【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種具有權利要求1前序部分的特征的制藥設備和一種具有權利要求11的特征的用于運行制藥設備的方法。
技術介紹
1、制藥設備必須定期進行凈化處理。凈化的目的尤其是殺死設備內所有表面上的微生物。為此，凈化劑需要到達所有表面。具有至少兩個模塊的制藥設備通常具有接口，該接口將這兩個模塊經由開口彼此連接。
2、開口可以借助蓋來關閉。該蓋可以具有兩個能充氣的密封件，用于密閉開口或者說接口。兩個模塊的凈化通常相繼發生。在此，離被凈化的模塊較遠的密封件對應被充氣，使得獲得被凈化的模塊的密閉。由于模塊的相繼進行的凈化以及雙重密封的切換，可以保證：在兩個密封件之間或者說在開口與蓋之間的間隙能夠相繼地從兩側被施加以凈化劑。這樣可以確保潤濕蓋的并且因此潤濕接口的所有面。
3、在此不利的是，兩個模塊必須被相繼地凈化。這導致更長的準備或凈化時間。此外，蓋或者說兩個能充氣的密封件要費事地清潔。尤其在處理強效產品時，這可能引起在操作蓋時的風險。此外，蓋由于能充氣的密封件的彎曲半徑而具有圓形或卵形的形狀。這嚴重限制了蓋的幾何構型。
技術實現思路
1、因此，本專利技術的任務是提供一種制藥設備和一種用于運行制藥設備的方法。其中，消除上述缺點。
2、以上任務通過具有權利要求1的特征的制藥設備來解決。制藥設備可以設置為用于尤其無菌地填裝藥物。制藥設備可以構造為填裝設備。
3、制藥設備包括第一模塊。第一模塊具有相對于其周圍環境密閉的第一工作腔。制藥設備包括第二模塊。
4、在當前意義上的潔凈室可以是屏障系統，例如rabs(減少訪問屏障系統，英文：reduced?access?barrier?system)、隔離器(例如無菌或細胞毒性隔離器)或甚至生物安全柜(英文：biosafety?cabinet)。在這個意義上的潔凈室可以處于超壓下，以便防止污染侵入或者最小化侵入的風險。替代地，在這個意義上的潔凈室也可以在負壓下運行，以便防止要在潔凈室中處理的任何有毒或以其他方式危險的物質的逸出。
5、制藥設備包括用于在空間上分隔兩個模塊的工作腔的至少一個壁部。該壁部可以構造為兩個模塊之間的分隔壁。可設想，壁部可以單壁地或多壁地構造并且可以布置在兩個模塊之間。
6、制藥設備還包括至少一個接口，該接口具有至少一個布置在壁部中的開口，用于將第一工作腔與第二工作腔(流體地)連接(或者說聯接)(并且反之)。這兩個模塊的兩個工作腔可以通過開口形成流體連通。該開口可以形成兩個工作腔或者說兩個模塊之間的流體連接或者說聯接。該開口可以用于將包裝件(藥物可以填裝到其中)從第一模塊穿過該開口送到第二模塊中和/或反之。制藥設備可以包括三個或更多個模塊，其中，可分別在兩個相鄰模塊之間布置至少一個接口。
7、當前，流體連接或者說流體聯接指的是：氣體和/或液體(流體)可以在兩個流體聯接的元件之間或者說兩個處于流體連接中的元件之間流動。當前，流體可以指氣體和/或液體。
8、接口包括蓋，用于關閉和釋放該開口。該蓋在打開位態中釋放開口。該蓋在在關閉位態中關閉開口。尤其地，蓋可以在打開位態與關閉位態之間(往復)運動。尤其地，當蓋布置在關閉位態中時，在兩個工作腔之間不能交換流體。換句話說，在關閉位態中，蓋密封地關閉該開口。尤其地，當蓋布置在打開位態中時，在兩個工作腔之間的流體交換是可能的。
9、接口包括能與壁部能松脫地連接的框架。框架能可逆地固定(安置)在壁部上。框架能布置在壁部上或者說與壁部連接。框架能從壁部分離(松脫)或者說從壁部取下。
