【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及抗體，具體而言，涉及一種抗甲狀旁腺激素的抗體及其應用。
技術介紹
1、甲狀旁腺激素(parathyroidhormone)，是甲狀旁腺主細胞分泌的堿性單鏈多肽類激素，簡稱pth。甲狀旁腺激素是由84個氨基酸組成的，它的主要功能是調節脊椎動物體內鈣和磷的代謝，促使血鈣水平升高，血磷水平下降，從而維持這些物質的適當平衡，這是正常的骨礦化所必需的。在甲狀旁腺主細胞內首先合成pth的第一前身物質，稱為前甲狀旁腺激素原，含115個氨基酸，以后這一前身物質在細胞內裂解成為含90個氨基酸的第二前身物質甲狀旁腺激素原，后者進而在細胞內裂解成為含84個氨基酸的多肽，即pth。正常人血漿中pth的濃度約為1納克/毫升。
2、甲狀旁腺激素作為一種尿毒癥毒素，可引起多種器官損傷，如腎性骨病、心臟肥大、軟化等，因此，甲狀旁腺激素檢測可用于輔助診斷各種原因導致的甲狀旁腺功能亢進與減退，高、低巧血癥的病因及區分是否與甲狀旁腺有關。同時，甲狀旁腺激素檢測是臨床上診斷，檢測腎性骨病的重要手段。pth水平也可用來監測甲狀旁腺腫瘤術后或其他治療的療效。
3、甲狀旁腺激素的檢測伴隨標記免疫技術的發展經歷了幾個階段。第一代檢測方法主要是采用放射競爭免疫法，最早出現在上世紀60年代，所用的抗體主要是針對pth免疫源性較強的中間段或羧基端，檢測的物質為完整pth分子和羧基端片段的總和，檢測結果讀值偏高，臨床相關性較差。隨著免疫檢測技術的進步，逐漸出現了應用酶免免疫法、化學發光法或者電化學發光法對pth進行檢測，其核心的技術為雙抗體夾心檢
4、上述甲狀旁腺激素的檢測方法均需要針對甲狀旁腺激素的抗體，因此，本領域對于有良好性能的抗甲狀旁腺激素抗體存在著強烈的需求。
技術實現思路
1、本申請提供一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，為甲狀旁腺激素的檢測提供重要的原料來源，且有良好的活性或親和力。
2、為了實現上述目的，根據本專利技術的一個方面，提供了一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，所述抗體或其抗原結合片段包含具有氨基酸序列seq?id?no:21、22、23任一重鏈可變區的三個互補決定區和具有氨基酸序列seq?id?no:27、28、29、30任一輕鏈可變區的三個互補決定區。
3、為了實現上述目的，根據本專利技術的第二個方面，提供了一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，所述抗體或其抗原結合片段包括如下互補決定區：
4、hcdr1，其包含seq?id?no:1所示的氨基酸序列，或由其組成；
5、hcdr2，其包含seq?id?no:2所示的氨基酸序列，或由其組成；
6、hcdr3，其包含seq?id?no:3或17所示的氨基酸序列，或由其組成；
7、lcdr1，其包含seq?id?no:4所示的氨基酸序列，或由其組成；
8、lcdr2，其包含seq?id?no:5所示的氨基酸序列，或由其組成；和
9、lcdr3，其包含seq?id?no:6所示的氨基酸序列，或由其組成。
10、為了實現上述目的，根據本專利技術的第三個方面，提供了一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，包括重鏈可變區和/或輕鏈可變區，所述重鏈可變區氨基酸序列如seq?id?no:21、22、23任一所示；所述輕鏈可變區氨基酸序列如seq?id?no:27、28、29、30任一所示。
11、為了實現上述目的，根據本專利技術的第四個方面，提供了一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，包括重鏈和/或輕鏈，所述重鏈的氨基酸序列如seq?id?no:24、25、26任一所示；所述輕鏈的氨基酸序列如seq?id?no:31、32、33、34任一所示。
12、為了實現上述目的，根據本專利技術的第五個方面，提供了一種抗體偶聯物，所述抗體偶聯物包括上述的抗體或其抗原結合片段。
13、為了實現上述目的，根據本專利技術的第六個方面，提供了一種試劑或試劑盒，所述試劑或試劑盒包括上述的抗體或其抗原結合片段或上述的抗體偶聯物。
