【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及仿生瓣膜材料，具體涉及一種高分子心臟瓣膜及其制備方法。
技術介紹
1、針對瓣膜性心臟病，人工心臟瓣膜置換是目前最有效的治療方法。現有的人工瓣膜主要分為機械瓣膜和生物瓣膜。機械瓣膜具有良好的耐用性，但可能導致血液動力學的變化及血栓等副作用，患者需要終身服用抗凝藥物以防止血栓。然而，長期使用抗凝藥物可能引發出血不易止血、胃腸道反應、不良情緒和過敏等副作用，從而降低生活質量。生物瓣膜通常采用戊二醛交聯的豬或牛心包制備，具有良好的生物相容性。其血流通過瓣口時呈中心流，能夠模擬生理血流形式，并且經過戊二醛處理的組織強度較高，免疫原性較低。
2、在人工心臟瓣膜中，血液的沖擊和反復彎折會導致材料疲勞損傷。機械瓣膜在血流沖擊下，可能經歷周期性的應力和變形，進而導致微裂紋的形成。這種反復的機械負荷不僅影響瓣膜的功能，還可能加速材料的老化和失效。生物瓣膜同樣面臨類似挑戰，盡管其設計旨在模擬生理流動，但血液流動的動力學特性仍可能導致瓣膜材料的疲勞，最終影響瓣膜的穩定性和耐用性。
3、鑒于以上情況，為了克服上述技術問題，本專利技術設計了一種高分子心臟瓣膜及其制備方法，解決了上述技術問題。
技術實現思路
1、本專利技術要實現的技術目的是：通過輔助片增加血流作用力，同時避免直接作用于瓣膜葉上，進而實現輔助心臟瓣膜的運動，防止心臟瓣膜長期疲勞作業。
2、為了實現上述的技術目的，本專利技術提供如下技術方案：
3、本專利技術提供的一種高分子心臟瓣膜，包括
4、本專利技術通過將心臟瓣膜分為左右兩塊瓣膜葉，進而通過中間的外輔助片和內輔助片對瓣膜葉進行連接，所述外輔助片通過底端與安裝座相連的外扇葉，使得外扇葉能夠獲得較小的受力彎折角度，從而使得外扇葉快速響應血液泵給運動，從而外扇葉通過快速牽引內輔助片運動，從而實現輔助心臟瓣膜的運動，防止心臟瓣膜長期疲勞作業。
5、所述外輔助片和內輔助片的硬度不小于所述瓣膜葉的硬度，所述安裝座上開設有與外輔助片對應的弧形槽。所述心臟瓣膜的運動依賴血液的泵給運動，血液流動作用在瓣膜葉上的沖擊力會使得瓣膜葉展開，因此，瓣膜葉的硬度需要滿足柔軟和可變形的要求，但是這就使得瓣膜葉的強度大大降低。因此對瓣膜葉進行分割和設置中部的輔助片。
6、所述瓣膜葉包括外側的連接層和內側的接觸層，所述連接層為致密的紡織材料，所述接觸層為光滑的生物涂層。
7、所述連接層通過紡織材料進行編制而成，進而獲得連接固定能力較強的外側面，連接層需要連接中部的外肋條和兩側的支撐架，生物涂層面的接觸層則應當盡可能多的減少血流沖擊帶來的損傷，將血液的沖擊力集中作用在中部的內扇葉上。
8、所述外扇葉為下端寬上端窄的扇形，所述外扇葉的內側與所述連接層相連接，所述外肋條兩側與瓣膜葉相連接；所述內扇葉的內側中部與所述外肋條相連接，所述內肋條向下沿著瓣膜葉延伸并于安裝座相連接。
9、外扇葉與連接層的緊密結合增強了結構的穩定性，確保瓣膜在高壓環境下的可靠性。內扇葉與外肋條的連接設計使得瓣膜能夠有效傳遞壓力，內肋條向下延伸至安裝座的設計則增加了整個系統的強度和耐用性。
10、所述外肋條內側加厚設置有連接條，所述連接條的兩側開設有貫穿的連接孔，所述連接孔與兩側的瓣膜葉相對齊。
11、外肋條的內側加厚處理提供了額外的支撐，使得肋條在承受血液流動時具有更高的抗彎曲能力，防止瓣膜在使用過程中因長時間受力而發生變形。連接條的加厚設計強化了整體結構，提升了心臟瓣膜的耐久性和穩定性。
12、所述連接條中心處設置有定位條，所述定位條滑動安裝在連接條內，所述瓣膜葉通過其上的連接線與連接條相連接。
13、所述連接孔確保瓣膜葉和連接條能精確對齊，有助于在瓣膜葉運動時實現力的均勻傳遞，減少局部應力集中，從而降低瓣膜葉撕裂或過度磨損的風險，使得瓣膜在工作時可以更平穩地開合，有效提升了心臟瓣膜的整體性能。
14、兩側的所述瓣膜葉上的連接線穿過所述連接孔相互交錯連接在定位條上，所述定位條上設置有等間隔的凹痕。通過加厚的連接條和精確對齊的連接孔，提高了瓣膜的機械強度、耐用性和操作便利性。
15、一種高分子心臟瓣膜的制備方法，包括：
16、s1、制備瓣膜葉的連接層：將聚四氟乙烯長絲按照瓣膜葉的形狀編織形成連接層，并在邊緣預留多余的連接線；
17、s2、制備瓣膜葉的接觸層：在連接層的內側表面縫制生物瓣膜材料，而后在縫制好的生物瓣膜材料上涂抹生物材料，從而形成內側的光滑接觸層；
18、s3、將組成單塊瓣膜的兩塊瓣膜葉兩側固定縫制在支撐架上，并將瓣膜葉的內側中心通過連接層邊緣的連接線與所述外肋條相連接；
19、s4、將安裝座多組相互嵌合形成完整的心臟瓣膜。
20、本專利技術的有益效果如下：
