【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)一般涉及中藥制備，具體涉及一種中藥復方湯劑安慰劑配方的生成方法、系統(tǒng)、設(shè)備、介質(zhì)及程序產(chǎn)品。
技術(shù)介紹
1、安慰劑是指不含或含少量藥理活性成分，但對所觀察的生理、病理現(xiàn)象無治療作用，且在外觀、顏色、口感等方面與試驗藥物相同或相近的模擬藥物。試驗人員分辨不出藥物和安慰劑，以此可以消除因干預本身引發(fā)的受試者內(nèi)心的期望、醫(yī)者的暗示等額外的心理因素對試驗結(jié)果的干擾，提高試驗結(jié)果的真實性與可靠性。而中藥復方湯劑多樣，且中藥的組成及含量復雜多變，不同中藥排列組合而成的藥方最后展現(xiàn)出的感官特征更是難以預測。且中草藥種類多達數(shù)百種，組合而成的中藥方的種類更是難以計數(shù)，對于不同感官特性的中藥，如何制作出符合臨床需求的中藥模擬劑尚缺乏更深入探索。中藥復方中含有多味草藥且組成靈活多變，而多數(shù)中草藥更是具有獨特的感官特征，給制作中藥安慰劑帶來極大的困難。且有研究者提出“適用性、安全性、相似性、可控性”的安慰劑的屬性要求，適用性是指需要保證其不具備療效或不含有療效相關(guān)的活性成分，或不會產(chǎn)生與研究目的相關(guān)的療效，不會干擾對受試藥物安全性及有效性的觀察。可控性是指原材料、制劑工藝和成品質(zhì)量的一致性，以確保安慰劑的質(zhì)量。
2、現(xiàn)有的安慰劑制備方法主要有單純輔料法和低比例的藥物聯(lián)合輔料法。其中，單純輔料法是指僅使用輔料、色素和香精進行安慰劑的制作，然而，由于中藥湯劑的感官特性并不穩(wěn)定，如何測量湯劑感官特性，篩選恰當?shù)妮o料來模擬中藥特性也尚未有研究者總結(jié)。低比例的藥物聯(lián)合輔料法是指將藥物稀釋一定的比例后，作為原料，聯(lián)合輔料制作安慰劑，然而稀釋
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、鑒于現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷或不足，期望提供一種中藥復方湯劑安慰劑配方的生成方法、系統(tǒng)、設(shè)備、介質(zhì)及程序產(chǎn)品，能夠可靠生成安慰劑配方，且安慰劑配方滿足適用性、相似性、安全性和可控性要求。
2、第一方面，本專利技術(shù)提供一種中藥復方湯劑安慰劑配方的生成方法，應用于安慰劑生成系統(tǒng)，系統(tǒng)包括主控設(shè)備和多個測試終端，生成方法包括：
3、主控設(shè)備根據(jù)待選組分的物性參數(shù)和中藥復方湯劑的外形參數(shù)，確定中藥復方湯劑安慰劑的初選配方；其中，物性參數(shù)包括待選組分的使用劑量、功效信息、炮制信息、煎煮信息和組方信息；
4、主控設(shè)備向各測試終端發(fā)送初選配方，并指示測試終端獲取測試對象針對初選配方的反應數(shù)據(jù)，基于各測試終端上報的反應數(shù)據(jù)，得到初選配方的相似性結(jié)果、適用性結(jié)果、安全性結(jié)果和可控性結(jié)果；
5、在初選配方的相似性結(jié)果、適用性結(jié)果、安全性結(jié)果和可控性結(jié)果均滿足藥劑配方標準條件的情況下，主控設(shè)備確定初選配方為中藥復方湯劑的安慰劑配方。
6、作為可選的方案，若反應數(shù)據(jù)包括視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)，則主控設(shè)備指示測試終端獲取測試對象針對初選配方的反應數(shù)據(jù)，以及得到初選配方的相似性結(jié)果包括：
7、主控設(shè)備根據(jù)視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)得到初選配方的感官剖面特征；其中，感官剖面特征指的是初選配方的視覺特征、味覺特征、嗅覺特征和觸覺特征；
8、主控設(shè)備指示測試終端獲取測試對象針對中藥復方湯劑的視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)；
9、主控設(shè)備根據(jù)初選配方的感官剖面特征和中藥復方湯劑的視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)，得到初選配方的相似性結(jié)果；其中，相似性結(jié)果指的是初選配方的感官剖面特征和中藥復方湯劑的視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)的相似程度。
10、作為可選的方案，主控設(shè)備根據(jù)視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)得到初選配方的感官剖面特征，包括：
