【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于吻合釘，具體涉及一種具有長效緩釋抗菌功能的傷口吻合釘及其制備方法。
技術介紹
1、傷口吻合釘是在外科手術中用于閉合傷口、促進受損組織愈合的重要醫療器械，在現代外科手術中的應用愈加廣泛，其多功能性和高效性使其成為各種手術中的重要工具。吻合釘能夠有效減輕對患者的創傷，縮短手術時間和住院時間，具有創傷小、恢復快等優勢。首先，吻合釘可以通過微小的切口引入，從而減少對患者正常組織的損傷。相比傳統的手術方法，使用吻合釘可以減少出血量，降低感染風險，減輕術后疼痛，縮短恢復時間。這種技術特別適用于老年人或體質較差的患者，能夠顯著降低手術風險，提高術后生活質量。其次，吻合釘在手術中的應用使得手術過程更加簡便和高效。醫生能夠更精準地進行組織吻合，減少手術誤差，提高手術的成功率。同時，吻合釘的使用還可以縮短手術時間，減少患者在手術臺上的時間，從而降低麻醉和并發癥的風險。
2、吻合釘的應用主要分為外部皮膚縫合和內部組織縫合兩種形式。皮膚縫合是指用吻合釘將外部皮膚傷口閉合，從而加速愈合，減少感染風險。使用皮膚吻合釘要求傷口邊緣整齊、適合操作，將傷口對齊后使用吻合釘快速閉合，達到減少出血和促進愈合的目的。此外，傷口吻合釘還廣泛應用于胃腸道手術、肺部手術等內部組織與器官的縫合。在這些手術中，吻合釘可以迅速、牢固地閉合體內組織，減少手術時間，并降低術后并發癥的風險。特別是對于一些需要進行復雜重建的手術，如胃腸道吻合術，使用吻合釘可以確保吻合口的嚴密性，減少術后漏口的風險。
3、近年來，吻合釘的材料和設計不斷創新和改進，使其
技術實現思路
1、針對現有技術存在的問題，本專利技術提供了一種具有長效緩釋抗菌功能的傷口吻合釘及其制備方法，從而解決傳統傷口吻合釘抗菌性能差、抗菌時間短等問題。
2、為解決上述技術問題，本專利技術通過以下技術方案實現：
3、一種具有長效緩釋抗菌功能的傷口吻合釘的制備方法，包括以下步驟：
4、步驟1)制作或選用鈦基吻合釘作為原料，并對其進行預處理；
5、步驟2)對經過預處理的所述鈦基吻合釘進行堿熱處理，以增強后期抗菌藥物與所述鈦基吻合釘的有效接觸面；
6、步驟3)將一種或多種抗菌藥物均勻負載在經堿熱處理后的所述鈦基吻合釘表面，從而形成抗菌藥物涂層；
7、步驟4)采用生物相容性良好的材料對所述抗菌藥物涂層進行包覆，從而形成保護涂層，以防止所述抗菌藥物從所述鈦基吻合釘表面脫落或降解，實現長效緩釋的目的；
8、步驟5)制得具有長效緩釋抗菌功能的傷口吻合釘。
9、進一步的，步驟1)中，所述預處理包括：先通過初步拋光和細拋光，以確保所述鈦基吻合釘表面光滑且無明顯劃痕，以增加后續涂層的附著力，再通過超聲清洗和烘干，以確保所述鈦基吻合釘表面整齊光滑，徹底去除拋光過程中的金屬屑和雜質。
10、進一步的，所述超聲清洗采用的清洗液包括99.9％的丙酮、99.9％的乙醇和蒸餾水，其中丙酮用于去除所述鈦基吻合釘表面的油脂和有機污染物，乙醇用于對所述鈦基吻合釘表面進行進一步清洗和消毒，蒸餾水用于對所述鈦基吻合釘表面進行最終沖洗。
11、進一步的，步驟2)中，所述堿熱處理的具體操作為：將經與處理的所述鈦基吻合釘浸泡在4～8mol/l的naoh溶液中，并在60～80℃的條件下于真空烘燥箱中密封加熱24～48小時，在密封加熱過程中，利用高濃度naoh去除所述鈦基吻合釘表面的氧化膜，同時使所述鈦基吻合釘表面變得粗糙并形成微孔結構，從而增加后期抗菌藥物與所述鈦基吻合釘的有效接觸面積，以提高藥物負載率，增強抗菌效果。
12、進一步的，步驟3)中，在所述鈦基吻合釘表面負載所述抗菌藥物涂層的方法為：將經堿熱處理的所述鈦基吻合釘浸泡在一種或多種抗菌藥物溶液中一定時間，然后風干，重復所述浸泡和所述風干若干次，以確保所述抗菌藥物在所述鈦基吻合釘表面充分滲透并形成一層均勻的抗菌藥物涂層。
