【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本申請(qǐng)涉及藥物用途，具體涉及一種預(yù)防或治療高齡女性生殖功能障礙的藥物組合物及其用途。
技術(shù)介紹
1、近年來，晚婚晚育的現(xiàn)象逐漸普遍，高齡不孕癥患者群體逐漸龐大。隨著年齡的增加，高齡女性生育力下降，體內(nèi)激素水平發(fā)生紊亂，卵巢功能衰退，卵泡數(shù)目和質(zhì)量均下降，卵子染色體異常分離和結(jié)構(gòu)、數(shù)量的異常率增加。數(shù)據(jù)表明，高齡女性的卵子染色體異常分離和結(jié)構(gòu)、數(shù)量的異常率增加也是導(dǎo)致自然流產(chǎn)和胎兒畸形高發(fā)的主要原因。目前，針對(duì)高齡女性生殖功能障礙的治療手段仍然有限，如何改善高齡孕婦的生殖功能及子代健康發(fā)育成為亟待解決的難題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、有鑒于此，為了解決現(xiàn)有技術(shù)中針對(duì)高齡女性生殖功能障礙的治療手段比較有限的問題，本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N預(yù)防或治療高齡女性生殖功能障礙的藥物組合物及其用途。實(shí)驗(yàn)證明了該藥物組合物具有較好的預(yù)防和治療高齡女性生殖功能障礙和/或子代發(fā)育的藥效學(xué)作用。
2、第一方面，本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N預(yù)防或治療高齡女性生殖功能障礙的藥物組合物。
3、在一些具體實(shí)施方式中，所述藥物組合物的原料藥按重量份包括以下中藥飲片：
4、鹿茸5-15份、淫羊藿10-30份、仙茅10-40份、續(xù)斷10-30份、桑寄生10-30份、菟絲子15-50份、枸杞子10-30份、覆盆子10-30份、山藥30-60份、蓮子10-30份、茯苓15-50份、黃芪10-30份、白芍10-50份、酸棗仁10-30份、鉤藤10-30份、丹參15-50份、赤芍15-50份、雞血藤30-60份。p>
5、在一些具體實(shí)施方式中，所述藥物組合物的原料藥組成為：
6、鹿茸5份、炙淫羊藿10份、仙茅10份、續(xù)斷10份、桑寄生10份、菟絲子15份、枸杞子10份、覆盆子10份、山藥30份、蓮子10份、茯苓15份、黃芪10份、白芍15份、炒酸棗仁10份、鉤藤10份、丹參15份、赤芍15份、雞血藤30份。
7、第二方面，本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N藥物制劑。
8、所述藥物制劑包括所述藥物組合物和/或其活性提取物。
9、在一些具體實(shí)施方式中，所述藥物制劑還包括藥學(xué)上可接受的輔料；
10、可選地，所述輔料包括溶劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳香劑和增稠劑中的一種或多種。
11、示例性地，將原料藥分別過90目藥篩后混合成藥粉，每100g藥粉加煉蜜54g，制成水蜜丸，50℃以下干燥，采用桃膠或玉米朊包衣，即得。
12、在一些具體實(shí)施方式中，所述預(yù)藥物制劑的劑型包括藥劑學(xué)上可接受的任何制劑；
13、可選地，所述藥物制劑的劑型為片劑、丸劑、湯劑、膠囊劑、散劑、滴劑、凍干物、顆粒劑、軟膏劑、貼劑、混懸劑、糖漿劑、口服液、注射劑、栓劑或它們的任意形式組合。
14、第三方面，本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N所述藥物制劑的制備方法。
15、在一些具體實(shí)施方式中，所述藥物的制備方法包括稱取定量的原料組分進(jìn)行復(fù)配或提取活性成分后進(jìn)行復(fù)配的步驟。
16、在一些具體實(shí)施方式中，所述藥物制劑為調(diào)經(jīng)促孕丸。調(diào)經(jīng)促孕丸處方組成：鹿茸(去毛)5g，淫羊藿(炙)10g，仙茅10g，續(xù)斷10g，桑寄生10g，菟絲子15g，枸杞子10g，覆盆子10g，山藥30g，蓮子(去心)10g，茯苓15g，黃芪10g，白芍15g，酸棗仁(炒)10g，鉤藤10g，丹參15g，赤芍15g，雞血藤30g。以上十八味原料藥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜40～50g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包膠衣，即得。
17、第四方面，本申請(qǐng)?zhí)峁┝怂鏊幬锝M合物和/或其活性提取物或所述藥物制劑用于制備提高與卵巢衰老相關(guān)基因的表達(dá)的藥物的用途。
18、在一些具體實(shí)施方式中，所述基因包括hfm-l基因、gdf-9基因、mtor基因、bax基因、bcl-2基因中的至少一種。
19、該藥物組合物和/或其活性提取物或藥物制劑可以提高與卵巢衰老相關(guān)基因的表達(dá)，減緩卵巢衰老。
20、在一些具體實(shí)施方式中，所述提高與卵巢衰老相關(guān)基因的表達(dá)的藥物還具有如下(1)-(3)中至少一項(xiàng)作用：
21、(1)提高血清中雌二醇e2的含量；
22、(2)降低血清中促卵泡素fsh的含量；
23、(3)調(diào)節(jié)血清中的孕酮p和/或促黃體生成素lh的含量。
24、在一些具體實(shí)施方式中，所述藥物組合物和/或其活性提取物或藥物制劑用于制備預(yù)防或治療高齡女性生殖功能障礙和/或改善子代發(fā)育的藥物中的用途。
25、在一些具體實(shí)施方式中，所述改善子代發(fā)育包括提高妊娠率、產(chǎn)仔數(shù)、活胎率中的至少一種。
26、在一些具體實(shí)施方式中，所述高齡女性生殖功能障礙的癥狀包括體內(nèi)激素水平發(fā)生紊亂，卵巢衰老，卵泡數(shù)目和/或質(zhì)量下降中的至少一種。
27、卵巢衰老是指35歲以上的女性生育功能迅速下降，出現(xiàn)產(chǎn)生卵子數(shù)量和質(zhì)量下降，胚胎發(fā)育潛能降低的臨床癥狀。
