【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本公開大體上涉及新疫苗設(shè)計(jì)的領(lǐng)域，且涉及用于針對抗原治療和/或免疫的方法和組合物。特別地，本公開涉及流感疫苗。
技術(shù)介紹
1、流感(influenza(flu))是由感染鼻、喉和肺的流感病毒引起的傳染性呼吸道疾病。一些人，例如老年人、幼兒和具有某些健康狀況的人，處于嚴(yán)重的流感并發(fā)癥的較高風(fēng)險(xiǎn)中。存在兩種主要類型的流感((influenza)(flu))病毒：a型和b型。在人中常規(guī)傳播的流感a和b病毒(人流感病毒)造成了每年季節(jié)性流感流行。
2、預(yù)防流感的第一且最重要的步驟是每年獲得流感疫苗。流感疫苗已顯示減少流感相關(guān)疾病和可導(dǎo)致住院或甚至死亡的嚴(yán)重流感并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
3、可獲得不同類型的流感疫苗，包括針對四種不同流感病毒進(jìn)行保護(hù)的四價流感疫苗；高劑量流感疫苗，該高劑量流感疫苗包含4倍的作為常規(guī)流感疫苗(flu?shot)的抗原(幫助你的身體建立針對流感病毒的保護(hù)的疫苗部分)量并且其特別地被許可用于65歲和更年長的人；基于細(xì)胞的流感疫苗，該基于細(xì)胞的疫苗在哺乳動物來源的培養(yǎng)細(xì)胞中而非在雞蛋中生長；減毒活流感疫苗[laiv]作為鼻噴霧給予的鼻噴霧流感疫苗；經(jīng)批準(zhǔn)用于18歲至64歲的人中的經(jīng)由無針注射器(jet?injector)的流感疫苗接種；含佐劑疫苗，該含佐劑流感疫苗與有助于產(chǎn)生更強(qiáng)的免疫反應(yīng)的加入疫苗中的成分一起制備，并且其被特別許可用于65歲和更年長的人；重組流感疫苗，該重組流感疫苗使用不需要蛋生長的疫苗病毒的方法來生產(chǎn)(https://www.cdc.gov/flu/about/index.html
4、預(yù)期更有前景的流感疫苗，其具有長期高效力。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本公開涉及能夠誘導(dǎo)針對抗原的保護(hù)的新的抗原活性蛋白/多肽。本文公開的蛋白/多肽包含與信號序列和跨膜結(jié)構(gòu)域融合，以及任選地與鐵蛋白融合的抗原蛋白。
2、在另一方面，本公開涉及編碼上述能夠誘導(dǎo)針對抗原的保護(hù)的新的抗原活性蛋白/多肽的新的多核苷酸。
3、在另一方面，本公開涉及新的甲病毒復(fù)制子(自擴(kuò)增rna“sarna”)，其可表達(dá)上述抗原活性蛋白/多肽。該甲病毒復(fù)制子包括編碼甲病毒非結(jié)構(gòu)蛋白nsp1、nsp2、nsp3和nsp4的多核苷酸例如rna，和作為目標(biāo)基因的編碼上述抗原活性蛋白/多肽的多核苷酸。
4、在又另一方面，本公開涉及包含上述多肽或多核苷酸的疫苗。特別地，本公開提供了包含編碼多肽的多核苷酸的疫苗，所述多肽包含與信號序列和跨膜結(jié)構(gòu)域融合，以及任選地與鐵蛋白融合的抗原蛋白。該疫苗優(yōu)選地包含sarna，所述sarna包含編碼甲病毒非結(jié)構(gòu)蛋白nsp1、nsp2、nsp3和nsp4以及多肽的多核苷酸，所述多肽包含與信號序列和跨膜結(jié)構(gòu)域融合，以及任選地與鐵蛋白融合的抗原蛋白。在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，抗原是流感抗原。該疫苗可用于預(yù)防和/或治療受試者的流感感染。
5、在又另一方面，本公開涉及用于誘導(dǎo)和/或增強(qiáng)針對抗原的免疫反應(yīng)的方法。在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，用于免疫受試者、預(yù)防或治療受試者的流感的方法包括向有需要的受試者施用有效量的上述多肽或多核苷酸，例如sarna。
6、在又另一方面，本公開涉及上述多肽或多核苷酸用于制備藥物的用途。
7、在進(jìn)一步的方面，本公開涉及編碼多肽的新的多核苷酸，所述多肽包含與信號序列和跨膜結(jié)構(gòu)域融合，以及任選地與鐵蛋白融合的抗原蛋白。該多核苷酸可以是sarna，所述sarna包含編碼甲病毒非結(jié)構(gòu)蛋白nsp1、nsp2、nsp3和nsp4以及多肽的多核苷酸，所述多肽包含與信號序列和跨膜結(jié)構(gòu)域融合，以及任選地與鐵蛋白融合的抗原蛋白。
本文檔來自技高網(wǎng)...【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種分離的多核苷酸，其編碼多肽，所述多肽包含與信號序列和跨膜結(jié)構(gòu)域融合，以及任選地與鐵蛋白融合的抗原蛋白。
2.權(quán)利要求1所述的多核苷酸，所述抗原蛋白是流感蛋白。
3.權(quán)利要求1所述的多核苷酸，其中所述流感蛋白是流感病毒血凝素1(HA1)和/或流感病毒血凝素2(HA2)。