13、進一步的，步驟3)中，所述抗菌藥物為三氯生、四環素、紅霉素、慶大霉素、萬古霉素、頭孢菌素中的任意一種或多種的組合。
14、進一步的，步驟4)中，在所述抗菌藥物涂層表面包覆所述保護涂層的方法為：將負載有所述抗菌藥物涂層的所述鈦基吻合釘浸泡在一種或多種生物相容性良好的材料溶液中一定時間，然后風干，以確保所述生物相容性良好的材料在所述抗菌藥物涂層形成一層保護涂層。
15、進一步的，步驟4)中，在所述抗菌藥物涂層表面包覆所述保護涂層的方法為：將負載有所述抗菌藥物涂層的所述鈦基吻合釘浸泡在一種或多種生物相容性良好的材料溶液中一定時間，然后風干，再在紫外線滅菌燈下照射一定時間，同時使用戊二醛進行交聯處理后，以確保所述生物相容性良好的材料在所述抗菌藥物涂層形成一層穩定的保護涂層。
16、進一步的，步驟4)中，所述生物相容性良好的材料為聚氨酯、聚乙二醇、殼聚糖、聚氨酯、絲素蛋白、羊毛蛋白、膠原中的任意一種或多種的組合。
17、一種采用如上述制備方法制備得到的具有長效緩釋抗菌功能的傷口吻合釘。
18、本專利技術的有益效果為：
19、本專利技術本質上是提出了一種將抗生素負載到傷口吻合釘上實現長效緩釋抗菌的方法，該方法在不影響原本鈦吻合釘物理性能的前提下，通過堿熱處理，在傷口吻合釘表面加工出20-200納米微孔，形成多孔凹槽結構，再將抗菌劑涂層負載到傷口吻合釘表面，實現吻合釘長效緩釋的抗菌功能，具有較長周期且穩定的抗菌效果，從而解決傳統傷口吻合釘抗菌性能差、抗菌時間短等問題。并且該方法工藝簡單高效，具有工業化和臨床應用的前景。
20、本專利技術的這種具有長效緩釋抗菌功能的傷口吻合釘機器制備方法具有以下具體優點：
21、1、增強抗菌效果：堿熱處理去除了吻合釘表面的氧化膜并提高其表面的含羥基的密度，這種表面結構有利于抗菌劑的附著和固定，從而增強抗菌效果。
22、2、長效抗菌性能：通過堿熱處理和涂層技術，賦予吻合釘表面良好的孔隙率，使其表面形成微孔和微凹槽結構。這些結構為藥物負載提供充足的位點，能夠增加抗菌劑的有效負載量，并通過聚合物涂層固定抗菌劑，實現長效緩釋的抗菌功能，從而有效提高了吻合釘的抗菌性能。
23、3、改善藥物本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種具有長效緩釋抗菌功能的傷口吻合釘的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中，所述預處理包括：先通過初步拋光和細拋光，以確保所述鈦基吻合釘表面光滑且無明顯劃痕，以增加后續涂層的附著力，再通過超聲清洗和烘干，以確保所述鈦基吻合釘表面整齊光滑，徹底去除拋光過程中的金屬屑和雜質。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述超聲清洗采用的清洗液包括99.9％的丙酮、99.9％的乙醇和蒸餾水，其中丙酮用于去除所述鈦基吻合釘表面的油脂和有機污染物，乙醇用于對所述鈦基吻合釘表面進行進一步清洗和消毒，蒸餾水用于對所述鈦基吻合釘表面進行最終沖洗。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟2)中，所述堿熱處理的具體操作為：將經與處理的所述鈦基吻合釘浸泡在4～8mol/L的NaOH溶液中，并在60～80℃的條件下于真空烘燥箱中密封加熱24～48小時，在密封加熱過程中，利用高濃度NaOH去除所述鈦基吻合釘表面的氧化膜，同時使所述鈦基吻合釘表面變得粗糙并形成微孔結構，從而增加后期抗菌藥物與所述
