【技術實現步驟摘要】
本申請涉及生物檢測，特別涉及一種抗p16蛋白抗體及其制備方法和應用。
技術介紹
1、p16蛋白又稱p16ink4a、mst1和cdkn2，位于人類染色體9p21，是細胞周期蛋白依賴性激酶的抑制劑，也是腫瘤抑癌基因的產物。多數腫瘤在發生、發展過程中均伴有基因異常改變，包括癌基因的激活、抑癌基因的失活、生長因子表達異常及相關凋亡蛋白異常等，從而導致相關下游基因的異常表達，引起細胞的增殖分化異常，最終導致腫瘤的形成。p16蛋白在高級別宮頸上皮內瘤變和高危型hpv感染的腫瘤中高表達。
2、宮頸病變組織中p16蛋白的檢測有助于宮頸癌的早期診斷，可以作為預測宮頸癌預后的重要指標之一。因此，在目前已有的宮頸病變篩查方法的基礎上增加細胞或組織中p16蛋白檢測，可提高宮頸癌前病變及宮頸癌的檢出率或準確率，對預防宮頸癌前病變、避免宮頸癌的過度診治及降低陰道鏡轉診率起到一定的作用。因此，新的p16蛋白抗體的研發對臨床診斷具有重要作用。
3、有鑒于此，特提出本申請。
技術實現思路
1、本申請一個或者多個實施例提供一種抗p16蛋白抗體及其制備方法和應用。包括如下技術方案：
2、本申請的一個或者多個實施例提供一種抗p16蛋白抗體，所述抗p16蛋白抗體具有抗原結合結構域a和抗原結合結構域b中的一種；
3、其中，
4、抗原結合結構域a包括如下cdr：
5、vl-cdr1：氨基酸序列如seq?id?no.2所示，
6、vl-cdr2
7、vl-cdr3：氨基酸序列如seq?id?no.4所示，
8、vh-cdr1：氨基酸序列如seq?id?no.5所示，
9、vh-cdr2：氨基酸序列如seq?id?no.6所示，以及，
10、vh-cdr3：氨基酸序列如seq?id?no.7所示；
11、抗原結合結構域b包括如下cdr：
12、vl-cdr1：氨基酸序列如seq?id?no.8所示，
13、vl-cdr2：氨基酸序列如seq?id?no.9所示，
14、vl-cdr3：氨基酸序列如seq?id?no.10所示，
15、vh-cdr1：氨基酸序列如seq?id?no.11所示，
16、vh-cdr2：氨基酸序列如seq?id?no.12所示，以及，
17、vh-cdr3：氨基酸序列如seq?id?no.13所示。
18、在本申請的一些實施方式中，所述抗p16蛋白抗體的輕鏈可變區的氨基酸序列如seq?id?no.14所示。
19、在本申請的一些實施方式中，所述抗p16蛋白抗體的重鏈可變區的氨基酸序列如seq?id?no.15。
20、在本申請的一些實施方式中，所述抗p16蛋白抗體的輕鏈可變區的氨基酸序列如seq?id?no.16所示。
21、在本申請的一些實施方式中，所述抗p16蛋白抗體的重鏈可變區的氨基酸序列如seq?id?no.17。
22、在本申請的一些實施方式中，所述抗p16蛋白抗體的恒定區的序列選自igg、iga、igm、ige及igd任何其中之一恒定區的序列。
23、在本申請的一些實施方式中，所述抗p16蛋白抗體的恒定區的種屬來源為鼠、牛、馬、豬、羊、狗、貓、兔、駱駝、驢、鹿、貂、雞、鴨、鵝或者人。
24、本申請的一個或者多個實施例還提供一種核酸，所述核酸編碼所述的抗p16蛋白抗體。
25、本申請的一個或者多個實施例還提供一種載體，所述載體包括所述的核酸。
26、本申請的一個或者多個實施例還提供一種細胞，所述細胞包括所述的核酸或者所述的載體。
27、本申請的一個或者多個實施例還提供一種所述的抗p16蛋白抗體的生產方法，所述生產方法采用所述的宿主細胞生產抗p16蛋白抗體。
28、本申請的一個或者多個實施例還提供一種p16蛋白檢測試劑盒，所述p16蛋白檢測試劑盒包括所述的抗p16蛋白抗體。
29、在本申請的一些實施方式中，所述p16蛋白檢測試劑盒包括具有所述抗原結合結構域a的抗p16蛋白抗體1和具有所述抗原結合結構域b的抗p16蛋白抗體2。
30、在本申請的一些實施方式中，所述檢測試劑盒包括檢測試紙條，所述檢測試紙條包括底板以及依次設于所述底板上的樣品墊、標記墊、檢測膜以及吸收墊，所述檢測膜上設有檢測線；
31、所述標記墊和所述檢測線中，一個包被所述抗p16蛋白抗體1，另一個包被所述抗p16蛋白抗體2。
32、在本申請的一些實施方式中，所述標記墊包被所述抗p16蛋白抗體2，所述檢測線上包被所述抗p16蛋白抗體1。
33、本申請的一個或者多個實施例還提供一種所述的p16蛋白檢測試劑盒的生產方法，所述生產方法包括：采用所述的抗p16蛋白抗體制備p16蛋白檢測試劑盒。
34、在本申請的一些實施方式中，采用所述的生產方法生產抗p16蛋白抗體，并將所述抗p16蛋白抗體制備成p16蛋白檢測試劑盒。
35、本申請的一個或者多個實施例還提供一種樣本中的p16蛋白的檢測方法，所述檢測方法包括采用所述的抗p16蛋白抗體或者所述的p16蛋白檢測試劑盒檢測樣本中的p16蛋白。
36、在本申請的一些實施方式中，所述樣本為細胞樣本或者組織樣本。
37、本申請的一個或多個實施例細節在下面的描述中提出，本申請的其他特征、目的和優點將從說明書及其權利要求書變得明顯。
