【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫藥，具體涉及一種藥物組合物及其應用。
技術介紹
1、
2、高脂血癥是指血漿脂質中一種或多種成分的濃度超過正常高限[膽固醇(tc)與甘油三酯(tg)單項或雙項異常升高]的一種病證。從臨床主要癥狀來看，可歸納于中醫“眩暈”、“胸痹”、“中風”等病證的范疇，認為肝(膽)、腎與脾(胃)為其主要病變部位；腎精虧虛，脾虛失運是其主要內因；痰濁凝聚，注入血脈系其關鍵病機；痰瘀互結，沉積血府，脈道失柔是其發展演變為心腦血管疾患的必然轉歸。由于生活水平的不斷提高，高脂血癥的發生率有逐漸增高并向中年人群發展的趨勢，高脂血癥是心腦血管疾病的重要危險因子，是動脈粥樣硬化(as)的首要危險因素，as所致的心腦血管疾病是當前危及人類健康和生命的主要疾病之一。此外，高脂血癥還可導致老年性耳聾、脂肪肝、加重進行性腎病綜合征等，因此，高脂血癥已成為近十幾年來代謝病研究的熱點之一。其中，美國心肺血研究院進行7年的冠心病防治研究證實，降脂藥的應用可減少24％心臟病死亡率，減少19％非致死性心臟病發作率，同時，降血脂藥還能延緩或減輕as病變的發展，并促進其消退。
3、目前，針對高血壓和高血脂改善，已經具有一定數量的中藥研究。但是，目前的中藥研究中，單組分雖具有一定功效，但治療效果有限，而多組分通常能夠發揮藥效間的協調作用，成為中藥組合物發揮治療作用的主流趨勢。然而對于開發療效更確切、質量更可靠的中藥組合物仍存在廣泛需求。
技術實現思路
1、為解決上述技術問題，本專利技術提供了一種療
2、馬尾松(pinus?massoniana?lamb.)為松科松屬植物，是我國最廣泛的松屬樹種之一，北自河南及山東南部，南至兩廣、臺灣，東自沿海，西至四川中部及貴州，遍布于華中、華南各地。馬尾松松葉(或松針)具有祛風行氣、活血止痛、舒筋、止血的功能，藥理實驗表明馬尾松松葉具有抗氧化、抗衰老、抑菌、心血管保護作用、調血脂、抗腫瘤等活性(肖云川等，馬尾松鮮松葉的化學成分研究，中草藥chinese?traditional?and?herbal?drugs，2015，46(23)：3460-3463)。
3、葛根為豆科植物野葛pueraria?lobata(willd.)ohwi的干燥根，其主要化學成分為3’-羥基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、大豆苷、大豆苷元等異黃酮類化合物?，F代藥理學研究表明，葛根異黃酮具有降血糖、降血脂、抗血栓，增強免疫、抗衰老和改善心血管疾病的作用(索亞然等，葛根高效液相色譜法指紋圖譜及模式識別研究，環球中醫藥，2019，12(6)：844-849；葉彬等，葛根藥材hplc指紋圖譜與6種成分含量測定研究，中草藥，2023，54(24)：8222-8227)。
4、具體地，本專利技術一方面在于提供一種藥物組合物，包含葛根提取物和松葉提取物，所述藥物組合物中葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的2-6wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為15-45:2-9:4-12；兒茶素和馬尾松苷b占藥物組合物含量的0.2-0.7wt％，且兒茶素和馬尾松苷b的質量比為0.2-2:1.5-7。
5、在一些優選的實施方案中，所述藥物組合物中葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的3-6wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為20-45:3-9:5-11；兒茶素和馬尾松苷b占藥物組合物含量的0.2-0.6wt％，且兒茶素和馬尾松苷b的質量比為0.2-2:1.5-6。
6、在一些優選的實施方案中，所述藥物組合物中葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的3.5-6wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為22-45:3-9:5-11；兒茶素和馬尾松苷b占藥物組合物含量的0.2-0.6wt％，且兒茶素和馬尾松苷b的質量比為0.5-2:1.5-6。
7、在一些優選的實施方案中，所述藥物組合物中葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的3.5-5.5wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為22-40:4-9:6-11；兒茶素和馬尾松苷b占藥物組合物含量的0.3-0.6wt％，且兒茶素和馬尾松苷b的質量比為0.5-2:2.5-5.5。
