本發(fā)明專利技術(shù)涉及功能高分子材料技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒及其制備方法；所述熱塑性彈性體顆粒由如下重量份原料組成：20～35份苯乙烯?乙烯?丁烯?苯乙烯嵌段共聚物、10～15份聚烯烴彈性體POE、4～6份聚丙烯、45～60份礦物油、1.5～3份無機(jī)填料、0.05～0.15份抗氧劑、0.05～0.15份爽滑劑及0.05～0.15份分散劑；本發(fā)明專利技術(shù)的熱塑性彈性體顆粒優(yōu)化了原料組成及原料含量，制得的熱塑性彈性體顆粒既保持了異戊二烯橡膠（丁基橡膠）原有的可穿刺性，又保有原來的高彈性，同時(shí)提高了抗撕裂性能、耐老化、易穿刺，高密閉性，同一材質(zhì)可回收利用，綠色環(huán)保減碳，且無氣味無顏色變化，符合食品、藥品的安全性要求。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及功能高分子材料，具體為一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒及其制備方法。
技術(shù)介紹
1、目前，藥用密封蓋，大都是由：內(nèi)蓋、外蓋和置于內(nèi)蓋和外蓋之間的柔性橡膠墊片三部分組成的組合蓋。在用藥時(shí)用塑料針穿透墊片和內(nèi)蓋，與藥液接觸后實(shí)現(xiàn)輸液。由于墊片和內(nèi)蓋較厚，在穿刺過程中，墊片和內(nèi)蓋都易掉屑，常導(dǎo)致藥液被污染，且穿刺阻力非常大，不便于操作，較為費(fèi)力。隨著新型注塑技術(shù)的發(fā)展，市場(chǎng)出現(xiàn)“雙色注塑機(jī)”，兩臺(tái)注塑機(jī)可同時(shí)一次注射成型兩種材料的制品。熱塑性彈性體藥用密封蓋包括：密封蓋的殼體和彈性密閉性穿刺區(qū)部分，可采用新型注塑技術(shù)一次性注射成型藥用密封蓋。不用組蓋機(jī)和組蓋揀選機(jī)，加工成本低，生產(chǎn)效率高，品質(zhì)穩(wěn)定。傳統(tǒng)的柔性橡膠墊片，多為異戊二烯橡膠或丁基橡膠，需要硫化等復(fù)雜加工技術(shù)，不能注射成型，不能重復(fù)使用。熱塑性彈性體(thermoplasticelastomer，tpe)顆粒，是一種具有橡膠的高彈性，高強(qiáng)度，高回彈性，具有可注塑加工的特征，安全環(huán)保無毒，硬度范圍廣，觸感柔軟，耐候耐溫抗疲勞，加工性能優(yōu)越，無須硫化，可以循環(huán)使用，是同一材質(zhì)的環(huán)保減碳材料，適合彈性密閉性穿刺區(qū)部分。
2、但是，目前所使用的熱塑性彈性體tpe顆粒還存在以下問題：
3、1、熱塑性彈性體tpe顆粒由多種聚合物和主機(jī)混煉加工而成，無法通過生物學(xué)毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)(gb/t16886.5-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》)，細(xì)胞毒性不合格。
4、2、熱塑性彈性體很難同時(shí)滿足以下藥用密封蓋的條件：</p>5、1)穿刺區(qū)穿刺力：要求平均穿刺力＜70n，最大穿刺力＜75n；
6、2)動(dòng)態(tài)保持力：要求塑料針動(dòng)態(tài)保持力＞5.5n,金屬針動(dòng)態(tài)保持力＞1n；
7、3)動(dòng)態(tài)保持力和穿刺密封性：要求加載0.3公斤砝碼，保持4小時(shí)，不掉落，并且穿刺部分不得漏液；
8、4)穿刺落屑：要求塑料針穿刺3針，16g不銹鋼針穿刺3針，塑料金屬穿刺器的穿刺落屑數(shù)均≤20粒；
9、5)注藥點(diǎn)密封性：熱塑性彈性體藥用密封蓋，用0.8mm鋼針在穿刺區(qū)不同點(diǎn)垂直穿刺3針，拔出鋼針后，將有定容量注射水的熱塑性彈性體藥用瓶置于兩塊平行板中間，施加25kpa壓力，穿刺區(qū)不得漏液；
10、6)藥瓶懸掛，塑料針穿刺后保持2小時(shí)，塑料針拔出后不得漏液；
11、7)藥瓶懸掛，塑料針穿刺15針，90分鐘內(nèi)穿刺區(qū)無漏液。
12、基于此，本專利技術(shù)提供了一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒及其制備方法，以解決上述所提出的技術(shù)問題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本專利技術(shù)的目的在于提供一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒及其制備方法，所制備的熱塑性彈性體顆粒既保持了異戊二烯橡膠(丁基橡膠)原有的可穿刺性，又保有原來的高彈性，同時(shí)提高了抗撕裂性能、耐老化、易穿刺，高密閉性，同一材質(zhì)可回收利用，綠色環(huán)保減碳，且無氣味無顏色變化，符合食品、藥品的安全性要求。
2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)提供如下技術(shù)方案：
3、本專利技術(shù)的第一方面：提供了一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其由如下重量份原料組成：20～35份苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、10～15份聚烯烴彈性體poe、4～6份聚丙烯、45～60份礦物油、1.5～3份無機(jī)填料、0.05～0.15份抗氧劑、0.05～0.15份爽滑劑及0.05～0.15份分散劑。
4、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物選用高分子量sebs，高分子量sebs的分子量≥20萬，為g1651、g1652、6151、6154、501t、502t、503t、601、604、520、510、1320、1310中的至少一種。
5、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述聚烯烴彈性體poe為食品藥品級(jí)牌號(hào)：3020、3588、6102、6202、8999、8150、8842、df610、df710、lc170,lc670中的至少一種。
6、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述聚丙烯選用低熔指均聚聚丙烯pp。
7、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述低熔指均聚聚丙烯pp為t30s、5090t、k8003、m800e、r530、h-t03、868k中的至少一種。
8、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述礦物油選用環(huán)烷基礦物油。
9、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述環(huán)烷基礦物油為4006、4010、10-40、kw26#中的至少一種。
10、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述無機(jī)填料選用500～1000目的碳酸鈣石粉。
11、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述抗氧劑由抗氧劑168和抗氧劑1010按0.65：0.35的質(zhì)量比復(fù)配而成。
12、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述爽滑劑選用芥酸酰胺、油酸酰胺、硅酮母料中的任意一種。