10、蓋可以包括用于供手操作的抓手。抓手能以符合人體工程學的形式成形。框架和蓋可以構造成，使得借助抓手能夠將蓋和框架一起操作。
11、蓋構造成能借助框架緊固在壁部上。蓋能借助框架與壁部可逆地連接或者說可逆地固定在壁部上。框架可以構造為用于蓋的支架(蓋支架)。
12、蓋和/或框架可以構造成能高壓滅菌的。蓋和/或框架可以包括能高壓滅菌的材料或者由能高壓滅菌的材料制成。蓋和/或框架的參數(尺寸和/或重量)可以確定成，使得可以通過操作人員進行尤其單手操作。尤其地，蓋和/或框架可以具有小于5kg(千克)、優選地小于2.5kg、優選地小于1.5kg的重量。
13、由此，蓋和框架可以被單獨凈化、消毒和/或高壓滅菌。這尤其可以在外部、在兩個模塊之外實現，尤其在制藥設備之外實現。在凈化或者說高壓滅菌之后，蓋能利用框架又緊固在壁部上。接著，兩個模塊可以彼此獨立地被凈化。這可以在時間上相繼地、尤其按任意順序發生或者同時發生。
14、因此，制藥設備的凈化可以顯著更靈活地構型。例如，在第二模塊仍在裝備的同時，可以對第一模塊進行凈化。兩個模塊可以同時被凈化，從而可以縮短整個制藥設備的凈化階段。
15、作為凈化劑可以使用過氧化氫(h2o2)。
16、根據一個擴展方案，框架可以構造成能借助至少一個第一螺紋連接與壁部密封地(可逆)連接。替代地或附加地，框架可以構造成能借助至少一個第一夾緊連接與壁部密封地(可逆)連接。
17、由此，可以用簡單的手段實現框架與壁部的可逆連接。換句話說，框架可以因此用簡單的手段與壁部密封地或者說密閉地可逆連接。
18、當前，“可逆連接”指的是，兩個元件可以能松脫地彼此連接。換句話說，兩個彼此可逆連接的元件之間的連接可以解除和/或重建。
19、當前，“密封”或者說“密閉”指的是不能流體連通。換句話說，密封或者說密閉的連接阻止了在兩個元件之間的流體交換。
20、根據一個擴展方案，蓋可以構造成能與框架密封地連接和/或能從框架松脫。換句話說，蓋可以構造成能與框架密封地可逆連接。
21、由此可以確保蓋與框架之間的密封連接。因此，蓋可以轉換到(密閉的)關閉位態中，在該關閉位態中兩個工作腔在流體上分離。蓋可以轉換到打開位態中，在該打開位態中實現了在(兩個模塊的)兩個工作腔之間的流體連通。
22、根據一個擴展方案，蓋可以構造成能借助至少一個第二螺紋連接與框架密封地連接。替代地或附加地，蓋可以構造成能借助至少一個第二夾緊連接與框架密封地連接。
23、由此，可以用簡單的手段將蓋與框架密封且可逆地連接。
24、根據一個擴展方案，蓋可以具有至少一個第一接觸面，并且，框架可以具有至少一個第二接觸面。蓋和框架可以構造成，使得當蓋與框架密封地連接時，第一接觸面密封地靠置(布置)在第二接觸面上。換句話說，第一接觸面接觸第二接觸面，使得蓋與框架密閉地連接。尤其地，第一接觸面可以完全靠置在第二接觸表面上(以及反之)。
25、由此，可以用簡單的手段實現蓋與框架之間的密閉連接。
26、根據一個擴展方案，蓋和框架可以構造成，使得當蓋從框架松脫(分離)時，第一接觸面和本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種用于填裝藥物的制藥設備(10)，所述填裝尤其是無菌地填裝，所述制藥設備包括：
2.根據權利要求1所述的制藥設備，其特征在于，所述框架(28)構造成能借助至少一個第一螺紋連接(30)和/或第一夾緊連接與所述壁部(20)密封地連接。
