【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于生物醫藥的，具體涉及一種含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑及其制備方法。
技術介紹
1、黃褐斑是一種常發于面部的難治性皮膚疾病，以不規則的色素沉著斑為特征。目前，主要治療藥物有對苯二酚、維a酸等，但其副作用較大。
2、氨甲環酸也稱凝血酸，化學名稱為1，5-二氨基己酸，主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血、彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，是一種廣泛使用的止血藥。另外，氨甲環酸能夠有效地改善肌膚粗糙底色，在肌膚內部的酵素層發揮作用，提高抵抗力和代謝力，使肌膚變得不易粗糙及產生小疙瘩，對于抑制黑色素形成、預防黑斑、雀斑的出現有絕佳的效果。其可能的機理之一是：氨甲環酸與參加黑色素代謝的酪氨酸部分結構相似，共有一個羧基，可競爭性抑制酪氨酸酶進而減少黑色素蛋白的形成。比起一般傳統的美白成分，氨甲環酸具有穩定性好，不容易受溫度環境及傳輸系統影響破壞的特性。它能直接阻礙黑色素細胞活性化，改善黑色素的活躍狀態。其溫和、無刺激性的性質，特別適合淡斑、美白及均衡整體膚色白皙感的功效。除了斑點淡化外，氨甲環酸也能改善整體膚色透明感和局部膚塊的黯沉，使肌膚擁有“白里透紅”的美白效果。
3、氨甲環酸目前多為注射使用，低劑量長期口服氨甲環酸治療黃褐斑的效果十分肯定，但是國內還沒有系統的報告。目前，經口服給藥治療黃褐斑，一般給藥劑量為0.5-1.5g/天。研究表明在口服氨甲環酸1-2個月后，癥狀明顯減輕。但是，口服給藥易出現胃腸道不適及月經紊亂的副作用。
4、cgf即
技術實現思路
1、本專利技術針對上述現有技術存在的不足，提供一種含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑及其制備方法，可減退色素型及色素優勢型黃褐斑患者色斑、提亮膚色，并可同時改善患者皮膚的生理功能，其效果顯著優于常規單純氨甲環酸注射液或液態cgf，可以很好的應用于祛斑市場，更加安全溫和。
2、具體技術方案如下：
3、本專利技術的第一個目的在于提供一種含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，包括如下步驟：
4、(1)液態cgf的制備：將采集的血液注入edta-k2采血管中，進行差速離心，然后取中間層的液體，得到液態cgf；
5、(2)液態cgf和氨甲環酸注射液的混合：將步驟(1)得到的液態cgf與氨甲環酸注射液以及利多卡因置于無菌離心管中，攪拌震蕩均勻，靜置，即得所述含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑。
6、進一步，步驟(2)中，所述液態cgf、氨甲環酸注射液和利多卡因的體積比為(3.0～4.8)：(1.5～2.4)：(0～1.2)。
7、進一步，步驟(2)中，所述液態cgf、氨甲環酸注射液和利多卡因的體積比為4：2：1。
8、進一步，步驟(2)中，所述氨甲環酸注射液的規格為5m1：0.25g或10ml：1.0g。
9、進一步，步驟(2)中，所述氨甲環酸注射液的規格為10ml：1.0g。
10、進一步，步驟(1)中，所述差速離心的程序為：加速25-35s，速度達到2600-2800rpm后離心1.7-2.3min，降到2300-2500rpm后離心3.5-4.5min，再加速到2600-2800rpm離心3.5-4.5min，3000-3200rpm離心2.5-3.5min，最后減速25-35s停止，靜置2.5-3.5min。
11、進一步，步驟(1)中，所述差速離心的程序為：加速30s，速度達到2700rpm后離心2min，降到2400rpm后離心4min，再加速到2700rpm離心4min，3100rpm離心3min，最后減速30s停止，靜置3min。
12、進一步，步驟(1)中，所述差速離心后，edta-k2采血管中的血液分為三層，最上層為血清ppp，中間層為液態cgf，底層為紅血球。
13、進一步，步驟(1)得到的液態cgf包括ppp(貧血小板血漿)與αprp(富血小板血漿)之間的物質、αprp、cd34+、cd34+與紅血球之間的物質。
14、本專利技術的第二個目的在于提供一種含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑，采用如上所述的含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法制備得到。
15、與現有技術相比，本專利技術的有益效果如下：
16、本專利技術提供的復合美白制劑的主要組分為液態cgf和氨甲環酸，本專利技術將特定參數差速離心出的液態cgf與氨甲環酸注射液經過特定比例混合，以獲取復合美白制；通過皮下注射的方式，將本專利技術的復合美白制劑注射于黃褐斑處，通過液態cgf和氨甲環酸的協同增效作用，本專利技術的復合美白制劑可以有效緩解黃褐斑，也能改善整體膚色透明感和局部膚塊的黯沉，使肌膚擁有“白里透紅”的美白效果，效果遠遠優于常規單純的氨甲環酸注射液或液態cgf，可以很好的應用于祛斑市場，更加安全溫和。
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1.一種含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
2.根據權利要求1所述的含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述液態CGF、氨甲環酸注射液和利多卡因的體積比為(3.0～4.8)：(1.5～2.4)：(0～1.2)。
3.根據權利要求2所述的含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述液態CGF、氨甲環酸注射液和利多卡因的體積比為4：2：1。
4.根據權利要求1～3任一項所述的含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述氨甲環酸注射液的規格為5m1：0.25g或10ml：1.0g。
5.根據權利要求4所述的含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述氨甲環酸注射液的規格為10ml：1.0g。
6.根據權利要求1所述的含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述差速離心的程序為：加速25-35s，速度達到2600-28
7.根據權利要求6所述的含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述差速離心的程序為：加速30s，速度達到2700rpm后離心2min，降到2400rpm后離心4min，再加速到2700rpm離心4min，3100rpm離心3min，最后減速30s停止，靜置3min。
8.根據權利要求7所述的含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述差速離心后，EDTA-K2采血管中的血液分為三層，最上層為血清PPP，中間層為液態CGF，底層為紅血球。
9.根據權利要求8所述的含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)得到的液態CGF包括PPP與αPRP之間的物質、αPRP、CD34+、CD34+與紅血球之間的物質。
10.一種含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑，其特征在于，采用如權利要求1～9任一項所述的含液態CGF與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法制備得到。
...【技術特征摘要】
1.一種含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
2.根據權利要求1所述的含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述液態cgf、氨甲環酸注射液和利多卡因的體積比為(3.0～4.8)：(1.5～2.4)：(0～1.2)。
3.根據權利要求2所述的含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述液態cgf、氨甲環酸注射液和利多卡因的體積比為4：2：1。
4.根據權利要求1～3任一項所述的含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述氨甲環酸注射液的規格為5m1：0.25g或10ml：1.0g。
5.根據權利要求4所述的含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述氨甲環酸注射液的規格為10ml：1.0g。
6.根據權利要求1所述的含液態cgf與氨甲環酸的復合美白制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述差速離心的程序為：加速25-35s，速度達到2600-2800rpm后離心1.7-2.3min，降到2300-2500rpm后離心3.5-4....
【專利技術屬性】
技術研發人員：曲茜，馬家揚，胡志奇，
申請(專利權)人：南方醫科大學南方醫院，
類型：發明
國別省市：
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