13、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述分散劑選用硬脂酸鹽。
14、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：所述硬脂酸鹽為硬脂酸鋅、硬脂酸鈉、硬脂酸鎂、硬脂酸鉀中的至少一種。
15、本專利技術(shù)的第二方面：還提供了上述易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒的制備方法，包括以下步驟：
16、步驟一、準(zhǔn)確稱取苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烴彈性體poe、聚丙烯、礦物油、無機(jī)填料、抗氧劑、爽滑劑及分散劑，備用；
17、步驟二、將苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物倒入低速攪拌機(jī)并加溫至45℃；
18、步驟三、將礦物油按照5l/min的速度霧化噴流至低速攪拌機(jī)的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物中，低速攪拌30min，再靜置4h，得到混合均勻的混合料；
19、步驟四、向所得混合料內(nèi)加入聚烯烴彈性體poe、聚丙烯、無機(jī)填料、抗氧劑、爽滑劑及分散劑，在高速混合機(jī)混合15min，得到混合均勻的配方料；
20、步驟五、將所得配方料在雙螺桿擠出機(jī)上擠出、水冷造粒，得到熱塑性彈性體顆粒成品。
21、本專利技術(shù)進(jìn)一步的設(shè)置為：在所述步驟五中，所述雙螺桿擠出機(jī)的溫度分別是溫控一區(qū)135～165℃，溫控二區(qū)175～205℃，溫控三區(qū)185～215℃，溫控四區(qū)195～225℃，溫控五區(qū)190～220℃，溫控六區(qū)185～215℃，溫控七區(qū)145～185℃，溫控八區(qū)145～185℃，溫控九區(qū)135～165℃，溫控十區(qū)135～165℃，換網(wǎng)溫控區(qū)185～215℃，機(jī)頭溫控區(qū)165～195℃；所述水冷造粒的冷卻水溫度35～45℃。
22、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)的有益效果是：
23、本專利技術(shù)中以苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烴彈性體poe、聚丙烯、礦物油、無機(jī)填料、抗氧劑、爽滑劑及分散劑等為原料，制備出易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒。本專利技術(shù)的熱塑性彈性體顆粒通過與異戊二烯橡膠(丁基橡膠)相關(guān)性能的對(duì)比，優(yōu)化原料組成及原料含量，制得的熱塑性彈性體顆粒既保持了異戊二烯橡膠(丁基本文檔來自技高網(wǎng)
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【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，其由如下重量份原料組成：20～35份苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、10～15份聚烯烴彈性體POE、4～6份聚丙烯、45～60份礦物油、1.5～3份無機(jī)填料、0.05～0.15份抗氧劑、0.05～0.15份爽滑劑及0.05～0.15份分散劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物選用高分子量SEBS。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述聚丙烯選用低熔指均聚聚丙烯PP。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述礦物油選用環(huán)烷基礦物油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述無機(jī)填料選用500～1000目的碳酸鈣石粉。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述抗氧劑由抗氧劑168和抗氧劑1010按0.65：0.35的質(zhì)量比復(fù)配而成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述爽滑劑選用芥酸酰胺、油酸酰胺、硅酮母料中的任意一種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述分散劑選用硬脂酸鹽。
9.根據(jù)權(quán)利要求1～8中任意一項(xiàng)所述易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒的制備方法，其特征在于，在所述步驟五中，所述雙螺桿擠出機(jī)的溫度分別是溫控一區(qū)135～165℃，溫控二區(qū)175～205℃，溫控三區(qū)185～215℃，溫控四區(qū)195～225℃，溫控五區(qū)190～220℃，溫控六區(qū)185～215℃，溫控七區(qū)145～185℃，溫控八區(qū)145～185℃，溫控九區(qū)135～165℃，溫控十區(qū)135～165℃，換網(wǎng)溫控區(qū)185～215℃，機(jī)頭溫控區(qū)165～195℃；所述水冷造粒的冷卻水溫度35～45℃。
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【技術(shù)特征摘要】
1.一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，其由如下重量份原料組成：20～35份苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、10～15份聚烯烴彈性體poe、4～6份聚丙烯、45～60份礦物油、1.5～3份無機(jī)填料、0.05～0.15份抗氧劑、0.05～0.15份爽滑劑及0.05～0.15份分散劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物選用高分子量sebs。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述聚丙烯選用低熔指均聚聚丙烯pp。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述礦物油選用環(huán)烷基礦物油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述無機(jī)填料選用500～1000目的碳酸鈣石粉。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種易穿刺高密閉性藥用熱塑性彈性體顆粒，其特征在于，所述抗氧劑由抗氧...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：曹保凱，王水平，王洪祥，饒文明，劉金美，王先俊，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：山東康盛達(dá)新材料科技有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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