【技術實現步驟摘要】
本申請涉及一種藥品膠塞，更具體地說，它涉及一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞及其制備方法。
技術介紹
1、阿奇為阿奇霉素的簡稱，為新一代大環內酯類藥物，具有很強的抗支原體感染作用。氨曲南是一種單酰胺環類的新型β-內酰胺抗生素，具有第三代頭孢菌素和第四代青霉素的特點，用于敏感的革蘭氏陰性菌所導致的感染，如肺炎、膽道感染，以及骨和關節的感染、尿路感染，也可以用于敗血癥。阿奇和氨曲南藥品使用廣泛，用藥后在體內分布的較為廣泛，在腎、肺、皮膚等部位有較高的濃度，為了避免副作用，對膠塞的潔凈度和氣密性具有較高的要求，穿刺時不能有碎屑掉出污染藥品和危害患者安全。
2、為了提升醫用膠塞的潔凈度，瓶塞上會涂覆含氟聚合物薄膜，以抑制低分子量物質從瓶塞遷移到藥品中，但是這樣材料的成本顯著增加，還增加了制造的復雜性和產品報廢率。如何提供一種制造簡單不用覆膜，可萃取物量顯著減少、不落屑、透氣性低的膠塞，是迫切需要解決的問題，
技術實現思路
1、為了解決藥品膠塞對高潔凈度和密封性的問題，本申請提供一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞及其制備方法。
2、第一方面，本申請提供一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，包括以下質量份的各組分：溴化丁基橡膠90-100份、乙烯-乙烯醇共聚物70-80份、硫化劑7-10份、活化劑1-2份、增塑劑5-10份、硫脲0.5-1份、粗化玻璃纖維和二乙烯三胺改性硫脲混合物25-40份。
3、通過采取上述方案，采用溴化丁基橡膠作為膠塞基體材料，有利
4、在一個具體的可實施方案中，混合物中粗化玻璃纖維與二乙烯三胺改性硫脲的質量比例為(4.5-5.5):1。
5、通過采取上述方案，粗化玻璃纖維表面均勻完整的附著二乙烯三胺改性硫脲，對膠塞的硫化促進效果和穿插效果適合膠塞的組分構成，粗化玻璃纖維和膠塞內部的界面結合強度高，界面不存在空隙，制得的膠塞在受到外力后不易應力集中，不易落屑。
6、在一個具體的可實施方案中，粗化玻璃纖維的制備步驟包括：將玻璃纖維加入氫氧化鈉水溶液，攪拌，過濾，洗滌，得粗化玻璃纖維。
7、通過采取上述方案，制備步驟較為簡單，制得的玻璃纖維強度損耗小，比表面積大，與橡膠基體接觸的界面更大，連接的較為牢固。
8、在一個具體的可實施方案中，玻璃纖維的平均纖維直徑為15-22μm，平均長度為80-130μm，氫氧化鈉水溶液的質量濃度為5-7g/l，攪拌時間為10-12分鐘。
9、通過采取上述方案，玻璃纖維能在膠塞內部能夠均勻的分散并形成較好的穿插對膠塞進行增強，制得的玻璃纖維強度損耗小，比表面積大，表面粗糙度高，通過限定酸的濃度和攪拌時間，玻璃纖維表面較為粗糙，更好的附著二乙烯三胺，粗化玻璃纖維和膠塞基體界面處的硫化促進效果好，界面連接強度更高。
10、在一個具體的可實施方案中，粗化玻璃纖維經過環氧基硅烷偶聯劑改性。
11、通過采取上述方案，環氧基硅烷偶聯劑改性后的粗化玻璃纖維與膠塞體系的相容性更好，附著力更高，膠塞增強效果更好，并且可以與二乙烯三胺產生一定的交聯，進一步提升了粗化玻璃纖維與膠塞體系的結合強度和粗化玻璃纖維對膠塞的增強效果。
12、在一個具體的可實施方案中，二乙烯三胺改性硫脲的粘度為270-300mpa×s。
13、通過采取上述方案，在此粘度下，二乙烯三胺改性硫脲能夠對環氧改性粗化玻璃纖維充分的分散、接觸和潤濕，并且在加入橡膠體系后能夠保持一定程度的附著，同時兩組分在交聯和硫化后的粘接強度高于膠塞的內聚能，膠塞在針入后應力能得到較好的傳導，不易落屑和破損。
14、在一個具體的可實施方案中，二乙烯三胺改性硫脲的制備步驟包括：將二乙烯三胺和硫脲混合，加熱反應，保溫，冷卻，得到二乙烯三胺改性硫脲。
15、通過采取上述方案，制備方法較為簡單，收率較高，生成的副產物較少，制得的膠塞潔凈度高，不易產生小分子雜質污染藥品，對硫化的促進效果好，膠塞內部的硫化程度均勻，不欠硫化不焦燒。
16、在一個具體的可實施方案中，加熱反應溫度為90-110℃，保溫時間為0.5-1小時。
17、通過采取上述方案，對反應溫度和保溫時間進行限定，制得的二乙烯三胺改性硫脲的粘度適宜，能夠對粗化玻璃纖維進行充分的浸潤和粘附，提高了粗化玻璃纖維對膠塞體系的增強效果。
18、在一個具體的可實施方案中，環氧改性粗化玻璃纖維與二乙烯三胺改性硫脲預混。
19、第二方面，本申請提供一種一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞的制備方法，包括以下步驟：
20、s1：混煉：將各組分按照配比混合均勻進行密煉、開煉，得到混合膠；s2：預成型：將混煉膠擠出，進行壓延、冷卻和裁片；s3：硫化：將s2制得的裁片后的混合膠進行硫化；s4：成型：對s3中硫化后的混合膠進行沖切得到膠塞；s5：清洗、干燥：使用純水對s4中的膠塞進行清洗，然后干燥。
21、通過采取上述技術方案，所述用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞的制備過程簡單，制得的膠塞品質穩定。
