【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于植介入類醫療器械，涉及一種新型醫用顯影導管、顯影標識及其制備方法與應用。
技術介紹
1、醫用導管是現代醫學中不可或缺的工具，廣泛應用于各種診斷和治療過程，用于在人體內部與外部之間建立臨時或永久的通道。它們廣泛應用于多種醫療場景中，如輸液、引流、監測、給藥等。例如血管導管可用于心血管介入手術，如冠狀動脈造影、支架植入等。膽道引流管可用于肝膽系統的診斷和治療，如ptcd（經皮肝穿刺膽道造影和引流）。尿管可用于泌尿系統的引流和監測。氣管插管可用于呼吸支持和麻醉管理等。
2、醫用導管，尤其是植介入類醫用導管，在使用過程中醫生需要準確地確定導管在體內的位置，以確保手術的成功和患者的安全。顯影標識（也稱為顯影環或顯影標記）是通過x射線或其他影像學技術可見的標記，幫助醫生在手術過程中精確定位導管的位置，在復雜解剖結構中起到導航的作用，可實時監測導管的位置變化，確保手術安全。
3、常用的顯影標識材料主要包括貴金屬（如鉑、金等）和某些重金屬合金（如鉑銥合金）。這些材料具有良好的顯影效果，但存在一些明顯的局限性，例如貴金屬價格昂貴，增加了醫療設備的成本。貴金屬顯影環在成型過程中尺寸難以調整，加工精度要求高，導致加工難度大。親水涂層是一種特殊的表面處理技術，廣泛應用于醫療器械、生物材料等領域。這種涂層的主要特點是能夠吸引并保持水分，從而改變材料表面的物理化學性質，提高被涂物的潤滑性，減小摩擦。貴金屬顯影環與醫用導管主體材料（如聚氨酯、尼龍彈性體等）之間存在材料交界面，導致親水涂層在體內長時間留置時容易破損，影響手
技術實現思路
1、基于此，本專利技術的目的在于提供一種新型醫用導管顯影標識，替代現有金屬顯影環，降低材料成本和加工應用難度。
2、本專利技術還提供了以上新型醫用導管顯影標識的制備方法和應用、含新型醫用導管顯影標識的醫用顯影導管。
3、為實現上述目的，本專利技術采用以下技術方案：
4、本專利技術提供一種新型醫用導管顯影標識，以10份高分子材料和3-6份顯影助劑為原料制備得到；所述組分以重量份計。
5、進一步地，所述高分子材料包括聚氨酯、尼龍彈性體或聚氯乙烯；所述顯影助劑包括粒徑為0.01-0.05μm的鎢粉、鋇粉或鉍粉。
6、進一步地，所述顯影標識為環形，所述環形的內徑為3.9±0.02mm，壁厚為0.01~0.03mm，寬度為1~3mm。
7、本專利技術進一步提供一種制備新型醫用導管顯影標識的方法，包括如下步驟：s1，將高分子材料和顯影助劑按比例混勻后烘干，得到原料a；s2，將原料a經擠出機擠出造粒后烘干，得到粒料b；s3，將粒料b經擠出機擠出成型、放置陳化后，得到樣品管c；s4，將樣品管c裁切即得。
8、進一步地，所述原料a和粒料b烘干后的水分含量≤0.02，所述烘干可采用熱風干燥處理，熱風干燥溫度為80~110℃，烘干3~6小時；所述放置陳化過程為：先在溫度100-120℃，放置6-10小時，之后于室溫下放置5-7天，室溫為25±5℃。
9、進一步地，s2中所述擠出造粒參數為：一區90℃~120℃，二區100℃~140℃，三區120℃~140℃，四區130℃~150℃，法蘭130℃~170℃，機頭及模具150℃~180℃。
10、進一步地，s3中所述擠出成型參數為：一區100℃~130℃，二區130℃~150℃，三區140℃~160℃，四區150℃~170℃，法蘭160℃~190℃，機頭及模具170℃~210℃；擠出速度1~6rpm，牽引速度5~10m/min。
11、本專利技術進一步提供一種新型醫用導管顯影標識的應用，將所述顯影標識套在醫用導管管體外表面上指定位置后，通過熔接、流變或粘結工藝將所述顯影標識固定安裝于醫用導管管體上，得到新型醫用顯影導管管體。
12、進一步地，所述顯影標識與所述醫用導管管體為過盈配合的方式進行組合，所述顯影標識的內徑比所述醫用導管管體外徑尺寸小0.05~0.1mm。
13、進一步地，所述熔接工藝為：熔接功率60~100hz，時間2-8s，壓力0.1~0.5mpa。
14、進一步地，所述流變工藝為：將套有顯影標識的醫用導管管體外套上熱縮管后送入流變儀處理后去掉熱縮管；所述流變儀的溫度為160℃~210℃，加熱圈移動速度為0.1~1mm/s。
15、進一步地，所述粘接工藝為：將環氧樹脂膠或環己酮膠注入所述顯影標識與所述醫用導管管體的間隙內，初步固化2-6小時，完全固化需24-48小時。
16、本專利技術進一步提供一種新型醫用顯影導管，包含新型醫用導管顯影標識。
17、進一步地，所述新型醫用顯影導管的管體材質對應于所述新型醫用導管顯影標識的材質，為高分子材料，包括聚氨酯、尼龍彈性體或聚氯乙烯。
18、進一步地，所述新型醫用顯影導管管體的結構包括單腔、雙腔、三腔及以上，其外輪廓一般為圓，通過擠出工藝獲得。
19、進一步地，所述醫用顯影導管的管體表面含有厚度為1-10μm的親水涂層。
20、本專利技術的有益效果是：
21、1.本專利技術提供一種新型醫用導管顯影標識，在x射線或其他影像學技術的探測下，其顯影效果與金屬顯影環相當，且成本更低。以與醫用導管管體相同的材料作為基體，添加鎢、鋇、鉍等無機物粉末作為顯影助劑，顯影標識與醫用導管為同種材料，材料兼容性更強。
