【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于腫瘤檢測，尤其涉及一種標志物在構建預測局部晚期非小細胞肺癌在icis-crt±icis治療模式免疫相關不良事件的模型、檢測試劑、檢測試劑盒或裝置中的應用。
技術介紹
1、免疫檢查點抑制劑(immune?checkpoint?inhibitors,icis)徹底變革了肺癌的治療模式，同步化放療(chemoradiotherapy,crt)聯合鞏固icis已成為局部晚期非小細胞肺癌(nsclc)的標準治療模式。盡管接受鞏固icis的標準治療方案，局部晚期nsclc的治愈率依舊較低，大約70％的患者在5年內進展。鑒于icis在腫瘤原發灶和轉移淋巴結完整情況下能激發最強的抗腫瘤免疫效能，進一步將icis提前至誘導治療階段的誘導化免聯合化放療±鞏固免疫(icis-crt±icis)的新型治療模式以其優秀的治療理念和治愈潛力被各大研究團隊爭相探究著，初步的研究結果顯示icis提前至誘導治療階段可能為癌癥患者帶來更多潛在的益處，但也伴隨著免疫相關不良事件(immune-related?adverse?event,irae)的增加。irae幾乎可以影響身體的任何器官，其發生頻率取決于所使用的icis類型，最高可達70％，癥狀性irae(≥2級)需要臨床干預，其中有10-20％的比例發展為嚴重irae(≥3級)，而一旦出現嚴重irae，臨床癥狀可能快速進展，甚至出現危及生命的情況。因此，尋找癥狀性irae和嚴重irae相關的風險預測因素，有助于篩選irae高風險的患者，為臨床治療決策提供參考。
2、由于irae的生物學驅
3、目前有研究報道外周血免疫細胞亞群ki-67+tregs、ki-67+cd8+t、效應記憶cd4t和細胞因子ifn-γ、cxcl9、cxcl10、cxcl11等可在一定程度上預測nsclc患者的irae，但相應的樣本量有限且針對的患者群體為iv期nsclc。因此，亟待開發一種準確可靠的無創局部晚期nsclc在icis-crt±icis治療模式下irae的預測生物標志物。
技術實現思路
1、為了解決上述問題，本專利技術提供一種標志物在構建預測局部晚期非小細胞肺癌在icis-crt±icis治療模式免疫相關不良事件的模型、檢測試劑、檢測試劑盒或裝置中的應用。
2、本專利技術提供一種標志物在構建預測局部晚期非小細胞肺癌在icis-crt±icis治療模式免疫相關不良事件的模型中的應用，所述標志物為cd8+pd-1+t。
3、根據本專利技術一實施方式，所述模型包括數據獲取模塊、判斷和輸出模塊；所述數據獲取模塊用于獲取肺癌患者受試者外周血cd8+pd-1+t在cd8+t的占比數值；所述判斷模塊用于將所述占比數值和閾值進行比較判斷結果；所述輸出模塊用于輸出由所述判斷模塊獲得的判斷結果。
4、根據本專利技術另一實施方式，所述閾值通過全組患者外周血cd8+pd-1+t占比數值與結局事件≥2級免疫相關不良事件的關系作auc統計分析獲得。
5、根據本專利技術另一實施方式，所述閾值在28.5～49.7％之間。
6、根據本專利技術另一實施方式，若所述cd8+pd-1+t占比數值大于閾值，則受試者為高風險組；若所述cd8+pd-1+t占比數值小于或等于閾值，則受試者為低風險組；或者，檢測數值大于閾值的受試者，誘導免疫后發生≥2級免疫相關不良事件的風險性大于檢測數值小于或等于閾值的受試者。
7、本專利技術還提供一種標志物在制備用于預測局部晚期非小細胞肺癌在icis-crt±icis治療模式免疫相關不良事件的檢測試劑、檢測試劑盒或裝置中的應用，其特征在于，所述標志物為cd8+pd-1+t。
8、根據本專利技術一實施方式，所述檢測試劑、檢測試劑盒或裝置包括抗cd3-fitc(克隆：okt3)、抗cd8-apc(克隆：rpa-t8)、抗cd279(pd-1)-pe(克隆：eh12.2h7)，和抗igg4fc(克隆：hp6025)。
9、根據本專利技術另一實施方式，所述應用包括：采集待檢測個體的外周血樣本；加入流式抗體結合外周血t細胞表面抗原；使用流式分選儀檢測t細胞懸液并獲取cd8+pd-1+t在cd8+t的占比數值；以及根據流式分選儀檢測數據及判定閾值預測個體發生≥2級免疫相關不良事件的風險和時間。
10、根據本專利技術另一實施方式，所述待檢測的個體為icis-crt±icis治療模式下局部晚期非小細胞肺癌患者。
11、本專利技術提供了一種基于cd8+pd-1+t無創預測局部晚期nsclc≥2級irae的方法，該指標檢測方法簡便可行，預測效能高，可推廣性強。對我國肺癌的診療有很大幫助。
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1.一種標志物在構建預測局部晚期非小細胞肺癌在ICIs-CRT±ICIs治療模式免疫相關不良事件的模型中的應用，其特征在于，所述標志物為CD8+PD-1+T。
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述模型包括數據獲取模塊、判斷和輸出模塊；
3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述閾值通過全組患者外周血CD8+PD-1+T占比數值與結局事件≥2級免疫相關不良事件的關系作AUC統計分析獲得。
4.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述閾值在28.5～49.7％之間。
5.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，若所述CD8+PD-1+T占比數值大于閾值，則受試者為高風險組；
6.一種標志物在制備用于預測局部晚期非小細胞肺癌在ICIs-CRT±ICIs治療模式免疫相關不良事件的檢測試劑、檢測試劑盒或裝置中的應用，其特征在于，所述標志物為CD8+PD-1+T。
7.根據權利要求6所述的應用，其特征在于，所述檢測試劑、檢測試劑盒或裝置包括抗CD3-FITC-克隆OKT3、抗CD8-APC-克隆RPA-T8
8.根據權利要求7所述的應用，其特征在于，所述應用包括：
9.根據權利要求8所述的應用，其特征在于，所述待檢測的個體為ICIs-CRT±ICIs治療模式下局部晚期非小細胞肺癌患者。
...【技術特征摘要】
1.一種標志物在構建預測局部晚期非小細胞肺癌在icis-crt±icis治療模式免疫相關不良事件的模型中的應用，其特征在于，所述標志物為cd8+pd-1+t。
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述模型包括數據獲取模塊、判斷和輸出模塊；
3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述閾值通過全組患者外周血cd8+pd-1+t占比數值與結局事件≥2級免疫相關不良事件的關系作auc統計分析獲得。
4.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述閾值在28.5～49.7％之間。
5.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，若所述cd8+pd-1+t占比數值大于閾值，則受試者為高風險組；
...【專利技術屬性】
技術研發人員：畢楠，高亦博，
申請(專利權)人：中國醫學科學院腫瘤醫院，
類型：發明
國別省市：
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