【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫藥領域，尤其涉及一種甲硝唑片及其制備方法。
技術介紹
1、甲硝唑用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。此外，它還可以用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前，該藥物還廣泛用于厭氧菌感染的治療。
2、作為一種廣泛使用的抗感染藥物，隨著全球健康需求的增長和醫療服務的改善，甲硝唑片的市場預計會有適度的增長。由于各種感染性疾病的發生，對抗菌藥物的需求持續增長。甲硝唑片作為一種有效的抗菌藥物，在治療厭氧菌感染等方面具有顯著療效，因此市場需求穩定。然而，現有甲硝唑片劑的硬度不佳，影響了其脆碎性，這可能對藥物的溶出度造成一定影響。
技術實現思路
1、針對現有技術不足，本專利技術的首要目的在于提供一種甲硝唑片及其制備方法，解決現有甲硝唑片硬度不佳和溶出度不佳的問題。
2、本專利技術的另一目的在于提供上述紅霉素腸溶片的制備方法，該方法簡單易行，適用于大規模工業化生產。
3、本專利技術的目的通過以下技術方案來實現：
4、一種甲硝唑片，由包含以下質量份的組分制備得到：55~60份甲硝唑、35~40填充劑、5~10份山梨醇、1~5份聚維酮k30、5~15份粘合劑、0.2~0.5份硬脂酸鎂和2~6份包衣劑。
5、優選的，甲硝唑片，由包含以下質量份的組分制備得到：55~60份甲硝唑、38~40填充劑、8~10份山梨醇、3~5份聚維酮k30、10~15份粘合劑、0.2~0.5份硬脂酸鎂
6、優選的，填充劑為玉米淀粉和磷酸氫鈣組成的混合物。
7、優選的，玉米淀粉和磷酸氫鈣的質量比為1~3：1。
8、優選的，粘合劑為濃度為10wt%的聚維酮k30水溶液。
9、優選的，包衣劑為質量比為2~3：1的羥丙基甲基纖維素和聚乙烯醇組成的混合物。
10、上述甲硝唑片的制備方法，包括如下步驟：
11、（1）按照質量份數配比，首先將甲硝唑、填充劑、山梨醇和聚維酮k30混合均勻，得到干混料；
12、（2）在干混料中加入粘合劑，進行濕法造粒，造粒后進行干燥、整粒，最后加入硬脂酸鎂，進行壓片處理；
13、（3）將包衣劑配制成包衣液，對壓片處理后的片劑進行包衣處理，即得到甲硝唑片。
14、優選的，步驟（2）中，干燥的溫度為50~60℃。
15、優選的，步驟（2）中，干燥為干燥至樣品含水量為1~3%。
16、優選的，步驟（3）中，包衣液的濃度為15~25%。
17、優選的，步驟（3）中，包衣處理的方式為流化床包衣或噴霧干燥包衣。
18、與現有技術相比，本專利技術的有益效果包括：
19、本專利技術輔料中的山梨醇和聚維酮k30的使用可以改善片劑的脆性，增加其硬度和穩定性，使其在生產和儲存過程中不易破碎。另外，山梨醇和聚維酮k30的協同作用可以改善片劑的溶出度，從而提高藥物的生物利用度。
本文檔來自技高網...【技術保護點】
1.一種甲硝唑片，其特征在于，由包含以下質量份的組分制備得到：55~60份甲硝唑、35~40填充劑、5~10份山梨醇、1~5份聚維酮K30、5~15份粘合劑、0.2~0.5份硬脂酸鎂和2~6份包衣劑。
2.根據權利要求1所述甲硝唑片，其特征在于，所述甲硝唑片，由包含以下質量份的組分制備得到：55~60份甲硝唑、38~40填充劑、8~10份山梨醇、3~5份聚維酮K30、10~15份粘合劑、0.2~0.5份硬脂酸鎂和3~6份包衣劑。
3.根據權利要求1或2所述甲硝唑片，其特征在于，所述填充劑為玉米淀粉和磷酸氫鈣組成的混合物。
4.根據權利要求3所述甲硝唑片，其特征在于，所述玉米淀粉和磷酸氫鈣的質量比為1~3：1。
5.根據權利要求1所述甲硝唑片，其特征在于，所述粘合劑為濃度為10wt%的聚維酮K30水溶液。
6.根據權利要求1所述甲硝唑片，其特征在于，所述包衣劑為質量比為2~3：1的羥丙基甲基纖維素和聚乙烯醇組成的混合物。
7.權利要求1~6任一項所述甲硝唑片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
8
9.根據權利要求8所述甲硝唑片的制備方法，其特征在于，所述（2）所述干燥為干燥至樣品含水量為1~3%；
10.根據權利要求7所述甲硝唑片的制備方法，其特征在于，所述（3）所述包衣處理的方式為流化床包衣或噴霧干燥包衣。
...【技術特征摘要】
1.一種甲硝唑片，其特征在于，由包含以下質量份的組分制備得到：55~60份甲硝唑、35~40填充劑、5~10份山梨醇、1~5份聚維酮k30、5~15份粘合劑、0.2~0.5份硬脂酸鎂和2~6份包衣劑。
2.根據權利要求1所述甲硝唑片，其特征在于，所述甲硝唑片，由包含以下質量份的組分制備得到：55~60份甲硝唑、38~40填充劑、8~10份山梨醇、3~5份聚維酮k30、10~15份粘合劑、0.2~0.5份硬脂酸鎂和3~6份包衣劑。
3.根據權利要求1或2所述甲硝唑片，其特征在于，所述填充劑為玉米淀粉和磷酸氫鈣組成的混合物。
4.根據權利要求3所述甲硝唑片，其特征在于，所述玉米淀粉和磷酸氫鈣的質量比為1~3：1。
【專利技術屬性】
技術研發人員：田玉林，王東翰，王夢涵，鄒謹霜，
申請(專利權)人：華中藥業股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
還沒有人留言評論。發表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。