【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及生物，尤其是涉及一種igm抗體及其制備方法、應用。
技術介紹
1、類風濕關節炎(rheumatoid?arthritis，ra)是一種病因不明的系統性自身免疫性疾病，以對稱性、多關節、慢性增生滑膜炎為主要臨床特征。反復發作導致患病關節和其附近組織呈現進行性破壞，常致受損關節出現畸形和功能障礙，并且可以引起心、腎、眼、呼吸系統、血液系統等靶器官及系統損傷。ra的患病率接近1％，在中年婦女中最高，是世界上最廣泛的免疫介導的炎性關節病，已經逐漸成為國內人群勞動力喪失和致殘的主要原因之一。
2、類風濕因子(rheumatoid?factor，rf)是一種以變性igg的fc片段為靶抗原的自身抗體，rf與體內變性的igg結合形成免疫復合物后可活化補體，或被吞噬細胞吞噬。由吞噬細胞釋放的溶酶體酶、活化肽、膠原酶、前列腺素e2等物質，在細胞因子和炎性粘附分子的參與下，致組織炎性損傷，可使患者發生骨關節炎及血管炎。rf主要為19s的igm，也有7s的igg和iga，igm型被認為是ra診斷重要的血清學指標，igm型效價＞80iu/ml并伴有嚴重關節功能障礙，通常提示預后不良，同時igm型rf的含量與ra的活動性無密切關系。igg型rf的含量與ra患者的滑膜炎、血管炎和關節外癥狀密切相關，滑膜液中檢出igg型rf比血清中檢出更有意義。iga型rf是ra臨床活動的一項指標與骨質破壞有顯著相關性。有報道稱igg?rf、igarf在ra患者血清中呈現一定的規律，igg?rf、iga?rf出現總是伴隨igm?rf含量的升高，igm
3、目前測定常用的方法有膠乳凝集法、酶聯免疫吸附法(elisa)和免疫比濁法，其中膠乳凝集法因簡便易行曾得到廣泛應用，此方法主要檢測igm?rf，而igg?rf難以用此法檢測，但該方法易受血脂等因素的影響，干擾因素較多，重復性不好，并只能進行定性或半定量測定，對ra的診斷具有較為明顯的局限性和缺陷。免疫比濁法優點是靈敏度高、重復性好、反應速度快，而且易于自動化和標準化。elisa法可以測定rf的亞型，有助于疾病預后的判斷。
4、在目前rf體外診斷試劑盒領域，質控品主要來自臨床高值血清為原料，收集極其困難，批間差難控制，并且也未有商品化的特異性重組抗體可供參考，已嚴重影響rf質控品的生產。
5、有鑒于此，特提出本專利技術。
技術實現思路
1、本專利技術的第一目的在于提供一種類風濕因子igm抗體，以解決上述技術問題。
2、本專利技術的第二目的在于提供一種核苷酸。
3、本專利技術的第三目的在于提供一種載體。
4、本專利技術的第四目的在于提供一種細胞。
5、本專利技術的第五目的在于提供一種類風濕因子igm抗體的制備方法。
6、本專利技術的第六目的在于提供一種類風濕因子igm抗體作為質控品在制備類風濕因子igm抗體檢測產品中的應用。
7、本專利技術的第七目的在于提供一種用于類風濕因子igm抗體檢測的試劑盒。
8、為了實現以上目的，特采用以下技術方案：
9、第一方面，本專利技術提供了一種類風濕因子igm抗體，選自抗體a、抗體b、抗體c或抗體d；
10、所述抗體a包括氨基酸序列依次如seq?id?no.1、36、2所示的輕鏈互補決定區cdr1-vl、cdr2-vl、cdr3-vl，以及氨基酸序列依次如seq?id?no.3～5所示的重鏈互補決定區cdr1-vh、cdr2-vh、cdr3-vh；
11、所述抗體b包括氨基酸序列依次如seq?id?no.6、37、7所示的輕鏈互補決定區cdr1-vl、cdr2-vl、cdr3-vl，以及氨基酸序列依次如seq?id?no.8～10所示的重鏈互補決定區cdr1-vh、cdr2-vh、cdr3-vh；
12、所述抗體c包括氨基酸序列依次如seq?id?no.11、38、12所示的輕鏈互補決定區cdr1-vl、cdr2-vl、cdr3-vl，以及氨基酸序列依次如seq?id?no.13～15所示的重鏈互補決定區cdr1-vh、cdr2-vh、cdr3-vh；
13、所述抗體d包括氨基酸序列依次如seq?id?no.16、39、17所示的輕鏈互補決定區cdr1-vl、cdr2-vl、cdr3-vl，以及氨基酸序列依次如seq?id?no.18～20所示的重鏈互補決定區cdr1-vh、cdr2-vh、cdr3-vh。
