【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專(zhuān)利技術(shù)涉及中藥制劑檢測(cè)，具體涉及一種溫笑解郁顆粒指紋圖譜的建立方法及其指紋圖譜。
技術(shù)介紹
1、中藥指紋圖譜是運(yùn)用現(xiàn)代分析技術(shù)鑒別中藥材或中成藥的真?zhèn)危u(píng)價(jià)原料藥、半成品和成品質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性的重要手段。與現(xiàn)有的單一有效成分或指標(biāo)性成分的鑒定相比，作為一種綜合及可量化的質(zhì)量控制方法，中藥指紋圖譜能夠全面、有效地反應(yīng)中藥材及其制劑的質(zhì)量。中藥指紋圖譜技術(shù)綜合各種有效化學(xué)信息，使結(jié)果更為科學(xué)、合理。近年來(lái)，結(jié)合計(jì)算機(jī)軟件分析建立的現(xiàn)代中藥指紋圖譜分析技術(shù)廣泛應(yīng)用于中藥學(xué)研究的各個(gè)領(lǐng)域，是目前國(guó)際上公認(rèn)的中藥質(zhì)量控制模式。指紋圖譜的研究和建立，對(duì)于提高中藥復(fù)方質(zhì)量、促進(jìn)中藥現(xiàn)代化具有重要意義。
2、“溫笑解郁顆粒”為河南省中醫(yī)院首個(gè)取得制劑備案號(hào)的院內(nèi)制劑，由河南省名中醫(yī)許二平教授多年臨床治療抑郁癥總結(jié)得到的經(jīng)驗(yàn)方，經(jīng)研發(fā)配制而成。溫笑解郁顆粒由清半夏，柴胡，白芍，竹茹，枳實(shí)，炒白術(shù)，當(dāng)歸，梔子，陳皮，茯苓，牡丹皮，炙甘草，薄荷，龍骨，牡蠣共計(jì)十五味中藥材制成，諸藥合用，有肝脾同調(diào)，祛濕化痰，調(diào)中安神，寒溫平調(diào)、疏養(yǎng)并施之效。可用于肝郁脾虛、膽胃不和、痰濕瘀滯所致郁證。大量臨床數(shù)據(jù)表明，溫笑解郁顆粒的抗抑郁效果顯著。
3、溫笑解郁顆粒成分復(fù)雜，藥味多種，僅對(duì)其中某一兩個(gè)成分的定性分析難以反應(yīng)制劑的全面信息，目前尚未有關(guān)于以中藥指紋圖譜作為溫笑解郁顆粒的質(zhì)量控制方法的報(bào)道，因此建立溫笑解郁顆粒指紋圖譜對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面控制具有重要意義。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、
2、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本專(zhuān)利技術(shù)提供了一種溫笑解郁顆粒的指紋圖譜的建立方法及其指紋圖譜。
3、(二)技術(shù)方案
4、為實(shí)現(xiàn)以上目的，本專(zhuān)利技術(shù)通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：
5、第一方面，本專(zhuān)利技術(shù)提供了一種溫笑解郁顆粒的指紋圖譜建立方法，所述方法采用高效液相色譜法對(duì)溫笑解郁顆粒進(jìn)行檢測(cè)，其中，色譜條件為：
6、色譜柱：agilent?5tc-c18(2)(4.6mm×250nm，5μm)；
7、流動(dòng)相：乙腈(a)-0.1％甲酸水溶液(b)；
8、梯度洗脫程序?yàn)椋?～10min?5％?a；95％b
9、10～35min?5％～10％?a；95～90％b
10、35～60min?10％～16％?a；90～84％b
11、60～75min?16％～18％?a；84～82％b
12、75～100min?18％～30％?a；82～70％b
13、100～110min?30％～48％?a；70～52％b
14、110～120min?48％～50％?a；52～50％b
15、120～130min?50％?a；50％b
16、流速：1ml·min-1；柱溫：45℃；進(jìn)樣量：15μl；檢測(cè)波長(zhǎng)：300nm。
17、所述方法還包括以下步驟：
18、(1)供試品溶液的制備
19、稱(chēng)取溫笑解郁顆粒10.0g于燒杯中，加入適量蒸餾水溶解后，轉(zhuǎn)移至10ml的容量瓶中，加入蒸餾水定容，搖勻，0.22μm微孔濾膜過(guò)濾，即得供試品溶液；
20、(2)混合對(duì)照品溶液的制備