22、2.本專利技術提供一種新型醫用導管顯影標識的制備方法，過程容易控制且能進行批量化生產。生產設備非專用、尺寸調節靈活且容易控制，加工成本更低。
23、3.本專利技術提供一種新型醫用導管顯影標識的應用，通過熔接、流變或粘結工藝將顯影標識固定安裝于醫用導管管體上，其中熔接或流變過程中由于導管主體內部芯軸的支撐作用，或直接使用粘接工藝，均不會導致顯影標識壓縮醫用導管，造成導管尺寸減小而影響手術效果。
24、4.本專利技術提供一種新型醫用導管顯影標識的應用，新型醫用導管顯影標識與醫用導管管體的結合過程簡單，結合牢固度高，避免了導管通過人體狹窄腔道時顯影標識與導管主體移位、脫落的問題。兩者結合后不存在材料交界面，親水涂層后的效果更好；同時不存在壓縮醫用導管尺寸的問題，避免了因導管尺寸壓縮而造成的手術風險。
25、5.本專利技術提供一種新型醫用顯影導管，還可以在其表面涂覆親水涂層，使其具備顯影功能的同時，兼具親水潤滑功能。
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1.一種新型醫用導管顯影標識，其特征在于，以10份高分子材料和3-6份顯影助劑為原料制備得到；所述組分以重量份計。
2.如權利要求1所述的新型醫用導管顯影標識，其特征在于，所述高分子材料包括聚氨酯、尼龍彈性體或聚氯乙烯；所述顯影助劑包括粒徑為0.01-0.05μm的鎢粉、鋇粉或鉍粉。
3.如權利要求1所述的新型醫用導管顯影標識，其特征在于，所述顯影標識為環形，所述環形的內徑為3.9±0.02mm，壁厚為0.01~0.03mm，寬度為1~3mm。
4.一種制備權利要求1-3任意一項所述的新型醫用導管顯影標識的方法，其特征在于，包括如下步驟：?S1，將高分子材料和顯影助劑按比例混勻后烘干，得到原料A；S2，將原料A經擠出機擠出造粒后烘干，得到粒料B；S3，將粒料B經擠出機擠出成型、放置陳化后，得到樣品管C；S4，將樣品管C裁切即得。
5.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述原料A和粒料B烘干后的水分含量≤0.02，所述放置陳化過程為：先在溫度100-120℃，放置6-10小時，之后于室溫下放置5-7天。
6.如權利要
7.一種權利要求1-3任意一項所述的新型醫用導管顯影標識的應用，其特征在于，將所述顯影標識套在醫用導管管體外表面上指定位置后，通過熔接、流變或粘結工藝將所述顯影標識固定安裝于醫用導管管體上，得到新型醫用顯影導管管體。
8.如權利要求7所述的應用，其特征在于，所述熔接工藝為：熔接功率為60~100hz，熔接時間為2-8s，壓力0.1~0.5Mpa；所述流變工藝為：將套有顯影標識的醫用導管管體外套上熱縮管后送入流變儀處理后去掉熱縮管；所述流變儀的溫度為160℃~210℃，加熱圈移動速度為0.1~1mm/s；所述粘接工藝為：將環氧樹脂膠或環己酮膠注入所述顯影標識與所述醫用導管管體的間隙內，固化24-48h。
9.一種新型醫用顯影導管，其特征在于，包含權利要求1-3任意一項所述的新型醫用導管顯影標識。
10.根據權利要求9所述的新型醫用顯影導管，其特征在于，所述醫用顯影導管的管體表面含有厚度為1-10μm的親水涂層。
...【技術特征摘要】
1.一種新型醫用導管顯影標識，其特征在于，以10份高分子材料和3-6份顯影助劑為原料制備得到；所述組分以重量份計。
2.如權利要求1所述的新型醫用導管顯影標識，其特征在于，所述高分子材料包括聚氨酯、尼龍彈性體或聚氯乙烯；所述顯影助劑包括粒徑為0.01-0.05μm的鎢粉、鋇粉或鉍粉。
3.如權利要求1所述的新型醫用導管顯影標識，其特征在于，所述顯影標識為環形，所述環形的內徑為3.9±0.02mm，壁厚為0.01~0.03mm，寬度為1~3mm。
4.一種制備權利要求1-3任意一項所述的新型醫用導管顯影標識的方法，其特征在于，包括如下步驟：?s1，將高分子材料和顯影助劑按比例混勻后烘干，得到原料a；s2，將原料a經擠出機擠出造粒后烘干，得到粒料b；s3，將粒料b經擠出機擠出成型、放置陳化后，得到樣品管c；s4，將樣品管c裁切即得。
5.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述原料a和粒料b烘干后的水分含量≤0.02，所述放置陳化過程為：先在溫度100-120℃，放置6-10小時，之后于室溫下放置5-7天。
6.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，s2中所述擠出造粒參數為：一區90℃~120℃，二區100℃~140℃，三區120℃~140℃，四區130℃~150℃，法...
【專利技術屬性】
技術研發人員：張震，程玲玲，牛富超，趙明學，代志茹，王連森，谷啟闖，
申請(專利權)人：河南駝人醫療器械集團有限公司，
類型：發明
國別省市：
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