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    射頻消融導管及射頻消融設備制造技術

    技術編號:44305500 閱讀:8 留言:0更新日期:2025-02-18 20:21
    本申請實施例提供一種射頻消融導管及射頻消融設備。射頻消融導管包括可徑向收縮和擴張的電極支架、連接管和中心絲;連接管的近端與電極支架的遠端連接,連接管具有貫穿其近端和遠端的第一腔道;中心絲可活動的穿設于電極支架和第一腔道;中心絲上設置有第一限位部,第一限位部位于第一腔道內,第一腔道的內壁對應設置有第二限位部;當第一限位部與第二限位部抵持,且中心絲由遠端向近端方向移動時,電極支架由收縮狀態切換至擴張狀態。本申請提供的技術方案,能夠降低損傷血管的風險,提高中心絲選擇目標分支血管的精度,進而提高射頻消融的消融效率。

    【技術實現步驟摘要】

    本申請涉及射頻消融,具體而言,涉及一種射頻消融導管及射頻消融設備


    技術介紹

    1、目前,射頻消融技術在醫療領域應用較多,承載多電極的射頻消融導管可以極大提高射頻效率。通過射頻消融手術來消融過度活躍的腎動脈交感神經是一種典型的治療頑固性高血壓的方法。該手術可以采用帶射頻電極的導管,經橈動脈或股動脈入路到達消融目標位置進行交感神經的消融,從而實現治療高血壓的效果。

    2、手術開始之前,射頻消融導管需借助中心絲進入血管,利用中心絲將消融導管引入于目標分支血管進行消融,消融導管移動到消融位置后,撤出中心絲,然后進行射頻消融。當在同一手術過程中需要對多個目標消融區域進行消融時,則需要對中心絲進行多次插入和抽取的操作,操作繁瑣、非常不便,容易增加術中風險。

    3、當然,現有技術中也有將中心絲與射頻消融相結合的技術方案,中心絲的遠端設置有限位結構,中心絲可相對于導管軸向移動且在限位結構的作用下不會與導管分離,中心絲的遠端伸出于導管的遠端外,既可以進入于目標分支血管起到分支超選的功能,當中心絲的限位結構與電極支架的端部相抵接時繼續回撤中心絲,又能實現電極支架的擴張功能。但是在實際使用時,依然存在分支超選精度低,易對血管造成損傷的問題。


    技術實現思路

    1、本申請提供一種射頻消融導管及射頻消融設備,能夠降低損傷血管的風險,提高中心絲選擇目標分支血管的精度,進而提高射頻消融的消融效率。

    2、本申請是通過下述技術方案實現的:

    3、第一方面,本申請實施例提供一種射頻消融導管,射頻消融導管包括可徑向收縮和擴張的電極支架、連接管和中心絲;連接管的近端與電極支架的遠端連接,連接管具有貫穿其近端和遠端的第一腔道;中心絲可活動的穿設于電極支架和第一腔道;其中,中心絲上設置有第一限位部,第一限位部位于第一腔道內,第一腔道的內壁對應設置有第二限位部;當第一限位部與第二限位部抵持,且中心絲由遠端向近端方向移動時,電極支架由收縮狀態切換至擴張狀態。

    4、在本方案中,中心絲可活動地穿設在電極支架和第一腔道,中心絲的遠端伸出于連接管外,對射頻消融導管進行引導以進入目標分支血管,可實現分支超選的功能。中心絲上設置有第一限位部,第一腔道的內壁對應設置有第二限位部,第一限位部和第二限位部兩者阻擋配合后,繼續回撤中心絲可實現對電極支架的擴張功能,使得電極支架上的電極貼壁,以進行射頻消融。通過將第一限位部和第二限位部均內置于第一腔道內,相比于在中心絲的遠端設置阻擋結構且與電極之間的端面抵接的方式而言,利用中心絲的遠端進行分支超選時,由于第一限位部內置于第一腔道內,中心絲的第一限位部不會露出于連接管外,使得中心絲遠端的尺寸相對更小,中心絲的遠端在選擇目標分支血管時不易刮傷血管,降低了損傷血管的風險。并且,由于中心絲遠端的尺寸更小,中心絲不易出現與分支血管壁抵觸或者卡住的現象,可輕易旋轉或者前后拉動中心絲,中心絲的移動或者旋轉更加順暢,中心絲的可控性更強,中心絲能夠更為容易的進入于目標分支血管,降低了中心絲選擇目標分支血管的難度,提高了中心絲分支超選的精度,進而提高了射頻消融的效率。