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1.一種抗p16蛋白抗體，其特征在于，所述抗p16蛋白抗體具有抗原結合結構域a和抗原結合結構域b中的一種；
2.根據權利要求1所述的抗p16蛋白抗體，其特征在于，所述抗p16蛋白抗體的輕鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.14所示，或/和，所述抗p16蛋白抗體的重鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.15所示。
3.根據權利要求1所述的抗p16蛋白抗體，其特征在于，所述抗p16蛋白抗體的輕鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.16所示，或/和，所述抗p16蛋白抗體的重鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.17所示。
4.根據權利要求1至3中任一項所述的抗p16蛋白抗體，其特征在于，所述抗p16蛋白抗體的恒定區的序列選自IgG、IgA、IgM、IgE及IgD任何其中之一恒定區的序列。
5.根據權利要求1至3中任一項所述的抗p16蛋白抗體，其特征在于，所述抗p16蛋白抗體的恒定區的種屬來源為鼠、牛、馬、豬、羊、狗、貓、兔、駱駝、驢、鹿、貂、雞、鴨、鵝或者人。
6.一種核酸，其特征在于，所述核酸編碼權利要求1
7.一種載體，其特征在于，所述載體包括權利要求6所述的核酸。
8.一種細胞，其特征在于，所述細胞包括權利要求6所述的核酸或者權利要求7所述的載體。
9.一種權利要求1至5中任一項所述的抗p16蛋白抗體的生產方法，其特征在于，所述生產方法包括：采用權利要求8所述的宿主細胞生產抗p16蛋白抗體。
10.一種p16蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述p16蛋白檢測試劑盒包括權利要求1至5中任一項所述的抗p16蛋白抗體。
11.根據權利要求10所述的p16蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述p16蛋白檢測試劑盒包括具有所述抗原結合結構域a的抗p16蛋白抗體1和具有所述抗原結合結構域b的抗p16蛋白抗體2。
12.根據權利要求11所述的p16蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述p16蛋白檢測試劑盒包括檢測試紙條，所述檢測試紙條包括底板以及依次設于所述底板上的樣品墊、標記墊、檢測膜以及吸收墊，所述檢測膜上設有檢測線；
13.根據權利要求12所述的p16蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述標記墊包被所述抗p16蛋白抗體2，所述檢測線上包被所述抗p16蛋白抗體1。
14.一種權利要求10至13中任一項所述的p16蛋白檢測試劑盒的生產方法，其特征在于，所述生產方法包括：
15.一種樣本中的p16蛋白的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法包括：
16.根據權利要求15所述的樣本中的p16蛋白的檢測方法，其特征在于，所述樣本為細胞樣本或者組織樣本。
...【技術特征摘要】
1.一種抗p16蛋白抗體，其特征在于，所述抗p16蛋白抗體具有抗原結合結構域a和抗原結合結構域b中的一種；
2.根據權利要求1所述的抗p16蛋白抗體，其特征在于，所述抗p16蛋白抗體的輕鏈可變區的氨基酸序列如seq?id?no.14所示，或/和，所述抗p16蛋白抗體的重鏈可變區的氨基酸序列如seq?id?no.15所示。
3.根據權利要求1所述的抗p16蛋白抗體，其特征在于，所述抗p16蛋白抗體的輕鏈可變區的氨基酸序列如seq?id?no.16所示，或/和，所述抗p16蛋白抗體的重鏈可變區的氨基酸序列如seq?id?no.17所示。
4.根據權利要求1至3中任一項所述的抗p16蛋白抗體，其特征在于，所述抗p16蛋白抗體的恒定區的序列選自igg、iga、igm、ige及igd任何其中之一恒定區的序列。
5.根據權利要求1至3中任一項所述的抗p16蛋白抗體，其特征在于，所述抗p16蛋白抗體的恒定區的種屬來源為鼠、牛、馬、豬、羊、狗、貓、兔、駱駝、驢、鹿、貂、雞、鴨、鵝或者人。
6.一種核酸，其特征在于，所述核酸編碼權利要求1至5任一項所述的抗p16蛋白抗體。
7.一種載體，其特征在于，所述載體包括權利要求6所述的核酸。
8.一種細胞，其特征在于，所述細胞包括權利要求6所述的核酸或者權利要求7所...
【專利技術屬性】
技術研發人員：楊眉，邢輝，蔣春樊，李琳，武峰，
申請(專利權)人：襄陽市中心醫院，
類型：發明
國別省市：
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