【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及血液制品，尤其涉及一種傷口敷料及其制備方法。
技術介紹
1、由外傷、燒傷和慢性疾病引起的全層皮膚傷口是嚴重的疾病，難以治療。皮膚移植物和替代物是全層皮膚傷口的主要治療方法，但皮膚移植會導致供體部位出現缺陷，并且可能與受體皮膚的顏色和質地不同。此外，移植受到及時的限制。組織工程皮膚可能是一種有效的皮膚替代品，一些相關產品已經面世，但感染和排斥的風險仍然存在。
2、傷口的修復很復雜，血管化對傷口修復至關重要，生物基質材料可以模擬細胞外基質修復皮膚損傷。然而，使用單一基質不能誘導足夠的血管形成多種生長因子，如血管內皮生長因子(vegf)、血小板衍生生長因子(pdgf)、堿性成纖維細胞生長因子(b-fgf)、轉化生長因子-β1、表皮生長因子(egf)等，從而影響細胞增殖、分化和新血管形成。這些生長因子通過直接注射的方式被注射到體內后，由于缺乏持續的擴散和降解的限制，通常摻入控釋系統，但控釋系統通常只封裝一種或兩種生長因子，而傷口愈合是由不同的生長因子驅動的，因此不足以修復傷口。
3、血漿基質是基于富血小板血漿(prp)的新一代血小板濃縮物。這種材料富含多種生長因子，包括vegf、pdgf、bfgf和egf，它們在組織修復、促進再生中起關鍵作用。此外，這些生長因子可以緩慢釋放。研究發現，血漿基質中所含的生長因子可以持續釋放2周以上。其他研究也證實，血漿基質是一種比prp更穩定的緩釋體系。但新鮮血漿基質不易貯運，彈性模量小，硬度低，免疫原性高，降解速度快。這些問題限制了血漿基質在大規模生產中的應用。p>
技術實現思路
1、為了解決上述技術問題，本專利技術提供了一種傷口敷料及其制備方法。本專利技術采用冷凍干燥固態血漿基質聯合使用膠原的方法，制備得到的傷口敷料具有纖維蛋白結構更為致密、強度更高、降解更慢的特點，能夠解決目前皮膚傷口敷料臨床應用場景下血漿基質產物往往強度不足，降解時間短等問題。
2、第一方面，本專利技術提供了一種傷口敷料的制備方法，包括如下步驟：
3、(1)采集全血樣品于采血管中進行離心；
4、(2)分離并收集上層固態血漿基質；
5、(3)對所述固態血漿基質進行冷凍干燥處理；
6、(4)將所述冷凍干燥處理后的固態血漿基質與膠原溶液混合，得到所述凍干血漿基質混合膠原的傷口敷料。
7、本專利技術通過冷凍干燥技術將血漿基質的水分降到最低，有利于保持血漿基質的形態和血漿基質蛋白生物學特性的穩定性，特別是各種生長因子的生物活性。
8、本專利技術制備方法添加的膠原蛋白，作為皮膚的主要成分，具有抗原性低、生物相容性高、生物活性優越等優點，摻入血漿基質中能夠使血漿基質內部形成的纖維蛋白網絡更為致密，增加血漿基質產物機械強度，延長降解時間。
9、在本專利技術一些實施方式中，所述離心的加速度為20～950g，例如50g、150g、300g、500g、700g、900g等。
10、在本專利技術一些實施方式中，所述離心的時間為2-8min，例如3min、4min、5min、6min、7min等。
11、在本專利技術一些實施方式中，所述制備方法還包括，在所述步驟(3)之前，將所述固態血漿基質制備成具有預設形狀的固態血漿基質制品。
12、在本專利技術一些實施方式中，所述固態血漿基質制品包括血漿基質膜或血漿基質栓。
13、在本專利技術一些實施方式中，所述膠原溶液的濃度為0.5-2％，例如0.8％、1.0％、1.2％、1.5％、1.8％等。
14、在本專利技術一些實施方式中，所述膠原溶液與所述冷凍干燥處理后的固態血漿基質的質量體積比為1:1-2，例如1:1.2、1:1.4、1:1.6、1:1.8等。
15、在本專利技術一些實施方式中，所述混合的方式包括將所述膠原液體滴加到所述冷凍干燥處理后的固態血漿基質中。
16、在本專利技術一些實施方式中，所述混合的方式包括將冷凍干燥處理后的固態血漿基質產物浸泡于膠原溶液中。
17、在本專利技術一些實施方式中，所述浸泡的時間為10-30min，例如15min、20min、25min等。
18、在本專利技術一些實施方式中，所述制備方法還包括，所述冷凍干燥處理后的固態血漿基質與膠原溶液混合之后進行加熱處理。
19、本專利技術制備方法中的加熱處理，用于延長固態血漿基質與膠原溶液混合物的降解時間。
20、在本專利技術一些實施方式中，所述加熱處理的溫度為37～70℃，例如40℃、45℃、50℃、55℃、60℃、65℃等。
21、在本專利技術一些實施方式中，所述加熱處理的時間為1～60min，例如5min、15min、25min、35min、45min、55min等。
22、第二方面，本專利技術提供了一種傷口敷料，所述傷口敷料由第一方面所述的制備方法制備得到。
23、本專利技術提供的傷口敷料由凍干血漿基質混合膠原制備得到，在臨床傷口敷料等應用場景上具有更為理想的應用效果。
24、本專利技術實施例提供的技術方案與現有技術相比具有如下優點：
25、本專利技術提供的制備方法，使用冷凍干燥技術處理血漿基質，并將血漿基質與膠原蛋白聯合制備得到傷口敷料，能夠提高血漿基質的三維蛋白纖維網絡密度，更好地保持血漿基質的形態和血漿基質蛋白生物穩定性，特別是生長因子的生物活性，同時增加血漿基質產物的機械強度，延長降解時間，在臨床傷口敷料等應用場景上治療效果更好。
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1.一種傷口敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述離心的加速度為20～950g。
3.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，所述離心的時間為2-8min。
4.根據權利要求1-3任一項所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法還包括，在所述步驟(3)之前，將所述固態血漿基質制備成具有預設形狀的固態血漿基質制品；
5.根據權利要求1-4任一項所述的制備方法，其特征在于，所述膠原溶液的濃度為0.5-2％；
6.根據權利要求1-5任一項所述的制備方法，其特征在于，所述混合的方式包括將所述膠原液體滴加到所述冷凍干燥處理后的固態血漿基質中。
7.根據權利要求1-5任一項所述的制備方法，其特征在于，所述混合的方式包括將所述冷凍干燥處理后的固態血漿基質浸泡于所述膠原溶液中；
8.根據權利要求1-7任一項所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法還包括，所述冷凍干燥處理后的固態血漿基質與膠原溶液混合之后進行加熱處理；
9.一種傷口敷料，其特征
...【技術特征摘要】
1.一種傷口敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述離心的加速度為20～950g。
3.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，所述離心的時間為2-8min。
4.根據權利要求1-3任一項所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法還包括，在所述步驟(3)之前，將所述固態血漿基質制備成具有預設形狀的固態血漿基質制品；
5.根據權利要求1-4任一項所述的制備方法，其特征在于，所述膠原溶液的濃度為0.5-2％；
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【專利技術屬性】
技術研發人員：童建成，楊致遠，
申請(專利權)人：湖北省普萊美盾生物技術有限責任公司，
類型：發明
國別省市：
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