【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及中藥顆粒制劑，具體涉及一種陳皮中藥配方顆粒制劑及其制備方法。
技術(shù)介紹
1、中藥顆粒制劑是現(xiàn)代中藥發(fā)展的一個(gè)重要方向，它克服了傳統(tǒng)中藥煎煮不便、攜帶困難等問題，提高了中藥的使用便捷性和患者依從性。陳皮作為傳統(tǒng)中藥之一，具有理氣健脾、燥濕化痰的功效，廣泛應(yīng)用于治療咳嗽、消化不良等多種疾病。
2、目前，現(xiàn)有的顆粒制劑大多是通過對中藥加水煎煮，利用水提法提取出中藥中的有效成分，再將水提液濃縮蒸干成粉，并利用制粒機(jī)擠壓制成顆粒，但是，此方法只能提取出中藥中的水溶性有效成分，無法將中藥中其他不溶于水的有效成分提取出來，無法對中藥原料中的難溶性成分進(jìn)行充分利用，造成中藥原料的極大浪費(fèi)，而且，此方法制成的顆粒制劑防潮性較差，在儲(chǔ)存過程中容易吸濕結(jié)塊，影響藥物的穩(wěn)定性和品質(zhì)。
3、因此，需要提出一種能夠充分利用原料資料且防潮性好的陳皮中藥配方顆粒制劑及其制備方法。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本專利技術(shù)的目的在于提供一種陳皮中藥配方顆粒制劑及其制備方法。
2、一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，包括如下步驟：
3、s1：制備改性多孔淀粉
4、將小麥淀粉分散在醋酸-醋酸鈉緩沖液中，再加入復(fù)合酶進(jìn)行酶解，制得多孔淀粉，然后將多孔淀粉和殼聚糖分別配制成多孔淀粉懸浮液和殼聚糖溶液，混合并加入檸檬酸進(jìn)行反應(yīng)，得到改性多孔淀粉；
5、s2：制備二次改性多孔淀粉
6、將上述改性多孔淀粉分散在去離子水中
7、s3：制備第一混合粉末
8、將中藥原料進(jìn)行兩次加水煎煮，合并兩次的提取液后，加入上述二次改性多孔淀粉，均勻混合后，再進(jìn)行冷凍干燥，得到第一混合粉末，然后將第二次煎煮后得到的二次混合藥渣加入乙醇溶液中進(jìn)行加熱回流提取，得到三次提取液；
9、s4：制備復(fù)合載藥粉末
10、將上述三次提取液濃縮制成難溶性提取粉末，再溶于無水乙醇中制成提取物溶液，然后將上述二次改性多孔淀粉分散在正己烷中，再加入提取物溶液中，進(jìn)行超聲負(fù)載，制成第二混合粉末，最后與上述第一混合粉末均勻混合，得到復(fù)合載藥粉末；
11、s5：制備中藥顆粒制劑
12、將聚乙二醇-聚乳酸-羥基乙酸嵌段共聚物和上述復(fù)合載藥粉末分別配制成共聚物溶液和復(fù)合載藥溶液，再將復(fù)合載藥溶液加入共聚物溶液中制成混合載藥乳液，然后加入京尼平溶液進(jìn)行反應(yīng)，制成載藥納米粒粉末，經(jīng)干法制粒機(jī)制粒后，得到中藥顆粒制劑。
13、進(jìn)一步地，s1具體包括如下步驟：
14、s1.1：按固液比1g：(20-30)ml將小麥淀粉加入醋酸-醋酸鈉緩沖液中，超聲處理10-20min后，以35-40℃加熱20-30min并保溫，得到小麥淀粉液；
15、s1.2：向上述小麥淀粉液中加入復(fù)合酶，保溫?cái)嚢杳附?0-12h后，滅酶，并以3000-4000r/min的速率離心8-10min，再對沉淀進(jìn)行洗滌、真空冷凍干燥、粉碎和過篩，得到多孔淀粉；
16、s1.3：按固液比1g：(40-50)ml將殼聚糖加入1％醋酸溶液中，攪拌溶解后，得到殼聚糖溶液；
17、s1.4：按固液比1g：(60-70)ml將上述多孔淀粉加入去離子水中，攪拌分散，得到多孔淀粉懸浮液；
18、s1.5：按體積比1：(6-8)將上述殼聚糖溶液與上述多孔淀粉懸浮液攪拌混合均勻后，邊攪拌邊加入檸檬酸，然后以40-50℃加熱攪拌反應(yīng)2-4h，經(jīng)離心、過濾、洗滌和干燥，得到改性多孔淀粉。
19、進(jìn)一步地，s2具體包括如下步驟：
20、s2.1：將步驟s1.5制得的改性多孔淀粉加入去離子水中，充分?jǐn)嚢璺稚ⅲ偌尤?％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph至8-9，得到改性多孔淀粉分散液；
21、s2.2：按固液比1g：(30-40)ml將辛烯基琥珀酸酐加入無水乙醇中，充分?jǐn)嚢枞芙猓玫叫料┗晁狒芤海?/p>
22、s2.3：邊攪拌邊將上述辛烯基琥珀酸酐溶液加入上述改性多孔淀粉分散液中，以30-40℃加熱攪拌反應(yīng)1-2h，再用3％鹽酸調(diào)節(jié)ph至6-7，經(jīng)離心、過濾、洗滌、干燥、研磨和過篩，得到二次改性多孔淀粉。
23、進(jìn)一步地，s3具體包括如下步驟：
24、s3.1：將中藥原料加入8-10倍質(zhì)量的水中，加熱煎煮1-2h，過濾后，得到一次提取液和一次混合藥渣；
25、s3.2：將上述一次混合藥渣加入4-6倍質(zhì)量水中，繼續(xù)加熱煎煮1-2h，過濾后，得到二次提取液和二次混合藥渣；
