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    一種治療高脂血癥的中藥組合物制造技術

    技術編號:44495656 閱讀:2 留言:0更新日期:2025-03-04 18:02
    本發明專利技術涉及治療高脂血癥的中藥組合物,可有效解決高脂血癥的用藥問題,其解決的技術方案是,該中藥組合物是由以下重量計的原料藥物制成:荷葉15?25g、澤瀉13?23g、紅花6?12g、桃仁6?12g、茯苓4?8g、白術4?8g、藿香4?8g、佩蘭4?8g、半夏8?16g、絞股藍8?16g、決明子8?16g、川芎6?12g和黃芩4?8g,本發明專利技術原材料豐富,制備方法簡單,易生產,服用方便,具有清熱利濕、化濁降脂的功效,治療高脂血癥痰瘀互結證效果明顯,能夠有效改善高脂血癥,且用藥安全,無明顯不良反應,是治療高脂血癥藥物上的創新。

    【技術實現步驟摘要】

    一、本專利技術涉及醫藥領域,特別是一種治療高脂血癥的中藥組合物


    技術介紹

    0、二、
    技術介紹

    1、高脂血癥是臨床常見的疾病,是心腦血管事件早期動脈粥樣硬化發生發展的重要原因。高脂血癥與冠心病、腦血管疾病的發病均密切相關。現階段治療高脂血癥的藥物療效不夠理想,總有效率有待提高,且存在不少副作用。尋找有效且副作用少的治療高脂血癥的藥物是目前研究的重點及難點。

    2、高脂血癥歸屬于中醫“痰證”、“虛損”、“胸痹”、“眩暈”等范疇,臨床常見胸悶、心煩、腹脹、納呆、乏力、頭暈等癥狀,多由體內脂肪堆積,濕濁痰飲加劇,損傷臟腑功能,造成臟腑功能失調,氣血運行障礙而形成高脂血癥。中醫藥具有多途徑、多靶點、副作用小等獨特優勢,可明顯改善高脂血癥的癥狀和進展。在中醫理論的指導下,開展創新中藥組合物治療高脂血癥痰瘀互結證的應用研究,具有重要的醫學生命科學和社會學意義。


    技術實現思路

    0、三、
    技術實現思路

    1、針對上述情況,為解決現有技術之缺陷,本專利技術之目的就是提供一種治療高脂血癥的中藥組合物,可有效解決高脂血癥的用藥問題。

    2、本專利技術解決的技術方案是,該中藥組合物是由以下重量計的原料藥物制成:荷葉15-25g、澤瀉13-23g、紅花6-12g、桃仁6-12g、茯苓4-8g、白術4-8g、藿香4-8g、佩蘭4-8g、半夏8-16g、絞股藍8-16g、決明子8-16g、川芎6-12g和黃芩4-8g,將上述原料藥物混合在一起,加水浸泡后煎煮兩次,第一次加入原料藥物總重量8倍的水,煎煮1h,得第一次煎液,第二次加入原料藥物總重量6倍的水,煎煮0.5h,得第二次煎液,合并兩次煎液,過濾,濃縮至加水量的1/4-1/6,即得。

    3、本專利技術原材料豐富,制備方法簡單,易生產,服用方便,具有清熱利濕、化濁降脂的功效,治療高脂血癥痰瘀互結證效果明顯,能夠有效改善高脂血癥,且用藥安全,無明顯不良反應,是治療高脂血癥藥物上的創新。

    4、四、具體實施方式

    5、以下結合實施例對本專利技術的具體實施方式作進一步詳細說明。

    6、實施例1

    7、本專利技術在具體實施中,可由以下重量計的原料藥物制成:荷葉15g、澤瀉13g、紅花6g、桃仁6g、茯苓4g、白術4g、藿香4g、佩蘭4g、半夏8g、絞股藍8g、決明子8g、川芎6g和黃芩4g,將上述原料藥物混合在一起,加水浸泡后煎煮兩次,第一次加入原料藥物總重量8倍的水,煎煮1h,得第一次煎液,第二次加入原料藥物總重量6倍的水,煎煮0.5h,得第二次煎液,合并兩次煎液,過濾,濃縮至加水量的1/4,即得。

