【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及生物材料，具體涉及一種水不溶微球與水溶性凍干纖維組合物。
技術(shù)介紹
1、目前生物醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展，許多生物材料可以制備成微球和凍干纖維形態(tài)，應(yīng)用于組織填充及栓塞治療領(lǐng)域。
2、由于生物材料對(duì)水及溫度等環(huán)境敏感性，許多生物材料被制備成凍干微球或凍干纖維的形態(tài)，以便于保存及運(yùn)輸，在使用時(shí)，再通過(guò)生理鹽水復(fù)溶或復(fù)配分散后，再應(yīng)用于人體。
3、現(xiàn)有技術(shù)只有單獨(dú)將生物材料制備成微球形態(tài)或凍干纖維形態(tài)的產(chǎn)品出現(xiàn)。對(duì)于單獨(dú)制備成凍干微球的形態(tài)，通常需要添加甘露醇等賦形劑及分散劑，以方便臨床使用是更好地實(shí)現(xiàn)溶解分散效果，但通常復(fù)配效果不佳，分散不均勻，導(dǎo)致注射性能不佳等問(wèn)題。而單獨(dú)的凍干纖維通常為可溶性凍干纖維，復(fù)溶后應(yīng)用于人體，通常出現(xiàn)填充支撐度不足的問(wèn)題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)不足，本專利技術(shù)提供一種水不溶微球與水溶性凍干纖維組合物，兼顧了凍干微球填充強(qiáng)度和水溶性凍干纖維分散好、且可自組裝凝膠化的特點(diǎn)，具有良好的復(fù)溶效果。
2、為實(shí)現(xiàn)以上目的，本專利技術(shù)的技術(shù)方案通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：
3、一種水不溶微球與水溶性凍干纖維組合物，所述組合物由水不溶微球與水溶性凍干纖維水溶液按照0.005g-1g∶1ml的比例混合后凍干得到，其中水溶性凍干纖維水溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)濃度為0.01％-20％；所述水溶性凍干纖維為水溶解后逐漸發(fā)生貝塔折疊，自組裝凝膠化的生物大分子；所述水不溶微球?yàn)樯锟晌?降解的微球及生物不可吸收/降解微球。p>
4、優(yōu)選的，所述水溶性凍干纖維為可水溶性的絲素蛋白、肌紅蛋白、血紅蛋白、纖維蛋白原、淀粉樣蛋白中任意一種或兩種以上混合物。
5、優(yōu)選的，所述可水溶性的絲素蛋白的制備方法包括以下步驟：
6、s1-1、采用蠶繭/蠶絲/蜘蛛絲為原料，采用碳酸鈉或碳酸氫鈉溶液進(jìn)行脫膠處理，得脫膠蠶絲纖維；
7、s1-2、將脫膠蠶絲纖維采用溴化鋰溶液或氯化鈣-乙醇-水的三元體系溶劑進(jìn)行溶解，得脫膠蠶絲纖維溶解溶液；
8、s1-3、將脫膠蠶絲纖維溶解溶液采用透析袋進(jìn)行透析后獲得絲素蛋白水溶液調(diào)節(jié)至所需濃度。
9、s1-4、將上述絲素蛋白水溶液凍干，得可水溶性的絲素蛋白。
10、優(yōu)選的，所述步驟s1-1中碳酸鈉或碳酸氫鈉溶液的濃度為0.5～1.5g/l，且采用碳酸鈉溶液的脫膠方式為煮沸脫膠處理0.5～3h，如果是采用碳酸氫鈉溶液脫膠的方式時(shí)，進(jìn)行0.5～5h煮沸脫膠處理。
11、優(yōu)選的，所述步驟s1-2中選用溴化鋰溶液時(shí)，溴化鋰溶液的摩爾濃度為5～12m，選用氯化鈣-乙醇-水的三元體系溶劑時(shí)，該體系中氯化鈣、乙醇、水的摩爾比為1∶2∶8。
12、優(yōu)選的，所述生物可吸收/降解的微球?yàn)榫郾货ノ⑶颉⒅咀蹇晌站埘ヮ愇⑶颉ぞ厶俏⑶颉⒚髂z微球、海藻酸鈉微球、絲素蛋白微球、膠原蛋白微球、脫細(xì)胞基質(zhì)微球、聚羥基丁酸酯微球、聚羥基脂肪酸酯類微球、聚檸檬酸微球中的任意一種。
13、優(yōu)選的，所述生物不可吸收/降解微球?yàn)榫奂谆┧峒柞mma微球、聚乙烯醇pva微球、玻璃微球中的任意一種。
14、優(yōu)選的，所述水不溶微球的粒徑為0.05微米-1000微米。
15、優(yōu)選的，所述水不溶微球的制備方法包括以下步驟：
16、s2-1、將微球原料分散/溶解于二氯甲烷溶液中配置微球原料質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10％的溶液；
17、s2-2、將上述溶液添加到0.5％的pva水溶液分散乳化后揮發(fā)二氯甲烷固化成型，后風(fēng)干/凍干制備獲得非水溶性的微球。
18、優(yōu)選的，所述步驟s2-1中微球原料為聚丙交酯、脂肪族可吸收聚酯類物質(zhì)、殼聚糖、明膠、海藻酸鈉、絲素蛋白、膠原蛋白、脫細(xì)胞基質(zhì)、聚羥基丁酸酯、聚羥基脂肪酸酯類、聚檸檬酸、聚甲基丙烯酸甲酯pmma、聚乙烯醇pva、玻璃中的任意一種。
19、本專利技術(shù)提供一種水不溶微球與水溶性凍干纖維組合物，與現(xiàn)有技術(shù)相比優(yōu)點(diǎn)在于：