28、在一些具體實(shí)施方式中，應(yīng)用的施用對(duì)象包括人和除人外的其他動(dòng)物。
29、在一些具體實(shí)施方式中，所述藥物制劑(調(diào)經(jīng)促孕丸)的用法為，口服；成人用量為一次5g，一日2次，自月經(jīng)周期第五天起連服20天；無周期者每月連服20天，連服三個(gè)月或遵醫(yī)囑。
30、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本申請(qǐng)的有益效果為：
31、本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N預(yù)防或治療高齡女性生殖功能障礙的藥物組合物及其用途。為高齡女性生殖功能障礙的預(yù)防和治療提供新的治療藥物和手段，從而為藥物合理應(yīng)用提供技術(shù)支撐。通過構(gòu)建高齡女性生殖功能障礙的動(dòng)物模型，以動(dòng)物排卵數(shù)、與生育相關(guān)的激素水平、妊娠率以及后代發(fā)育情況為檢測(cè)指標(biāo)，詳實(shí)、直觀、深入的研究，首次評(píng)價(jià)了上述藥物組合物的藥效作用以及安全性，對(duì)子代發(fā)育的質(zhì)量以及遺傳變異性的影響。結(jié)果顯示，該藥物組合物具有改善高齡不孕模型動(dòng)物的生育功能，增加了妊娠率、產(chǎn)仔數(shù)及活胎率，潛在作用機(jī)制為調(diào)控激素水平及生殖器官中與卵巢功能密切相關(guān)的基因表達(dá)水平。首次充分證明了該藥物組合物用于高齡高齡女性生殖功能障礙的有效性和安全性。
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1.一種預(yù)防或治療高齡女性生殖功能障礙的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的原料藥按重量份包括以下中藥飲片：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的原料藥組成為：
3.一種藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑包括權(quán)利要求1或2所述藥物組合物和/或其活性提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑還包括藥學(xué)上可接受的輔料；
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑的劑型包括藥劑學(xué)上可接受的制劑；
6.一種權(quán)利要求3-5任一所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述藥物制劑的制備方法包括稱取定量的原料組分進(jìn)行復(fù)配或提取活性成分后進(jìn)行復(fù)配的步驟。
7.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物和/或其活性提取物或權(quán)利要求3-5任一所述的藥物制劑用于制備提高與卵巢衰老相關(guān)基因的表達(dá)的藥物的用途，所述基因包括Hfm-l基因、Gdf-9基因、Mtor基因、Bax基因、Bcl-2基因中的至少一種。
8.權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于，所述提高與卵巢
9.權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于，權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物和/或其活性提取物或權(quán)利要求3-5任一所述的藥物制劑用于制備預(yù)防或治療高齡女性生殖功能障礙和/或改善子代發(fā)育的藥物中的用途。
10.權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于，所述高齡女性生殖功能障礙的癥狀包括體內(nèi)激素水平發(fā)生紊亂，卵巢衰老，卵泡數(shù)目和/或質(zhì)量下降中的至少一種；
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種預(yù)防或治療高齡女性生殖功能障礙的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的原料藥按重量份包括以下中藥飲片：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的原料藥組成為：
3.一種藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑包括權(quán)利要求1或2所述藥物組合物和/或其活性提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑還包括藥學(xué)上可接受的輔料；
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑的劑型包括藥劑學(xué)上可接受的制劑；
6.一種權(quán)利要求3-5任一所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述藥物制劑的制備方法包括稱取定量的原料組分進(jìn)行復(fù)配或提取活性成分后進(jìn)行復(fù)配的步驟。
7.權(quán)利要求1或...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王志斌，賀潤(rùn)鋮，左澤平，王婷婷，吳笑如，楊海潤(rùn)，曹欣瑤，田時(shí)秋，楊碩，李紅凱，王鈺文，王輝，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：北京同仁堂股份有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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