【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于制藥領(lǐng)域，尤其涉及一種布洛芬片及其制備方法。
技術(shù)介紹
1、布洛芬片是一種非甾體抗炎藥，主要用于緩解疼痛、解熱和抗炎。它可以有效緩解牙痛、頭痛、月經(jīng)痛、神經(jīng)痛和肌肉痛等癥狀，但應避免長期使用以免產(chǎn)生耐藥性。在體溫超過38.5℃時，布洛芬片可用于降低體溫，但體溫低于38.5℃時應避免使用。對于類風濕關(guān)節(jié)炎、痛風性關(guān)節(jié)炎和滑囊炎等疾病，布洛芬片也能在醫(yī)生指導下緩解炎癥癥狀。過敏者、肝功能不全和凝血功能障礙患者應謹慎使用。用藥后應注意休息、多喝水，并避免辛辣、生冷食物。布洛芬片只能緩解癥狀，確診和治療應依據(jù)血常規(guī)、b超等檢查結(jié)果。
2、在全球市場上，布洛芬占據(jù)了近60%的解熱鎮(zhèn)痛藥市場份額，成為最暢銷的非處方藥之一。隨著全球人口老齡化和慢性疼痛患者數(shù)量的增加，預計布洛芬市場將持續(xù)增長。然而，在現(xiàn)有的布洛芬片生產(chǎn)過程中，存在藥物溶出度低、壓片時容易發(fā)生粘沖和開片的問題。因此，通過改進原料組分配比，制備出具有良好溶出度且不易發(fā)生粘沖、開片問題的布洛芬片，顯得尤為重要。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、針對現(xiàn)有技術(shù)不足，本專利技術(shù)的目的在于提供一種布洛芬片及其制備方法。
2、本專利技術(shù)的目的通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：
3、一種布洛芬片，由包括如下質(zhì)量份的組分制備得到：70~75份布洛芬、5~20份玉米淀粉、4~5份微晶纖維素、8~10份交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、0.8~1.5份粘結(jié)劑和1.2~2.5份潤滑劑。
4、優(yōu)選的，上述布洛芬片，由包括如下質(zhì)量份的
5、優(yōu)選的，粘結(jié)劑為羥丙甲纖維素，其在使用時配制成濃度為1.5~2%的水溶液。
6、優(yōu)選的，潤滑劑包括交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、滑石粉、二氧化硅和硬脂酸。
7、優(yōu)選的，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、滑石粉、二氧化硅和硬脂酸的質(zhì)量比為2：0.5~1：1~2：1~2。
8、優(yōu)選的，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、滑石粉、二氧化硅和硬脂酸的質(zhì)量比為2：1：1：1。
9、優(yōu)選的，布洛芬的粒徑為100~1500μm。
10、優(yōu)選的，微晶纖維素的含水率低于2%。
11、上述布洛芬片的制備方法，包括如下步驟：
12、（1）按照原料配比將布洛芬、玉米淀粉、微晶纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉充分混合均勻，得到預混料；
13、（2）將預混料與粘結(jié)劑混合并攪拌均勻，經(jīng)造粒機造粒后進行干燥，干燥結(jié)束后對樣品進行整粒；
14、（3）整粒結(jié)束后，將樣品與潤滑劑混勻，壓片即可。
15、優(yōu)選的，步驟（2）中，干燥的溫度為50~60℃。
16、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)的有益效果包括：
17、本專利技術(shù)通過采用含水量低于2%的微晶纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的組合，在確保崩解效果的同時，盡量減少因崩解劑本身所含水分導致的粘沖現(xiàn)象，從而解決了布洛芬在壓片過程中產(chǎn)熱造成的粘沖問題。另外，本專利技術(shù)所述的潤滑劑含有交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，它的親水性能減少滑石粉、二氧化硅和硬脂酸鎂在壓片過程中形成的疏水膜，從而提高片劑的崩解效率。
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1.一種布洛芬片，其特征在于，由包括如下質(zhì)量份的組分制備得到：70~75份布洛芬、5~20份玉米淀粉、4~5份微晶纖維素、8~10份交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、0.8~1.5份粘結(jié)劑和1.2~2.5份潤滑劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述布洛芬片，其特征在于，由包括如下質(zhì)量份的組分制備得到：72份布洛芬、10~20份玉米淀粉、4份微晶纖維素、10份交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、1.0~1.5份粘結(jié)劑和1.2~2.5份潤滑劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述布洛芬片，其特征在于，所述粘結(jié)劑為羥丙甲纖維素，其在使用時配制成濃度為1.5~2%的水溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述布洛芬片，其特征在于，所述潤滑劑包括交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、滑石粉、二氧化硅和硬脂酸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述布洛芬片，其特征在于，所述交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、滑石粉、二氧化硅和硬脂酸的質(zhì)量比為2：0.5~1：1~2：1~2。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述布洛芬片，其特征在于，所述交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、滑石粉、二氧化硅和硬脂酸的質(zhì)量比為2：1：1：1。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述布洛芬片，其
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述布洛芬片，其特征在于，所述微晶纖維素的含水率低于2%。
9.權(quán)利要求1~8任一項所述布洛芬片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述布洛芬片的制備方法，其特征在于，步驟（2）所述干燥的溫度為50~60℃。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種布洛芬片，其特征在于，由包括如下質(zhì)量份的組分制備得到：70~75份布洛芬、5~20份玉米淀粉、4~5份微晶纖維素、8~10份交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、0.8~1.5份粘結(jié)劑和1.2~2.5份潤滑劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述布洛芬片，其特征在于，由包括如下質(zhì)量份的組分制備得到：72份布洛芬、10~20份玉米淀粉、4份微晶纖維素、10份交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、1.0~1.5份粘結(jié)劑和1.2~2.5份潤滑劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述布洛芬片，其特征在于，所述粘結(jié)劑為羥丙甲纖維素，其在使用時配制成濃度為1.5~2%的水溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述布洛芬片，其特征在于，所述潤滑劑包括交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、滑石粉、二氧化硅和硬脂酸。...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：湯偉，王雪迪，王夢涵，胡惠珊，
申請(專利權(quán))人：華中藥業(yè)股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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