【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于生物檢測，涉及一種用于輔助篩查神經退行性疾病的模型、裝置、設備及存儲介質。
技術介紹
1、阿爾茨海默病(alzheimer's?disease，ad)是最常見的神經退行性疾病之一，是最常見認知障礙的原因，目前發病機制尚未完全闡明。根據《中國阿爾茨海默病癡呆診療指南》，目前針對阿爾茨海默病的篩查評估主要有臨床評估、影像學檢查和實驗室檢查三種方式，臨床評估作為常規檢查，性能一般，且需要較為專業且系統的培訓及長時間的成長，才能讓一個臨床醫生具有系統且規范的認知評估能力，影像評估，mr或者ct多無特異性，早期可能無明顯萎縮及受累征象。ad起病隱匿，逐漸進展，從認知未受損臨床前階段到輕度認知障礙(mild?cognitive?impairment，mci)前驅階段再到癡呆階段，整個病程最長可達20～30年。
2、目前阿爾茨海默病檢測金標準是aβ-pet和tau-pet腦顯像或腦脊液檢測，腦脊液檢測需要穿刺，患者依從性較差，pet價格昂貴，且僅有少數認知中心具有檢測能力，難以普及。而在整個診斷邏輯中，aβ被認為是最早出現的生物學標志物，且是ad診斷的核心，目前尚缺乏特異性的、高性價比代表aβ-pet的生物學指標，腦脊液的aβ42的檢測也不能作為診斷的生物學標志物來用于臨床診斷。雖然國際阿爾茨海默病大會在最新的診斷、分期中提出，p-tau217因與aβ-pet相關性好被認為是診斷的生物學標志物，較組合檢測來說，檢測p-tau217的費用下降，但仍僅在simoa平臺等超靈敏平臺才能具有良好的診斷性能，故難以適用于社區及
3、綜上所述，急需易于獲取且經濟、敏感、特異、簡便易行的生物標志物及診斷工具來提高社區醫生的篩查水平，將臨床前期及ad病人進行有效篩檢。
技術實現思路
1、針對現有技術的不足和實際需求，本專利技術提供一種用于輔助篩查阿爾茨海默病的模型、裝置、設備及存儲介質，開發高效篩查工具，實現高特異性、靈敏度和準確性輔助篩查阿爾茨海默病等神經退行性疾病。
2、為達此目的，本專利技術采用以下技術方案：
3、第一方面，本專利技術提供一種用于輔助篩查阿爾茨海默病的模型，所述模型的輸入變量包括機體p-tau181濃度值和aβ42濃度值，所述模型的輸出變量包括p-tau181濃度值和aβ42濃度值的比值(p-tau181/aβ42)；判定阿爾茨海默病陽性的標準為：p-tau181的濃度值和aβ42濃度值的比值＞0.109。
4、本專利技術基于流式熒光技術對多例志愿者血漿p-tau181(磷酸化tau181蛋白)和aβ42(β-淀粉樣蛋白42)進行檢測，深入分析二者濃度及其比值與神經退行性疾病關聯性，進一步建立以p-tau181的濃度值和aβ42濃度值的比值為指標的參考區間，構建模型，能夠有效鑒別出阿爾茨海默病患者(包括ad源性mci患者)，特異性、靈敏度均能達到90％以上，實現對臨床前期及ad病人進行有效篩檢。
5、第二方面，本專利技術提供第一方面所述的用于輔助篩查阿爾茨海默病的模型在制備輔助診斷神經退行性疾病的產品中的應用。
6、可以理解，所述產品可以是診斷裝置或試劑盒等，所述試劑盒可包括檢測機體p-tau181濃度值和aβ42濃度值的試劑。
7、第三方面，本專利技術提供一種輔助診斷神經退行性疾病的裝置，所述裝置包括數據獲取單元、數據處理單元和判定單元；
8、所述數據獲取單元用于執行包括：
9、檢測待測樣本中p-tau181濃度值和aβ42濃度值；
10、所述數據處理單元用于執行包括：
11、將所述數據獲取單元得到的p-tau181濃度值和aβ42濃度值輸入到第一方面所述的用于輔助篩查阿爾茨海默病的模型中，輸出p-tau181濃度值和aβ42濃度值的比值；
12、所述判定單元用于執行包括：
13、根據所述數據處理單元得到的p-tau181濃度值和aβ42濃度值的比值進行判定并輸出結果。
14、本專利技術中基于構建的輔助篩查阿爾茨海默病的模型進一步設計輔助診斷神經退行性疾病的裝置，篩查區分阿爾茨海默病與諸多其他神經退行性疾病(如額顳葉癡呆、血管性癡呆及帕金森氏病等)。
15、優選地，所述待測樣本包括血漿。
16、優選地，所述檢測的方法包括流式熒光檢測法。
17、本專利技術基于流式熒光平臺檢測結果進行開發，顯著提高檢測靈敏度和特異性，且檢測瓶頸低，儀器設備要求低，試劑成本低，較易推廣，檢測周期短，更適合用于輔助社區篩查。
18、優選地，當p-tau181濃度值和aβ42濃度值的比值＞0.109，判定并輸出結果為阿爾茨海默病陽性。
