【技術實現步驟摘要】
本技術具體涉及一種用于從無菌隔離器中取出生物指示劑的取物機構以及包括了該取物機構的無菌隔離器。
技術介紹
1、無菌藥品的制造及檢測需要無菌環境，通常在無菌隔離器中進行。無菌隔離器，使用密閉方法，將操作工藝與環境隔離開，可以滿足無菌藥品制造及檢測的無菌環境。
2、常用隔離器內部的消毒，使用過氧化氫氣溶膠熏蒸方法(vapor?hydrogenperoxide，vhp)。過氧化氫氣溶膠與微生物作用，利用過度氧化的方法，將微生物殺滅。
3、為了證明過氧化氫在隔離器中的消毒作用，會使用生物指示劑(biologicalindicator，bi)來證明消毒效果。bi是在載體(濾紙或金屬片)上，接種一定濃度(103或106個/指示劑)的嗜熱脂肪地芽胞桿菌(geobacillus?stearothermophilus)。將bi放在隔離器里，進行消毒程序。消毒后，接種的嗜熱脂肪地芽胞桿菌，均應被殺滅，以此證明消毒程序有效。
4、在使用嗜熱脂肪地芽胞桿菌bi之前，首先要對bi的質量進行鑒定。如果bi的質量不符合相關法規(例如中國藥典)規定，那么，這個bi就不能用于證明隔離器消毒效果。根據相關法規要求，bi質量的其中一個指標是d值。d值的意思是bi中90％嗜熱脂肪地芽胞桿菌被殺滅，所需要的時間，d值以分鐘為單位。
5、檢測d值，是將10個(或10組)bi放入隔離器，并開啟vhp熏蒸。需要在隔離器內充滿vhp的情況下，每分鐘從隔離器內，將一個(或一組)bi拿出，使其脫離vhp環境。從隔離器中拿出的bi，在實
6、由于隔離器是一個密閉系統，每分鐘從隔離器中拿出一個(或一組)bi，同時不影響隔離器的完整性，是一個挑戰。
7、目前的方法主要有兩種：
8、一、第一分鐘打開隔離器拿出bi，然后重新準備隔離器，第二個循環在第二分鐘時，打開隔離器，這個動作重復10次，不準確也不方便。
9、二、在無菌隔離器的手套上開個口，再把口封上然后通過手套上的開口拿出bi。不方便，有污染人員的風險。
技術實現思路
1、有鑒于此，為了解決現有技術的問題，本技術提供了一種無菌隔離器用取物機構，有效減小對隔離器完整性的破壞。
2、為了達到上述目的，本技術采用以下的技術方案：
3、一種無菌隔離器用取物機構，包括套筒和可沿所述套筒軸向移動的活塞，所述套筒設置在隔離器的壁上且朝向隔離器的外側延伸，所述活塞的外徑與所述套筒的內徑相匹配，所述活塞上開設有容納槽，所述隔離器上開設有與所述容納槽相匹配的開口，所述開口位于所述隔離器的外側，所述活塞的長度大于所述套筒的長度，所述容納槽至少部分可延伸至套筒外并位于隔離器內。本申請的無菌隔離器用取物機構確保從隔離器中取出物品時，不影響隔離器的整體密封性。
4、根據本技術的一些優選實施方面，所述無菌隔離器用取物機構具有第一狀態和第二狀態，所述第一狀態下，所述容納槽至少部分延伸至套筒外并位于隔離器內；所述第二狀態下，所述容納槽與開口相對應。第一狀態下，用于將隔離器內部的物品放置于容納槽中；第二狀態下，用于將容納槽內的物品通過開口取出。第一狀態至第二狀態的轉變過程，即是容納槽與開口的重合過程。
5、根據本技術的一些優選實施方面，所述開口朝向下方，所述第一狀態下，所述容納槽朝向上方，所述第二狀態下，所述容納槽朝向下方。開口的朝向也可以朝向上方，那么第一狀態至第二狀態的轉變過程，活塞進行軸向移動即可。開口朝向下方的優勢在于，容納槽與開口重合的時候，生物指示劑可以直接掉落。
6、根據本技術的一些優選實施方面，所述活塞遠離隔離器的端部具有限位部，所述限位部的外徑大于所述活塞的外徑且大于套筒的外徑。在第一狀態下，限位部與套筒的端部之間抵觸，防止活塞完全進入套筒內部后無法向外移動。另一方面，限位部可以充當把手，以實現活塞在套筒內的移動。
7、根據本技術的一些優選實施方面，所述套筒的內壁和活塞的外壁之間設置有密封圈。優選在開口的兩側均設置有密封圈，避免對隔離器內部完整性的進一步破壞。
8、根據本技術的一些優選實施方面，所述套筒的內壁上開設有環槽，所述密封圈設置在所述環槽內。
9、根據本技術的一些優選實施方面，所述套筒的外壁上開設有固定槽，所述固定槽用于與所述隔離器的壁進行連接。
10、根據本技術的一些優選實施方面，所述容納槽的深度小于所述活塞的直徑。
