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【技術實現步驟摘要】
技術介紹
1、在制藥工業中,噴霧制粒與揮發油包合是常見的生產工藝。傳統的制粒工藝往往存在制粒不均勻、周期長工藝落后、顆粒揮發性物質不穩定、物料溫度過高導致有效成分損失,顆粒較硬、溶解性不好、顆粒外觀有瑕疵等問題。同時,揮發油的包合效果也直接影響到產品的穩定性和藥效。因此,優化制粒與包合技術對于提升產品質量具有重要意義。
技術實現思路
1、為解決上述問題,本專利技術提供了一種中藥顆粒制劑的制備方法,所述顆粒制劑制備方法解決了現有技術制粒不均勻、周期長工藝落后、顆粒揮發性物質不穩定、物料溫度過高導致有效成分損失,顆粒較硬、溶解性不好等缺點。本專利技術提供的制備方法提升了制劑的穩定性,有效成分使用率,同時制備方法工藝簡單,安全環保,能耗較低。
2、本專利技術提供的技術方案為:
3、一種中藥顆粒制劑的制備方法,包括以下步驟:
4、步驟a:取薄荷、連翹、廣藿香重量份數比為10-48份∶15-72份∶15-72份,依次投入提取罐,加入藥材和水質量比為1∶4的水,水蒸汽蒸餾,提取揮發油2-4小時,提油完畢,將揮發油放入容器中儲存;
5、步驟b:取步驟a中揮發油和β-環糊精、水質量份數比為1-1.5份∶3-18份∶6-230份進行包合,包合溫度10-45℃,攪拌時間為15-60分鐘,制備得揮發油包合物;
6、步驟c:取糖粉、糊精、板藍根粉、石膏粉質量份數比為14-350份∶7-175份∶3-60份∶1-20份,加入步驟b中制備的揮發油包
7、步驟d:物料預熱后開始噴漿,控制進風量1500-4500m3/h,進風溫度≤100℃,噴漿速度20±10hz,霧化壓力為0.1-0.55mpa,使物料呈沸騰狀態,物料溫度控制在80℃以下制粒,制粒后物料沸騰干燥機內干燥60-90分鐘,放出物料。
8、優選的所述步驟a中薄荷、連翹、廣藿香重量份數比為20-48份∶15-70份∶15-70份;更優選的所述薄荷、連翹、廣藿香重量份數比為45份∶70份∶70份。
9、優選的所述步驟b中揮發油和β-環糊精、水重量份數比為1份∶3-15份∶6-180份;更有選的揮發油和β-環糊精、水重量份數比為1份∶3-10份∶6-140份。
10、優選的所述步驟b中包合溫度20-40℃,攪拌時間為20-50分鐘。
11、優選的所述步驟c中控制進風量1400-3500m3/h,進風溫度≤90℃。
12、更優選的所述步驟c中控制進風量1500-3200m3/h,進風溫度≤90℃。
13、優選的所述步驟d中控制進風量1500-4500m3/h,,進風溫度≤90℃。
14、優選的所述步驟d中噴漿速度20±10hz,霧化壓力為0.15-0.45mpa。
15、另一方面,根據本專利技術所提供的中藥顆粒制備方法所制備獲得的制劑,可用于治療小兒感冒。
16、與現有技術相比,本專利技術具有有益效果包括以下幾個方面:
17、1、本方法中結合揮發油經環糊精最佳工藝包合后,有效提高了揮發油的包合率和產品的穩定性,使液態油變成固體粉末的包合物,便于制劑,既能提高揮發油的穩定性,還能掩蓋本身的不良氣味,降低其刺激性。揮發油經環糊糊包合后,在水中溶解度增加,具有緩釋作用,用生物利用度大大提高。
18、2、本方法采用一步制粒法,將混合、制粒、干燥等多個步驟集成一個連續的生產過程,操作簡便,顯著縮短了生產周期,降低生產成本,提升經濟效益。
19、3、本制備方法通過精確控制制粒機的各項參數,實現了物料的高效、穩定制粒,避免了物料溫度過高導致的有效成分損失。
20、4、本方法制備過程中質量風險降低,有效避免物料在多次傳遞和轉運過程中可能出現的污染和交叉污染風險;另一方面通過減少廢棄物產生、降低能耗等措施,有助于制藥企業實現綠色制造和可持續發展目標。
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1.一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于包括以下步驟:
2.根據權利要求1所述的一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于步驟b中揮發油和β-環糊精、水重量份數比為1份∶3-15份∶6-180份。
3.根據權利要求1所述的一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于步驟b中揮發油和β-環糊精、水重量份數比為1份∶3-10份∶6-140份。
4.根據權利要求1所述的一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于步驟b中包合溫度20-40℃,攪拌時間為20-50分鐘。
5.根據權利要求1所述的一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于步驟c中控制進風量1400-3500m3/h,進風溫度≤90℃。
6.根據權利要求1所述的一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于步驟d中控制進風量1500-4500m3/h,進風溫度≤90℃。
7.根據權利要求1所述的一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于步驟d中噴漿速度20±10Hz,霧化壓力為0.15-0.45MPa。
8.一種根據權利要求1-7所述的制備方法獲得的中藥顆粒制劑,其特征在
...【技術特征摘要】
1.一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于包括以下步驟:
2.根據權利要求1所述的一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于步驟b中揮發油和β-環糊精、水重量份數比為1份∶3-15份∶6-180份。
3.根據權利要求1所述的一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于步驟b中揮發油和β-環糊精、水重量份數比為1份∶3-10份∶6-140份。
4.根據權利要求1所述的一種中藥顆粒制劑的制備方法,其特征在于步驟b中包合溫度20-40℃,攪拌時間為20-50分鐘。
5.根據權...
【專利技術屬性】
技術研發人員:關彥斌,
申請(專利權)人:葵花藥業集團冀州有限公司,
類型:發明
國別省市:
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