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    用于診斷抗磷脂綜合征的系統及試劑盒技術方案

    技術編號:44506037 閱讀:3 留言:0更新日期:2025-03-07 13:04
    本公開提供了用于診斷抗磷脂綜合征的系統及試劑盒,根據生物標志物的表達量能夠對患者是否患有抗磷脂綜合征進行精確診斷,從而更精準地個性化地選擇治療策略,為臨床制定抗磷脂綜合征個體化診療方案提供了新型、高效且無創的輔助工具。

    【技術實現步驟摘要】

    本公開涉及生物,具體地,涉及一種用于診斷抗磷脂綜合征的系統及試劑盒


    技術介紹

    1、抗磷脂綜合征(antiphospholipid?syndrome,?aps)是一組以反復發生動靜脈血栓形成和/或妊娠并發癥為主要臨床表現的一組自身免疫性疾病。aps的臨床表現復雜,缺乏特異性,因此在早期診斷時具有較大困難。抗磷脂抗體(antiphospholipid?antibodies,apls)是臨床診斷和治療aps的重要依據,而檢測方法的質量是獲得可靠自身抗體檢測結果的關鍵。aps的分類診斷標準中臨床檢測的抗磷脂抗體包括狼瘡抗凝物、抗心磷脂抗體、抗β2gp1抗體,由于其他感染、腫瘤患者甚至健康人也可能存抗磷脂抗體,所以該指標存在一定比例的對于診斷的干擾,易造成誤診。此外,約有40~50%的具有典型臨床表現的患者常規檢測的三種抗磷脂抗體均為陰性,常被稱為“血清學陰性”aps,而這部分患者容易漏診。目前研究發現,檢測除狼瘡抗凝物(la)、抗心磷脂抗體(acl)、抗β2gp1抗體之外的抗磷脂抗體有助于診斷“血清學陰性”aps,并且檢測到的抗磷脂抗體種類數量越多診斷為aps的可能性越大。

    2、目前已有文獻對于單個抗磷脂抗體的診斷價值進行評價,但并未給出聯合檢測的價值。因此,亟需提供基于抗磷脂抗體聯合檢測的模型,提高aps患者的診斷水平。


    技術實現思路

    1、本公開的目的是提供一種基于抗磷脂抗體聯合診斷抗磷脂綜合征的系統,有效提高對抗磷脂綜合征患者的診斷水平,從而更精準地個性化地選擇治療策略。

    2、一方面,本公開提供了一種用于診斷抗磷脂綜合征的系統,該系統包括:計算裝置、用于輸入生物標志物的定量檢測結果輸入裝置和用于輸出抗磷脂綜合征診斷結果的輸出裝置;

    3、所述生物標志物包括la、抗acl抗體?igg、抗acl抗體?igm、抗acl抗體?iga、抗β2gp1抗體?igg、抗β2gp1抗體?igm、抗β2gp1抗體?iga、抗β2gp1?d1抗體?igg、抗pc抗體?igg、抗pc抗體?igm、抗ps抗體?igg、抗ps抗體?igm、抗pt抗體?igg、抗pt抗體?igm、抗pt抗體iga、抗pe抗體?igg、抗pe抗體?igm、抗pi抗體?igg、抗pi抗體?igm、抗thrombin抗體?igg、抗thrombin抗體?iga、抗thrombin抗體?igm、抗annexin?v抗體?igg、抗annexin?v抗體?igm、抗laminin抗體?igg、抗sphingomeylin抗體igg、抗sphingomeylin抗體igm、抗pt/ps?抗體igg和抗pt/ps?抗體igm的組合;

    4、所述生物標志物表達量是指所述各生物標志物的絕對表達量;

    5、所述計算裝置包括存儲器和處理器,所述存儲器中存儲有計算機程序,所述處理器被配置為執行所述存儲器中存儲的計算機程序,以實現基于100個決策樹組成的隨機森林模型的建模算法和如式(1)所示的判別函數的算法;

    6、 f( x)=majority({ f1( x), f2( x),…,f100( x)})式(1);

    7、式(1)中, f(x)為最終判定結果,返回值為1表示受試者患有抗磷脂綜合征,返回值為0表示受試者未患有抗磷脂綜合征, x表示各生物標志物的絕對表達量;

    8、 f1( x), f2( x),…,f100( x)為基于100個決策樹組成的隨機森林模型訓練得到的核函數;所述核函數 f1( x), f2( x),…,f100( x)基于各生物標志物的絕對表達量判定受試者是否患有抗磷脂綜合征,返回值為1表示受試者患有抗磷脂綜合征,返回值為0表示受試者未患有抗磷脂綜合征;

