【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于藥物制劑領域，具體涉及一種負載依諾沙星的ph敏感型的同軸納米纖維膜及其制備方法和應用。
技術介紹
1、作為人體最外層的器官，皮膚對創傷極為敏感，燒傷、燙傷等皮膚損傷會破壞皮膚正常的生理功能和屏障功能。其中深度部分燒傷是最常見的創面，破壞了整個表皮和大部分真皮，創面往往難以愈合并且會形成嚴重的瘢痕。人體皮膚具有低水分、酸性ph、高鹽和高脂肪含量的特點，正常皮膚的ph值為4-6，在遭受創傷時，ph值會升至6以上，為多種細菌提供了適宜的生長環境。目前臨床治療的主要方向是避免創面的細菌感染，及時吸收創面滲出液。載藥的同軸納米纖維膜在深度燒傷中表現出良好的治療效果，能有效促進創面的愈合，是一種新型的燒燙傷有效治療手段。
2、制備納米纖維膜的技術有很多種，靜電紡絲為制造納米纖維膜提供了一種操作容易、較為經濟、制備效率高的方法。基本的靜電紡絲設備有四個常見部件：高壓電源、精密注射泵、裝有金屬針的注射器(噴絲板)和收集器。同軸靜電紡絲使用的是包含兩個同心排列的孔道的同軸不銹鋼針頭，每個孔道通過不同注射器以單獨的流速注入聚合物溶液。用同軸電紡制得的纖維具有核殼結構，可以實現多種功能。
3、依諾沙星是一種合成的氟喹諾酮類抗菌藥，具有抗菌譜廣、能強效殺菌且低毒性的特點，而且比發酵法制備的抗生素更加經濟實惠。依諾沙星為第三代喹諾酮類抗生素，對革蘭氏陰性菌和陽性菌(如鏈球菌、葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希氏菌、不動桿菌、變形桿菌等)有很強的抗菌作用，與其它抗菌藥物間無明顯交叉耐藥作用。依諾沙星的抗菌機制是破壞拓撲異
4、聚丙烯酸樹脂(eudragit?l100)為ph敏感材料，eudragit?l100僅在ph值為6以上時溶解，能達到根據傷口ph值變化調控藥物釋放行為和創面抑菌的目的。
5、現有公開專利中，cn112824406b公開了一種依諾沙星的丙烯酮衍生物及其制備方法和應用，cn100563657c公開了一種依諾沙星眼用緩釋凝膠劑及其制備方法，它具有維持有效藥物濃度時間長，相溶性好的特點。目前丙烯酮衍生物可能與其他藥物發生相互作用，影響藥物的代謝和排泄，從而增加不良反應的風險或降低治療效果。凝膠制劑由于其透氣性差、易引起傷口感染等情況。
技術實現思路
1、為解決當前創傷治療領域采用的如片劑，軟膏劑，凝膠劑等劑型存在的自身不足，本專利技術的目的在于提供一種負載依諾沙星的ph敏感型的同軸納米纖維膜制備方法及在組織創傷修復中的應用。
2、本專利技術采用的技術方案是：一種負載依諾沙星的ph敏感型的同軸靜電紡絲納米纖維膜，所述靜電紡絲納米纖維膜由殼層和核層構成，所述殼層包含乙基纖維素和eudragitl100，所述核層包含乙基纖維素和依諾沙星，經靜電紡絲技術制成。
3、上述的一種負載依諾沙星的ph敏感型的靜電紡絲納米纖維膜的制備方法，包括如下步驟：
4、1)將乙基纖維素ec和eudragit?l100溶解，攪拌均勻后，超聲除去氣泡，得殼層溶液；
5、2)將乙基纖維素ec和原料藥依諾沙星溶解于甲醇中，攪拌均勻后，超聲除去氣泡，得核層溶液；
6、3)將殼層溶液和核層溶液分別裝入兩個注射器中，安裝上同軸針頭，將正高壓接觸夾連接到金屬針上，將負高壓接觸夾連接到接收器，以接收器上固定好的鋁箔作為接收裝置，控制電源、紡絲距離、噴液速度，通過靜電紡絲技術，制得具有核殼結構的負載依諾沙星的ph敏感型的同軸靜電紡絲納米纖維膜；
7、4)將獲得的負載依諾沙星的ph敏感型的同軸靜電紡絲納米纖維膜避光真空干燥，除去殘留溶劑。
8、上述的制備方法，步驟1)中，所述殼層溶液，乙基纖維素ec濃度8％；eudragitl100濃度15％。
9、上述的制備方法，步驟2)中，所述核層溶液，乙基纖維素ec濃度2-8％，依諾沙星濃度為5.00～7.00μg·ml-1。
10、上述的制備方法，步驟2)中，所述核層溶液，乙基纖維素ec濃度4％，依諾沙星濃度為6.00μg·ml-1。
11、上述的制備方法，步驟3)中，核層溶液和殼層溶液的體積比為1:1～4。
12、上述的制備方法，步驟3)中，核層溶液和殼層溶液的體積比為1:1。
13、上述的制備方法，步驟3)中，核層溶液的針頭為22號，殼層溶液的針頭為17號。
14、上述的制備方法，步驟3)中，所述靜電紡絲技術的條件為：正電壓為14kv，負電壓為1kv，針尖距接收裝置距離為10cm，環境溫度為25±5℃，環境濕度為30±10％，核層/殼層推注泵的推注速度為0.03/0.09mm/min。
15、上述的一種負載依諾沙星的ph敏感型的同軸靜電紡絲納米纖維膜作為創傷敷料的應用。
16、本專利技術具有如下有益效果：
17、1、本專利技術所制備的ph敏感型的同軸靜電紡絲納米纖維膜具有相比于傳統的制劑手段制備的劑型，能夠克服各種弊端，相比于片劑、散劑等能夠更加有針對性的起效，降低給藥劑量。相比于軟膏劑、凝膠劑等，能夠形成有效屏障，保護組織創面，又能保證藥物活性成分不受影響且能控制其釋放，提高生物利用度，同時能夠保證患處相對濕潤環境，加速組織修復細胞生長。
