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    用于鈣調磷酸酶抑制劑的間歇性給藥的組合物制造技術
    
                            
    技術編號：44436980 閱讀：1 留言：0更新日期：2025-02-28 18:46
    
                        
    
                        
    
                            
                            本文提供了鈣調磷酸酶抑制劑和細胞色素p450抑制劑的組合物和給藥方案。
    
                            
                            
    


    
                            

                            
    【技術實現步驟摘要】
    
                                【國外來華專利技術】
    本公開還提供了以間歇性給藥(例如一周一次)施用鈣調磷酸酶抑制劑(例如環孢菌素)與細胞色素p450酶抑制劑(例如利托那韋)的組合以減輕自身免疫、同種免疫、炎性和/或線粒體疾患，預防自身免疫、同種免疫、炎性和/或線粒體疾患的發作，或者減緩自身免疫、同種免疫、炎性和/或線粒體疾患的發展的方法。在一些實施方案中，本文所述的方法和組合物可用于減輕、減緩與以下相關的自身免疫、同種免疫和炎性疾患，或者預防與以下相關的自身免疫、同種免疫和炎性疾患的發作：特應癥、肛周瘺、犬落葉型天皰瘡、皮脂腺炎、肉芽腫性腦膜腦炎、炎性腸病或口腔炎。

    技術介紹
    1、鈣調磷酸酶抑制劑用作人和非人動物兩者中的多種同種免疫、自身免疫和炎性疾患的治療。它們還已經通過它們對線粒體通量的作用顯示出作為與線粒體功能障礙相關的疾患的治療的前景[fournier等人]。然而，它們的使用受到與它們相關的副作用的頻率以及患者需要服用它們的劑量的頻率的限制[azzi等人]。

    技術實現思路
    1、鈣調磷酸酶抑制劑通常用作用于與免疫系統有關的疾患的治療，包括例如用于銀屑病的環孢菌素[ellis等人]或用于預防肝移植排斥的他克莫司[haddad等人]。然而，這些治療受到與鈣調磷酸酶抑制劑相關的副作用以及患者需要服用它們的劑量的頻率的限制。在貓中，例如，環孢菌素與惡心相關并且必須每日服用至少一次[roberts等人]，而他克莫司與貧血相關并且也必須每日服用兩次[kyles等人]。因此，需要可以減輕這些不希望的疾患的新的鈣調磷酸酶抑制劑制劑。
    <p>2、鈣調磷酸酶抑制劑經由細胞色素p450酶被代謝。不受理論所束縛，本公開涵蓋這樣的見解：當與鈣調磷酸酶抑制劑同時施用時，細胞色素p450抑制劑可以導致鈣調磷酸酶抑制劑在身體內的半衰期更長以及鈣調磷酸酶抑制劑在血流中的水平下降速率更慢[dresser等人]。
    3、在一個方面，本公開提供了一種用于減輕自身免疫、同種免疫、炎性疾患和線粒體疾患的方法，所述方法包括向受試者或生物樣品施用鈣調磷酸酶抑制劑或其藥學上可接受的鹽以及細胞色素p450抑制劑或其藥學上可接受的鹽。在一些實施方案中，自身免疫、同種免疫或炎性疾患與淋巴因子或白介素水平升高相關。在一些實施方案中，線粒體疾患與線粒體通透性轉換孔(mitochondrial?permeability?transition?pore，mptp)相關。
    4、在另一方面，本公開提供了一種預防與鈣調磷酸酶抑制劑的代謝相關的副作用的方法，所述方法包括使鈣調磷酸酶與鈣調磷酸酶抑制劑或其藥學上可接受的鹽接觸；以及使細胞色素p450與細胞色素p450抑制劑或其藥學上可接受的鹽接觸。
    5、在一些實施方案中，鈣調磷酸酶抑制劑選自由環孢菌素、他克莫司和吡美莫司以及它們的類似物或衍生物組成的組。在一些實施方案中，鈣調磷酸酶抑制劑是環孢菌素。
    6、在一些實施方案中，鈣調磷酸酶抑制劑以約0.2mg/kg體重/周的劑量經口施用。
    7、在一些實施方案中，細胞色素p450抑制劑是胺碘酮、氯喹、西咪替丁、氯米帕明、苯海拉明、氟西汀、氟奮乃靜、氟哌啶醇、帕羅西汀、奮乃靜、普羅帕酮、丙氧芬、奎納克林、奎尼丁、舍曲林、特比萘芬、硫利達嗪、胺碘酮、安普那韋、克拉霉素、達那唑、地拉韋啶、地爾硫卓、依法韋侖、紅霉素、炔雌醇、氟康唑、氟伏沙明、葡萄柚汁、茚地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、奎寧、利托那韋、沙奎那韋、賽諾菌素(synercid)、醋竹桃霉素、維拉帕米或扎魯司特。在一些實施方案中，細胞色素p450抑制劑是利托那韋。
    8、在一些實施方案中，細胞色素p450抑制劑以約1mg/kg/周的劑量施用。
    9、在某些方面，本公開提供了一種治療自身免疫、同種免疫、炎性或線粒體疾患的方法，所述方法包括鑒定經歷那些疾患中的一種或多種疾患的受試者；每周一次向所述受試者施用鈣調磷酸酶抑制劑或其藥學上可接受的鹽；以及細胞色素p450抑制劑或其藥學上可接受的鹽。
    本文檔來自技高網    ...
                            