    9、majority函數對所述核函數 f1( x), f2( x),…,f100( x)的判定結果執行多數投票過程,統計各判定結果出現的頻次,以出現頻次最多的類別作為最終判定結果。

    10、可選地,所述生物標志物來源于抗磷脂綜合征患者的血清樣本。

    11、所述系統中還包括用于檢測所述生物標志物表達量的檢測裝置;

    12、所述生物標志物的檢測裝置包括分別檢測各生物標志物表達量的抗原試劑。

    13、可選地,各決策樹基于基尼不純度作為分割標準,選擇使得子集基尼不純度之和最小的特征和分割點進行訓練,從而得到基于各生物標志物的絕對表達量判定受試者是否患有抗磷脂綜合征的核函數f1(x),?f2(x),…,f100(x)。

    14、另一方面,本公開提供了檢測生物標志物表達量的試劑在制備用于診斷抗磷脂綜合征的試劑盒中的應用,所述生物標志物包括la、抗acl抗體?igg、抗acl抗體?igm、抗acl抗體?iga、抗β2gp1抗體?igg、抗β2gp1抗體?igm、抗β2gp1抗體?iga、抗β2gp1?d1抗體?igg、抗pc抗體?igg、抗pc抗體?igm、抗ps抗體?igg、抗ps抗體?igm、抗pt抗體?igg、抗pt抗體?igm、抗pt抗體?iga、抗pe抗體?igg、抗pe抗體?igm、抗pi抗體?igg、抗pi抗體?igm、抗thrombin抗體?igg、抗thrombin抗體?iga、抗thrombin抗體?igm、抗annexin?v抗體?igg、抗annexin?v抗體?igm、抗laminin抗體?igg、抗sphingomeylin抗體igg、抗sphingomeylin抗體igm、抗pt/ps?抗體igg和抗pt/ps?抗體igm的組合。

    15、另一方面,本公開提供了用于診斷抗磷脂綜合征的試劑盒,所述試劑盒包括用于定量檢測生物標志物表達量的試劑,所述生物標志物包括la、抗acl抗體?igg、抗acl抗體igm、抗acl抗體?iga、抗β2gp1抗體?igg、抗β2gp1抗體?igm、抗β2gp1抗體?iga、抗β2gp1?d1抗體?igg、抗pc抗體?igg、抗pc抗體?igm、抗ps抗體?igg、抗ps抗體?igm、抗pt抗體?igg、抗pt抗體?igm、抗pt抗體?iga、抗pe抗體?igg、本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種用于診斷抗磷脂綜合征的系統,其特征在于,所述系統包括:計算裝置、用于輸入生物標志物表達量的輸入裝置和用于輸出抗磷脂綜合征診斷結果的輸出裝置;

    2.根據權利要求1所述的系統,其中,所述生物標志物來源于抗磷脂綜合征患者的血清樣本。

    3.根據權利要求1所述的系統,其中,所述系統還包括用于檢測所述生物標志物表達量的檢測裝置;

    4.根據權利要求1所述的系統,其中,各決策樹基于基尼不純度作為分割標準,選擇使得子集基尼不純度之和最小的特征和分割點進行訓練,從而得到基于各生物標志物的絕對表達量判定受試者是否患有抗磷脂綜合征的核函數f1(x),?f2(x),…,f100(x)。

    5.檢測生物標志物表達量的試劑在制備用于診斷抗磷脂綜合征的試劑盒中的應用,其特征在于,所述生物標志物包括LA、抗aCL抗體?IgG、抗aCL抗體?IgM、抗aCL抗體?IgA、抗β2GP1抗體?IgG、抗β2GP1抗體?IgM、抗β2GP1抗體?IgA、抗β2GP1?D1抗體?IgG、抗PC抗體?IgG、抗PC抗體?IgM、抗PS抗體?IgG、抗PS抗體?IgM、抗PT抗體?IgG、抗PT抗體?IgM、抗PT抗體IgA、抗PE抗體?IgG、抗PE抗體?IgM、抗PI抗體?IgG、抗PI抗體?IgM、抗thrombin抗體?IgG、抗thrombin抗體?IgA、抗thrombin抗體?IgM、抗Annexin?V抗體?IgG、抗Annexin?V抗體?IgM、抗laminin抗體?IgG、抗Sphingomeylin抗體IgG、抗Sphingomeylin抗體IgM、抗PT/PS?抗體IgG和抗PT/PS?抗體IgM的組合。