19、優選地，當p-tau181濃度值和aβ42濃度值的比值≤0.109，判定并輸出結果為阿爾茨海默病陰性，結合病史，確認是否為其他退行性疾病。
20、本專利技術中，當p-tau181濃度值和aβ42濃度值的比值≤0.109，可基本排除阿爾茨海默病，此種情況下，若要考察是否為其他退行性疾病，需結合pet分析、腦脊液分析、病史、家族史或神經量表等綜合分析。
21、優選地，所述其他退行性疾病包括額顳葉癡呆、血管性癡呆或帕金森氏病中至少一種。
22、第四方面，本專利技術提供一種電子設備，所述電子設備包括存儲器、處理器以及存儲在所述存儲器中并可在所述處理器上運行的計算機程序，所述處理器執行所述計算機程序時實現如第三方面所述輔助診斷神經退行性疾病的裝置的功能。
23、第五方面，本專利技術提供一種計算機可讀存儲介質，所述計算機可讀存儲介質存儲有計算機程序，所述計算機程序被處理器執行時實現如第三方面所述輔助診斷神經退行性疾病的裝置的功能。
24、與現有技術相比，本專利技術具有以下有益效果：
25、本專利技術基于流式熒光檢測技術發現p-tau181/aβ42在健康人、ad患者和其他退行性疾病患者中存在顯著差異?；趐-tau181/aβ42進一步開發輔助診斷模型，對ad患者的診斷準確度可達到96％，靈敏度可達到95％，特異性可達到97％，且基于流式平臺，檢測瓶頸低，儀器設備要求低，試劑成本低，較易推廣，檢測周期短，更適合用于輔助社區篩查。
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1.一種用于輔助篩查阿爾茨海默病的模型，其特征在于，所述模型的輸入變量包括機體P-tau181濃度值和Aβ42濃度值，所述模型的輸出變量包括P-tau181濃度值和Aβ42濃度值的比值；
2.權利要求1所述的用于輔助篩查阿爾茨海默病的模型在制備輔助診斷神經退行性疾病的產品中的應用。
3.一種輔助診斷神經退行性疾病的裝置，其特征在于所述裝置包括數據獲取單元、數據處理單元和判定單元；
4.根據權利要求3所述的輔助診斷神經退行性疾病的裝置，其特征在于，所述待測樣本包括血漿。
5.根據權利要求3或4所述的輔助診斷神經退行性疾病的裝置，其特征在于，所述檢測的方法包括流式熒光檢測法。
6.根據權利要求3-5任一項所述的輔助診斷神經退行性疾病的裝置，其特征在于，當P-tau181濃度值和Aβ42濃度值的比值＞0.109，判定并輸出結果為阿爾茨海默病陽性。
7.根據權利要求3-6任一項所述的輔助診斷神經退行性疾病的裝置，其特征在于，當P-tau181濃度值和Aβ42濃度值的比值≤0.109，判定并輸出結果為阿爾茨海默病陰性，
8.根據權利要求7所述的輔助診斷神經退行性疾病的裝置，其特征在于，所述其他退行性疾病包括額顳葉癡呆、血管性癡呆或帕金森氏病中至少一種。
9.一種電子設備，所述電子設備包括存儲器、處理器以及存儲在所述存儲器中并可在所述處理器上運行的計算機程序，其特征在于，所述處理器執行所述計算機程序時實現如權利要求3-8中任一項所述輔助診斷神經退行性疾病的裝置的功能。
10.一種計算機可讀存儲介質，所述計算機可讀存儲介質存儲有計算機程序，其特征在于，所述計算機程序被處理器執行時實現如權利要求3-8中任一項所述輔助診斷神經退行性疾病的裝置的功能。
...【技術特征摘要】
1.一種用于輔助篩查阿爾茨海默病的模型，其特征在于，所述模型的輸入變量包括機體p-tau181濃度值和aβ42濃度值，所述模型的輸出變量包括p-tau181濃度值和aβ42濃度值的比值；
2.權利要求1所述的用于輔助篩查阿爾茨海默病的模型在制備輔助診斷神經退行性疾病的產品中的應用。
3.一種輔助診斷神經退行性疾病的裝置，其特征在于所述裝置包括數據獲取單元、數據處理單元和判定單元；
4.根據權利要求3所述的輔助診斷神經退行性疾病的裝置，其特征在于，所述待測樣本包括血漿。
5.根據權利要求3或4所述的輔助診斷神經退行性疾病的裝置，其特征在于，所述檢測的方法包括流式熒光檢測法。
6.根據權利要求3-5任一項所述的輔助診斷神經退行性疾病的裝置，其特征在于，當p-tau181濃度值和aβ42濃度值的比值＞0.109，判定并輸出結果為阿爾茨海默...
【專利技術屬性】
技術研發人員：劉德全，賈曉冬，曾琦琦，閆克強，楚玉蘭，楊少雄，李彤，戈艷蕾，
申請(專利權)人：天津金域醫學檢驗實驗室有限公司，
類型：發明
國別省市：
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