11、根據本技術的一些優選實施方面，所述無菌隔離器用取物機構用于從隔離器中取出生物指示劑。
12、本技術還提供了一種包括了如上所述的無菌隔離器用取物機構的無菌隔離器。
13、與現有技術相比，本技術的有益之處在于：本技術的無菌隔離器用取物機構，通過固定的套筒和移動的活塞，以及套筒上的開口和活塞上的容納槽的配合，實現將隔離器內的生物指示劑轉移至隔離器外，并有效減小對隔離器內部完整性的破壞。
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1.一種無菌隔離器用取物機構，其特征在于，包括套筒和可沿所述套筒軸向移動的活塞，所述套筒設置在隔離器的壁上且朝向隔離器的外側延伸，所述活塞的外徑與所述套筒的內徑相匹配，所述活塞上開設有容納槽，所述隔離器上開設有與所述容納槽相匹配的開口，所述開口位于所述隔離器的外側，所述活塞的長度大于所述套筒的長度，所述容納槽至少部分可位于套筒外并位于隔離器內。
2.根據權利要求1所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，所述無菌隔離器用取物機構具有第一狀態和第二狀態，所述第一狀態下，所述容納槽至少部分位于套筒外并位于隔離器內；所述第二狀態下，所述容納槽與開口相對應。
3.根據權利要求2所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，所述開口朝向下方，所述第一狀態下，所述容納槽朝向上方，所述第二狀態下，所述容納槽朝向下方。
4.根據權利要求1所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，所述活塞遠離隔離器的端部具有限位部，所述限位部的外徑大于所述活塞的外徑。
5.根據權利要求1所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，所述套筒的內壁和活塞的外壁之間設置有密封圈。>
6.根據權利要求5所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，所述套筒的內壁上開設有環槽，所述密封圈設置在所述環槽內。
7.根據權利要求1所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，所述套筒的外壁上開設有固定槽，所述固定槽用于與所述隔離器的壁進行連接。
8.根據權利要求1所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，所述容納槽的深度小于所述活塞的直徑。
9.根據權利要求1-8任意一項所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，所述無菌隔離器用取物機構用于從隔離器中取出生物指示劑。
10.一種包括了如權利要求1-9任意一項所述的無菌隔離器用取物機構的無菌隔離器。
...【技術特征摘要】
1.一種無菌隔離器用取物機構，其特征在于，包括套筒和可沿所述套筒軸向移動的活塞，所述套筒設置在隔離器的壁上且朝向隔離器的外側延伸，所述活塞的外徑與所述套筒的內徑相匹配，所述活塞上開設有容納槽，所述隔離器上開設有與所述容納槽相匹配的開口，所述開口位于所述隔離器的外側，所述活塞的長度大于所述套筒的長度，所述容納槽至少部分可位于套筒外并位于隔離器內。
2.根據權利要求1所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，所述無菌隔離器用取物機構具有第一狀態和第二狀態，所述第一狀態下，所述容納槽至少部分位于套筒外并位于隔離器內；所述第二狀態下，所述容納槽與開口相對應。
3.根據權利要求2所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，所述開口朝向下方，所述第一狀態下，所述容納槽朝向上方，所述第二狀態下，所述容納槽朝向下方。
4.根據權利要求1所述的無菌隔離器用取物機構，其特征在于，...
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