22、在一個具體的可實施方案中，所述s1中的密煉為在110-140℃下密煉4-6分鐘，所述s1中的開煉為在100-110℃下開煉3-4分鐘,硫化溫度為175-185℃。
23、通過采取上述方案，所述膠塞的硫化時間短，硫化溫度適合本申請膠塞的組分設置，制得的膠塞內部硫化均勻充分，硫化效果好，在落屑和透氣實驗中表現較好。
24、綜上所述，本申請具有以下有益效果：
25、1.本申請通過將溴化丁本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞包含以下重量份的原料：溴化丁基橡膠90-100份、乙烯-乙烯醇共聚物?70-80份、硫化劑7-10份、活化劑1-2份、增塑劑5-10份、硫脲0.5-1份、粗化玻璃纖維和二乙烯三胺改性硫脲混合物25-40份。
2.根據權利要求1所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述混合物中粗化玻璃纖維與二乙烯三胺改性硫脲的質量比例為（4.5-5.5）:1。
3.根據權利要求1所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述粗化玻璃纖維的制備步驟包括：將玻璃纖維加入氫氧化鈉水溶液，攪拌，過濾，洗滌，得粗化玻璃纖維。
4.根據權利要求3所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述玻璃纖維的平均纖維直徑為15-22μm，平均長度為80-130μm，氫氧化鈉水溶液的質量濃度為5-7g/L，攪拌時間為10-12分鐘。
5.根據權利要求1所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述粗化玻璃纖維經過環氧基硅烷偶
6.根據權利要求4所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述二乙烯三胺改性硫脲的粘度為270-300mPa×s。
7.根據權利要求1所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述二乙烯三胺改性硫脲的制備步驟包括：將二乙烯三胺和硫脲混合，加熱反應，保溫，冷卻，得到二乙烯三胺改性硫脲。
8.根據權利要求7所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述加熱反應溫度為90-110℃，保溫時間為0.5-1小時。
9.一種權利要求1-8任一項所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞的制備方法，其特征在于：制備方法包括以下步驟：S1：混煉：將各組分按照配比混合均勻進行密煉、開煉，得到混合膠；S2：預成型：將混煉膠擠出，進行壓延、冷卻和裁片；S3：硫化：將S2制得的裁片后的混合膠進行硫化；S4：成型：對S3中硫化后的混合膠進行沖切得到膠塞；S5：清洗、干燥：使用純水對S4中的膠塞進行清洗，然后干燥。
10.根據權利要求9所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞的制備方法，其特征在于：所述S1中的密煉為在110-140℃下密煉4-6分鐘，所述S1中的開煉為在100-110℃下開煉3-4分鐘,硫化溫度為175-185℃,硫化溫度為175-185℃。
...【技術特征摘要】
1.一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞包含以下重量份的原料：溴化丁基橡膠90-100份、乙烯-乙烯醇共聚物?70-80份、硫化劑7-10份、活化劑1-2份、增塑劑5-10份、硫脲0.5-1份、粗化玻璃纖維和二乙烯三胺改性硫脲混合物25-40份。
2.根據權利要求1所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述混合物中粗化玻璃纖維與二乙烯三胺改性硫脲的質量比例為（4.5-5.5）:1。
3.根據權利要求1所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述粗化玻璃纖維的制備步驟包括：將玻璃纖維加入氫氧化鈉水溶液，攪拌，過濾，洗滌，得粗化玻璃纖維。
4.根據權利要求3所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述玻璃纖維的平均纖維直徑為15-22μm，平均長度為80-130μm，氫氧化鈉水溶液的質量濃度為5-7g/l，攪拌時間為10-12分鐘。
5.根據權利要求1所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，其特征在于：所述粗化玻璃纖維經過環氧基硅烷偶聯劑改性。
6.根據權利要求4所述的一種用于阿奇、氨曲南藥品的無覆膜膠塞，...
【專利技術屬性】
技術研發人員：費傳文，
申請(專利權)人：安徽中馬橡塑科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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