【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫藥，涉及聚多卡醇在制備治療淋巴漏的藥物中的用途，以及將聚多卡醇制成治療淋巴漏的藥物。
技術介紹
1、淋巴漏通常指由于手術、炎癥，或者腫瘤壓迫等導致淋巴管出現損傷，引起淋巴液從淋巴管中流出，淤積在皮下、體腔，或者流出體外的病癥。淋巴漏在臨床上屬于淋巴系統常見的異常情況，常出現在術后的并發癥中。患者一旦出現淋巴漏，需要及時進行相應的治療。
2、乳腺癌術后引起的腋窩淋巴漏是乳腺癌術后常見并發癥。乳腺癌正成為女性高發性疾病。對于乳腺癌術后患者，因創面大，常需合并行腋窩淋巴結清掃，近腋窩淋巴結清掃術后創面，導致患者腋窩淋巴漏情況高發，產生術后切口下積液。一旦發生，常規穿刺，換藥，護理時間長；且積液治療過程中，患者恢復期家中患側肢體往往制動不佳，進一步影響患者愈合時間。
3、乳腺癌術后腋窩淋巴漏通常發生于腋窩淋巴結清掃/前哨淋巴結活檢術后，一般在乳腺癌腋窩淋巴結清掃/前哨淋巴結活檢術后約14天，留置腋窩引流持續大于20?ml/天，或拔除引流后腋窩積液需反復多次穿刺或者引流。目前乳腺癌術后腋窩淋巴漏常用治療方法為保留引流管直至引流減少至20ml/天以下；已拔除引流的患者給予重新留置引流，或反復穿刺引流，結合加壓包扎制動等方式。長時間攜帶引流管的患者會嚴重影響生活質量，也一定程度延遲后續乳腺癌相關治療（化療，放療，靶向治療），導管的留置也增加導管逆行感染、術區軟組織感染風險，如患者同時行乳房假體植入的乳房重建，腋窩淋巴漏將增加乳腺假體感染的風險。而且，反復穿刺引流則對患者造成多次穿刺損傷，以及由于多次額外
技術實現思路
1、為了解決上述問題，本專利技術提供了聚多卡醇在制備治療淋巴漏的藥物中的用途，包括在淋巴漏患者身上施用聚多卡醇來治療淋巴漏，以及將聚多卡醇制成治療淋巴漏的藥物，所述的藥物包括含有藥學上可接受的輔料。聚多卡醇常用于靜脈曲張的硬化治療，通過作用于血管內表皮細胞的細胞膜，使其受損，并促進血栓形成和血管壁纖維化，達到治療的目的，包括用于治療蜘蛛網樣靜脈的中心靜脈、網狀靜脈及小靜脈曲張。在本專利技術公開以前，還未有報道將聚多卡醇用于治療淋巴漏，淋巴漏多始于淋巴管損傷，在乳腺癌術后引起的淋巴漏中，在腋窩下還存在殘腔，淋巴液流出淤積在腋窩殘腔內，本專利技術利用聚多卡醇與淋巴管、腋窩殘腔軟組織接觸后產生硬化作用，引發化學性無菌炎癥，使得與殘腔相通的滲漏淋巴管閉合，并促進殘腔粘連以促進殘腔閉合，以達到治療乳腺癌術后腋窩淋巴漏的效果，具有創傷小，操作簡便，安全性高，且治療周期短見效快等優點。
2、本專利技術公開了聚多卡醇在制備用于通過引流管或直接穿刺施用以治療淋巴漏的藥物中的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇為聚多卡醇泡沫劑，所述的聚多卡醇泡沫劑由每毫升含有5～30?mg?聚多卡醇的液體制劑與無菌空氣按體積比為1:1～5通過三通旋塞快速抽吸混合30次后制得；所述的淋巴漏為乳腺癌術后引起的腋窩淋巴漏。
3、在本專利技術的一實施例，優選為，聚多卡醇為一種多元醇，其化學結構式為c12h25(och2ch2)noh，其中，n為平均聚合度，當n為9時，分子量約為600。
4、本專利技術公開了一種聚多卡醇在制備用于治療淋巴漏的藥物中的用途，所述的聚多卡醇為聚多卡醇泡沫劑，所述的聚多卡醇泡沫劑由每毫升含有5～30?mg?聚多卡醇的液體制劑與無菌空氣按體積比為1:1～5通過三通旋塞快速抽吸混合30次后制得；所述的淋巴漏為乳腺癌術后引起的腋窩淋巴漏。
5、在本專利技術的一實施例，優選為，所述的聚多卡醇的液體制劑為所述的聚多卡醇注射液。所述的聚多卡醇注射液中每毫升注射液中含有5～30?mg?聚多卡醇，與無菌空氣按體積比為1:1～5通過三通旋塞快速抽吸混合30次后制得聚多卡醇泡沫劑。如2ml注射液中含有10?mg聚多卡醇、2ml注射液中含有20?mg聚多卡醇或2ml注射液中含有60?mg聚多卡醇，優選為2?ml注射液中含有20?mg聚多卡醇。