18、2、本專利技術采用ph敏感材料eudragit?l100制備納米纖維殼層，eudragit?l100僅在ph值為6以上時溶解，能達到根據傷口ph值變化調控藥物釋放行為和創面抑菌的目的。
19、3、本專利技術中，同軸靜電紡絲技術制備具有ph敏感型的依諾沙星納米纖維膜，對皮膚創傷修復過程中伴隨的ph值變化實現動態響應，從而調節藥物釋放行為。與此同時，在創傷修復的微環境中，具有ph敏感型的同軸納米纖維膜能夠精準調控皮膚細胞的增殖以及相應細胞因子的表達，有效促進皮膚創傷的修復。
20、4、本專利技術中，同軸靜電紡絲納米纖維膜可以提供三維細胞支架，為細胞的遷移、生長提供支持，使得更多的細胞生長、黏附因子被釋放，加速組織愈合進程。
21、5、本專利技術中，采用依諾沙星是一種合成的氟喹諾酮類抗菌藥，具有抗菌譜廣、能強效殺菌且低毒性的特點，因纖維均為納米級結構，使得藥物能夠順利分散均勻，可避免局部藥物濃度過高而引起的不良反應。
22、6、本專利技術所制備的ph敏感型的同軸靜電紡絲納米纖維膜，能夠保證藥物順利起效，其可以作為一種新型的用于組織創傷的藥物遞送系統，降低藥物突釋，載藥均勻，釋放可控，保證傷口患處的藥物能夠持續的起效，加速愈合進程。
23、7、本專利技術，通過靜電紡絲技術制備連續的納米纖維，將材料領域常用的技術同制劑手段有機結合，通過將乙基纖維素(ec)和原料藥依諾沙星紡于纖維核層，成殼材料和eudragit?l100紡于殼層，借助纖維膜較高的比表面積和孔隙率，形成網狀空間本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種負載依諾沙星的pH敏感型的同軸靜電紡絲納米纖維膜，其特征在于，所述靜電紡絲納米纖維膜由殼層和核層構成，所述殼層包含乙基纖維素和Eudragit?L100，所述核層包含乙基纖維素和依諾沙星，經靜電紡絲技術制成。
2.權利要求1所述的一種負載依諾沙星的pH敏感型的靜電紡絲納米纖維膜的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中，所述殼層溶液，乙基纖維素EC濃度8％；Eudragit?L100濃度15％。
4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟2)中，所述核層溶液，乙基纖維素EC濃度2-8％，依諾沙星濃度為5.00～7.00μg·mL-1。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟2)中，所述核層溶液，乙基纖維素EC濃度4％，依諾沙星濃度為6.00μg·mL-1。
6.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中，核層溶液和殼層溶液的體積比為1:1～4。
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中，核層溶液和殼層溶
8.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中，核層溶液的針頭為22號，殼層溶液的針頭為17號。
9.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中，所述靜電紡絲技術的條件為：正電壓為14kV，負電壓為1kV，針尖距接收裝置距離為10cm，環境溫度為25±5℃，環境濕度為30±10％，核層/殼層推注泵的推注速度為0.03/0.09mm/min。
10.權利要求1所述的一種負載依諾沙星的pH敏感型的同軸靜電紡絲納米纖維膜作為創傷敷料的應用。
...【技術特征摘要】
1.一種負載依諾沙星的ph敏感型的同軸靜電紡絲納米纖維膜，其特征在于，所述靜電紡絲納米纖維膜由殼層和核層構成，所述殼層包含乙基纖維素和eudragit?l100，所述核層包含乙基纖維素和依諾沙星，經靜電紡絲技術制成。
2.權利要求1所述的一種負載依諾沙星的ph敏感型的靜電紡絲納米纖維膜的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中，所述殼層溶液，乙基纖維素ec濃度8％；eudragit?l100濃度15％。
4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟2)中，所述核層溶液，乙基纖維素ec濃度2-8％，依諾沙星濃度為5.00～7.00μg·ml-1。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟2)中，所述核層溶液，乙基纖維素ec濃度4％，...
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