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【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及左卡尼汀注射液制備裝置,尤其涉及一種左卡尼汀注射液及其制備裝置。
技術介紹
1、左卡尼汀,也稱為肉堿,是一種在哺乳動物體內自然存在的化合物,主要由肝臟和腎臟合成,對于能量代謝尤其是脂肪酸的氧化至關重要,一方面,左卡尼汀能夠攜帶長鏈脂肪酸進入線粒體基質,支持這些脂肪酸的氧化分解,從而為細胞提供必要的能量;另一方面,它還負責將線粒體內產生的短鏈脂酰基轉運出去。
2、對于腎功能逐漸缺失的人來說(如腎衰竭患者),腎臟合成左卡尼汀的能力會逐漸下降,導致體內左卡尼汀水平降低,進而產生如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥以及低血壓和透析中肌痙攣等的并發癥,因此對于此類患者可以使用左卡尼汀注射液來緩解這些由肉堿不足引起的癥狀,改善患者的生活質量。
3、傳統上,左卡尼汀注射液的制備流程涉及將左卡尼汀溶于注射用水中,并向注射用水中添加適量的活性炭以去除制備過程中所產生的雜質,隨后通過過濾去除活性碳以及產生的雜質,以確保溶液的澄清,然后將過濾后的濾液灌裝,并經過高溫滅菌得到成品的左卡尼汀注射液。然而,經過詳盡的研究發現,在采用上述常規制備方法制備左卡尼汀注射液時,左卡尼汀在處理過程中可能會出現一定程度的降解,導致最終產品中含有較高含量的三甲胺,鑒于三甲胺具有潛在毒性,其存在可能對人體健康構成風險。因此,探索降低左卡尼汀注射液中三甲胺含量的方法對于提升該藥品的安全性至關重要。
技術實現思路
1、為了克服目前在制備左卡尼汀注射液過程中所存在的缺點,本專利技術提供了一種
2、一種左卡尼汀注射液,包括下述原料:
3、質量分數為18%-22%的左卡尼汀、質量分數為5%-10%的維生素抗氧化劑、質量分數為28%-33%的中藥提取物、ph調節劑和補齊其余質量分數的注射用水;所述中藥提取物包括以下原料:
4、質量份數為10%的人參提取物、質量份數為10%的枸杞子提取物、質量份數為20%的黃芪提取物、質量份數為10%的丹參提取物、質量份數為8%的五味子提取物、質量份數為14%的三七提取物和補足余量的純水。
5、一種左卡尼汀注射液制備裝置,基于上述的一種左卡尼汀注射液,包括:
6、支架,所述支架上固接有儲液罐,所述儲液罐安裝有連接件;
7、轉動管,密封轉動連接于所述儲液罐,所述儲液罐與所述轉動管之間設置有驅動模塊;
8、端蓋,安裝于所述儲液罐的連接件上,所述轉動管穿過所述端蓋并與其轉動連接;
9、密封環,轉動連接于所述端蓋,所述密封環與所述儲液罐轉動連接;
10、固定殼,固接于所述密封環,所述固定殼與所述儲液罐滑動連接;
11、取樣器,具有若干個,均設置于所述轉動管上,所述取樣器轉動連接有密封件,所述密封件與所述固定殼轉動連接;
12、安裝件,可拆卸連接于所述轉動管的內部,所述安裝件可拆卸連接有若干個存液罐,所述存液罐的數量與所述取樣器的數量一致,所述存液罐與相鄰的所述取樣器連通;
13、觸發組件,設置于所述儲液罐上,所述觸發組件用于改變所有所述密封件的位置。
14、進一步說明,所述取樣器和所述密封件均由圓板部與對稱分布的弧形部組成,所述取樣器上弧形部所對應的圓心角等于90°,所述密封件上弧形部所對應的圓心角大于90°,在所述密封件轉動90°時,所述密封件與相鄰的所述取樣器共同形成空腔。
15、進一步說明,所述觸發組件包括:
16、第一電動推桿,安裝于所述儲液罐的外側;
17、第一移動環,滑動連接于所述密封環,所述第一移動環與所述第一電動推桿的伸縮端滑動連接;
18、驅動桿,固接于所述第一移動環靠近所述固定殼的一側,且所述驅動桿于所述固定殼內滑動,所述密封件固接有位于所述固定殼內的驅動齒輪,所述驅動桿上安裝有與所述驅動齒輪嚙合的齒條。
19、進一步說明,還包括:
20、若干個分隔組件,數量與所述密封件的數量相同,所述分隔組件用于分隔所取的樣品,所述分隔組件設置于所述取樣器和所述轉動管之間,所述分隔組件包括:
21、若干個分隔板,均固接于相鄰的所述取樣器,靠近所述儲液罐中心軸線的所述分隔板穿過所述轉動管并與其轉動連接,所述密封件與所述分隔板滑動連接,若干個所述分隔板將所述取樣器和所述密封件形成的空腔分割為若干存樣腔,所述存液罐內設置有數量與所述分隔板的數量相同的存液腔;
22、若干個排液管,數量與所述分隔板的數量相同,均固接于所述取樣器,所述排液管與所述取樣器上相鄰的存樣腔連通;
