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    一種用于預防和/或治療濕疹的外用藥物制造技術

    技術編號:44330987 閱讀:3 留言:0更新日期:2025-02-18 20:39
    本發明專利技術公開了一種用于預防和/或治療濕疹的外用藥物。所述外用藥物由馬齒莧、黃柏、薄荷、大青葉、當歸、生甘草、地膚子、苦參、寒水石、黃連為主要原料制成。本發明專利技術采用2,4?二硝基氯苯(DNCB)誘導的小鼠濕疹模型,皮膚給予陽性藥復方醋酸地塞米松乳膏和不同劑量的本發明專利技術的外用藥物外用給藥,以觀察其對濕疹小鼠的治療作用。實驗結果表明,給藥干預后,與模型組相比,各給藥組小鼠皮損情況明顯好轉,耳腫脹度減輕,臟器指數下降,皮膚炎性浸潤得到緩解,差異具有統計學意義。酶聯免疫吸附測定法(ELISA)結果顯示,與模型組相比,本發明專利技術的外用藥物各劑量組能不同程度地降低小鼠血清中的白細胞介素4(IL?4)、γ?干擾素(IFN?γ)、免疫球蛋白E(IgE)及IL?4/IFN?γ的水平,差異具有統計學意義。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術屬于醫藥領域,具體涉及一種用于預防和/或治療濕疹的外用藥物


    技術介紹

    1、濕疹是一種常見的炎癥性皮膚病,臨床表現為劇烈瘙癢、紅斑紅腫、皮膚干燥、苔蘚樣變,隨著生活方式及環境的改變,濕疹發病率逐年升高。由于濕疹病程遷延、頑固難愈,嚴重影響并降低患者的生活質量。濕疹由多因素引發,包括免疫功能異常、皮膚屏障功能受損、遺傳、環境等因素。現代醫學對濕疹的療法,大多以抗組胺藥、糖皮質激素、免疫抑制劑類藥物為主,持續尋求更加安全、有效的藥物具有十分重要的現實意義。

    2、中醫對濕疹的治療歷史悠久,具有療效顯著、副作用小等優勢。按照中醫的觀點,濕疹的病因可歸為先天胎毒遺熱、后天臟腑失調、外感風濕熱邪,其核心病機皆由濕邪稽留,氣血津液失布而成,因此“濕”是濕疹發生發展中的關鍵病理因素,治濕應貫穿其治療始終。《素問·至真要大論篇》載:“從外之內而剩余內者,先治其外而后調其內”,明確了皮膚病的治療原則應以外治法為主,濕疹發于體表,外用藥可直達病所,最快緩解癥狀。中醫中藥治療濕疹具有療效顯著、副作用小等獨特優勢。


    技術實現思路

    1、本專利技術的目的是提供一種外用藥物。

    2、本專利技術所提供的外用藥物,由馬齒莧、黃柏、薄荷、大青葉、當歸、生甘草、地膚子、苦參、寒水石、黃連為主要原料制成,各原料藥的質量份數依次為:馬齒莧25~35份、黃柏5~15份、薄荷5~15份、大青葉10~20份、當歸25~35份、生甘草5~15份、地膚子10~20份、苦參5~20份、寒水石10~20份、黃連5~15份。

    3、在本專利技術的一個實施方式中,所述外用藥物各原料藥的質量份數依次為:馬齒莧30份、黃柏10份、薄荷10份、大青葉15份、當歸30份、生甘草10份、地膚子15份、苦參12份、寒水石15份、黃連10份。

    4、上述外用藥物通過包括如下步驟的方法制備得到:取原料藥:馬齒莧、黃柏、薄荷、大青葉、當歸、生甘草、地膚子、苦參、寒水石、黃連,加加10倍量水悶潤30min,以武火煮沸,后文火微沸1.5h,過濾后進行減壓濃縮,濃縮至以生藥量計相當于1.03g/ml,將處理好的藥液灌裝至250ml醫用玻璃瓶,并用橡膠塞封口,以高壓蒸汽滅菌法進行滅菌(121℃,30min),即得。

    5、其中,悶潤用水的加水量為原料總量的10倍(即藥材總量157g加1570ml水)

