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    當歸補血顆粒的制備方法技術

    技術編號:44297733 閱讀:6 留言:0更新日期:2025-02-18 20:16
    本發明專利技術屬于醫藥制劑技術領域,具體涉及當歸補血顆粒的制備方法。包括以下步驟:(1)向酒當歸中加水使其濕潤,采用蒸汽直通法提取揮發油,收集揮發油及藥渣;(2)將揮發油和β?環糊精、水進行包合,干燥后粉碎,得到揮發油包合物;(3)將藥渣和黃芪混合,加水回流提取,得到提取液后,進行減壓濃縮,得到濃縮液;(4)向濃縮液中加入麥芽糊精混合均勻,過篩后進行噴霧干燥,得到浸膏粉;(5)向浸膏粉加入輔料及揮發油包合物,混勻后干法制粒,即得到所述當歸補血顆粒。本發明專利技術通過優化制劑工藝,極大保留了酒當歸中的阿魏酸成分,保證了揮發油的高含量,制備得到的當歸補血顆粒與基準樣品相近。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術屬于醫藥制劑,具體涉及當歸補血顆粒的制備方法


    技術介紹

    1、揮發油也稱精油,是植物中的一類具有揮發性、可隨水蒸氣蒸餾且與水不相溶的油狀液體的總稱,關于揮發油的研究是目前古代經典名方復方制劑研究中較重要的部分,為了還原“一碗湯”,其研究的重中之重就是揮發油的保留及制劑與基準樣品保持一致,因此如何在制劑中加入揮發油并較長時間保留為重難點,同時輔料精簡且不影響制劑質量及臨床療效。

    2、當歸補血湯出自金代李東垣的《內外傷辨惑論》,收錄于2018年4月公布的《古代目錄(第一批)》。中國專利技術專利cn114632064a公開了一種當歸補血湯顆粒的制備方法,濃縮液加入麥芽糊精,噴干得到浸膏粉,浸膏粉加入微晶纖維素、可溶性淀粉和硬脂酸鎂,混勻后干法制粒,該方法中由于添加輔料過多,會導致最終得到的顆粒制劑與經典名方配比相差過大。中國專利技術專利cn110801477a公開了一種止血調經顆粒的制備方法,提出將當歸和佛手混合,采用蒸餾提取,收集揮發油,并用β-環糊精進行包合得到,但蒸餾提取收集揮發油能力較蒸汽直通法效率低,會導致酒當歸中阿魏酸成分的大量損失,影響藥用價值。


    技術實現思路

    1、本專利技術的目的是提出一種當歸補血顆粒的制備方法,通過優化制劑工藝,極大保留了酒當歸中的阿魏酸成分,保證了揮發油的高含量,制備得到的當歸補血顆粒與基準樣品相近。

    2、本專利技術通過以下技術方案實現:

    3、本專利技術所述的當歸補血顆粒的制備方法,包括以下步驟:

    <p>4、(1)向酒當歸中加水使其濕潤,采用蒸汽直通法提取揮發油,收集揮發油及藥渣;

    5、(2)將步驟(1)得到的揮發油和β-環糊精、水進行包合,干燥后粉碎,得到揮發油包合物;

    6、(3)將步驟(1)得到的藥渣和黃芪混合,加水回流提取,得到提取液后,進行減壓濃縮,得到濃縮液;

    7、(4)向濃縮液中加入麥芽糊精混合均勻,過篩后進行噴霧干燥,得到浸膏粉;

    8、(5)向浸膏粉加入輔料及步驟(2)得到的揮發油包合物,混勻后干法制粒,即得到所述當歸補血顆粒。

    9、優選的,步驟(1)中,水的加入量為酒當歸質量的10~20%;蒸汽直通法提取揮發油時,蒸汽流量為60~70kg/h,提取時間為2~3h。

    10、優選的,步驟(2)中,揮發油、β-環糊精與水的質量比為1:8~10:80~100;干燥溫度為30~40℃;包合工藝具體為:將水加入膠體磨中,開啟循環,再加入β-環糊精,充分混合后,將揮發油滴入膠體磨中混合,即可完成包合。