3.根據前述權利要求中任一項所述的制藥設備，其特征在于，所述蓋(26)構造成能與所述框架(28)密封地連接和/或能從所述框架(28)松脫。
4.根據權利要求3所述的制藥設備，其特征在于，所述蓋(26)構造成能借助至少一個第二螺紋連接(32)和/或第二夾緊連接與所述框架(28)密封地連接。
5.根據前述權利要求中任一項所述的制藥設備，其特征在于，所述蓋(26)具有至少一個第一接觸面(34)，并且，所述框架(28)具有至少一個第二接觸面(36)，其中，所述蓋(26)和所述框架(28)構造成，使得當所述蓋(26)與所述框架(28)密封地連接時，所述第一接觸面(34)密封地靠置在所述第二接觸面(36)上。
6.根據權利要求5所述的制藥設備(10)，其特征在于，所述蓋(26)和所述框架(28)構造
7.根據權利要求5或6所述的制藥設備(10)，其特征在于，所述第一和/或所述第二接觸面(34、36)分別構造成環形或橢圓形的。
8.根據權利要求5至7中任一項所述的制藥設備(10)，其特征在于，所述第一接觸面(34)、所述第一接觸面(34)的第一橫截面(38)、所述第二接觸面(36)和/或所述第二接觸面(36)的第二橫截面(40)構造成無彎折的，尤其相對于所述壁部(20)傾斜的。
9.根據前述權利要求中任一項所述的制藥設備(10)，其特征在于，所述蓋(26)構造成圓形或卵形的。
10.根據前述權利要求中任一項所述的制藥設備(10)，所述接口(22)包括至少一個隔板(44)，所述隔板具有用于供包裝件穿過的貫通孔(46)，其中，所述貫通孔(46)構造得小于所述開口(24)，尤其其中，所述隔板(44)布置在所述框架(28)上。
11.一種用于運行制藥設備(10)的方法，其包括以下步驟：
12.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，以下步驟：
13.根據權利要求12所述的方法，其特征在于，以下步驟：
14.根據權利要求11至13中任一項所述的方法，其特征在于，以下步驟：
...【技術特征摘要】
1.一種用于填裝藥物的制藥設備(10)，所述填裝尤其是無菌地填裝，所述制藥設備包括：
2.根據權利要求1所述的制藥設備，其特征在于，所述框架(28)構造成能借助至少一個第一螺紋連接(30)和/或第一夾緊連接與所述壁部(20)密封地連接。
3.根據前述權利要求中任一項所述的制藥設備，其特征在于，所述蓋(26)構造成能與所述框架(28)密封地連接和/或能從所述框架(28)松脫。
4.根據權利要求3所述的制藥設備，其特征在于，所述蓋(26)構造成能借助至少一個第二螺紋連接(32)和/或第二夾緊連接與所述框架(28)密封地連接。
5.根據前述權利要求中任一項所述的制藥設備，其特征在于，所述蓋(26)具有至少一個第一接觸面(34)，并且，所述框架(28)具有至少一個第二接觸面(36)，其中，所述蓋(26)和所述框架(28)構造成，使得當所述蓋(26)與所述框架(28)密封地連接時，所述第一接觸面(34)密封地靠置在所述第二接觸面(36)上。
6.根據權利要求5所述的制藥設備(10)，其特征在于，所述蓋(26)和所述框架(28)構造成，使得當所述蓋(26)從所述框架(28)松脫時，所述第一接觸面(34)和所述第二接觸面(36...
【專利技術屬性】
技術研發人員：T·科西安，T·多瑙鮑爾，
申請(專利權)人：星德科技術有限公司，
類型：發明
國別省市：
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