【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及免疫學測定方法、非特異反應抑制方法、免疫學測定試劑、免疫學測定試劑盒、組合物、非特異反應抑制劑和用途。本申請基于在2022年8月29日向日本申請的日本特愿2022-136075而主張優先權，在此援用其內容。
技術介紹
1、作為診斷藥領域中的測定方法，可舉出利用免疫反應對生物體樣品中存在的測定對象物質進行測定的免疫學測定方法。免疫學測定方法由于利用抗原抗體反應，因此是特異性非常高的測定方法。
2、生物體樣品中存在各種物質，因此，由于促進不基于特異反應的結合，或者抑制特異性的免疫反應，而成為測定誤差的原因。這樣的現象稱為非特異反應，將成為引起非特異反應的原因的物質稱為非特異因子等。
3、作為非特異因子，已知有異嗜性抗體、類風濕因子(rf)的存在。異嗜性抗體是指，針對負責免疫學測定方法的主反應的動物來源抗體而表現出反應性的人抗體的總稱，已知以hama(人抗小鼠免疫球蛋白抗體)為代表的異嗜性抗體。就類風濕因子而言，在類風濕關節炎患者中出現，針對動物來源抗體而表現出反應性這樣的性質中，與hama是共通的，已知其實體都為人的免疫球蛋白g或免疫球蛋白m(非專利文獻1)。
4、作為抑制免疫學測定方法中非特異反應的技術，已知有例如專利文獻1和專利文獻2。
5、專利文獻1中公開了，預先通過具有與人類風濕因子(rf)的反應部位(fab)的結合能力的充分量的動物來源抗體對樣品進行預處理從而抑制由rf引起的非特異反應的方法。作為這樣的動物來源抗體，可舉出抗人免疫球蛋白fab抗體、抗人igg抗體
6、專利文獻2中公開了，從與用于測定的抗體同種的動物中制備得到針對igm型自然抗體的多克隆抗體，并通過添加針對igm型自然抗體的多克隆抗體從而抑制非特異反應的方法。
7、現有技術文獻
8、專利文獻
9、專利文獻1：日本特開平07-012818號公報
10、專利文獻2：日本特開平11-287801號公報
11、非專利文獻
12、非專利文獻1：臨床化學；第23卷補充冊175a-1～175a-10(1994)
技術實現思路
1、專利技術所解決的技術問題
2、如專利文獻1所示已知，就自然抗體、用于抑制由rf引起的非特異反應的抗人igm多克隆抗體、抗人igg多克隆抗體、抗人iga多克隆抗體而言，現在是以各種試劑的方式實際使用的非特異反應抑制劑，也存在通過該方法不能抑制的非特異反應。
3、此外，如專利文獻2所示，針對igm型自然抗體的多克隆抗體必須從與用于測定的抗體同源的動物中制備，且對制備方法、使用的測定用抗體有限制的。
4、本專利技術的問題在于，提供一種免疫學測定方法，其使用了新的非特異反應抑制劑，所述非特異反應抑制劑能夠抑制以往的非特異反應抑制劑不能消除的非特異反應。
5、解決問題的技術手段
6、本專利技術人為了解決所述問題，對各種物質的非特異反應抑制效果進行研究的結果發現了，可以通過在抗免疫球蛋白l鏈λ(lambda)單克隆抗體和抗免疫球蛋白l鏈κ(kappa)單克隆抗體的存在下、抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體的存在下或抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體的存在下進行免疫反應從而抑制非特異反應，從而完成了本專利技術。
7、具體本專利技術具有以下構成。
8、[1]一種免疫學測定方法，其中，
9、在對樣品中的測定對象物質進行免疫學測定的方法中，在抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體和抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體的存在下、抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體的存在下或抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體的存在下進行免疫反應，
10、其中，所述測定對象物質中不包括抗免疫球蛋白l鏈λ抗體和抗免疫球蛋白l鏈κ抗體。
11、[2]根據[1]所述的免疫學測定方法，其為基于均相法的免疫學測定方法或基于非均相法的免疫學測定方法。
12、[3]根據[2]所述的免疫學測定方法，其包含：
13、使包含測定對象物質的樣品與所述抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體或所述抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體接觸的工序；
14、添加針對所述測定對象物質的特異性結合伴侶的工序；和
15、檢測來源于所述溶液中的測定對象物質與特異性結合伴侶的反應的信號的工序。
16、[4]根據[2]所述的免疫學測定方法，其中，
17、所述基于均相法的免疫學測定方法為乳膠免疫比濁法。
18、[5]根據[4]所述的免疫學測定方法，其包含：
19、使包含測定對象物質的樣品與所述抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體或所述抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體在溶液中接觸的工序；
20、向所述溶液中添加擔載針對所述測定對象物質的特異性結合伴侶的乳膠粒子的工序；和
21、對所述溶液中的所述乳膠粒子的凝集程度進行光學檢測的工序。