11、主控設(shè)備向各測試終端發(fā)送測試要求和測試標準，并指示各測試終端獲取視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)；其中測試要求用于指示測試對象熟悉對應的中藥復方湯劑的外形參數(shù)、初選配方的使用方法和使用環(huán)境；外形參數(shù)包括中藥復方湯劑的顏色、口感、氣味；測試標準是根據(jù)中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)專業(yè)詞匯得到的，用于提供測試對象對初選配方的視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)的可選表述詞匯表；
12、主控設(shè)備接收各測試終端反饋的初選配方的視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)，并將初選配方的視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)依次進行統(tǒng)計、篩選以及定義得到初選配方的感官剖面特征；其中，定義過程指的是根據(jù)詞典、教材、權(quán)威指南對初選配方的視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)限定出準確定義。
13、作為可選的方案，若反應數(shù)據(jù)包括動物試驗療效結(jié)果和/或儀器分析療效結(jié)果、以及初選配方中各組分的功效信息，則主控設(shè)備指示測試終端獲取測試對象針對初選配方的反應數(shù)據(jù)，以及得到初選配方的適用性結(jié)果包括：
14、主控設(shè)備指示至少一個測試終端反饋初選配方的各組分的功效信息；
15、或者，主控設(shè)備指示至少一個測試終端獲取初選配方的動物試驗療效結(jié)果和/或儀器分析療效結(jié)果；
16、主控設(shè)備根據(jù)動物試驗療效結(jié)果和/或儀器分析療效結(jié)果、以及初選配方的功效信息，確定初選配方是否具有療效；
17、當主控設(shè)備確定初選配方不具有療效，則主控設(shè)備確定初選配方適用性良好；
18、當主控設(shè)備確定初選配方具有療效，則主控設(shè)備確定初選配方適用性差。
19、作為可選的方案，若反應數(shù)據(jù)包括初選配方的毒理試驗數(shù)據(jù)，則主控設(shè)備指示測試終端獲取測試對象針對初選配方的反應數(shù)據(jù)，以及得到初選配方的安全性結(jié)果包括：
20、主控設(shè)備指示至少一個測試終端獲取初選配方的毒理試驗數(shù)據(jù)，并根據(jù)毒理試驗數(shù)據(jù)確定初選配方是否具有明顯不良反應；
21、當毒理試驗數(shù)據(jù)指示初選配方無明顯不良反應，則主控設(shè)備確定初選配方的安全性良好；
22、當毒理試驗數(shù)據(jù)指示初選配方具有明顯不良反應，則主控設(shè)備確定初選配方的安全性差。
23、作為可選的方案，若反應數(shù)據(jù)包括初選配方的質(zhì)量評價結(jié)果，則主控設(shè)備指示測試終端獲取測試對象針對初選配方的反應數(shù)據(jù)，以及得到初選配方的可控性結(jié)果包括：
24、主控設(shè)備指示各測試終端獲取初選配方的質(zhì)量評價結(jié)果；初選配方的質(zhì)量評價結(jié)果包括用于指示初選配方原料質(zhì)量的結(jié)果，以及用于指示按照預定制備過程多次制備的初選配方是否相同的結(jié)果；
25、當初選配方的質(zhì)量評價結(jié)果指示初選配方原料質(zhì)量合格且指示多次制備的初選配方相同，則主控設(shè)備確定初選配方可控性好；
26、當初選配方的質(zhì)量評價結(jié)果指示初選配方原料質(zhì)量不合格，和/或指示多次制備的初選配方不相同，則主控設(shè)備確定初選配方可控性差。
27、第二方面，本專利技術(shù)提供一種中藥復方湯劑安慰劑的生成系統(tǒng)，系統(tǒng)包括：主控設(shè)備和多個測試終端；
28、主控設(shè)備根據(jù)待選組分的物性參數(shù)和中藥復方湯劑的外形參數(shù)，確定中藥復方湯劑安慰劑的初選配方；其中，本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
1.一種中藥復方湯劑安慰劑配方的生成方法，應用于安慰劑生成系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括主控設(shè)備和多個測試終端，其特征在于，所述生成方法包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生成方法，其特征在于，若所述反應數(shù)據(jù)包括視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)，則所述主控設(shè)備指示所述測試終端獲取測試對象針對所述初選配方的反應數(shù)據(jù)，以及得到所述初選配方的相似性結(jié)果包括：