    5、根據本申請的一些實施例,中心絲上設置有第三限位部,第三限位部和第一限位部分別位于第二限位部的相對兩側;當第三限位部與第二限位部抵持,且中心絲由近端向遠端方向移動時,電極支架能由擴張狀態切換至收縮狀態。

    6、在上述方案中,通過在中心絲上設置有第三限位部,第三限位部能夠與第二限位部抵持配合,中心絲由近端向遠端方向移動時,一方面,能夠給電極支架起到輔助作用,給電極支架施加朝向于遠端方向的收縮力,讓電極支架切換至收縮狀態,使得電極支架收縮后的徑向尺寸更小,利于電極支架在血管內移動,避免因電極支架自身的復位能力有限,電極支架的收縮效果不好進而增大了電極支架的徑向尺寸,出現射頻消融導管在血管內移動不暢甚至刮傷血管的現象。另一方面,第三限位部與第二限位部抵持配合,可以起到限制中心絲遠端的伸出長度的作用,避免中心絲與連接管出現脫離的現象。

    7、根據本申請的一些實施例,中心絲包括導絲主體和設置于導絲主體遠端的軟導絲,第一限位部設置于導絲主體。

    8、在上述方案中,中心絲包括導絲主體和軟導絲,中心絲通過其遠端的軟導絲選擇目標分支血管時,一方面,軟導絲與血管壁接觸后,會跟隨血管壁的弧度自適應性發生變形,使得軟導絲具有導向功能,利于中心絲通過軟導絲進入于對應的分支血管內,提高分支超選的效率。另一方面,軟導絲為柔性材質,軟導絲與血管壁接觸后,軟導絲發生變形,避免中心絲與血管剛性接觸,降低了對血管的損傷的概率。

    9、根據本申請的一些實施例,沿軟導絲的徑向,軟導絲由內至外依次包括內層、中間層和外層,內層的材質為鎳鈦磨削合金絲,中間層為高密度金屬合金彈簧,外層為不銹鋼彈簧。在上述方案中,由于鎳鈦磨削合金絲為超彈形狀記憶合金,無法直接塑形。中間層和外層的彈簧為可塑性變形,可通過調整中間層和外層的彈簧的塑形形態,帶動內層極細的磨削絲形態變化,從而實現術者臨床的塑形形態要求。使得軟導絲自帶角度,醫生想進入不同血管分支時會有需求去調整中心絲前端的角度,可實現中心絲的角度變化從而適用進入不同血管分支要求,提高分支超選的效率。

    10、根據本申請的一些實施例,連接管包括高分子材料層和彈性結構層,彈性結構層嵌設于高分子材料層的內側,彈性結構層圍合限定形成第一腔道。

    11、在上述方案中,高分子材料層構成連接管的主體材質,使得連接管具有一定的強度和彎曲變形能力,能夠適應血管的迂曲路徑。在連接管內設置有彈性結構層,彈性結構層圍合形成該第一腔道,當連接管因適應血管而發生彎曲變形時,在彈性結構層的支撐作用下,第一腔道不易被壓扁或者擠壓變形,進而保證中心絲在第一腔道內具有充分的活動空間,中心絲可在第一腔道內順暢地運動(旋轉或者軸向移動),不易影響中心絲的分支超選的功能。

    12、根據本申請的一些實施例,彈性結構層為金屬編織網層。

    13、在上述方案中,通過將彈性結構層采用為金屬編織層網,金屬編織層網圍合形成第一腔道,金屬編織層可給第一腔道提供支撐性能,當連接管因適應血管而發生彎曲變形時,在金屬編織層網的支撐作用下,第一腔道不易被壓扁或者擠壓變形,進而保證中心絲在第一腔道內具有充足的活動空間,利于中心絲在第一腔道內順暢地運動,不易影響中心絲的分支超選功能。

    14、根據本申請的一些實施例,彈性結構層為彈簧。

    15、在上述方案中,通過將彈性結構層采用為彈簧,因彈簧自身的特性,彈簧給連接管提供一定的彈性性能和支撐性能,使得連接管不僅具有一定的韌性,且彎曲性能更好。在連接管進入于血管分支后,一方面,彈簧能夠進一步增強連接管的彎曲性能以及形變恢復性能,使得連接管能夠更易適應支路血管的彎曲且自適應發生彎曲變形,降低了連接管損傷血管的概率,當連接管喪失血管壁的壓迫作用后,連接管在彈簧的復位作用下能夠更易迅速復位,增強了連接管的彎曲性能和復位能力。另一方面,彈簧圍合形成第一腔道,當連本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種射頻消融導管,其特征在于,包括:

