【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及醫藥領域，具體涉及一種黃芪甲苷-丹參酚酸b-芍藥苷-苦杏仁苷納米脂質體及其制備方法。
技術介紹
1、芪龍膠囊是一種藥品，主要功效具有益氣養血、活血化瘀、標本兼治的功效。在治療心血管類疾病的過程中具有廣泛的應用，研究表面，其有效成份包括丹參酚酸b、芍藥苷、丹參酮iia、黃芪甲苷、苦杏仁苷、毛蕊異黃酮苷等，中藥制劑治療疾病的種類多，但也存在生物利用率低見效慢的情況，并且不同批次的芪龍膠囊的有效成分的濃度差異極大，導致其治療效果產生較大差異。尤其是主要有效成分黃芪甲苷相對分子質量較高，口服生物利用率極低，很難發揮藥效。
2、1965年bangham等首次提出脂質體這一概念，脂質體是一種將藥物包封于類脂雙分子層形成的脂膜中所制成的超微球狀載體制劑，可以包封親水性藥物和親脂性藥物，粒徑通常從幾十納米到上千納米不等。具有生物相容性好，能夠增加藥物的療效，減少藥物的治療劑量和降低藥物毒性等優勢，可以作為各類治療藥物的傳遞載體。
3、鑒于此，特提出本專利技術。
技術實現思路
1、針對現有技術中中藥利用率低，不同批次藥物的有效成分濃度差異大的問題，提出了本專利技術，本專利技術的內容具體如下：
2、本專利技術的第一方面，提供了一種黃芪甲苷-丹參酚酸b-芍藥苷-苦杏仁苷納米脂質體的納米脂質體，所述納米脂質體中黃芪甲苷：丹參酚酸b：芍藥苷：苦杏仁苷的質量比為(1～5)：(1～5)；(1～10)：(1～5)。優選地，所述納米脂質體中黃芪甲苷：丹參酚酸b：芍藥
3、本專利技術的第二方面提供了所述的納米脂質體在制備預防和/或治療心血管類藥物中的應用。在本專利技術的具體實施例中，所述納米脂質體用于制備芪龍膠囊。
4、本專利技術第三方面提供了一種制備所述的納米脂質體的方法，包括以下步驟：
5、s1、將黃芪甲苷、丹參酚酸b、芍藥苷和苦杏仁苷的按質量比為(1～5)：(1～5)；(1～10)：(1～5)的比例混合得到黃芪甲苷-丹參酚酸b-芍藥苷-苦杏仁苷混合物，優選的，所述納米脂質體中黃芪甲苷：丹參酚酸b：芍藥苷：苦杏仁苷的質量比為1:1:3:1；
6、s2、將卵磷脂與黃芪甲苷-丹參酚酸b-芍藥苷-苦杏仁苷混合物的質量之比為10：1-20：1，卵磷脂與親脂性添加劑的質量之比為2：1-10：1的三種物質溶解于無水乙醇中，混勻后得到脂質體懸浮液；
7、s3、將超純水預熱至40-50℃后，將步驟s2所獲得的脂質體懸浮液通過蠕動泵導入超純水中，然后置于50℃下水化0.5-1h，在溫度為25℃，轉速為85-90r/min條件下，-0.01mpa旋轉蒸發5-10min，除去無水乙醇，得到黃芪甲苷-丹參酚酸b-芍藥苷-苦杏仁苷混合物脂質體溶液；
8、s4、將步驟s3所獲得的黃芪甲苷-丹參酚酸b-芍藥苷-苦杏仁苷混合物脂質體溶液置于冰水浴中于100w探頭超聲5-10min，其中探頭工作10s，間隙5s，得到黃芪甲苷-丹參酚酸b-芍藥苷-苦杏仁苷混合物納米脂質體溶液；
9、s5、將步驟s4所獲得的黃芪甲苷納米脂質體溶液采用濾膜孔徑為0.22μm的微孔濾膜過濾器過濾取濾液，然后置于4℃冰箱保存。
10、進一步的，步驟s2所述的卵磷脂包含蛋黃卵磷脂、大豆卵磷脂、氫化大豆卵磷脂或氫化蛋黃卵磷脂。
11、進一步的，步驟s2所述的親脂性添加劑，包含膽固醇、硬脂酸或生育酚。
12、在本專利技術的具體實施例中，每2mg納米脂質體包括黃芪甲苷：0.113～0.397mg、丹參酚酸b：0.164～0.323mg、芍藥苷：0.561～0.952mg·、苦杏仁苷：0.014～0.284mg。
