【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于中藥領域，具體涉及一種用于提高生殖功能的藥物組合物。
技術介紹
1、不孕癥包括原發性不孕和繼發性不孕，原發性不孕古代稱為“全不產”、“無子”，繼發性不孕古代稱為“斷緒”。不孕癥的病因復雜多樣，其中排卵障礙性不孕是重要的病因之一，卵泡的正常生長發育及排卵依賴于卵巢功能的正常運行，若女性卵巢功能出現異常，則會導致不孕。
2、卵巢產生卵子的數量和質量的潛能稱卵巢儲備(ovarian?reserve，or)功能，與卵巢中原始卵泡池的規模密切相關，并決定著雌性個體的生殖壽命。卵巢儲備功能減退(decreasing?ovarian?reserve，dor)易發展為卵巢早衰(premature?ovarian?failure，pof)，已成為女性不孕的一個常見原因。pof在40歲以前發生閉經，伴或不伴圍絕經期綜合征、促性腺激素水平增高、雌激素水平降低等。近年來因卵巢功能過早衰退所致的不孕癥患者逐年增多，嚴重影響女性生殖健康和生活質量。目前主要通過輔助生殖技術(assistedreproductive?technology，art)或激素替代療法(hormone?replacement?therapy，hrt)解決患者的生育問題和補充激素。
3、hrt主要通過補充外源激素來彌補原機體激素分泌的不足，以改善圍絕經期婦女內分泌狀況，延緩衰老。雖然hrt治療短期療效顯著，但停藥后往往容易復發，其不良反應不容忽視。有研究報道稱，hrt可能會增加乳腺癌和卵巢癌等婦科腫瘤的發病風險，在臨床應用中受到一定的限制。因此，研
4、“黃精”始載于《神農本草經》，為百合科(liliaceae)黃精屬(polygonatum)多年生草本植物，主要分布于北溫帶和北亞熱帶。《中國藥典》2020年版記載黃精為滇黃精(polygonatum?kingianum?coll.et?hemsl.)、黃精(polygonatum?sibiricum?red.)或多花黃精(polygonatum?cyrtonema?hua)的干燥根莖；甘、平；歸脾、肺、腎經；具有補氣養陰、健脾、潤肺、益腎的作用；用于脾胃氣虛、體倦乏力、胃陰不足、口干食少、肺虛燥咳、勞嗽咳血、精血不足、腰膝酸軟等，在抗衰老、調節免疫力、降血糖、調血脂等方面顯示出潛在的藥用價值。黃精藥材含有多種活性成分，主要包括多糖、萜類、生物堿、黃酮類、甾醇類及揮發油等，其中多糖在黃精中含量最高，也是評價黃精藥材質量的主要依據。從黃精中分離得到的多糖分子量主要分布范圍為2.2～360kda，包括果聚糖和由葡萄糖、甘露糖、半乳糖、半乳糖醛酸、葡萄糖醛酸、鼠李糖、阿拉伯糖或木糖等單糖組成的雜多糖；黃精在保健食品上主要用于增強免疫力、輔助降血糖、輔助降血脂、調控腸道菌群、延緩衰老及抗氧化等。
5、蜂皇漿(royal?jelly)，又名蜂王漿、蜂皇乳、蜂王乳、蜂乳，是蜜蜂巢中培育幼蟲的青年工蜂咽頭腺的分泌物，是供給將要變成蜂王的幼蟲的食物，也是蜂王終生的食物。皇漿的主要成份：蛋白質占干重的50％，其中2/3為清蛋白，1/3為球蛋白。皇漿中氨基酸約占干重0.8％。人體所必需的10種氨基酸在皇漿都存在，皇漿含有酸和豐富的維生素，以b族維生素尤為豐富。具有降低血脂，預防動脈硬化、降低血糖；幫助機體抵抗疾病的能力的效果；強化自律神經中樞，恢復胃腸功能，內含10-hdh有殺菌作用，對胃潰瘍、慢性胃炎，肝炎，關節炎，有輔助療效。
6、但現有技術中，黃精多糖與蜂皇漿配伍使用在生殖功能方面的影響未見報道。
技術實現思路
1、基于現有技術中的不足，本專利技術提供黃精多糖與蜂皇漿配伍用于提高生殖功能的應用，二者聯用，發揮協同增效作用，對于提高生殖功能具有良好效果。
2、本專利技術的技術方案如下：
3、本專利技術提供了黃精多糖與蜂皇漿作為藥物組合物在制備提高生殖功能的藥物中的應用。
4、所述黃精多糖與蜂皇漿的質量比為1000∶1-2000；優選的，所述黃精多糖和蜂皇漿的質量比為10∶1-100。
5、最優選的，所述黃精多糖和蜂皇漿的質量比為1∶1。
6、所述藥物組合物的劑型為液體注射劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、口服液、膏劑、顆粒劑或敷料。當藥物組合物為口服液時，口服藥物組合物的劑量為13.3g每人每天。在本專利技術的實施例中給與小鼠灌胃的藥物組合物劑量為2000mg/kg，相當于每人每天用量13.3g。
7、優選的，所述提高生殖功能的對象為生殖功能低下的女性，所述生殖功能低下表現在血清卵泡生成激素(fsh)及黃體生成激素(lh)含量升高、血清雌二醇(e2)及抗穆勒管激素(amh)含量降低、卵巢及子宮臟器指數、卵巢原始卵泡數量、次級卵泡數量及竇狀卵泡數量下降，卵巢閉鎖卵泡數量增高。
