【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及抗體，具體而言，涉及一種抗nse蛋白的抗體或其抗原結合片段、腫瘤診斷產品及其應用。
技術介紹
1、神經元特異性烯醇化酶(neuron-specific?enolase，nse)是參與糖酵解途徑的烯醇化酶中的一種，存在于神經組織和神經內分泌組織中。它被發現在與神經內分泌組織起源有關的腫瘤中，特別是小細胞肺癌(sclc)中有過量的nse表達，導致血清中nse明顯升高。
2、小細胞肺癌(sclc)患者血清nse明顯增高，60％–81％小細胞肺癌病例nse濃度升高。nse的診斷靈敏度達80％，特異性達80％–90％，而非小細胞肺癌(nsclc)患者并無明顯增高，故可作為sclc與nsclc的鑒別診斷。血清nse水平與sclc的臨床分期呈正相關。因此，血清nse檢測對sclc的監測病情、療效評價及預測復發具有重要的臨床價值。
3、神經母細胞瘤時，nse陽性率可達96％–100％，其測定值明顯增高，血清nse水平與病期及預后相關。測定血清nse對該類腫瘤的早期診斷及預后判斷具有較高的臨床價值。
4、臨床上檢測腫瘤細胞中蛋白表達的狀況常用免疫組織化學(ihc)病理實驗來檢測，而ihc實驗檢測的準確性和靈敏度，由特異性結合蛋白的單克隆抗體的優劣決定。因此，研制一種結合特異性較高的針對nse蛋白的單克隆抗體，對于檢測nse蛋白的表達水平具有重要意義。
5、鑒于此，特提出本專利技術。
技術實現思路
1、本專利技術的目的在于提供一種抗nse蛋
2、本專利技術是這樣實現的：
3、第一方面，本專利技術提供了一種抗nse蛋白的抗體或其抗原結合片段，其包括如seqid?no：9所示的重鏈可變區中的重鏈互補決定區，和如seq?id?no：10所示的輕鏈可變區中的輕鏈互補決定區。
4、第二方面，本專利技術還提供了抗體或其抗原結合片段在制備如下任意一種產品中的應用：
5、(1)腫瘤診斷產品；
6、(2)腫瘤輔助診斷產品；
7、(3)腫瘤療效評估產品；
8、(4)腫瘤復發轉移監測的產品；
9、(5)nse蛋白檢測產品；
10、(6)nse蛋白分離產品或富集產品；
11、第三方面，本專利技術還提供了一種腫瘤診斷、輔助診斷、療效評估產品或復發轉移監測的產品，產品包括：抗體或其抗原結合片段。
12、第四方面，本專利技術還提供了一種nse蛋白檢測產品、nse蛋白分離產品或富集產品，產品包括：上述的抗體或其抗原結合片段。
13、第五方面，本專利技術還提供了一種細胞，細胞為非植物細胞，其表達上述的抗體或其抗原結合片段。
14、第六方面，本專利技術還提供了一種核酸分子，其編碼上述的抗體或其抗原結合片段。
15、本專利技術具有以下有益效果：
16、本專利技術提供的抗體或其抗原結合片段可以特異性結合nse蛋白，具有較好的結合活性和親和力，使用本專利技術的抗體檢測nse蛋白，可以提高檢測的靈敏度和特異性。基于該抗體具有較好的結合活性以及親和力，可以用于開發檢測nse蛋白的檢測產品，例如檢測試劑和試劑盒。此外，該結合蛋白可以用于診斷、輔助診斷、療效評估產品或復發轉移監測以nse蛋白作為標志物的疾病，如小細胞肺癌等。有利于疾病的早發現早干預治療。本專利技術為nse蛋白的檢測以及為nse蛋白為標志物的疾病的診斷提供了更多的蛋白選擇。
本文檔來自技高網...【技術保護點】
1.一種抗NSE蛋白的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，其包括如SEQ?ID?NO：9所示的重鏈可變區中的重鏈互補決定區，和如SEQ?ID?NO：10所示的輕鏈可變區中的輕鏈互補決定區。
2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈互補決定區包括：CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3，其氨基酸序列分別如SEQ?ID?NO：11-13所示，所述輕鏈互補決定區包括CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3，其氨基酸序列依次為SEQ?ID?NO：14-16所示。
3.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結合片段還包括重鏈框架區，和/或，輕鏈框架區；所述重鏈框架區包括依次與SEQ?ID?NO:5-8所示的氨基酸序列具有至少80％同源性的HFR1、HFR2、HFR3及HFR4；所述輕鏈框架區包括依次與SEQ?ID?NO:1-4所示的氨基酸序列具有至少80％同源性的LFR1、LFR2、LFR3及LFR4；
4.如權利要求1-3任一項所述的抗體或其抗原結合片段在制備如下任意一種產品中的應用：
<...【技術特征摘要】
1.一種抗nse蛋白的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，其包括如seq?id?no：9所示的重鏈可變區中的重鏈互補決定區，和如seq?id?no：10所示的輕鏈可變區中的輕鏈互補決定區。
2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈互補決定區包括：cdr-h1、cdr-h2和cdr-h3，其氨基酸序列分別如seq?id?no：11-13所示，所述輕鏈互補決定區包括cdr-l1、cdr-l2和cdr-l3，其氨基酸序列依次為seq?id?no：14-16所示。
3.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結合片段還包括重鏈框架區，和/或，輕鏈框架區；所述重鏈框架區包括依次與seq?id?no:5-8所示的氨基酸序列具有至少80％同源性的hfr1、hfr2、hfr3及hfr4；所述輕鏈框架區包括依次與seq?id?no:1-4所示的氨基酸序列具有至少80％同源性的lfr1、lfr2、lfr3及lfr4；
4.如權利要求1-3任一項所述的...
【專利技術屬性】
技術研發人員：付康，趙逸堃，胡均安，
申請(專利權)人：生工生物工程上海股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
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