【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本技術(shù)涉及一種制藥隔離器快速滅菌裝置。
技術(shù)介紹
1、藥物在生產(chǎn)過程中需要保持整個生產(chǎn)過程無菌，生產(chǎn)過程要在密閉的無菌環(huán)境中進(jìn)行，密閉系統(tǒng)在使用前要進(jìn)行滅菌，確保其內(nèi)部環(huán)境的無菌性。而近些年興起的過氧化氫蒸汽滅菌藥物制備隔離器，滅菌時過氧化氫在循環(huán)高效過濾器上方釋放，經(jīng)過高效過濾器后進(jìn)入藥物制備隔離器操作區(qū)域進(jìn)行滅菌，由于過氧化氫具有高氧化性、高腐蝕性，在完成菌落滅活后，需要將藥物制備隔離器內(nèi)部的過氧化氫氣體置換到外部環(huán)境中，使得過氧化氫濃度降低到允許值，減少對設(shè)備和需要滅菌物體的腐蝕。由于高效過濾器表面呈纖維狀，過氧化氫氣體吸附在上面后，在滅菌排殘階段需要很長時間才能被空氣置換掉，這直接會導(dǎo)致整個設(shè)備滅菌時間比較長。
2、對于具有生物活性的生物藥物、細(xì)胞藥物會因?yàn)闇缇鷷r間長過氧化氫氣體穿透存放藥物的袋子和容器，而導(dǎo)致活性藥物被殺死，使得活性藥物藥效下降；滅菌時間長，設(shè)備用于生產(chǎn)的時間相應(yīng)縮短，導(dǎo)致設(shè)備使用效率低；滅菌時整機(jī)的大循環(huán)風(fēng)機(jī)開啟，滅菌時設(shè)備能耗高。
3、因此，針對以上問題提出一種制藥隔離器快速滅菌裝置。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本技術(shù)的目的在于克服現(xiàn)有的缺陷而提供的一種制藥隔離器快速滅菌裝置，縮短滅菌時間，保證活性藥物具有較高的活性，同時提高生產(chǎn)效率，降低能耗。
2、實(shí)現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案是：一種制藥隔離器快速滅菌裝置，包括：密封靜壓箱、操作腔體、滅菌循環(huán)組件、vhp組件、生產(chǎn)循環(huán)組件、進(jìn)風(fēng)組件和排風(fēng)組件；
3、所述操作腔體內(nèi)設(shè)
4、所述滅菌循環(huán)組件和所述生產(chǎn)循環(huán)組件均設(shè)置于所述密封靜壓箱的內(nèi)部，所述vhp組件設(shè)置在所述密封靜壓箱的外部，所述排風(fēng)組件與所述密封靜壓箱的內(nèi)腔連通，所述進(jìn)風(fēng)組件與所述密封靜壓箱內(nèi)的生產(chǎn)循環(huán)組件連通；
5、所述密封靜壓箱位于所述操作腔體的上方，所述密封靜壓箱內(nèi)的生產(chǎn)循環(huán)組件與所述操作腔體內(nèi)的腔體操作空間連通，所述生產(chǎn)循環(huán)組件與所述密封靜壓箱的內(nèi)腔選擇性連通；
6、所述滅菌循環(huán)組件包括滅菌循環(huán)風(fēng)機(jī)、過氧化氫蒸發(fā)器、第一管道和第二管道，所述過氧化氫蒸發(fā)器通過所述第一管道與所述腔體操作空間連通，所述過氧化氫蒸發(fā)器通過所述第二管道與所述回風(fēng)夾道連通，所述滅菌循環(huán)風(fēng)機(jī)設(shè)置于所述第二管道上；
7、所述vhp組件通過第三管道與所述過氧化氫蒸發(fā)器的輸入端連接。
8、優(yōu)選的，所述vhp組件包括電子秤、過氧化氫儲液瓶、蠕動泵、電磁閥和氣體流量調(diào)節(jié)閥和壓縮空氣管道，所述過氧化氫儲液瓶放置于所述電子秤上，所述蠕動泵的輸入端與所述過氧化氫儲液瓶連接，所述蠕動泵的輸出端通過所述第三管道與所述過氧化氫蒸發(fā)器的輸入端連接，所述壓縮空氣管道的其中一端連接氣源，所述壓縮空氣管道的另一端連接所述第三管道，所述電磁閥和所述氣體流量調(diào)節(jié)閥依次設(shè)置于所述壓縮空氣管道上。
9、優(yōu)選的，所述進(jìn)風(fēng)組件包括進(jìn)風(fēng)管道、新風(fēng)閥、新風(fēng)風(fēng)機(jī)和新風(fēng)高效過濾器，所述新風(fēng)閥、所述新風(fēng)風(fēng)機(jī)和所述新風(fēng)高效過濾器由上而下依次設(shè)置于所述進(jìn)風(fēng)管道上，所述新風(fēng)高效過濾器的出風(fēng)口通過所述進(jìn)風(fēng)管道的下端與所述生產(chǎn)循環(huán)組件連通，所述密封靜壓箱上開設(shè)有進(jìn)風(fēng)口，所述進(jìn)風(fēng)管道的上端與所述進(jìn)風(fēng)口連通。
10、優(yōu)選的，所述新風(fēng)風(fēng)機(jī)和新風(fēng)高效過濾器均位于所述密封靜壓箱的內(nèi)部。