    6、所述悶潤的時間可為30min。

    7、所述微沸的時間可為1.5h。

    8、上述外用藥物在制備預防和/或治療濕疹的藥物中的應用也屬于本專利技術的保護范圍。

    9、所述應用,所述濕疹包括急性濕疹、痱子、皮炎滲出較多、皰疹類疾病。

    10、濕疹是臨床中常見的一種變態反應性、炎癥性疾病。臨床根據病程分急性、亞急性、慢性濕疹,其中急性濕疹多見紅斑、丘疹、丘皰疹、滲液、糜爛伴有瘙癢,其發生主要責之于濕邪與熱邪交織,總因“濕熱之毒蘊于肌膚”所作,故治療當以清熱燥濕、祛風止癢、涼血解毒為主。本專利技術的外用藥物由馬齒莧、黃柏、薄荷、大青葉、當歸、生甘草、地膚子、苦參、寒水石、黃連組成。方中馬齒莧、黃柏共為君藥,馬齒莧具有清熱解毒、涼血止癢的作用,《本草綱目》記載馬齒莧可“散血消腫,解毒”,黃柏性味苦寒具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效具有清熱解毒、涼血止血的功效;薄荷、大青葉、地膚子為臣藥,薄荷性味辛涼,歸肺、肝經,具有疏散風熱、清熱解毒的作用;大青葉性味苦寒,歸心、胃經,具有清熱解毒、涼血消斑的功效;地膚子性味苦寒,歸心、肝經,《本草原始》中記載可:“去皮膚中積熱,除皮膚外濕癢”,具有清熱利水、止癢的作用,三藥相合,既能增強清熱解毒之力,又能涼血消斑,對于急性濕疹的治療具有協同作用;苦參清熱燥濕,殺蟲止癢,當歸補血、養血、活血,補益脾臟,兩藥合用,一寒一熱,一攻一補,一燥一潤,既發揮當歸活血作用,溫潤皮膚,又能制約苦參苦寒之性;黃連苦寒,泄心胃火,燥濕解毒,寒水石咸寒降泄,清熱瀉火,善除陽明伏邪,四味藥相須為用,降泄熾火,清熱解毒,共為佐藥;甘草作為使藥既可調和藥性、緩解藥物副作用,又可減輕其他藥材的寒涼之性,保護脾胃。該方既遵循《素問·至真要大論》“熱淫于內,治以咸寒,佐以甘苦,以酸收之,以苦發之。濕淫于內,治以苦熱,佐以酸淡,以苦燥之,以淡泄之”的原則,同時還給予疏風清熱之品,給邪以出路,促進病邪的祛除。整個方劑以清熱解毒為主,輔以燥濕止癢、涼血消斑,適用于急性濕疹的治療。

    11、本專利技術采用藥效研究中應用較為廣泛的2,4-二硝基氯苯(dncb)誘導的濕疹小鼠模型,皮膚給予陽性藥地塞米松和不同劑量的本專利技術的外用藥物外敷給藥,以觀察其對濕疹小鼠的治療作用。實驗結果表明,與空白組相比,模型組小鼠表皮出現紅腫、紅斑、角化、結痂并伴滲出現象,皮損評分升高,耳腫脹度、臟器指數均有明顯上升,提示造模成功。給藥干預后,與模型組相比,給藥各劑量組小鼠皮損情況明顯好轉,耳腫脹度減輕,臟器指數下降,皮膚炎性浸潤得到緩解,差異具有統計學意義。酶聯免疫吸附測定法(elisa)結果顯示,與模型組相比,本專利技術的外用藥物各劑量組能不同程度地降低小鼠血清中的白細胞介素4(il-4)、γ-干擾素(ifn-γ)、免疫球蛋白e(ige)及il-4/ifn-γ的水平,差異具有統計學意義。

    12、綜上,本專利技術通過對動物皮膚觀察、病理形態學變化情況、相關免疫細胞因子以及炎癥因子的表達情況,考察了本專利技術的外用藥物對dncb誘導的小鼠濕疹模型的治療作用,為該藥物的臨床安全應用及新藥研發提供了必要的實驗證據。

    本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種外用藥物,由馬齒莧、黃柏、薄荷、大青葉、當歸、生甘草、地膚子、苦參、寒水石、黃連為主要原料制成,其中,各原料藥的質量份數依次為:馬齒莧25~35份、黃柏5~15份、薄荷5~15份、大青葉10~20份、當歸25~35份、生甘草5~15份、地膚子10~20份、苦參5~20份、寒水石10~20份、黃連5~15份。

    2.根據權利要求1所述的外用藥物,其特征在于,所述外用藥物各原料藥的質量份數依次為:馬齒莧30份、黃柏10份、薄荷10份、大青葉15份、當歸30份、生甘草10份、地膚子15份、苦參12份、寒水石15份、黃連10份。

    3.根據權利要求1所述的外用藥物,其特征在于,所述外用藥物為洗劑。

    4.制備權利要求1或2所述的外用藥物的方法,包括如下步驟:取原料藥:馬齒莧、黃柏、薄荷、大青葉、當歸、生甘草、地膚子、苦參、寒水石、黃連,加10倍量水悶潤30min,以武火煮沸,后文火微沸1.5h,過濾后進行減壓濃縮,濃縮至以生藥量計相當于1.03g/mL,將處理好的藥液灌裝至250mL醫用玻璃瓶,并用橡膠塞封口,以高壓蒸汽滅菌法進行滅菌(121℃,30min),即得。

    5.根據權利要求4所述的方法,其特征在于:悶潤用水的加水量為原料總量的10倍,所述悶潤的時間為30min;所述微沸的時間為1.5h。

    6.權利要求1-3中任一項所述的外用藥物在制備預防和/或治療濕疹的藥物中的應用。

    7.根據權利要求6所述的應用,其特征在于,所述濕疹包括急性濕疹、痱子、皮炎滲出較多、皰疹類疾病。

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    【技術特征摘要】

    1.一種外用藥物,由馬齒莧、黃柏、薄荷、大青葉、當歸、生甘草、地膚子、苦參、寒水石、黃連為主要原料制成,其中,各原料藥的質量份數依次為:馬齒莧25~35份、黃柏5~15份、薄荷5~15份、大青葉10~20份、當歸25~35份、生甘草5~15份、地膚子10~20份、苦參5~20份、寒水石10~20份、黃連5~15份。

    2.根據權利要求1所述的外用藥物,其特征在于,所述外用藥物各原料藥的質量份數依次為:馬齒莧30份、黃柏10份、薄荷10份、大青葉15份、當歸30份、生甘草10份、地膚子15份、苦參12份、寒水石15份、黃連10份。

    3.根據權利要求1所述的外用藥物,其特征在于,所述外用藥物為洗劑。

    4.制備權利要求1或2所述的外用藥物的方法...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:韓佩玉范佳琪
    申請(專利權)人:維斯紐睿山西科技有限公司
    類型:發明
    國別省市:

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