【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于疫苗，具體涉及鼻噴wt1多肽制劑及制備方法、使用方法、應(yīng)用。
技術(shù)介紹
1、隨著腫瘤學(xué)研究的深入，科學(xué)家們逐漸認(rèn)識(shí)到增強(qiáng)機(jī)體特異性免疫力對(duì)于預(yù)防腫瘤發(fā)生的重要性。wt1(wi?lms?tumor?gene?1)作為一種在多種癌癥中異常高表達(dá)的基因，其編碼的蛋白質(zhì)(wt1蛋白或wt1抗原)已成為腫瘤免疫治療的重要靶點(diǎn)。wt1抗原不僅在腎母細(xì)胞瘤中首次發(fā)現(xiàn)，而且在包括白血病、肺癌、乳腺癌等多種實(shí)體瘤及血液癌中均有廣泛表達(dá)，顯示出其作為廣譜腫瘤抗原的潛力。
2、目前，針對(duì)wt1抗原的免疫治療策略主要包括wt1抗原肽疫苗、wt1抗原負(fù)載樹突狀細(xì)胞及wt1特異性t細(xì)胞療法等。這些療法在臨床前及臨床試驗(yàn)中已展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤效果，但其應(yīng)用多限于已確診癌癥患者的治療，而非預(yù)防性接種。此外，多肽藥物因其高活性、低毒性及易于合成的特點(diǎn)，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域備受關(guān)注。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、為克服上述技術(shù)問題，本專利技術(shù)提供了鼻噴wt1多肽制劑及制備方法、使用方法、應(yīng)用，鼻噴wt1多肽制劑基于wt1抗原的廣泛安全性研究及多肽藥物的低毒性特點(diǎn)設(shè)計(jì)，在正常使用條件下具有較高的安全性，可顯著提升機(jī)體對(duì)wt1抗原的特異性免疫力，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)表達(dá)wt1抗原腫瘤細(xì)胞的識(shí)別和清除能力，從而降低多種腫瘤的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
2、本專利技術(shù)采用下述技術(shù)方案：
3、鼻噴wt1多肽制劑制備方法，包括以下：
4、s1.wt1多肽序列設(shè)計(jì)：根據(jù)wt1蛋白的抗原表位分析結(jié)果，選取免疫
5、s2.多肽合成與純化：采用固相肽合成技術(shù)(spps)合成wt1多肽，并通過高效液相色譜(hplc)進(jìn)行純化，確保多肽的純度和活性；
6、s3.制劑配制：將純化后的wt1多肽與適宜的賦形劑、穩(wěn)定劑及免疫佐劑混合，制成適合鼻噴的液體制劑。
7、所述wt1多肽、賦形劑、穩(wěn)定劑、免疫佐劑的體積比為0.01-0.05：0.50-0.90：0.001-0.05：0.001-0.05。
8、所述賦形劑為緩沖溶液。
9、所述穩(wěn)定劑為聚合物或氨基酸及其衍生物。
10、所述免疫佐劑為細(xì)胞因子佐劑。
11、鼻噴wt1多肽制劑，制劑內(nèi)具有wt1抗原的多肽片段。
12、本專利技術(shù)還公開鼻噴wt1多肽制劑在預(yù)防腫瘤方面的應(yīng)用。
13、本專利技術(shù)還公開鼻噴wt1多肽制劑的使用方法，將鼻噴wt1多肽制劑噴入鼻腔。
14、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)的有益效果是：
15、定期接種鼻噴wt1多肽制劑，可顯著提升機(jī)體對(duì)wt1抗原的特異性免疫力，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)表達(dá)wt1抗原腫瘤細(xì)胞的識(shí)別和清除能力，從而降低多種腫瘤的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，具體預(yù)期效果包括但不限于：提高特異性t細(xì)胞的數(shù)量和活性，延長(zhǎng)健康人群的腫瘤潛伏期；
16、1.局部給藥：通過鼻噴給藥，避免了全身性副作用，提高了患者的依從性；
17、2.快速起效：鼻黏膜的吸收速度快，能夠迅速激發(fā)免疫反應(yīng)；
18、3.靶向性強(qiáng)：多肽疫苗能夠特異性地激活針對(duì)表達(dá)wt1抗原的腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)，減少對(duì)正常細(xì)胞的影響；
19、4.易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸：鼻噴劑型的疫苗在常溫下穩(wěn)定，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
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1.鼻噴WT1多肽制劑制備方法，其特征在于，包括以下：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻噴WT1多肽制劑制備方法，其特征在于，WT1多肽、賦形劑、穩(wěn)定劑、免疫佐劑的體積比為0.01-0.05：0.50-0.90：0.001-0.05：0.001-0.05。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻噴WT1多肽制劑制備方法，其特征在于，所述賦形劑為緩沖溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻噴WT1多肽制劑制備方法，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為聚合物或氨基酸及其衍生物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻噴WT1多肽制劑制備方法，其特征在于，所述免疫佐劑為細(xì)胞因子佐劑。
6.鼻噴WT1多肽制劑，制劑內(nèi)具有WT1抗原的多肽片段。
7.鼻噴WT1多肽制劑在預(yù)防腫瘤方面的應(yīng)用。
8.鼻噴WT1多肽制劑的使用方法，將鼻噴WT1多肽制劑噴入鼻腔。
【技術(shù)特征摘要】
1.鼻噴wt1多肽制劑制備方法，其特征在于，包括以下：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻噴wt1多肽制劑制備方法，其特征在于，wt1多肽、賦形劑、穩(wěn)定劑、免疫佐劑的體積比為0.01-0.05：0.50-0.90：0.001-0.05：0.001-0.05。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻噴wt1多肽制劑制備方法，其特征在于，所述賦形劑為緩沖溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：請(qǐng)求不公布姓名，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：雄駒生物科技浙江有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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