解速度提高。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：所述的可降解層采用閉孔氣凝膠設(shè)置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：所述的可降解層采用了聚乳酸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的食管瘺封堵器，其特征在于：所述封堵器的最內(nèi)層為可降解記憶海綿層，可降解記憶海綿層的組分為棕櫚油多元醇、聚乳酸，組分比例為0.1-0.2：1。
...【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：彭亮，何淑英，
申請(專利權(quán))人：廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣州呼吸中心，
類型：發(fā)明
國別省市：
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