    8、實施例2

    9、本專利技術在具體實施中,還可由以下重量計的原料藥物制成:荷葉20g、澤瀉18g、紅花9g、桃仁9g、茯苓6g、白術6g、藿香6g、佩蘭6g、半夏12g、絞股藍12g、決明子12g、川芎9g和黃芩6g,將上述原料藥物混合在一起,加水浸泡后煎煮兩次,第一次加入原料藥物總重量8倍的水,煎煮1h,得第一次煎液,第二次加入原料藥物總重量6倍的水,煎煮0.5h,得第二次煎液,合并兩次煎液,過濾,濃縮至加水量的1/5,即得。

    10、實施例3

    11、本專利技術在具體實施中,還可由以下重量計的原料藥物制成:荷葉25g、澤瀉23g、紅花12g、桃仁12g、茯苓8g、白術8g、藿香8g、佩蘭8g、半夏16g、絞股藍16g、決明子16g、川芎12g和黃芩8g,將上述原料藥物混合在一起,加水浸泡后煎煮兩次,第一次加入原料藥物總重量8倍的水,煎煮1h,得第一次煎液,第二次加入原料藥物總重量6倍的水,煎煮0.5h,得第二次煎液,合并兩次煎液,過濾,濃縮至加水量的1/6,即得。

    12、本專利技術組方中,荷葉、澤瀉功可清熱利濕、化濁降脂為君藥,紅花、桃仁活血化瘀為臣,茯苓、白術健脾益氣、燥濕利水,藿香、佩蘭芳香化濕,半夏燥濕化痰,絞股藍入肺祛痰,決明子潤腸通便,使肺之痰熱從腸腑得下,濕濁外出,黃芩清熱勿使熱邪灼津液成痰,川芎辛散動氣,行氣而引藥入厥陰經,諸藥合用,清熱利濕,祛痰化濁,共奏降脂之效,該中藥組合物具有清熱利濕、化濁降脂的功效,有效用于高脂血癥痰瘀互結證,并經臨床試驗取得滿意的效果,相關試驗資料如下:

    13、一、臨床療效觀察資料

    14、1.試驗目的:探索中藥組合物治療高脂血癥(痰瘀互結證)的有效性及安全性。

    15、2.試驗設計:隨機、雙盲、對照試驗。

    16、3.受試人群

    17、(1)納入標準:

    18、①18歲≤年齡≤80歲。

    19、②符合西醫高脂血癥診斷標準,依據《中國成人血脂異常防治指對高脂血癥的診斷標準》,在正常飲食情況下,禁食12~14h后檢測血脂檢查符合下列四項之一:①tc≥5.2mmol/l(200mg/dl);②tg≥1.70mmol/l(150mg/dl);③ldl-c≥3.4mmol/l(130mg/dl);④hdl-c≤1.0mmol/l(40mg/dl)。

    20、③符合中醫高脂血癥(痰瘀互結證)診斷標準,參考《中藥新藥臨床研究指導原則》,主癥:胸悶;次癥:心煩、腹脹、納呆、乏力、頭暈,舌黯或有瘀斑,苔白膩或濁膩,脈沉滑。;具備主癥,≥兩項次癥即可診斷。

    21、④自愿簽署知情同意書。

    22、(2)排除標準

    23、①合并腦血管、肝、腎及血液系統等嚴重原發性疾病及嚴重心功能不全者;

    24、②精神疾病患者;

    25、③妊娠、哺乳期婦女及計劃懷孕者;

    26、④過敏體質并對服用藥物過敏者;

    27、⑤近期參加其他研究者以及服用中藥湯藥或者中成藥者;

    28、⑥研究者判定不適合參加本研究的患者。

    29、4.樣本量

    30、共120例,治療組和對照組各60例。

    31、5.治療方案

    32、①隨機分為對照組和試驗組,針對高脂血癥進行調脂治療。

    33、②對照組:口服阿托伐他汀(輝瑞制藥有限公司,規格:10mg),每次1片,每日1次,

    34、療程4周,共治療1個療程。

    35、③試驗組:在對照組基礎上給予本專利技術實施例2中藥組合物,每日2次溫服,療程4周,

    36、共治療1個療程。

    37、5.1觀察指標:

    38、①主要療效指標:治療前后總膽固醇(total?cholesterol,tc)、甘油三酯(triacylglycerol,tg)、低密度脂蛋白(low-density?lipoprotein?cholesterol,ldl-c)水平變化;