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生成方法，其特征在于，所述主控設(shè)備根據(jù)所述視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)得到所述初選配方的感官剖面特征，包括：
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生成方法，其特征在于，若所述反應數(shù)據(jù)包括動物試驗療效結(jié)果和/或儀器分析療效結(jié)果、以及所述初選配方中各組分的功效信息，則所述主控設(shè)備指示所述測試終端獲取測試對象針對所述初選配方的反應數(shù)據(jù)，以及得到所述初選配方的適用性結(jié)果包括：
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生成方法，其特征在于，若所述反應數(shù)據(jù)包括所述初選配方的毒理試驗數(shù)據(jù)，則所述主控設(shè)備指示所述測試終端獲取測試對象針對所述初選配方的反應數(shù)據(jù)，以及得到所述初選配方的安全性結(jié)果包括：>
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生成方法，其特征在于，若所述反應數(shù)據(jù)包括所述初選配方的質(zhì)量評價結(jié)果，則所述主控設(shè)備指示所述測試終端獲取測試對象針對所述初選配方的反應數(shù)據(jù)，以及得到所述初選配方的可控性結(jié)果包括：
7.一種中藥復方湯劑安慰劑的生成系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)包括：主控設(shè)備和多個測試終端；
8.一種計算機設(shè)備，其特征在于，所述計算機設(shè)備包括存儲器、處理器以及存儲在存儲器并可在處理器上運行的計算機程序，所述處理器用于執(zhí)行所述程序時實現(xiàn)如權(quán)利要求1-6任一項所述的方法的步驟。
9.一種計算機可讀存儲介質(zhì)，其上存儲有計算機程序，所述計算機程序用于實現(xiàn)如權(quán)利要求1-6任一項所述的方法的步驟。
10.一種計算機程序產(chǎn)品，包括計算機程序，其特征在于，該計算機程序被處理器執(zhí)行時實現(xiàn)權(quán)利要求1-6中任一項所述的方法的步驟。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種中藥復方湯劑安慰劑配方的生成方法，應用于安慰劑生成系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括主控設(shè)備和多個測試終端，其特征在于，所述生成方法包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生成方法，其特征在于，若所述反應數(shù)據(jù)包括視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)，則所述主控設(shè)備指示所述測試終端獲取測試對象針對所述初選配方的反應數(shù)據(jù)，以及得到所述初選配方的相似性結(jié)果包括：
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生成方法，其特征在于，所述主控設(shè)備根據(jù)所述視覺數(shù)據(jù)、味覺數(shù)據(jù)、嗅覺數(shù)據(jù)和觸覺數(shù)據(jù)得到所述初選配方的感官剖面特征，包括：
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生成方法，其特征在于，若所述反應數(shù)據(jù)包括動物試驗療效結(jié)果和/或儀器分析療效結(jié)果、以及所述初選配方中各組分的功效信息，則所述主控設(shè)備指示所述測試終端獲取測試對象針對所述初選配方的反應數(shù)據(jù)，以及得到所述初選配方的適用性結(jié)果包括：
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生成方法，其特征在于，若所述反應數(shù)據(jù)包括所述初選配方的毒理試驗數(shù)據(jù)，則所...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：孟慶剛，王曉聰，石康樂，劉學波，孫立軍，王祉珺，劉曉玉，
申請(專利權(quán))人：北京中醫(yī)藥大學，
類型：發(fā)明
國別省市：
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