8、在一些具體的實施方案中，所述葛根和松葉提取物的制備方法包括：將鮮松葉、葛根加水煎煮兩次，煎液過濾，濾液合并，濃縮，噴霧干燥即得。
9、在一些具體的實施方案中，所述葛根和松葉提取物的制備方法包括：分別將鮮松葉、葛根加水煎煮兩次，煎液過濾，濾液合并，濃縮，噴霧干燥即得。
10、在本專利技術的一些優選實施例中，可以通過藥材產地來源的篩選來控制藥材質量。中藥材的產地和藥物療效之間存在密切的聯系。土壤、海拔、氣候(如溫度、濕度、光照)、生長環境等生長因素會影響中藥材的化學成分和療效。例如文獻研究表明，對不同產地來源的32批葛根藥材中6種成分含量測定，不同產地葛根質量對比綜合評分結果顯示河南最高，其次為陜西(葉彬等，葛根藥材hplc指紋圖譜與6種成分含量測定研究，中草藥，2023，54(24)：8222-8227)。馬尾松在我國具有非常廣泛的分布，張小波等對全國12個省400多個樣地馬尾松采樣及分析，發現四川東部、貴州、重慶等地的松葉質量較好(張小波等，馬尾松生產適宜性區劃研究，中國中藥雜志，2016，41(17)：3115-3121)。因此可以通過挑選葛根素或松葉有效成分含量較高的產地藥材，以獲得本專利技術的技術方案。在本專利技術的一些優選實施例中，專利技術人經過對不同產地的藥材進行采集及鑒定，優選陜西或河南產地的葛根，以及川渝地區的馬尾松松葉或松針進行有效成分的提取。
11、在另一些優選的實施方案中，可以通過優化工藝以提升藥材中有效成分的提取效率和質量。例如高治平等研究發現，馬尾松松葉或松針中的有效成分兒茶素分子結構中有多個酚羥基可與有機溶劑(如乙醇)的羥基形成氫鍵，具有良好的溶解性，故用乙醇浸提回流法有利于松針兒茶素的提取(高治平等，馬尾松松針兒茶素提取工藝研究，應用化工，2011，40(3)：420-424)。在一些具體的實施方案中，本專利技術所述的藥物組合物中葛根和松葉提取物的制備方法包括：將鮮松葉利用20～50％的乙醇煎煮提取兩次，將葛根加水煎煮兩次，煎液過濾，濾液合并，濃縮，噴霧干燥即得。在另一些具體的實施例中，通過調整提取溶劑的體積和/或提取時間也能夠提高提取物有效成分的含量。
12、在另一些優選的實施方案中，可以通過調整鮮松葉或葛根藥材的用量以提高藥物組合物中有效成分的含量。
13、對于本專利技術的藥物組合物，可通過包括但不限于上述列舉的制備方法進行制備。對于不同的制備方法獲得的藥物組合物，只要組合物中的各成分滿足上述的含量配比，均本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種藥物組合物，包含葛根提取物和松葉提取物，其特征在于，所述藥物組合物中葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的2-6wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為15-45:2-9:4-12；兒茶素和馬尾松苷B占藥物組合物含量的0.2-0.7wt％，且兒茶素和馬尾松苷B的質量比為0.2-2:1.5-7。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的3-6wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為20-45:3-9:5-11；所述兒茶素和馬尾松苷B占藥物組合物含量的0.2-0.6wt％，且兒茶素和馬尾松苷B的質量比為0.2-2:1.5-6。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的3.5-6wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為22-45:3-9:5-11；所述兒茶素和馬尾松苷B占藥物組合物含量的0.2-0.6wt％，且兒茶素和馬尾松苷
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的3.5-5.5wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為22-40:4-9:6-11；所述兒茶素和馬尾松苷B占藥物組合物含量的0.3-0.6wt％，且兒茶素和馬尾松苷B的質量比為0.5-2:2.5-5.5。
5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還含有珍珠層粉。
6.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還含有其他藥學上可接受的輔料。
7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為膠囊劑、丸劑、顆粒劑或片劑；優選地，所述藥物組合物為膠囊劑。