14、作為進一步技術方案，所述抗體a包括氨基酸序列依次如seq?id?no.21～22所示的輕鏈可變區和重鏈可變區；
15、所述抗體b包括氨基酸序列依次如seq?id?no.23～24所示的輕鏈可變區和重鏈可變區；
16、所述抗體c包括氨基酸序列依次如seq?id?no.25～26所示的輕鏈可變區和重鏈可變區；
17、所述抗體d包括氨基酸序列依次如seq?id?no.27～28所示的輕鏈可變區和重鏈可變區。
18、作為進一步技術方案，所述類風濕因子igm抗體的重鏈恒定區選自人igm恒定區。
19、作為進一步技術方案，所述類風濕因子igm抗體的輕鏈恒定區選自人κ鏈恒定區。
20、第二方面，本專利技術提供了一種核苷酸，所述核苷酸包括編碼所述類風濕因子igm抗體的核苷酸序列。
21、第三方面，本專利技術提供了一種載體，所述載體攜帶所述的核苷酸。
22、第四方面，本專利技術提供了一種細胞，所述細胞攜帶所述的核苷酸，或者含有所述的載體，或者表達所述類風濕因子igm抗體。
23、第五方面，本專利技術提供了一種類風濕因子igm抗體的制備方法，采用所述的細胞發酵得到。
24、第六方面，本專利技術提供了一種類風濕因子igm抗體作為質控品在制備類風濕因子igm抗體檢測產品中的應用。
25、第七方面，本專利技術提供了一種用于類風濕因子igm抗體檢測的試劑盒，所述試劑盒的質控品為所述類風濕因子igm抗體。
26、與現有技術相比，本專利技術具有以下有益效果：
27、1、本專利技術提供的類風濕因子igm抗體(rf-igm抗體)能夠特異性識別變性igg的fc片段，穩定性好，能夠作為rf檢測試劑質控品的原料，極大提高原料的篩選效率，并較大降低原料批間差控制的難度。
28、2、本專利技術利用rf-igm抗體作為rf檢測試劑質控品的原料，提高了檢測的靈敏度和準確性。
29、3、本專利技術制備的重組抗體人rf?igm，可用于rf?igm檢測試劑盒，其特異性和穩定性較好，既方便了臨床操作，又極大的節約了成本，也極大的控制了質控品間的批間差。
本文檔來自技高網...【技術保護點】
1.一種類風濕因子IgM抗體，其特征在于，選自抗體A、抗體B、抗體C或抗體D；
2.根據權利要求1所述的類風濕因子IgM抗體，其特征在于，所述抗體A包括氨基酸序列依次如SEQ?ID?NO.21～22所示的輕鏈可變區和重鏈可變區；
3.根據權利要求1所述的類風濕因子IgM抗體，其特征在于，所述類風濕因子IgM抗體的重鏈恒定區選自人IgM恒定區。
4.根據權利要求1所述的類風濕因子IgM抗體，其特征在于，所述類風濕因子IgM抗體的輕鏈恒定區選自人κ鏈恒定區。
5.一種核苷酸，其特征在于，所述核苷酸包括編碼權利要求1-4任一項所述類風濕因子IgM抗體的核苷酸序列。
6.一種載體，其特征在于，所述載體攜帶權利要求5所述的核苷酸。
7.一種細胞，其特征在于，所述細胞攜帶權利要求5所述的核苷酸，或者含有權利要求6所述的載體，或者表達權利要求1-4任一項所述類風濕因子IgM抗體。
8.權利要求1-4任一項所述的類風濕因子IgM抗體的制備方法，其特征在于，采用權利要求7所述的細胞發酵得到。
9.權利要
10.一種用于類風濕因子IgM抗體檢測的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒的質控品為權利要求1-4任一項所述類風濕因子IgM抗體。
...【技術特征摘要】
1.一種類風濕因子igm抗體，其特征在于，選自抗體a、抗體b、抗體c或抗體d；
2.根據權利要求1所述的類風濕因子igm抗體，其特征在于，所述抗體a包括氨基酸序列依次如seq?id?no.21～22所示的輕鏈可變區和重鏈可變區；
3.根據權利要求1所述的類風濕因子igm抗體，其特征在于，所述類風濕因子igm抗體的重鏈恒定區選自人igm恒定區。
4.根據權利要求1所述的類風濕因子igm抗體，其特征在于，所述類風濕因子igm抗體的輕鏈恒定區選自人κ鏈恒定區。
5.一種核苷酸，其特征在于，所述核苷酸包括編碼權利要求1-4任一項所述類風濕因子igm抗體的核苷酸序列。<...
【專利技術屬性】
技術研發人員：李桂林，趙巧輝，安雙雙，代春迎，侯鵬云，魏南南，彭亞杰，劉彩霞，付光宇，楊增利，
申請(專利權)人：鄭州伊美諾生物技術有限公司，
類型：發明
國別省市：
還沒有人留言評論。發表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。