5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中，在所述鈦基吻合釘表面負載所述抗菌藥物涂層的方法為：將經堿熱處理的所述鈦基吻合釘浸泡在一種或多種抗菌藥物溶液中一定時間，然后風干，重復所述浸泡和所述風干若干次，以確保所述抗菌藥物在所述鈦基吻合釘表面充分滲透并形成一層均勻的抗菌藥物涂層。
6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中，所述抗菌藥物為三氯生、四環素、紅霉素、慶大霉素、萬古霉素、頭孢菌素中的任意一種或多種的組合。
7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟4)中，在所述抗菌藥物涂層表面包覆所述保護涂層的方法為：將負載有所述抗菌藥物涂層的所述鈦基吻合釘浸泡在一種或多種生物相容性良好的材料溶液中一定時間，然后風干，以確保所述生物相容性良好的材料在所述抗菌藥物涂層形成一層保護涂層。
8.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟4)中，在所述抗菌藥物涂層表面包覆所述保護涂層的方法為：將負載有所述抗菌藥物涂層的所述鈦基吻合釘浸泡在一種或多種生物相容性良好的材料溶液中一定時間，然后風干，再在紫外線滅菌燈下照射一定時間，同時使用戊二醛進行交聯處理后，以確保所述生物相容性良好的材料在所述抗菌藥物涂層形成一層穩定的保護涂層。
9.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟4)中，所述生物相容性良好的材料為聚氨酯、聚乙二醇、殼聚糖、聚氨酯、絲素蛋白、羊毛蛋白、膠原中的任意一種或多種的組合。
10.一種采用如權利要求1-9中任一項所述的制備方法制備得到的具有長效緩釋抗菌功能的傷口吻合釘。
...【技術特征摘要】
1.一種具有長效緩釋抗菌功能的傷口吻合釘的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中，所述預處理包括：先通過初步拋光和細拋光，以確保所述鈦基吻合釘表面光滑且無明顯劃痕，以增加后續涂層的附著力，再通過超聲清洗和烘干，以確保所述鈦基吻合釘表面整齊光滑，徹底去除拋光過程中的金屬屑和雜質。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述超聲清洗采用的清洗液包括99.9％的丙酮、99.9％的乙醇和蒸餾水，其中丙酮用于去除所述鈦基吻合釘表面的油脂和有機污染物，乙醇用于對所述鈦基吻合釘表面進行進一步清洗和消毒，蒸餾水用于對所述鈦基吻合釘表面進行最終沖洗。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟2)中，所述堿熱處理的具體操作為：將經與處理的所述鈦基吻合釘浸泡在4～8mol/l的naoh溶液中，并在60～80℃的條件下于真空烘燥箱中密封加熱24～48小時，在密封加熱過程中，利用高濃度naoh去除所述鈦基吻合釘表面的氧化膜，同時使所述鈦基吻合釘表面變得粗糙并形成微孔結構，從而增加后期抗菌藥物與所述鈦基吻合釘的有效接觸面積，以提高藥物負載率，增強抗菌效果。
5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中，在所述鈦基吻合釘表面負載所述抗菌藥物涂層的方法為：將經堿熱處理的所述鈦基吻合釘浸泡在一種或多種抗菌藥物溶液...
【專利技術屬性】
技術研發人員：李剛，韓東旭，黃秋林，沈行，
申請(專利權)人：邦尼醫療科技常州有限公司，
類型：發明
國別省市：
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