13、本專利技術的有益效果包括但不限于：
14、1.本專利技術的納米脂質體提高了各種成分尤其是黃芪甲苷的溶解性，解決生物利用率低的問題，增強了黃芪甲苷、丹參酚酸b、芍藥苷、苦杏仁苷的藥理作用；
15、2.脂質體制劑可以延緩或控制藥物的釋放，降低黃芪甲苷、丹參酚酸b、芍藥苷、苦杏仁苷的消除速率并延長黃芪甲苷的作用時間，增加黃芪甲苷的體內外穩定性；
16、3.本發現的脂質體制備工藝簡單，制成脂質體后可以進一步加工廠氣霧劑、噴霧劑等多種劑型。
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1.一種黃芪甲苷-丹參酚酸B-芍藥苷-苦杏仁苷納米脂質體的納米脂質體，其特征在于，所述納米脂質體中黃芪甲苷：丹參酚酸B：芍藥苷：苦杏仁苷的質量比為(1～5)：
2.根據權利要求1所述的納米脂質體，其特征在于，所述納米脂質體中黃芪甲苷：丹參酚酸B：芍藥苷：苦杏仁苷的質量比為1:1:3:1。
3.根據權利要求1所述的納米脂質體，其特征在于，每2mg納米脂質體包括黃芪甲苷：0.113～0.397mg、丹參酚酸B：0.164～0.323mg、芍藥苷：0.561～0.952mg、苦杏仁苷：0.014～0.284mg。
4.如權利要求1-3任一所述的納米脂質體在制備預防和/或治療心血管類藥物中的應用。
5.如權利要求1-3任一所述的納米脂質體在制備芪龍膠囊藥物中的應用。
6.一種制備權利要求1-3任一所述的納米脂質體的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
7.根據權利要求6所述的納米脂質體的制備方法，其特征在于，步驟S2所述的卵磷脂包含蛋黃卵磷脂、大豆卵磷脂、氫化大豆卵磷脂或氫化蛋黃卵磷脂。
8.根據權利
9.根據權利要求6所述的納米脂質體的制備方法，其特征在于，每2mg納米脂質體包括黃芪甲苷：0.113～0.397mg、丹參酚酸B：0.164～0.323mg、芍藥苷：0.561～0.952mg·、苦杏仁苷：0.014～0.284mg。
10.根據權利要求6所述的納米脂質體的制備方法，其特征在于，步驟S1中所述納米脂質體中黃芪甲苷：丹參酚酸B：芍藥苷：苦杏仁苷的質量比為1:1:3:1。
...【技術特征摘要】
1.一種黃芪甲苷-丹參酚酸b-芍藥苷-苦杏仁苷納米脂質體的納米脂質體，其特征在于，所述納米脂質體中黃芪甲苷：丹參酚酸b：芍藥苷：苦杏仁苷的質量比為(1～5)：
2.根據權利要求1所述的納米脂質體，其特征在于，所述納米脂質體中黃芪甲苷：丹參酚酸b：芍藥苷：苦杏仁苷的質量比為1:1:3:1。
3.根據權利要求1所述的納米脂質體，其特征在于，每2mg納米脂質體包括黃芪甲苷：0.113～0.397mg、丹參酚酸b：0.164～0.323mg、芍藥苷：0.561～0.952mg、苦杏仁苷：0.014～0.284mg。
4.如權利要求1-3任一所述的納米脂質體在制備預防和/或治療心血管類藥物中的應用。
5.如權利要求1-3任一所述的納米脂質體在制備芪龍膠囊藥物中的應用。
6.一種制備權利要求1-3...
【專利技術屬性】
技術研發人員：梁會亮，李振，卞憲明，廉慧，趙虎，高興子，賀成顏，
申請(專利權)人：濟寧華能制藥廠有限公司，
類型：發明
國別省市：
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