    11、優選的,步驟(3)中,黃芪與酒當歸的質量比為5:1;回流提取時,水的加入量為黃芪與酒當歸總質量的9~10倍,提取時間為60~70min;減壓濃縮的溫度為60~70℃,濃縮液密度為1.05~1.10g/cm3。

    12、優選的,步驟(4)中,麥芽糊精的加入量為黃芪與酒當歸總質量的4~5%;過篩的目數為80~100目。

    13、優選的,步驟(5)中,黃芪與酒當歸的總量與最終得到的當歸補血顆粒的質量比為2.48:1,所述輔料為麥芽糊精。

    14、與現有技術相比,本專利技術具備以下有益效果:

    15、1、本專利技術采用蒸汽直通法對揮發油進行提取,使揮發油能更好的被提取和收集。環糊精可用來制備多種藥物分子的包合物,主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用,可歸因于溶解度的增加,以及化學和物理穩定性的提高。環糊精的包合物也用來掩蓋活性物質的不良味道和將液體物質轉化為固體材料。β-環糊精的溶解性較差,口服無毒,主要用于片劑和膠囊劑,在本專利技術中利用β-環糊精的特性,使其與揮發油進行混合,形成固體包合物,添加至顆粒中,能有效地保存揮發油成分,避免揮發油損失,保證了當歸補血顆粒中揮發油的含量。

    16、2、本專利技術優化制劑工藝和輔料用量,同時在噴干時加入一定量麥芽糊精,麥芽糊精也稱水溶性糊精或酶法糊精,具有甜度低,無異味,易消化,溶解性好,發酵性小,填充效果好,不易吸潮,增稠性強,載體性好,穩定性好,難以變質的特性,常用于中藥制劑中,在本專利技術中干法制粒前加入麥芽糊精可改善噴干粘塔的情況,提高粉體流動性,同時輔料用量和種類減少,并在制劑中加入揮發油,可使其與基準樣品更加接近。

    本文檔來自技高網
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    【技術保護點】

    1.一種當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:

    2.根據權利要求1所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(1)中,水的加入量為酒當歸質量的10~20%。

    3.根據權利要求2所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(1)中,蒸汽直通法提取揮發油時,蒸汽流量為60~70kg/h,提取時間為2~3h。

    4.根據權利要求1所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(2)中,揮發油、β-環糊精與水的質量比為1:8~10:80~100。

    5.根據權利要求1所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(3)中,黃芪與酒當歸的質量比為5:1。

    6.根據權利要求5所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(3)中,回流提取時,水的加入量為黃芪與酒當歸總質量的9~10倍,提取時間為60~70min。

    7.根據權利要求6所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(3)中,減壓濃縮的溫度為60~70℃,濃縮液密度為1.05~1.10g/cm3。

    8.根據權利要求1所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(4)中,麥芽糊精的加入量為黃芪與酒當歸總質量的4~5%。

    9.根據權利要求1所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(5)中,黃芪與酒當歸的總量與最終得到的當歸補血顆粒的質量比為2.48:1。

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    【技術特征摘要】

    1.一種當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:

    2.根據權利要求1所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(1)中,水的加入量為酒當歸質量的10~20%。

    3.根據權利要求2所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(1)中,蒸汽直通法提取揮發油時,蒸汽流量為60~70kg/h,提取時間為2~3h。

    4.根據權利要求1所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(2)中,揮發油、β-環糊精與水的質量比為1:8~10:80~100。

    5.根據權利要求1所述的當歸補血顆粒的制備方法,其特征在于:步驟(3)中,黃芪與酒當歸的質量比為5:1。

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:齊麟梁杏杏周美麗李后濤侯玉婷張楠楠王思維侯國立李夢琪
    申請(專利權)人:山東齊都藥業有限公司
    類型:發明
    國別省市:

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