22、[6]一種非特異反應抑制方法，其為對樣品中的測定對象物質進行免疫學測定的方法中的非特異反應抑制方法，其中，
23、在抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體和抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體的存在下、抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體的存在下或抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體的存在下進行免疫反應。
24、[7]根據[6]所述的非特異反應抑制方法，其中，
25、所述進行免疫學測定的方法為基于均相法的免疫學測定方法或基于非均相法的免疫學測定方法。
26、[8]根據[7]所述的非特異反應抑制方法，其中，
27、所述基于均相法的免疫學測定方法為乳膠免疫比濁法。
28、[9]根據[8]所述的非特異反應抑制方法，其包含：
29、使包含測定對象物質的樣品與所述抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體或所述抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體在溶液中接觸的工序；
30、向所述溶液中添加擔載針對所述測定對象物質的特異性結合伴侶的乳膠粒子的工序；和
31、對所述溶液中的所述乳膠粒子的凝集程度進行光學檢測的工序。
32、[10]一種免疫學測定用試劑，其包含抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體和抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體這兩者或任一者。
33、[11]根據[10]所述的免疫學測定用試劑，其用于基于均相法的免疫學測定方法或基于非均相法的免疫學測定方法。
34、[12]根據[11]所述的免疫學測定用試劑，其中，
35、所述基于均相法的免疫學測定方法為乳膠免疫比濁法。
36、[13]一種免疫學測定用試劑盒，其包含抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體和抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體這兩者或任一者。
37、[14]根據[13]所述的免疫學測定用試劑盒，其用于基于均相法的免疫學測定方法或基于非均相法的免疫學測定方法。
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1.一種免疫學測定方法，其中，
2.根據權利要求1所述的免疫學測定方法，其為基于均相法的免疫學測定方法或基于非均相法的免疫學測定方法。
3.根據權利要求2所述的免疫學測定方法，其包含：
4.根據權利要求2所述的免疫學測定方法，其中，
5.根據權利要求4所述的免疫學測定方法，其包含：
6.一種非特異反應抑制方法，其為對樣品中的測定對象物質進行免疫學測定的方法中的非特異反應抑制方法，其中，
7.根據權利要求6所述的非特異反應抑制方法，其中，
8.根據權利要求7所述的非特異反應抑制方法，其中，
9.根據權利要求8所述的非特異反應抑制方法，其包含：
10.一種免疫學測定用試劑，其包含抗免疫球蛋白L鏈λ單克隆抗體和抗免疫球蛋白L鏈κ單克隆抗體這兩者或任一者。
11.根據權利要求10所述的免疫學測定用試劑，其用于基于均相法的免疫學測定方法或基于非均相法的免疫學測定方法。
12.根據權利要求11所述的免疫學測定用試劑，其中，
13.一種免疫學測定用試劑
14.根據權利要求13所述的免疫學測定用試劑盒，其用于基于均相法的免疫學測定方法或基于非均相法的免疫學測定方法。
15.根據權利要求14所述的免疫學測定用試劑盒，其中，
16.根據權利要求14所述的免疫學測定用試劑盒，其中，
17.一種組合物，其包含抗免疫球蛋白L鏈λ單克隆抗體和抗免疫球蛋白L鏈κ單克隆抗體這兩者或任一者。
18.一種免疫學測定方法中的非特異反應抑制劑，其包含抗免疫球蛋白L鏈λ單克隆抗體和抗免疫球蛋白L鏈κ單克隆抗體這兩者或任一者作為有效成分。
19.一種權利要求17所述的組合物作為免疫學測定方法中的非特異反應抑制劑的用途。
...【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】
1.一種免疫學測定方法，其中，
2.根據權利要求1所述的免疫學測定方法，其為基于均相法的免疫學測定方法或基于非均相法的免疫學測定方法。
3.根據權利要求2所述的免疫學測定方法，其包含：
4.根據權利要求2所述的免疫學測定方法，其中，
5.根據權利要求4所述的免疫學測定方法，其包含：
6.一種非特異反應抑制方法，其為對樣品中的測定對象物質進行免疫學測定的方法中的非特異反應抑制方法，其中，
7.根據權利要求6所述的非特異反應抑制方法，其中，
8.根據權利要求7所述的非特異反應抑制方法，其中，
9.根據權利要求8所述的非特異反應抑制方法，其包含：
10.一種免疫學測定用試劑，其包含抗免疫球蛋白l鏈λ單克隆抗體和抗免疫球蛋白l鏈κ單克隆抗體這兩者或任一者。
11.根據權利要求10所述的免疫學測定用試劑，其用于基于均相法的免疫學測...
【專利技術屬性】
技術研發人員：藤村建午，佐佐木龍太，巖崎真波，
申請(專利權)人：積水醫療株式會社，
類型：發明
國別省市：
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