11、優(yōu)選的，所述排風(fēng)組件包括排風(fēng)管道、排風(fēng)風(fēng)機(jī)、排風(fēng)高效過濾器、排風(fēng)分解過濾器、排風(fēng)閥和泄壓閥，所述排風(fēng)風(fēng)機(jī)、所述排風(fēng)高效過濾器、所述排風(fēng)分解過濾器和所述排風(fēng)閥由下而上依次設(shè)置于所述排風(fēng)管道上，所述排風(fēng)風(fēng)機(jī)的進(jìn)風(fēng)口連通所述密封靜壓箱的內(nèi)腔，所述密封靜壓箱上開設(shè)有排風(fēng)口，所述排風(fēng)管道的上端與所述排風(fēng)口連通，所述泄壓閥與所述排風(fēng)閥并聯(lián)設(shè)置。
12、優(yōu)選的，所述排風(fēng)風(fēng)機(jī)、所述排風(fēng)高效過濾器和所述排風(fēng)分解過濾器均位于所述密封靜壓箱的內(nèi)部。
13、優(yōu)選的，所述生產(chǎn)循環(huán)組件包括循環(huán)高效過濾器、第一循環(huán)風(fēng)機(jī)和循環(huán)切換門，所述循環(huán)高效過濾器的出風(fēng)口與所述腔體操作空間連通，所述循環(huán)高效過濾器的進(jìn)風(fēng)口通過所述循環(huán)切換門與所述密封靜壓箱的內(nèi)腔連通，所述第一循環(huán)風(fēng)機(jī)設(shè)置于所述循環(huán)高效過濾器與所述循環(huán)切換門之間。
14、本技術(shù)的有益效果是：
15、1)通過在vhp組件輸送到過氧化氫蒸發(fā)器后產(chǎn)生過氧化氫蒸汽，過氧化氫蒸汽在操作腔體內(nèi)使用專用的滅菌循環(huán)組件作用下直接送入操作腔體內(nèi)進(jìn)行滅菌，整個滅菌過程不需要生產(chǎn)循環(huán)組件參與循環(huán)，減少過氧化氫附著面積，達(dá)到滅菌效果后，通過進(jìn)氣組件和排氣組件，對操作艙內(nèi)的過氧化氫蒸汽進(jìn)行置換，腔體內(nèi)部的氣體被100％置換，不參與內(nèi)循環(huán)，將操作艙內(nèi)部的過氧化氫蒸汽的濃度迅速降到設(shè)定的安全濃度以下，排氣管路上安裝有分解過濾器，可以加快外排管路中的過氧化氫蒸汽的分解,滅菌時長可以縮短到傳統(tǒng)藥物制備隔離器的1/3。
16、2)通過在vhp組件輸送到過氧化氫蒸發(fā)器后產(chǎn)生過氧化氫蒸汽，過氧化氫蒸汽在操作腔體內(nèi)使用專用的滅菌循環(huán)組件作用下直接送入操作腔體內(nèi)進(jìn)行滅菌，生產(chǎn)循環(huán)組件中的循環(huán)風(fēng)機(jī)不參與滅菌循環(huán)，在縮短滅菌時間的同時，減少了能源消耗；另外在設(shè)備生產(chǎn)狀態(tài)下，腔體內(nèi)部氣體經(jīng)過進(jìn)風(fēng)組件、排風(fēng)組件的置換同時，生產(chǎn)循環(huán)組件開啟，隔離器內(nèi)部的氣流得到循環(huán)利用，減少新風(fēng)需求量，降低能耗。
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1.一種制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，包括：密封靜壓箱(1)、操作腔體(2)、滅菌循環(huán)組件、VHP組件、生產(chǎn)循環(huán)組件、進(jìn)風(fēng)組件和排風(fēng)組件；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，所述VHP組件包括電子秤(7)、過氧化氫儲液瓶(8)、蠕動泵(9)、電磁閥(10)和氣體流量調(diào)節(jié)閥(11)和壓縮空氣管道，所述過氧化氫儲液瓶(8)放置于所述電子秤(7)上，所述蠕動泵(9)的輸入端與所述過氧化氫儲液瓶(8)連接，所述蠕動泵(9)的輸出端通過所述第三管道與所述過氧化氫蒸發(fā)器(5)的輸入端連接，所述壓縮空氣管道的其中一端連接氣源，所述壓縮空氣管道的另一端連接所述第三管道，所述電磁閥(10)和所述氣體流量調(diào)節(jié)閥(11)依次設(shè)置于所述壓縮空氣管道上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，所述進(jìn)風(fēng)組件包括進(jìn)風(fēng)管道、新風(fēng)閥(15)、新風(fēng)風(fēng)機(jī)(16)和新風(fēng)高效過濾器(17)，所述新風(fēng)閥(15)、所述新風(fēng)風(fēng)機(jī)(16)和所述新風(fēng)高效過濾器(17)由上而下依次設(shè)置于所述進(jìn)風(fēng)管道上，所述新風(fēng)高效過濾器(17)的出風(fēng)口通過所述進(jìn)風(fēng)管道的下