4.權(quán)利要求1所述的多核苷酸，其中所述流感蛋白是HA1的頭部區(qū)域。
5.權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的多核苷酸，其中所述鐵蛋白衍生自幽門螺桿菌或幽門螺桿菌-牛蛙雜合鐵蛋白。
6.權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的多核苷酸，其進(jìn)一步編碼甲病毒非結(jié)構(gòu)蛋白nsp1、nsp2、nsp3和nsp4。
7.權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的多核苷酸，其中所述跨膜結(jié)構(gòu)域和/或信號序列通過接頭與所述抗原蛋白融合。
8.權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的多核苷酸，其中所述多核苷酸是RNA。
9.權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的多核苷酸，其中所述多核苷酸是DNA。
10.一種載體，其包含權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的多核苷酸。
11
12.一種疫苗組合物，其包含權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的多核苷酸或載體和藥學(xué)上可接受的載劑。
13.權(quán)利要求12所述的疫苗組合物，其中所述藥學(xué)上可接受的載劑是遞送媒介物。
14.權(quán)利要求14所述的疫苗組合物，其中所述遞送媒介物是由一種或多種甲病毒結(jié)構(gòu)蛋白組成的顆粒或脂質(zhì)遞送系統(tǒng)。
15.權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的多核苷酸或載體用于制備藥物的用途。
16.權(quán)利要求15所述的用途，其中所述藥物用于在受試者中誘導(dǎo)免疫調(diào)節(jié)。
17.權(quán)利要求15所述的用途，其中所述藥物用于治療或預(yù)防受試者由感染引起的病況。
18.一種在受試者中誘導(dǎo)免疫調(diào)節(jié)的方法，所述方法包括向有需要的受試者施用免疫有效量的權(quán)利要求12-14中任一項(xiàng)所述的疫苗組合物。
19.一種在受試者中針對抗原進(jìn)行治療、預(yù)防和/或免疫的方法，所述方法包括向有需要的受試者施用有效量的權(quán)利要求12-14中任一項(xiàng)所述的疫苗組合物。
20.一種多肽，其包含與信號序列和跨膜結(jié)構(gòu)域融合，以及任選地與鐵蛋白融合的抗原蛋白。
...【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
1.一種分離的多核苷酸，其編碼多肽，所述多肽包含與信號序列和跨膜結(jié)構(gòu)域融合，以及任選地與鐵蛋白融合的抗原蛋白。
2.權(quán)利要求1所述的多核苷酸，所述抗原蛋白是流感蛋白。
3.權(quán)利要求1所述的多核苷酸，其中所述流感蛋白是流感病毒血凝素1(ha1)和/或流感病毒血凝素2(ha2)。
4.權(quán)利要求1所述的多核苷酸，其中所述流感蛋白是ha1的頭部區(qū)域。
5.權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的多核苷酸，其中所述鐵蛋白衍生自幽門螺桿菌或幽門螺桿菌-牛蛙雜合鐵蛋白。
6.權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的多核苷酸，其進(jìn)一步編碼甲病毒非結(jié)構(gòu)蛋白nsp1、nsp2、nsp3和nsp4。
7.權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的多核苷酸，其中所述跨膜結(jié)構(gòu)域和/或信號序列通過接頭與所述抗原蛋白融合。
8.權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的多核苷酸，其中所述多核苷酸是rna。
9.權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的多核苷酸，其中所述多核苷酸是dna。
10.一種載體，其包含權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的多核苷酸。
11.權(quán)利要求10所述的載體，其包含啟動子、5′utr、編碼甲病毒非結(jié)構(gòu)蛋白nsp1、nsp2、nsp3和nsp...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：赤田涉，
申請(專利權(quán))人：VLP治療日本公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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