21、稱(chēng)取阿魏酸、甘草苷、蕓香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷對(duì)照品適量，加甲醇溶解，混勻，0.22μm微孔濾膜過(guò)濾，即得混合對(duì)照品溶液。
22、(3)測(cè)定
23、分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各15μl，注入高效液相色譜儀，記錄130min的色譜圖，采用《中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)(2021版)》處理色譜圖數(shù)據(jù)，即得溫笑解郁顆粒指紋圖譜。
24、第二方面，本專(zhuān)利技術(shù)提供了利用上述溫笑解郁顆粒指紋圖譜建立方法得到的溫笑解郁顆粒的指紋圖譜，所述圖譜中共有13個(gè)共有峰，其中10號(hào)共有峰為參照峰，各共有峰的保留時(shí)間分別為：共有峰1：0.309-0.317min；共有峰2：0.357-0.364min；共有峰3：0.399-0.407min；共有峰4：0.421-0.430min；共有峰5：0.496-0.505min；共有峰6：0.637-0.648min；共有峰7：0.680-6.85min；共有峰8：0.751-0.761min；共有峰9：0.821-0.827min；共有峰10：1.000min；共有峰11：1.055-1.061min；共有峰12:1.106-1.113min；共有峰13：1.156-1.165min。
25、(三)有益效果
26、本專(zhuān)利技術(shù)建立的溫笑解郁顆粒指紋圖譜檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)單，結(jié)果可靠，穩(wěn)定性和精密度高，重復(fù)性好；利用本專(zhuān)利技術(shù)提供的溫笑解郁顆粒指紋圖譜能夠全面有效的對(duì)該制劑的質(zhì)量進(jìn)行控制，保證該制劑的穩(wěn)定性、可靠性和安全性。
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1.一種溫笑解郁顆粒的指紋圖譜建立方法，所述方法采用高效液相色譜法對(duì)溫笑解郁顆粒進(jìn)行檢測(cè)，其特征在于，所述方法中色譜條件為：
2.如權(quán)利要求1所述的一種溫笑解郁顆粒的指紋圖譜建立方法，其特征在于，所述方法還包括以下步驟：
3.利用權(quán)利要求1所述建立方法得到的溫笑解郁顆粒的指紋圖譜，其特征在于，所述圖譜中共有13個(gè)共有峰，其中10號(hào)共有峰為參照峰，各共有峰的保留時(shí)間分別為：共有峰1：0.309-0.317min；共有峰2：0.357-0.364min；共有峰3：0.399-0.407min；共有峰4：0.421-0.430min；共有峰5：0.496-0.505min；共有峰6：0.637-0.648min；共有峰7：0.680-6.85min；共有峰8：0.751-0.761min；共有峰9：0.821-0.827min；共有峰10：1.000min；共有峰11：1.055-1.061min；共有峰12:1.106-1.113min；共有峰13：1.156-1.165min。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種溫笑解郁顆粒的指紋圖譜建立方法，所述方法采用高效液相色譜法對(duì)溫笑解郁顆粒進(jìn)行檢測(cè)，其特征在于，所述方法中色譜條件為：
2.如權(quán)利要求1所述的一種溫笑解郁顆粒的指紋圖譜建立方法，其特征在于，所述方法還包括以下步驟：
3.利用權(quán)利要求1所述建立方法得到的溫笑解郁顆粒的指紋圖譜，其特征在于，所述圖譜中共有13個(gè)共有峰，其中10號(hào)共有峰為參照峰，各共有峰的保留時(shí)間分別為：共有峰1：0.309-0.317min；共有峰2：0.35...
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：閆向麗，許菲斐，許二平，蘇攀，栗俞程，汪保英，白明，李自波，王媛媛，龔育杭，郭秀慧，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：河南中醫(yī)藥大學(xué)，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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