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【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫療器械,具體涉及一種催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶及其制備方法和應用。
技術介紹
1、目前,血液透析是最常用、最重要的血液凈化方法,是治療急、慢性腎功能衰竭包括終末期腎病(esrd)和某些急性藥物、毒物中毒的有效方法。在血液透析的時候,需要較大的血流量流過透析器進行過濾清除體內的毒素。一條穩定可靠的血管通路,是順利進行血液透析的基本保證。動脈血流量大,但是在體內比較深的位置,穿刺比較困難。位于體表的靜脈穿刺較容易,但是提供不了這么大的血流量的。所以較好的辦法就是,將靜脈動脈化,通過手術的方法,把動脈和靜脈進行吻合進行造瘺,讓一部分動脈的血液直接流向靜脈血管,從而增加靜脈血管中血液的流量。
2、目前有三種血管通路類型,分別為人工血管內瘺(arteriovenous?graft,avg)、中心靜脈導管(central?venous?catheter,cvc)以及自體動靜脈瘺(autogenousartetiovenous?fistula,avf),自體動靜脈內瘺因感染率低,可反復穿刺、血流量穩定等優點,成為國內外公認的首選長期血管通路。但是患者內瘺成熟率低,1年的通暢率為60%-65%,2年內通暢率降到了40%以下。有研究表明,自體動靜脈內瘺通暢率下降90%的原因都是內膜增生,avf建立后,靜脈血管內壓力從較低的靜脈壓升到較高的動脈壓,靜脈血管壁承受比較大的張力。動靜脈吻合處靜脈內皮細胞在動脈血流應力作用下首先發生損傷、凋亡,此外,avf建立時的手術損傷及透析穿刺等導致的炎癥細胞浸潤并分泌大量的炎癥介質,
3、目前有兩種類型的血管外支架,一種是金屬的血管外支架,另一種是聚合物血管外支架。vasq是一種由鎳鈦合金組合而成的裝置,安置在動靜脈內瘺吻合處,它能在血液從動脈過渡到靜脈時引導更穩定的血流曲線。臨床數據表明,植入vasq后,90%的動靜脈內瘺可以用于透析(平均時間為41天),84%的瘺管在3年內保持二次通暢。但是vasq也存在缺陷,其中一個問題就是一旦靜脈動脈化,血管外支架存在就變得多余。而vasq由鎳鈦合金制成,不可吸收,除非手術取出否則將終生存在患者體內,可能會激發體內的自身炎癥反應等。此外,vasq規格型號都是固定,意味患者只能選擇最接近其血管尺寸的支架,無法根據自身狀況定制。2024年6月27日,venostent公司推出血管外支架selfwrap,該支架雖然能夠實現個性化定制,但動靜脈內瘺手術本身較為復雜,應用縫合困難。且無法解決應用后期的平滑肌細胞向內膜層的遷移及增生的問題,缺乏一定的生物活性。
技術實現思路
1、為了克服現有技術存在的不足,本專利技術的目的是提供一種催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶及其制備方法與應用。
2、本專利技術的催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶用于動靜脈內瘺處外部支撐,以促進內瘺成熟、減少內膜增生,提高血管通暢率。
3、本專利技術的目的至少通過如下技術方案之一實現。
4、本專利技術提供一種催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶的制備方法,包括如下步驟:
5、(1)將熱塑性聚氨酯和聚己內酯溶解在有機溶劑中,攪拌溶解均勻后進行靜電紡絲,干燥,得到tpu/pcl靜電紡絲膜;
6、(2)將明膠、丙烯酸、丙烯酸n-羥基琥珀酰亞胺酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、(2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦溶解在水中,攪拌后加入硒代胱胺,紫外光固化,得到gps水凝膠;
7、(3)將gps水凝膠和tpu/pcl靜電紡絲膜貼合后,干燥,得到催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶。
8、優選的,步驟(1)所述熱塑性聚氨酯和聚己內酯的質量比為(1:10)~(10:1);
9、進一步優選的,步驟(1)所述熱塑性聚氨酯和聚己內酯的質量比為(1:3)~(3:1);
10、優選的,步驟(1)所述熱塑性聚氨酯和聚己內酯的總質量百分濃度為8%~30%。
11、優選的,步驟(1)所述靜電紡絲的參數為:鈍性不銹鋼針:20g~22g;電紡速度為:0.5~4ml/h;收集器距離:5~30cm;電壓:10~20kv;溫度:10~35℃;濕度:20~60%;收集器速度:100~1000rpm。
12、優選的,步驟(1)所述有機溶劑為六氟異丙醇;
13、優選的,步驟(1)所述攪拌的時間為24~36小時;
14、優選的,步驟(1)所述干燥的溫度為室溫,時間為24~36小時;所述干燥為真空干燥。
15、優選的,步驟(2)所述明膠、丙烯酸、丙烯酸n-羥基琥珀酰亞胺酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、(2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦的質量百分濃度分別為2%~20%、10%~40%、0.1%~5%、0.1%~5%、0.1%~5%。
16、優選的,步驟(2)所述硒代胱胺的濃度為0.05~10mg/ml。