23、若干個進液管,數量與所述分隔板的數量相同,均固接于所述存液罐,所述進液管與相鄰的所述排液管連通,若干個所述進液管分別與若干個所述存液腔連通。
24、進一步說明,所述取樣器設置有若干個錐形面,所述取樣器上錐形面的具體數量與其上所述分隔板的具體數量相同,用于引導所述取樣器內樣品的流動。
25、進一步說明,還包括:
26、排氣管,安裝于所述轉動管內,所述排氣管上設置有若干個支管,所述排氣管上支管的數量與所述存液罐的數量相同,所述排氣管上的支管與相鄰的所述存液罐固接,且所述排氣管上支管與相鄰所述存液罐上的所有所述存液腔均連通。
27、進一步說明,還包括:
28、封堵組件,設置于所述取樣器與所述轉動管之間,所述封堵組件用于改變所有所述排液管的流通關系,所述封堵組件包括:
29、封堵板,滑動連接于所述轉動管內,所述封堵板用于改變所有所述排液管的流通關系;
30、第二移動環,滑動連接于所述封堵板;
31、第二電動推桿,固接于所述端蓋上,且所述第二電動推桿的伸縮端與所述第二移動環固接,所述封堵板設置有與所述取樣器的數量相同的儲物腔;
32、若干個中轉管,數量與所述排液管的數量相同,分別固接于所述封堵板上相鄰的儲物腔內,所述封堵板的儲物腔內滑動連接有對稱分布的兩個連管器,所述連管器與所述中轉管滑動連接,兩個所述連管器與相鄰的所述中轉管共同將所述排液管與相鄰的所述進液管連通,所述連管器與所述封堵板之間固接有第一彈性件。
33、進一步說明,還包括:
34、擴容組件,設置于所述儲液罐與所述密封件之間,所述擴容組件用于改變所有所述取樣器上存樣腔的容積,所述擴容組件包括:
35、若干個密封板,數量與所述分隔板的數量相同,分別固接于相鄰的所述分隔板遠離所述儲液罐中心軸線的一側,所述分隔板設置有儲液腔;
36、若干個移動板,數量與所述分隔板的數量相同,分別滑動連接于相鄰的所述儲液腔內,所述移動板與相鄰的所述密封板固接,且所述移動板與相鄰的所述分隔板之間固接有第二彈性件,所述移動板與相鄰的所述排液管密封滑動連接;
37、抽液管,固接于所述固定殼內,且所述抽液管與所述移動板密封滑動連接,所述抽液管與所有所述儲液腔均連通。<本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種左卡尼汀注射液,其特征在于,包括下述原料:
2.一種左卡尼汀注射液制備裝置,根據權利要求1所述的一種左卡尼汀注射液,其特征在于,包括:
3.按照權利要求2所述的一種左卡尼汀注射液制備裝置,其特征在于,所述取樣器(7)和所述密封件(8)均由圓板部與對稱分布的弧形部組成,所述取樣器(7)上弧形部所對應的圓心角等于90°,所述密封件(8)上弧形部所對應的圓心角大于90°,在所述密封件(8)轉動90°時,所述密封件(8)與相鄰的所述取樣器(7)共同形成空腔。
4.按照權利要求3所述的一種左卡尼汀注射液制備裝置,其特征在于,所述觸發組件包括:
5.按照權利要求4所述的一種左卡尼汀注射液制備裝置,其特征在于,還包括:
6.按照權利要求5所述的一種左卡尼汀注射液制備裝置,其特征在于,所述取樣器(7)設置有若干個錐形面,所述取樣器(7)上錐形面的具體數量與其上所述分隔板(13)的具體數量相同,用于引導所述取樣器(7)內樣品的流動。
7.按照權利要求6所述的一種左卡尼汀注射液制備裝置,其特征在于,還包括:
9.按照權利要求8所述的一種左卡尼汀注射液制備裝置,其特征在于,還包括:
10.按照權利要求9所述的一種左卡尼汀注射液制備裝置,其特征在于,所述擴容組件還包括:
...【技術特征摘要】
1.一種左卡尼汀注射液,其特征在于,包括下述原料:
2.一種左卡尼汀注射液制備裝置,根據權利要求1所述的一種左卡尼汀注射液,其特征在于,包括:
3.按照權利要求2所述的一種左卡尼汀注射液制備裝置,其特征在于,所述取樣器(7)和所述密封件(8)均由圓板部與對稱分布的弧形部組成,所述取樣器(7)上弧形部所對應的圓心角等于90°,所述密封件(8)上弧形部所對應的圓心角大于90°,在所述密封件(8)轉動90°時,所述密封件(8)與相鄰的所述取樣器(7)共同形成空腔。
4.按照權利要求3所述的一種左卡尼汀注射液制備裝置,其特征在于,所述觸發組件包括:
5.按照權利要求4所述的一種左...
【專利技術屬性】
技術研發人員:陳啟宏,沈娜,
申請(專利權)人:浙江長典藥物技術開發有限公司,
類型:發明
國別省市:
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