    
                            
    【技術保護點】
    
                                
    1.一種治療受試者的同種免疫、自身免疫、炎性或線粒體疾患的方法，所述方法包括：根據間歇性給藥方案向所述受試者施用鈣調磷酸酶抑制劑和細胞色素p450抑制劑。
    2.如權利要求1所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑和所述細胞色素p450抑制劑每周施用一次。
    3.如權利要求1所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑和所述細胞色素p450抑制劑同期地施用。
    4.如權利要求1所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑和所述細胞色素p450抑制劑依序地施用。
    5.如權利要求1-3中任一項所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑選自：環孢菌素、他克莫司、吡美莫司以及它們的類似物或衍生物，或它們的藥學上可接受的鹽。
    6.如權利要求1-4中任一項所述的方法，其中所述細胞色素p450抑制劑選自：胺碘酮、氯喹、西咪替丁、氯米帕明、苯海拉明、氟西汀、氟奮乃靜、氟哌啶醇、帕羅西汀、奮乃靜、普羅帕酮、丙氧芬、奎納克林、奎尼丁、利托那韋、舍曲林、特比萘芬、硫利達嗪、胺碘酮、安普那韋、克拉霉素、達那唑、地拉韋啶、地爾硫卓、依法韋侖、紅霉素、炔雌醇、氟康唑、氟伏沙明、葡萄柚汁、茚地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、奎寧、利托那韋、沙奎那韋、賽諾菌素、醋竹桃霉素、維拉帕米、扎魯司特以及它們的類似物或衍生物，或它們的藥學上可接受的鹽。
    7.如權利要求1所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑是環孢菌素。
    8.如權利要求1所述的方法，其中所述細胞色素p450抑制劑是利托那韋。
    9.如權利要求1-7中任一項所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑以約0.1mg/kg體重/周、約0.2mg/kg體重/周、約0.3mg/kg體重/周、約0.4mg/kg體重/周、約0.5mg/kg體重/周、約1.0mg/kg體重/周、約2.0mg/kg體重/周或約4.0mg/kg體重/周的量施用。
    10.如權利要求1-8中任一項所述的方法，其中所述細胞色素p450抑制劑以約0.1mg/kg體重/周、約0.2mg/kg體重/周、約0.3mg/kg體重/周、約0.4mg/kg體重/周、約0.5mg/kg體重/周、約1.0mg/kg體重/周、約2.0mg/kg體重/周或約4.0mg/kg體重/周的量施用。
    11.如權利要求1-8中任一項所述的方法，其中所述細胞色素p450抑制劑以約1mg/周、約2mg/周、約5mg/周、約10mg/周、約20mg/周或約40mg/周的量施用。
    12.如權利要求1-11中任一項所述的方法，其中所述自身免疫、同種免疫或炎性疾患與淋巴細胞水平的升高相關。
    13.如權利要求1-11中任一項所述的方法，其中所述線粒體疾患與線粒體通透性轉換孔相關。
    14.如權利要求12所述的方法，其中所述自身免疫、同種免疫或炎性疾患是特應癥、肛周瘺、犬落葉型天皰瘡、皮脂腺炎、肉芽腫性腦膜腦炎、炎性腸病或口腔炎。
    15.如權利要求1-14中任一項所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑作為經口劑型施用。
    16.如權利要求1-15中任一項所述的方法，其中所述細胞色素p450抑制劑作為經口劑型施用。
    17.一種介導受試者中與淋巴細胞水平的升高相關的疾病、病癥或疾患的方法，所述方法包括根據間歇性給藥方案向所述受試者施用鈣調磷酸酶抑制劑和細胞色素p450抑制劑。
    18.一種介導受試者中與線粒體通透性轉換孔相關的疾病、病癥或疾患的方法，所述方法包括根據間歇性給藥方案向所述受試者施用鈣調磷酸酶抑制劑和細胞色素p450抑制劑。
    19.如權利要求17或18所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑和所述細胞色素p450抑制劑同期地施用。
    20.如權利要求17-19中任一項所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑和所述細胞色素p450抑制劑依序地施用。
    21.如權利要求17-20中任一項所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑選自：環孢菌素、他克莫司和吡美莫司以及它們的類似物或衍生物，或它們的藥學上可接受的鹽。
    22.如權利要求17-21中任一項所述的方法，其中所述細胞色素p450抑制劑選自：胺碘酮、氯喹、西咪替丁、氯米帕明、苯海拉明、氟西汀、氟奮乃靜、氟哌啶醇、帕羅西汀、奮乃靜、普羅帕酮、丙氧芬、奎納克林、奎尼丁、利托那韋、舍曲林、特比萘芬、硫利達嗪、胺碘酮、安普那韋、克拉霉素、達那唑、地拉韋啶、地爾硫卓、依法韋侖、紅霉素、炔雌醇、氟康唑、氟伏沙明、葡萄柚汁、茚地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、奎寧、利托那韋、沙奎那韋、賽諾菌素、醋竹桃霉素、維拉帕米或扎魯司特以及它們的類似...
                            