    2.根據權利要求1所述的射頻消融導管,其特征在于,所述中心絲上設置有第三限位部,所述第三限位部和所述第一限位部分別位于所述第二限位部的相對兩側;當所述第三限位部與所述第二限位部抵持,且所述中心絲由所述近端向所述遠端方向移動時,所述電極支架能由所述擴張狀態切換至所述收縮狀態。

    3.根據權利要求1所述的射頻消融導管,其特征在于,所述中心絲包括導絲主體和設置于所述導絲主體遠端的軟導絲,所述第一限位部設置于所述導絲主體。

    4.根據權利要求3所述的射頻消融導管,其特征在于,沿所述軟導絲的徑向,所述軟導絲由內至外依次包括內層、中間層和外層,所述內層為鎳鈦磨削合金絲,所述中間層為高密度金屬合金彈簧,所述外層為不銹鋼彈簧。

    5.根據權利要求1所述的射頻消融導管,其特征在于,所述連接管包括高分子材料層和彈性結構層,所述彈性結構層嵌設于所述高分子材料層的內側,所述彈性結構層圍合限定形成所述第一腔道。

    6.根據權利要求5所述的射頻消融導管,其特征在于,所述彈性結構層為金屬編織網層。

    7.根據權利要求5所述的射頻消融導管,其特征在于,所述彈性結構層為彈簧。

    8.根據權利要求5所述的射頻消融導管,其特征在于,所述彈性結構層的內側設置有潤滑層,所述潤滑層用于減小所述中心絲與所述彈性結構層之間相對滑動時的摩擦力。

    9.根據權利要求8所述的射頻消融導管,其特征在于,所述潤滑層為聚四氟乙烯蝕刻管。

    10.根據權利要求5所述的射頻消融導管,其特征在于,所述電極支架的遠端設置有連接件,所述連接件嵌設于所述連接管的近端,且所述連接件與所述連接管的所述高分子材料層熱熔連接。

    11.根據權利要求10所述的射頻消融導管,其特征在于,所述連接件為環形的金屬片。

    12.根據權利要求10所述的射頻消融導管,其特征在于,所述彈性結構層與所述連接件焊接。

    13.根據權利要求1所述的射頻消融導管,其特征在于,由所述近端至所述遠端方向,所述第一腔道的內徑相同,且所述連接管的外徑逐漸減小。

    14.根據權利要求1所述的射頻消融導管,其特征在于,所述射頻消融導管還包括:

    15.根據權利要求14所述的射頻消融導管,其特征在于,所述射頻消融導管還包括:

    16.一種射頻消融設備,其特征在于,包括根據權利要求1-15中任一項所述的射頻消融導管。

    ...

    【技術特征摘要】

    1.一種射頻消融導管,其特征在于,包括:

    2.根據權利要求1所述的射頻消融導管,其特征在于,所述中心絲上設置有第三限位部,所述第三限位部和所述第一限位部分別位于所述第二限位部的相對兩側;當所述第三限位部與所述第二限位部抵持,且所述中心絲由所述近端向所述遠端方向移動時,所述電極支架能由所述擴張狀態切換至所述收縮狀態。

    3.根據權利要求1所述的射頻消融導管,其特征在于,所述中心絲包括導絲主體和設置于所述導絲主體遠端的軟導絲,所述第一限位部設置于所述導絲主體。

    4.根據權利要求3所述的射頻消融導管,其特征在于,沿所述軟導絲的徑向,所述軟導絲由內至外依次包括內層、中間層和外層,所述內層為鎳鈦磨削合金絲,所述中間層為高密度金屬合金彈簧,所述外層為不銹鋼彈簧。

    5.根據權利要求1所述的射頻消融導管,其特征在于,所述連接管包括高分子材料層和彈性結構層,所述彈性結構層嵌設于所述高分子材料層的內側,所述彈性結構層圍合限定形成所述第一腔道。

    6.根據權利要求5所述的射頻消融導管,其特征在于,所述彈性結構層為金屬編織網層。

    7.根據權利要求5所述的射頻消融導管,其特征在于,所述彈性結構層為彈簧。

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:盧政潘曄騁師丙超苗琳莉郭久林
    申請(專利權)人:上海魅麗緯葉醫療科技有限公司
    類型:發明
    國別省市:

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