26、s3.3：按固液比1g：(20-30)ml將上述二次混合藥渣加入75％乙醇溶液中，以70-80℃加熱回流提取2-3h，過濾后，得到三次提取液；
27、s3.4：將上述一次提取液和二次提取液合并，再按固液比1g：(8-12)ml加入步驟s2.3制得的二次改性多孔淀粉，攪拌混合均勻后，置于冷凍干燥機(jī)中，進(jìn)行冷凍干燥，經(jīng)研磨和過篩后，得到第一混合粉末。
28、進(jìn)一步地，s4具體包括如下步驟：
29、s4.1：將步驟s3.3制得的三次提取液置于濃縮器中，加熱濃縮，并冷凝回收乙醇，再繼續(xù)濃縮直至蒸干，得到難溶性提取粉末；
30、s4.1：按固液比1g：(80-100)ml將上述難溶性提取粉末加入無水乙醇中，充分?jǐn)嚢枞芙夂螅玫教崛∥锶芤海?/p>
31、s4.2：按固液比1g：(35-45)ml將步驟s2.3制得的二次改性多孔淀粉加入正己烷中，超聲分散20-30min，得到改性多孔淀粉分散液；
32、s4.3：按體積比1：(18-20)將上述改性多孔淀粉分散液加入上述提取物溶液中，超聲負(fù)載1-2h后，進(jìn)行離心過濾，并將沉淀置于烘箱中干燥10-12h，經(jīng)研磨和過篩，得到第二混合粉末；
33、s4.4：將步驟s3.4制得的第一混合粉末與上述第二混合粉末置于干混機(jī)中，充分均勻混合后，復(fù)合載藥粉末。
34、進(jìn)一步地，s5具體包括如下步驟：
35、s5.1：按固液比1g：(50-60)ml將聚乙二醇-聚乳酸-羥基乙酸嵌段共聚物加入丙酮中，充分?jǐn)嚢杌旌希玫焦簿畚锶芤海渲校垡叶?聚乳酸-羥基乙酸嵌段共聚物中聚乙二醇和聚乳酸-羥基乙酸共聚物質(zhì)量比為1：(3.4-3.6)；
36、s5.2：按固液比1g：(75-85)ml將步驟s4.4制得的復(fù)合載藥粉末加入蒸餾水中，充分?jǐn)嚢杌旌希玫綇?fù)合載藥溶液；
37、s5.3：按體積比1：(8-10)將上述復(fù)合載藥溶液加入上述共聚物溶液中，超聲處理20-30min，得到混合載藥乳液；
38、s5.4：按固液比1：(200-300)ml將京尼平溶解在去離子水中，得到京尼平溶液；
39、s5.5：按體積比1：(8-10)邊攪拌邊將上述京尼平溶液加入上述混合載藥乳本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，S1具體包括如下步驟：
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，S2具體包括如下步驟：
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，S3具體包括如下步驟：
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，S4具體包括如下步驟：
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，S5具體包括如下步驟：
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，復(fù)合酶由α-淀粉酶和糖化酶按質(zhì)量比1：4混合配制成而成，且復(fù)合酶的加入量為小麥淀粉質(zhì)量的2-3％。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，檸檬酸與多孔淀粉懸浮液的固液比為1g：(100-120)mL。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種陳皮中藥配方顆
10.一種陳皮中藥配方顆粒制劑，其特征在于，其由權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法所制備。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，s1具體包括如下步驟：
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，s2具體包括如下步驟：
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，s3具體包括如下步驟：
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，s4具體包括如下步驟：
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種陳皮中藥配方顆粒制劑的制備方法，其特征在于，s5具體包括如下步驟：
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：謝亮，歐陽冬青，吉小寶，王超，邱兵，
申請(專利權(quán))人：江西百神藥業(yè)股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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