    39、②次要療效指標:治療前后中醫證候積分,參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)及《中醫內科病證診斷療效標準》,主癥分為無、輕度、中度、重度四級,分別計分為0、2、4、6分,次癥分為無、輕度、中度、重度四級,分別計分為0、1、2、3分。顯效:臨床主癥、本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種治療高脂血癥的中藥組合物,其特征在于,該中藥組合物是由以下重量計的原料藥物制成:荷葉15-25g、澤瀉13-23g、紅花6-12g、桃仁6-12g、茯苓4-8g、白術4-8g、藿香4-8g、佩蘭4-8g、半夏8-16g、絞股藍8-16g、決明子8-16g、川芎6-12g和黃芩4-8g,將上述原料藥物混合在一起,加水浸泡后煎煮兩次,第一次加入原料藥物總重量8倍的水,煎煮1h,得第一次煎液,第二次加入原料藥物總重量6倍的水,煎煮0.5h,得第二次煎液,合并兩次煎液,過濾,濃縮至加水量的1/4-1/6,即得。

    2.根據權利要求1所述的治療高脂血癥的中藥組合物,其特征在于,由以下重量計的原料藥物制成:荷葉15g、澤瀉13g、紅花6g、桃仁6g、茯苓4g、白術4g、藿香4g、佩蘭4g、半夏8g、絞股藍8g、決明子8g、川芎6g和黃芩4g,將上述原料藥物混合在一起,加水浸泡后煎煮兩次,第一次加入原料藥物總重量8倍的水,煎煮1h,得第一次煎液,第二次加入原料藥物總重量6倍的水,煎煮0.5h,得第二次煎液,合并兩次煎液,過濾,濃縮至加水量的1/4,即得。

    3.根據權利要求1所述的治療高脂血癥的中藥組合物,其特征在于,由以下重量計的原料藥物制成:荷葉20g、澤瀉18g、紅花9g、桃仁9g、茯苓6g、白術6g、藿香6g、佩蘭6g、半夏12g、絞股藍12g、決明子12g、川芎9g和黃芩6g,將上述原料藥物混合在一起,加水浸泡后煎煮兩次,第一次加入原料藥物總重量8倍的水,煎煮1h,得第一次煎液,第二次加入原料藥物總重量6倍的水,煎煮0.5h,得第二次煎液,合并兩次煎液,過濾,濃縮至加水量的1/5,即得。

    4.根據權利要求1所述的治療高脂血癥的中藥組合物,其特征在于,由以下重量計的原料藥物制成:荷葉25g、澤瀉23g、紅花12g、桃仁12g、茯苓8g、白術8g、藿香8g、佩蘭8g、半夏16g、絞股藍16g、決明子16g、川芎12g和黃芩8g,將上述原料藥物混合在一起,加水浸泡后煎煮兩次,第一次加入原料藥物總重量8倍的水,煎煮1h,得第一次煎液,第二次加入原料藥物總重量6倍的水,煎煮0.5h,得第二次煎液,合并兩次煎液,過濾,濃縮至加水量的1/6,即得。

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    【技術特征摘要】

    1.一種治療高脂血癥的中藥組合物,其特征在于,該中藥組合物是由以下重量計的原料藥物制成:荷葉15-25g、澤瀉13-23g、紅花6-12g、桃仁6-12g、茯苓4-8g、白術4-8g、藿香4-8g、佩蘭4-8g、半夏8-16g、絞股藍8-16g、決明子8-16g、川芎6-12g和黃芩4-8g,將上述原料藥物混合在一起,加水浸泡后煎煮兩次,第一次加入原料藥物總重量8倍的水,煎煮1h,得第一次煎液,第二次加入原料藥物總重量6倍的水,煎煮0.5h,得第二次煎液,合并兩次煎液,過濾,濃縮至加水量的1/4-1/6,即得。

    2.根據權利要求1所述的治療高脂血癥的中藥組合物,其特征在于,由以下重量計的原料藥物制成:荷葉15g、澤瀉13g、紅花6g、桃仁6g、茯苓4g、白術4g、藿香4g、佩蘭4g、半夏8g、絞股藍8g、決明子8g、川芎6g和黃芩4g,將上述原料藥物混合在一起,加水浸泡后煎煮兩次,第一次加入原料藥物總重量8倍的水,煎煮1h,得第一次煎液,第二次加入原料藥物總重量6倍的水,煎煮0.5h,得第二次煎液,合并兩次煎液,過濾,濃縮至加...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:邱伯雍胡宇才王永霞朱明軍任紅杰孫俊娜陳鵬
    申請(專利權)人:河南中醫藥大學第一附屬醫院
    類型:發明
    國別省市:

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