20、本專利技術(shù)提出一種水不溶微球與水溶性凍干纖維組合物，其中水溶性凍干纖維為再?gòu)?fù)溶后可在溫度、時(shí)間等條件誘導(dǎo)下發(fā)生β折疊自組裝凝膠化而形成水凝膠/微凝膠功能的材料，該組合物兼顧了凍干微球填充強(qiáng)度和水溶性凍干纖維分散好、且可自組裝凝膠化的特點(diǎn)，所述組合物可以對(duì)凍干微球在凍干后進(jìn)行固定賦形，方便保存，對(duì)于可吸收材料制備的凍干微球和凍干纖維來(lái)說(shuō)，在凍干狀態(tài)可以減少水解降解因素對(duì)產(chǎn)品性能的影響；在產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)溶使用時(shí)，微球分散性好，且在植入人體之后，受溫度和時(shí)間影響，絲素蛋白溶液被中絲素蛋白發(fā)生貝塔折疊，溶液發(fā)生自組裝凝膠化作用，進(jìn)一步提升填充效果，同時(shí)防止微球在人體組織內(nèi)遷移。
本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種水不溶微球與水溶性凍干纖維組合物，其特征在于，所述組合物由水不溶微球與水溶性凍干纖維水溶液按照0.005g-1g∶1ml的比例混合后凍干得到，其中水溶性凍干纖維水溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)濃度為0.01％-20％；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于：所述水溶性凍干纖維為可水溶性的絲素蛋白、肌紅蛋白、血紅蛋白、纖維蛋白原、淀粉樣蛋白中任意一種或兩種以上混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于：所述可水溶性的絲素蛋白的制備方法包括以下步驟：
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于：所述步驟S1-1中碳酸鈉或碳酸氫鈉溶液的濃度為0.5～1.5g/L，且采用碳酸鈉溶液的脫膠方式為煮沸脫膠處理0.5～3h，如果是采用碳酸氫鈉溶液脫膠的方式時(shí)，進(jìn)行0.5～5h煮沸脫膠處理。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于：所述步驟S1-2中選用溴化鋰溶液時(shí)，溴化鋰溶液的摩爾濃度為5～12M，選用氯化鈣-乙醇-水的三元體系溶劑時(shí)，該體系中氯化鈣、乙醇、水的摩爾比為1∶2∶8。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于：所述生物不可吸收/降解微球?yàn)榫奂谆┧峒柞MMA微球、聚乙烯醇PVA微球、玻璃微球中的任意一種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于：所述水不溶微球的粒徑為0.05微米-1000微米。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于：所述水不溶微球的制備方法包括以下步驟：
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組合物，其特征在于：所述步驟S2-1中微球原料為聚丙交酯、脂肪族可吸收聚酯類物質(zhì)、殼聚糖、明膠、海藻酸鈉、絲素蛋白、膠原蛋白、脫細(xì)胞基質(zhì)、聚羥基丁酸酯、聚羥基脂肪酸酯類、聚檸檬酸、聚甲基丙烯酸甲酯PMMA、聚乙烯醇PVA、玻璃中的任意一種。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種水不溶微球與水溶性凍干纖維組合物，其特征在于，所述組合物由水不溶微球與水溶性凍干纖維水溶液按照0.005g-1g∶1ml的比例混合后凍干得到，其中水溶性凍干纖維水溶液的質(zhì)量分?jǐn)?shù)濃度為0.01％-20％；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于：所述水溶性凍干纖維為可水溶性的絲素蛋白、肌紅蛋白、血紅蛋白、纖維蛋白原、淀粉樣蛋白中任意一種或兩種以上混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于：所述可水溶性的絲素蛋白的制備方法包括以下步驟：
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于：所述步驟s1-1中碳酸鈉或碳酸氫鈉溶液的濃度為0.5～1.5g/l，且采用碳酸鈉溶液的脫膠方式為煮沸脫膠處理0.5～3h，如果是采用碳酸氫鈉溶液脫膠的方式時(shí)，進(jìn)行0.5～5h煮沸脫膠處理。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于：所述步驟s1-2中選用溴化鋰溶液時(shí)，溴化鋰溶液的摩爾濃度為5～12m，選用氯化鈣-乙醇-水的三元體系溶劑時(shí)，該體系中氯化鈣、乙醇、水的摩爾比...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：楊習(xí)鋒，金振華，楊?yuàn)檴?/a>，王立杰，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：廣州起源生命科技有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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