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，所述新風(fēng)風(fēng)機(jī)(16)和新風(fēng)高效過濾器(17)均位于所述密封靜壓箱(1)的內(nèi)部。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，所述排風(fēng)組件包括排風(fēng)管道、排風(fēng)風(fēng)機(jī)(18)、排風(fēng)高效過濾器(19)、排風(fēng)分解過濾器(20)、排風(fēng)閥(21)和泄壓閥(22)，所述排風(fēng)風(fēng)機(jī)(18)、所述排風(fēng)高效過濾器(19)、所述排風(fēng)分解過濾器(20)和所述排風(fēng)閥(21)由下而上依次設(shè)置于所述排風(fēng)管道上，所述排風(fēng)風(fēng)機(jī)(18)的進(jìn)風(fēng)口連通所述密封靜壓箱(1)的內(nèi)腔，所述密封靜壓箱(1)上開設(shè)有排風(fēng)口，所述排風(fēng)管道的上端與所述排風(fēng)口連通，所述泄壓閥(22)與所述排風(fēng)閥(21)并聯(lián)設(shè)置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，所述排風(fēng)風(fēng)機(jī)(18)、所述排風(fēng)高效過濾器(19)和所述排風(fēng)分解過濾器(20)均位于所述密封靜壓箱(1)的內(nèi)部。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，所述生產(chǎn)循環(huán)組件包括循環(huán)高效過濾器(12)、第一循環(huán)風(fēng)機(jī)(13)和循環(huán)切換門(14)，所述循環(huán)高效過濾器(12)的出風(fēng)口與所述腔體操作空間(6)連通，所述循環(huán)高效過濾器(12)的進(jìn)風(fēng)口通過所述循環(huán)切換門(14)與所述密封靜壓箱(1)的內(nèi)腔連通，所述第一循環(huán)風(fēng)機(jī)(13)設(shè)置于所述循環(huán)高效過濾器(12)與所述循環(huán)切換門(14)之間。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，包括：密封靜壓箱(1)、操作腔體(2)、滅菌循環(huán)組件、vhp組件、生產(chǎn)循環(huán)組件、進(jìn)風(fēng)組件和排風(fēng)組件；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，所述vhp組件包括電子秤(7)、過氧化氫儲液瓶(8)、蠕動泵(9)、電磁閥(10)和氣體流量調(diào)節(jié)閥(11)和壓縮空氣管道，所述過氧化氫儲液瓶(8)放置于所述電子秤(7)上，所述蠕動泵(9)的輸入端與所述過氧化氫儲液瓶(8)連接，所述蠕動泵(9)的輸出端通過所述第三管道與所述過氧化氫蒸發(fā)器(5)的輸入端連接，所述壓縮空氣管道的其中一端連接氣源，所述壓縮空氣管道的另一端連接所述第三管道，所述電磁閥(10)和所述氣體流量調(diào)節(jié)閥(11)依次設(shè)置于所述壓縮空氣管道上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，所述進(jìn)風(fēng)組件包括進(jìn)風(fēng)管道、新風(fēng)閥(15)、新風(fēng)風(fēng)機(jī)(16)和新風(fēng)高效過濾器(17)，所述新風(fēng)閥(15)、所述新風(fēng)風(fēng)機(jī)(16)和所述新風(fēng)高效過濾器(17)由上而下依次設(shè)置于所述進(jìn)風(fēng)管道上，所述新風(fēng)高效過濾器(17)的出風(fēng)口通過所述進(jìn)風(fēng)管道的下端與所述生產(chǎn)循環(huán)組件連通，所述密封靜壓箱(1)上開設(shè)有進(jìn)風(fēng)口，所述進(jìn)風(fēng)管道的上端與所述進(jìn)風(fēng)口連通。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制藥隔離器快速滅菌裝置，其特征在于，所述...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：鄭福相，楊志杰，梁湘，
申請(專利權(quán))人：東富龍生命科技有限公司，
類型：新型
國別省市：
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