14、為了實現上述目的，根據本專利技術的第七個方面，提供了一種檢測甲狀旁腺激素的方法，包括：a)在足以發生抗體/抗原結合反應的條件下，使上述的抗體或其抗原結合片段、抗體偶聯物，或者試劑或試劑盒與待檢測樣品中的甲狀旁腺激素接觸形成免疫復合物；和b)檢測所述免疫復合物的存在，所述復合物的存在指示所述測試樣品中所述抗原的存在。
15、為了實現上述目的，根據本專利技術的第八個方面，提供了一種上述的抗體或其抗原結合片段、抗體偶聯物、試劑或試劑盒在制備檢測甲狀旁腺激素產品中的用途。
16、為了實現上述目的，本專利技術還提供了一種核酸、一種載體、一種細胞及一種制備上述抗體或其抗原結合片段的方法。
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1.一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，所述抗體或其抗原結合片段包含具有氨基酸序列SEQ?ID?NO:21、22、23任一重鏈可變區的三個互補決定區和具有氨基酸序列SEQ?ID?NO:27、28、29、30任一輕鏈可變區的三個互補決定區。
2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述可變區的互補決定區由Kabat、Chothia、IMGT、AbM或Contact任意一種系統或多種系統組合定義。
3.一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結合片段包括如下互補決定區：
4.一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，包含重鏈可變區和/或輕鏈可變區，其特征在于，所述重鏈可變區氨基酸序列如SEQ?ID?NO:21、22、23任一所示；所述輕鏈可變區氨基酸序列如SEQ?ID?NO:27、28、29、30任一所示；
5.一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，包括重鏈和/或輕鏈，其特征在于，所述重鏈的氨基酸序列如SEQ?ID?NO:24、25、26任一所示；所述輕鏈的氨基酸序列如SEQ?I
6.一種抗體偶聯物，其特征在于，所述抗體偶聯物包括權利要求1至5任一項所述的抗體或其抗原結合片段；
7.一種試劑或試劑盒，其特征在于，所述試劑或試劑盒包括權利要求1至5任一項所述的抗體或其抗原結合片段或權利要求6所述的抗體偶聯物。
8.一種檢測甲狀旁腺激素的方法，其特征在于，包括：
9.權利要求1-5任一項所述的抗體或其抗原結合片段、權利要求6所述的抗體偶聯物，或者權利要求7所述的試劑或試劑盒在制備檢測甲狀旁腺激素產品中的用途。
10.一種核酸、載體、細胞或制備權利要求1-5任一項所述的抗體或其抗原結合片段的方法，所述核酸編碼權利要求1至5任一項所述的抗體或其抗原結合片段；所述載體含有編碼權利要求1至5任一項所述的抗體或其抗原結合片段的核酸；所述細胞含有上述核酸或載體；所述方法包含上述細胞。
...【技術特征摘要】
1.一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，所述抗體或其抗原結合片段包含具有氨基酸序列seq?id?no:21、22、23任一重鏈可變區的三個互補決定區和具有氨基酸序列seq?id?no:27、28、29、30任一輕鏈可變區的三個互補決定區。
2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述可變區的互補決定區由kabat、chothia、imgt、abm或contact任意一種系統或多種系統組合定義。
3.一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結合片段包括如下互補決定區：
4.一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，包含重鏈可變區和/或輕鏈可變區，其特征在于，所述重鏈可變區氨基酸序列如seq?id?no:21、22、23任一所示；所述輕鏈可變區氨基酸序列如seq?id?no:27、28、29、30任一所示；
5.一種抗甲狀旁腺激素的抗體或其抗原結合片段，包括重鏈和/或輕鏈，其特征在于，所述...
【專利技術屬性】
技術研發人員：鐘冬梅，孟媛，梁碧，唐麗娜，曹慧方，
申請(專利權)人：東莞市朋志生物科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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