6、聚多卡醇為一種多元醇，其化學結構式為c12h25(och2ch2)noh，其中，n代表碳鏈的長度，當n=9時，分子量約為600。聚多卡醇的分子結構中含有多個羥基，這使得它具有良好的溶解性和粘附性。
7、在本專利技術的一實施例，優選為，所述的聚多卡醇注射液的溶劑為注射用水。
8、在本專利技術的一實施例，更優選為，所述的聚多卡醇的溶劑還包括含有乙醇。
9、在本專利技術的一實施例，優選為，所述的聚多卡醇注射液含有體積分數為5%乙醇。
10、在本專利技術的一實施例，優選為，所述的聚多卡醇注射液還包括含有磷酸二氫鉀和磷酸氫二鈉。
11、在本專利技術的一實施例，更優選為，每毫升溶劑中含有小于68mg的所述的磷酸二氫鉀，和/或每毫升溶劑中含有小于71mg的所述的磷酸氫二鈉。
12、在本專利技術的一實施例，優選為，所述的聚多卡醇的聚合度為8~10。
13、在本專利技術的一實施例，更優選為，所述的聚多卡醇的平均聚合度為9。
14、本專利技術還公開了聚多卡醇在制備用于治療淋巴漏的藥物中的用途，受試者為乳腺癌術后引起的腋窩淋巴漏，對所述的受試者施用所述的聚多卡醇泡沫劑，所述的聚多卡醇泡沫劑由每毫升含有5～30?mg?聚多卡醇的液體制劑與無菌空氣按體積比為1:1～5通過三通旋塞快速抽吸混合30次后制得。如：聚多卡醇的液體制劑為聚多卡醇注射液，施用聚多卡醇注射液前，先將其制成聚多卡醇泡沫劑，其中，每毫升注射液中含有5～30?mg?聚多卡醇，包括以下施用步驟：
15、制備聚多卡醇泡沫劑：將體積比為1:1～5的聚多卡醇注射液與無菌空氣充分混勻，混勻后呈類泡沫型，以增加液體的表面積，減少聚多卡醇注射液的使用量；優選為，選用的1%聚多卡醇（2?ml注射液中含有20?mg聚多卡醇）為4?ml，無菌空氣為6?ml；
16、將所述的聚多卡醇泡沫劑注射于腋窩殘腔內，再進行加壓包扎。
17、在本專利技術的一實施例，更優選為，在對淋巴漏患者施用所述的聚多卡醇前，包括用20ml一次性注射器穿次抽吸腋窩積液，排出腋窩殘腔內積存的淋巴液；或者腋窩留置的引流管引流出。
18、在本專利技術的一實施例，優選為，所述的聚多卡醇泡沫劑通過通過三通旋塞快速抽吸混合30次后制得，即一個注射器裝有聚多卡醇注射液，另一個注射器裝有無菌空氣，兩注射器連接三通旋塞，相互間來回打發30次，使得聚多卡醇注射液與與無菌空氣充分混勻制得。
19、在本專利技術的一實施例，優選為，所述的聚多卡醇泡沫劑制得后，可通過20ml一次性注射器針頭直接穿刺將聚多卡醇泡沫劑注射于腋窩殘腔內（液體已經抽干），再腋窩加壓；或者通過原留置于腋窩殘腔的引流管，注射聚多卡醇泡沫于腋窩殘腔，拔除引流管，再腋窩加壓。
20、本專利技術還公開了一種治療淋巴漏的藥物，所述的藥物包括聚多卡醇與藥學上可接受的輔料。“藥學上可接受的”是指不是生物學不希望或其他方面不希望的物質，例如，可將該物質摻入給藥至患者的藥物組合物中本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.聚多卡醇在制備用于通過引流管或直接穿刺施用以治療淋巴漏的藥物中的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇為聚多卡醇泡沫劑，所述的聚多卡醇泡沫劑由每毫升含有5～30mg?聚多卡醇的液體制劑與無菌空氣按體積比為1:1～5通過三通旋塞快速抽吸混合30次后制得；所述的淋巴漏為乳腺癌術后引起的腋窩淋巴漏。
2.根據權利要求1所述用途，其特征在于，聚多卡醇為一種多元醇，其化學結構式為C12H25(OCH2CH2)nOH，其中，n為平均聚合度，當n為9時，分子量約為600。