    
                            
    【技術特征摘要】
    
                                【國外來華專利技術】
    1.一種治療受試者的同種免疫、自身免疫、炎性或線粒體疾患的方法，所述方法包括：根據間歇性給藥方案向所述受試者施用鈣調磷酸酶抑制劑和細胞色素p450抑制劑。
    2.如權利要求1所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑和所述細胞色素p450抑制劑每周施用一次。
    3.如權利要求1所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑和所述細胞色素p450抑制劑同期地施用。
    4.如權利要求1所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑和所述細胞色素p450抑制劑依序地施用。
    5.如權利要求1-3中任一項所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑選自：環孢菌素、他克莫司、吡美莫司以及它們的類似物或衍生物，或它們的藥學上可接受的鹽。
    6.如權利要求1-4中任一項所述的方法，其中所述細胞色素p450抑制劑選自：胺碘酮、氯喹、西咪替丁、氯米帕明、苯海拉明、氟西汀、氟奮乃靜、氟哌啶醇、帕羅西汀、奮乃靜、普羅帕酮、丙氧芬、奎納克林、奎尼丁、利托那韋、舍曲林、特比萘芬、硫利達嗪、胺碘酮、安普那韋、克拉霉素、達那唑、地拉韋啶、地爾硫卓、依法韋侖、紅霉素、炔雌醇、氟康唑、氟伏沙明、葡萄柚汁、茚地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、奎寧、利托那韋、沙奎那韋、賽諾菌素、醋竹桃霉素、維拉帕米、扎魯司特以及它們的類似物或衍生物，或它們的藥學上可接受的鹽。
    7.如權利要求1所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑是環孢菌素。
    8.如權利要求1所述的方法，其中所述細胞色素p450抑制劑是利托那韋。
    9.如權利要求1-7中任一項所述的方法，其中所述鈣調磷酸酶抑制劑以約0.1mg/kg體重/周、約0.2mg/kg體重/周、約0.3mg/kg體重/周、約0.4mg/kg體重/周、約0.5mg/kg體重/周、約1.0mg/kg體重/周、約2.0mg/kg體重/周或約4.0mg/kg體重/周的量施用。
    10.如權利要求1-8中任一項所述的方法，其中所述細胞色素p450抑制劑以約0.1mg/kg體重/周、約0.2mg/kg體重/周、約0.3mg/kg體重/周、約0.4mg/kg體重/周、約0.5mg/kg體重/周、約1.0mg/kg體重/周、約2.0mg/kg體重/周或約4.0mg/kg體重/周的量施用。
    11.如權利要求1-8中任一項所述的方法，其中所述細胞色素p450抑制劑以約1mg/周、約2mg/周、約5mg/周、約10mg/周、約20mg/周或約40mg/周的量施用。
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    【專利技術屬性】
    
                                技術研發人員：特雷弗·克利，
    
        申請(專利權)人：特雷弗·克利，
    
        類型：發明
    
        國別省市：
    
                            
    
                            
                        
    
                    
    
                    
                    
                     
                
    
                
                
    
                    
    
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