21、1.本專利技術通過將心臟瓣膜分為左右兩塊瓣膜葉，進而通過中間的外輔助片和內輔助片對瓣膜葉進行連接，所述外輔助片通過底端與安裝座相連的外扇葉，使得外扇葉能夠獲得較小的受力彎折角度，從而使得外扇葉快速響應血液泵給運動，從而外扇葉通過快速牽引內輔助片運動，從而實現輔助心臟瓣膜的運動，防止心臟瓣膜長期疲勞作業。
22、2.本專利技術通過內輔助片上端的內扇葉的設置，進而增加了瓣膜葉內側與血液的接觸受力面積，同時內扇葉分布在中部的位置，配合光滑的瓣膜葉接觸層，從而使得血液在順暢流動和靈敏泵給的同時，還能夠及時作用到內扇葉上，進而推開瓣膜葉，由于血液作用力首先作用到內扇葉上，從而避免了瓣膜葉的疲勞沖擊損傷。
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1.一種高分子心臟瓣膜，包括瓣膜葉（1）、支撐架（2）和安裝座（3），所述瓣膜葉（1）連接在支撐架（2）上，所述支撐架（2）底端安裝有安裝座（3）；其特征在于，還包括外輔助片（11）和內輔助片（12），所述外輔助片（11）設置于所述瓣膜葉（1）的外側，所述外輔助片（11）分為下端的外扇葉（111）和上端的外肋條（112）；所述內輔助片（12）設置于所述瓣膜葉（1）的內側，所述內輔助片（12）分為上端的內扇葉（121）和下端的內肋條（122）；所述內扇葉（121）的上端在瓣膜葉（1）閉合時相互接觸貼合，且所述內扇葉（121）的下端具有分離展開的部分；所述外輔助片（11）的下端與安裝座（3）相連接，所述外輔助片（11）通過外扇葉（111）局部的快速復位運動，進而通過所述外肋條（112）牽引內側的內輔助片（12）運動。
2.根據權利要求1所述的一種高分子心臟瓣膜，其特征在于：所述外輔助片（11）和內輔助片（12）的硬度不小于所述瓣膜葉（1）的硬度，所述安裝座（3）上開設有與外輔助片（11）對應的弧形槽（31）。
3.根據權利要求1所述的一種高分子心臟瓣膜，其特征
4.根據權利要求3所述的一種高分子心臟瓣膜，其特征在于：所述外扇葉（111）為下端寬上端窄的扇形，所述外扇葉（111）的內側與所述連接層（13）相連接，所述外肋條（112）兩側與瓣膜葉（1）相連接；所述內扇葉（121）的內側中部與所述外肋條（112）相連接，所述內肋條（122）向下沿著瓣膜葉（1）延伸并與安裝座（3）相連接。
5.根據權利要求4所述的一種高分子心臟瓣膜，其特征在于：所述外肋條（112）內側加厚設置有連接條（113），所述連接條（113）的兩側開設有貫穿的連接孔（114），所述連接孔（114）與兩側的瓣膜葉（1）相對齊。
6.根據權利要求5所述的一種高分子心臟瓣膜，其特征在于：所述連接條（113）中心處設置有定位條（4），所述定位條（4）滑動安裝在連接條（113）內，所述瓣膜葉（1）通過其上的連接線（15）與連接條（113）相連接。
7.根據權利要求6所述的一種高分子心臟瓣膜，其特征在于：兩側的所述瓣膜葉（1）上的連接線（15）穿過所述連接孔（114）相互交錯連接在定位條（4）上，所述定位條（4）上設置有等間隔的凹痕。
8.一種如權利要求1-7任一項所述的一種高分子心臟瓣膜的制備方法，其特征在于：包括：
...【技術特征摘要】
1.一種高分子心臟瓣膜，包括瓣膜葉（1）、支撐架（2）和安裝座（3），所述瓣膜葉（1）連接在支撐架（2）上，所述支撐架（2）底端安裝有安裝座（3）；其特征在于，還包括外輔助片（11）和內輔助片（12），所述外輔助片（11）設置于所述瓣膜葉（1）的外側，所述外輔助片（11）分為下端的外扇葉（111）和上端的外肋條（112）；所述內輔助片（12）設置于所述瓣膜葉（1）的內側，所述內輔助片（12）分為上端的內扇葉（121）和下端的內肋條（122）；所述內扇葉（121）的上端在瓣膜葉（1）閉合時相互接觸貼合，且所述內扇葉（121）的下端具有分離展開的部分；所述外輔助片（11）的下端與安裝座（3）相連接，所述外輔助片（11）通過外扇葉（111）局部的快速復位運動，進而通過所述外肋條（112）牽引內側的內輔助片（12）運動。
2.根據權利要求1所述的一種高分子心臟瓣膜，其特征在于：所述外輔助片（11）和內輔助片（12）的硬度不小于所述瓣膜葉（1）的硬度，所述安裝座（3）上開設有與外輔助片（11）對應的弧形槽（31）。
3.根據權利要求1所述的一種高分子心臟瓣膜，其特征在于：所述瓣膜葉（1）包括外側的連接層（13）和內側的接觸層（14），所述連接層（13）為致密的紡織材料，所述接觸層（14...
【專利技術屬性】
技術研發人員：馬琛明，龔玲麗，欽湘，
申請(專利權)人：南京圣德醫療科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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