17、進一步優選的,步驟(2)所述硒代胱胺的濃度為0.05~0.5mg/ml。
18、優選的,步驟(2)所述攪拌的時間為24~36小時;
19、優選的,步驟(2)所述紫外光固化的時間為1~10min。
20、優選的,步驟(3)所述gps水凝膠和tpu/pcl靜電紡絲膜的厚度比為(0.1~10):(0.1~10)。
21、進一步優選的,步驟(3)所述gps水凝膠和tpu/pcl靜電紡絲膜的厚度比為(4~6):(2~4)。
22、優選的,步驟(3)所述gps水凝膠的厚度為0.1~10mm;所述tpu/pcl靜電紡絲膜的的厚度為0.1~10mm。
23、優選的,步驟(3)所述干燥的溫度為20-30℃,時間為4-10小時。
24、本專利技術提供一種上述的制備方法制備的催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶。
25、本專利技術提供一種上述的催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶在制備血管外支架的應用。本專利技術的催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶通過提供機械支撐力,在血液從動脈過渡到靜脈時引導更穩定的血流曲線,能有效抑制如冠狀動脈搭橋術和動靜脈瘺術后靜脈血管內膜增生,進而提高血管通暢率。
26、本專利技術通過靜電紡絲制備的彈性纖維膜不僅可以提供良好的順應性以支持血液透析所需的更高流速,促進動靜脈瘺的成熟,此外還能防止術后粘連。粘附水凝膠部分不僅是藥物的良好載體,而且還能與血管貼合緊密以提供有效的機械支撐力。此外,藥物釋放聚集在靶血管周圍,這種釋藥方法比傳統的全身給藥定位更精準且更具有優勢。在水凝膠中加入硒代胱胺能夠催化體內的一氧化氮供體產生一氧化氮,進而抑制平滑肌細胞遷移。該催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶用于動靜脈內瘺處外部支撐,以促進內瘺成熟、減少內膜增生,提高血管通暢率。
27、與現有技術相比,本專利技術具有如下優點和有益效果:
28、(1)本專利技術通過靜電紡絲制備本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
2.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述熱塑性聚氨酯和聚己內酯的質量比為(1:10)~(10:1);
3.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述靜電紡絲的參數為:鈍性不銹鋼針:20G~22G;電紡速度為:0.5~4mL/h;收集器距離:5~30cm;電壓:10~20kV;溫度:10~35℃;濕度:20~60%;收集器速度:100~1000rpm。
4.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述有機溶劑為六氟異丙醇;
5.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(2)所述明膠、丙烯酸、丙烯酸N-羥基琥珀酰亞胺酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、(2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦的質量百分濃度分別為2%~20%、10%~40%、0.1%~5%、0.1%~5%、0.1%~5%。
6.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(2)所述硒代胱胺的濃度為0.05~10mg/mL。
7.
8.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(3)所述GPS水凝膠和TPU/PCL靜電紡絲膜的厚度比為(0.1~10):(0.1~10)。
9.權利要求1-8任一項所述的制備方法制備的催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶。
10.權利要求9所述的催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶在制備血管外支架的應用。
...【技術特征摘要】
1.一種催化一氧化氮釋放的彈性粘附繃帶的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
2.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述熱塑性聚氨酯和聚己內酯的質量比為(1:10)~(10:1);
3.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述靜電紡絲的參數為:鈍性不銹鋼針:20g~22g;電紡速度為:0.5~4ml/h;收集器距離:5~30cm;電壓:10~20kv;溫度:10~35℃;濕度:20~60%;收集器速度:100~1000rpm。
4.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述有機溶劑為六氟異丙醇;
5.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(2)所述明膠、丙烯酸、丙烯酸n-羥基琥珀酰亞胺酯、聚乙二醇...
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