8.根據權利要求1-7中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述葛根和松葉提取物的制備方法包括：將鮮松葉和葛根加水煎煮兩次，煎液過濾，濾液合并，濃縮，噴霧干燥即得；或者，分別將鮮松葉、葛根加水煎煮兩次，煎液過濾，濾液合并，濃縮，噴霧干燥即得。
9.根據權利要求1-7中任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述葛根和松葉提取物的制備方法包括：將鮮松葉利用20～50％的乙醇煎煮提取兩次，將葛根加水煎煮兩次，煎液過濾，濾液合并，濃縮，噴霧干燥即得。
10.根據權利要求8或9所述的藥物組合物，其特征在于，藥物組合物的制備方法包括：向葛根提取物和松葉提取物中加入珍珠層粉和其他藥學上可接受的輔料，制得。
11.根據權利要求10所述的藥物組合物，其特征在于，鮮松葉、葛根和珍珠層粉的用量為：鮮松葉3600g、葛根600g、珍珠層粉90g。
12.根據權利要求10所述的藥物組合物，其特征在于，鮮松葉、葛根和珍珠層粉的用量為：鮮松葉6000g、葛根1000g、珍珠層粉90g。
13.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，葛根素、3’-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷的含量測定方法為：高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈為流動相A，以0.2％乙酸溶液為流動相B，檢測波長250nm，按下表進行梯度洗脫；
14.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，兒茶素和馬尾松苷B的含量測定方法為：高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇為流動相A，以0.1％磷酸水溶液為流動相B，檢測波長280nm，按下表進行梯度洗脫：
15.根據權利要求1-14中任一項所述的藥物組合物在制備用于預防或治療高血壓和/或高血脂的藥物中的用途；優選地，在制備用于預防或治療高血壓和高血脂的藥物中的用途。
...【技術特征摘要】
1.一種藥物組合物，包含葛根提取物和松葉提取物，其特征在于，所述藥物組合物中葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的2-6wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為15-45:2-9:4-12；兒茶素和馬尾松苷b占藥物組合物含量的0.2-0.7wt％，且兒茶素和馬尾松苷b的質量比為0.2-2:1.5-7。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的3-6wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為20-45:3-9:5-11；所述兒茶素和馬尾松苷b占藥物組合物含量的0.2-0.6wt％，且兒茶素和馬尾松苷b的質量比為0.2-2:1.5-6。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的3.5-6wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為22-45:3-9:5-11；所述兒茶素和馬尾松苷b占藥物組合物含量的0.2-0.6wt％，且兒茶素和馬尾松苷b的質量比為0.5-2:1.5-6。
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷占藥物組合物含量的3.5-5.5wt％，且葛根素、3’-甲氧基葛根素和葛根素芹菜糖苷的質量比為22-40:4-9:6-11；所述兒茶素和馬尾松苷b占藥物組合物含量的0.3-0.6wt％，且兒茶素和馬尾松苷b的質量比為0.5-2:2.5-5.5。
5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還含有珍珠層粉。
6.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還含有其他藥學上可接受的輔料。
7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為膠...
【專利技術屬性】
技術研發人員：柯瀟，趙曼茜，
申請(專利權)人：四川濟生堂藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：
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