8、本專利技術中所述提高生殖功能表現在于能夠增加小鼠妊娠率及產仔數，提高卵巢及子宮臟器指數，提高卵巢原始卵泡數量、次級卵泡數量及竇狀卵泡數量及減少卵巢閉鎖卵泡數量，對fsh、lh、e2及amh水平有明顯的改善作用。
9、本專利技術還提供了一種用于提高生殖功能的藥物組合物，活性成分包含黃精多糖和蜂皇漿。
10、所述黃精多糖和蜂皇漿的質量比為1000∶1-2000；優選的，所述黃精多糖和蜂皇漿的質量比為10∶1-100。
11、最優選的，所述黃精多糖和蜂皇漿的質量比為1∶1。
12、本專利技術的活性組分可以為市售產品，也可以由原料藥材按常規方法提取制備，本專利技術的藥物組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規藥用輔料后可制成液體注射劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、口服液、膏劑、顆粒劑或敷料。當藥物組合物為口服液時，口服藥物組合物的劑量為13.3g每人每天。在本專利技術的實施例中給與小鼠灌胃的藥物組合物劑量為2000mg/kg，相當于每人每天用量13.3g。
13、本專利技術的有益效果：
14、本專利技術將黃精多糖與蜂皇漿配伍聯用，發揮協同增效作用，對于提高生殖功能具有良好效果，尤其對于提高老年鼠生殖功能具有良好的效果，與單獨應用黃精多糖、蜂皇漿具有明顯的優勢和特點，黃精多糖與蜂皇漿作為藥物組合物可以作為提高生殖功能的藥物。
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1.黃精多糖與蜂皇漿作為藥物組合物在制備提高生殖功能的藥物中的應用。
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述黃精多糖與蜂皇漿的質量比為1000：1-2000；最優選的，所述黃精多糖和蜂皇漿的質量比為10：1-100。
3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述黃精多糖和蜂皇漿的質量比為1：1。
4.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述藥物組合物的劑型為液體注射劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、口服液、膏劑、顆粒劑或敷料。
5.根據權利要求4所述的應用，其特征在于，當藥物組合物為口服液時，口服藥物組合物的劑量為13.3g每人每天。
6.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述提高生殖功能的對象為生殖功能低下的女性。
7.一種用于提高生殖功能的藥物組合物，其特征在于，活性成分包含黃精多糖和蜂皇漿。
8.根據權利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述黃精多糖和蜂皇漿的質量比為1000：1-2000；
9.根據權利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑
10.根據權利要求9所述的藥物組合物，其特征在于，當藥物組合物為口服液時，口服藥物組合物的劑量為13.3g每人每天。
...【技術特征摘要】
1.黃精多糖與蜂皇漿作為藥物組合物在制備提高生殖功能的藥物中的應用。
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述黃精多糖與蜂皇漿的質量比為1000：1-2000；最優選的，所述黃精多糖和蜂皇漿的質量比為10：1-100。
3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述黃精多糖和蜂皇漿的質量比為1：1。
4.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述藥物組合物的劑型為液體注射劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、口服液、膏劑、顆粒劑或敷料。
5.根據權利要求4所述的應用，其特征在于，當藥物組合物為口服液時，口服藥物組合物的劑量為13.3g每人每天...
【專利技術屬性】
技術研發人員：戴關海，陳璇，郭鐘秀，任澤明，梅茜鈺，童曄玲，陳思思，
申請(專利權)人：浙江省中醫藥研究院，
類型：發明
國別省市：
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