    6.用于診斷抗磷脂綜合征的試劑盒,其特征在于,所述試劑盒包括用于定量檢測生物標志物表達量的試劑,所述生物標志物包括LA、抗aCL抗體?IgG、抗aCL抗體?IgM、抗aCL抗體IgA、抗β2GP1抗體?IgG、抗β2GP1抗體?IgM、抗β2GP1抗體?IgA、抗β2GP1?D1抗體?IgG、抗PC抗體?IgG、抗PC抗體?IgM、抗PS抗體?IgG、抗PS抗體?IgM、抗PT抗體?IgG、抗PT抗體?IgM、抗PT抗體?IgA、抗PE抗體?IgG、抗PE抗體?IgM、抗PI抗體?IgG、抗PI抗體?IgM、抗thrombin抗體IgG、抗thrombin抗體?IgA、抗thrombin抗體?IgM、抗Annexin?V抗體?IgG、抗Annexin?V抗體IgM、抗laminin抗體?IgG、抗Sphingomeylin抗體IgG、抗Sphingomeylin抗體IgM、抗PT/PS抗體IgG和抗PT/PS?抗體IgM中的組合。

    7.根據權利要求6所述的試劑盒,其中,所述定量檢測生物標志物表達量的過程包括:

    8.生物標志物在制備用于診斷抗磷脂綜合征的試劑盒中的用途,其特征在于,所述生物標志物包括LA、抗aCL抗體?IgG、抗aCL抗體?IgM、抗aCL抗體?IgA、抗β2GP1抗體?IgG、抗β2GP1抗體?IgM、抗β2GP1抗體?IgA、抗β2GP1?D1抗體?IgG、抗PC抗體?IgG、抗PC抗體?IgM、抗PS抗體?IgG、抗PS抗體?IgM、抗PT抗體?IgG、抗PT抗體?IgM、抗PT抗體?IgA、抗PE抗體?IgG、抗PE抗體?IgM、抗PI抗體?IgG、抗PI抗體?IgM、抗thrombin抗體?IgG、抗thrombin抗體?IgA、抗thrombin抗體?IgM、抗Annexin?V抗體?IgG、抗Annexin?V抗體?IgM、抗laminin抗體?IgG、抗Sphingomeylin抗體IgG、抗Sphingomeylin抗體IgM、抗PT/PS?抗體IgG和抗PT/PS?抗體IgM中的組合。

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    【技術特征摘要】

    1.一種用于診斷抗磷脂綜合征的系統,其特征在于,所述系統包括:計算裝置、用于輸入生物標志物表達量的輸入裝置和用于輸出抗磷脂綜合征診斷結果的輸出裝置;

    2.根據權利要求1所述的系統,其中,所述生物標志物來源于抗磷脂綜合征患者的血清樣本。

    3.根據權利要求1所述的系統,其中,所述系統還包括用于檢測所述生物標志物表達量的檢測裝置;

    4.根據權利要求1所述的系統,其中,各決策樹基于基尼不純度作為分割標準,選擇使得子集基尼不純度之和最小的特征和分割點進行訓練,從而得到基于各生物標志物的絕對表達量判定受試者是否患有抗磷脂綜合征的核函數f1(x),?f2(x),…,f100(x)。

    5.檢測生物標志物表達量的試劑在制備用于診斷抗磷脂綜合征的試劑盒中的應用,其特征在于,所述生物標志物包括la、抗acl抗體?igg、抗acl抗體?igm、抗acl抗體?iga、抗β2gp1抗體?igg、抗β2gp1抗體?igm、抗β2gp1抗體?iga、抗β2gp1?d1抗體?igg、抗pc抗體?igg、抗pc抗體?igm、抗ps抗體?igg、抗ps抗體?igm、抗pt抗體?igg、抗pt抗體?igm、抗pt抗體iga、抗pe抗體?igg、抗pe抗體?igm、抗pi抗體?igg、抗pi抗體?igm、抗thrombin抗體?igg、抗thrombin抗體?iga、抗thrombin抗體?igm、抗annexin?v抗體?igg、抗annexin?v抗體?igm、抗laminin抗體?igg、抗sphingomeylin抗體igg、抗sphingomeylin抗體igm、抗pt/ps?抗體igg和抗pt/ps?抗體igm的組合。

    6.用于診斷抗磷脂綜合征的試劑盒,其特征在于,所述試劑盒包括用于定量檢測生物標志物表達量的試劑,所述生物標志物包括la、抗acl抗體?igg、抗acl...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:張蜀瀾李永哲吳子燕徐洪琳奉福泰
    申請(專利權)人:中國醫學科學院北京協和醫院
    類型:發明
    國別省市:

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