3.聚多卡醇在制備用于治療淋巴漏的藥物中的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇為聚多卡醇泡沫劑，所述的聚多卡醇泡沫劑由每毫升含有5～30?mg?聚多卡醇的液體制劑與無菌空氣按體積比為1:1～5混勻制得；所述的淋巴漏為乳腺癌術后引起的腋窩淋巴漏。
4.根據權利要求3所述的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇的液體制劑為所述的聚多卡醇注射液。
5.根據權利要求4所述的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇注射液的溶劑為注射用水。
6.根據權利要求5所述的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇
7.據權利要求6所述的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇注射液含有體積分數為5%乙醇。
8.根據權利要求5所述的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇注射液還包括含有磷酸二氫鉀和磷酸氫二鈉。
9.根據權利要求8所述的用途，其特征在于，每毫升溶劑中含有小于68mg的所述的磷酸二氫鉀，和/或每毫升溶劑中含有小于71mg的所述的磷酸氫二鈉。
10.根據權利要求3所述的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇的聚合度為8~10。
11.聚多卡醇在制備用于治療淋巴漏的藥物中的用途，其特征在于，受試者為乳腺癌術后引起的腋窩淋巴漏，對所述的受試者施用所述的聚多卡醇泡沫劑，所述的聚多卡醇泡沫劑由每毫升含有5～30?mg?聚多卡醇的液體制劑與無菌空氣按體積比為1:1～5混勻制得。
12.一種治療淋巴漏的藥物，其特征在于，所述的藥物包括聚多卡醇與藥學上可接受的輔料。
13.根據權利要求12所述的治療淋巴漏的藥物，其特征在于，所述的藥學上可接受的輔料包括乙醇、磷酸二氫鉀或磷酸氫二鈉中的一種或多種。
...【技術特征摘要】
1.聚多卡醇在制備用于通過引流管或直接穿刺施用以治療淋巴漏的藥物中的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇為聚多卡醇泡沫劑，所述的聚多卡醇泡沫劑由每毫升含有5～30mg?聚多卡醇的液體制劑與無菌空氣按體積比為1:1～5通過三通旋塞快速抽吸混合30次后制得；所述的淋巴漏為乳腺癌術后引起的腋窩淋巴漏。
2.根據權利要求1所述用途，其特征在于，聚多卡醇為一種多元醇，其化學結構式為c12h25(och2ch2)noh，其中，n為平均聚合度，當n為9時，分子量約為600。
3.聚多卡醇在制備用于治療淋巴漏的藥物中的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇為聚多卡醇泡沫劑，所述的聚多卡醇泡沫劑由每毫升含有5～30?mg?聚多卡醇的液體制劑與無菌空氣按體積比為1:1～5混勻制得；所述的淋巴漏為乳腺癌術后引起的腋窩淋巴漏。
4.根據權利要求3所述的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇的液體制劑為所述的聚多卡醇注射液。
5.根據權利要求4所述的用途，其特征在于，所述的聚多卡醇注射液的溶劑為注射用水。
6.根據權利要求5所述的用途，其特征在于，所述的聚...
【專利技術屬性】
技術研發人員：蔡彥韜，朱晨芳，
申請(專利權)人：上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院，
類型：發明
國別省市：
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