【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于中藥，一種治療深靜脈血栓形成的藥物組合物及其用途。
技術介紹
1、下肢深靜脈血栓形成(deep?venous?thrombosis，dvt)是深靜脈內血液異常凝結所導致的靜脈回流障礙性疾病。脫落的血栓可引發肺栓塞(pulmonary?embolism，pe)，產生胸痛、咳血等癥狀，甚至危及患者生命。下肢深靜脈瓣膜被破壞后可引發下肢靜脈高壓，從而導致了下肢深靜脈血栓形成后綜合征(post-thrombosis?syndrome，pts)的發生，產生患肢酸脹、水腫、色素沉著、潰瘍等臨床表現。據統計，dvt的發病率位居血管疾病中的第3位，僅次于急性冠狀動脈綜合征及腦卒中，且其發病率處于增高態勢。據流行病學調查顯示，歐美國家dvt的年發病率處于0.1％～0.2％之間，在深靜脈血栓形成后的3～6個月內，有20％～55％的患者會發生pts，嚴重影響患者的生活及工作。
2、dvt的發生主要與外傷、妊娠、腫瘤、長期臥床等因素有關，以肢體的腫脹、疼痛為主要臨床癥狀，發病后期會出現淤積性皮炎、潰瘍等臨床表現。目前，新型口服抗凝藥(neworal?anticoagulants，noac)與低分子肝素(low?molecular?weight?heparin，lmwh)被廣泛應用于dvt的治療中，雖相較于華法林等藥物具有更高的安全性，但仍存在著呼吸、消化系統等的出血風險，且面對人體凝血系統的復雜機制，存在著療效不達預期的情況。所以，在使用noac或lmwh治療dvt受到限制的情況下，中西醫的聯合應用起到了積極的調控作用。隨著醫
3、dvt屬于中醫學“股腫”范疇，國醫大師尚德俊認為活血化瘀法的應用應貫穿于股腫治療的始終，并結合臨床經驗提出“清熱活血法”及“活血利濕法”治療股腫，療效顯著；全國名老中醫藥專家侯玉芬認為股腫的病理特點為“濕”“熱”“瘀”；全國名老中醫藥專家陳柏楠認為“瘀”久則可化“毒”。劉政教授師承于尚德俊、侯玉芬、陳柏楠教授，在繼承其理論觀點的基礎上提出“血脈瘀毒”在股腫的病機中具有重要作用，并總結、凝練出具有活血化瘀通脈、清熱利濕解毒功效的方劑活血解毒湯。活血解毒湯由茵陳、赤小豆、金銀花、紫花地丁、水蛭、地龍、赤芍、蒼術、黃柏、牛膝等13味中藥組成，并在臨床應用中初顯療效。
技術實現思路
1、本專利技術的主要目的在于提供一種新的中藥組合物，具體涉及一種治療深靜脈血栓形成的藥物組合物，能夠活血散瘀、清熱解毒，利濕消腫,可有效治療下肢深靜脈血栓急性期、慢性期，可迅速改善患肢腫痛等癥狀，臨床有效率高。
2、具體而言，本專利技術采用了以下技術方案來實現上述目的：
3、一種治療深靜脈血栓形成的中藥組合物，由以下重量份的組分組成：
4、茵陳15～30份，紫花地丁6～15份，赤小豆12～30份，金銀花15～30份，水蛭1～6份，地龍6～12份，蒼術6～12份，黃柏6～12份，牛膝9～15份，赤芍6～12份，紅花3～6份，薏苡仁15～30份，黃芪10～30份。
5、進一步的，在本專利技術優選的實施例中，所述的中藥組合物，以重量份計，含有以下組分：茵陳30份，紫花地丁15份，赤小豆30份，金銀花30份，水蛭6份，地龍12份，蒼術12份，黃柏12份，牛膝15份，赤芍12份，紅花6份，薏苡仁30份，黃芪30份。
6、進一步的，在本專利技術優選的實施例中，以重量份計，由以下重量份的組分組成：茵陳15份，紫花地丁6份，赤小豆12份，金銀花15份，水蛭1份，地龍6份，蒼術6份，黃柏6份，牛膝9份，赤芍6份，紅花3份，薏苡仁15份，黃芪10份。
7、進一步的，在本專利技術優選的實施例中，以重量份計，由以下重量份的組分組成：茵陳23份，紫花地丁10份，赤小豆16份，金銀花22份，水蛭3.5份，地龍9份，蒼術9份，黃柏9份，牛膝12份，赤芍10份，紅花4.5份，薏苡仁23份，黃芪20份。
8、本專利技術提供上述中藥組合物的具體用途，即所述的中藥組合物在制備治療深靜脈血栓形成藥物中的用途。
9、本專利技術提供了由上述中藥組合物制備而成的中藥制劑，一種中藥制劑由本專利技術所述的中藥組合物制備而成。所述的中藥制劑為口服固體制劑和/或口服液體制劑。進一步優選為所述的口服固體制劑為湯劑。
10、與現有技術相比，本專利技術具有以下有益效果：
11、1)方中茵陳清熱利濕，紫花地丁清熱解毒、涼血消腫，共為君藥；赤小豆利濕消腫、金銀花清熱解毒，水蛭、地龍活血通絡，共為臣藥；黃柏清熱燥濕，蒼術燥濕健脾，薏苡仁健脾滲濕，赤芍清熱涼血，紅花活血通絡，黃芪益氣消腫共為佐藥；牛膝引藥下行，為使藥。諸藥合用，共奏活血散瘀、清熱解毒，利濕消腫之功。該組合物各藥物配伍精當,能夠活血散瘀、清熱解毒，利濕消腫,可有效治療下肢深靜脈血栓急性期、慢性期，可迅速改善患肢腫痛等癥狀，臨床有效率高。
12、2)治療后觀察組患者的臨床癥狀指標評分、體征指標評分、彩色多普勒超聲檢查評分均低于對照組(p＜0.01)，總有效率100％高于對照組96.67％(p＜0.01)。(2)治療后兩組患者的血漿d-二聚體水平較治療前降低(p＜0.01)，觀察組患者血漿d-二聚體水平較對照組更低(p＜0.05)；觀察組患者纖維蛋白原水平較治療前降低(p＜0.01)，治療后兩組患者間的血漿纖維蛋白原水平無顯著性統計學意義(p＞0.05)。(3)治療后兩組患者炎癥細胞(中性粒細胞、單核細胞)及中性粒細胞與淋巴細胞比值水平較治療前降低(p＜0.01)，觀察組患者炎癥細胞(中性粒細胞、單核細胞)水平較對照組更低(p＜0.05)；治療后兩組患者淋巴細胞、血小板水平較治療前升高，均無顯著性統計學意義(p＞0.05)；觀察組患者治療后血小板與淋巴細胞比值較治療前升高，治療后兩組患者血小板與淋巴細胞比值比較，無顯著性統計學意義(p＞0.05)。兩組患者在治療過程中均未發生明顯不良反應事件。
13、3)本專利技術的藥物組合物，取名為活血解毒湯，該湯劑能夠有效的改善患者的皮膚溫度、皮膚色澤，緩解疼痛等，降低患肢腫脹程度，提高患者靜脈再通率；降低中性粒細胞、單核細胞計數水平，減輕患者炎癥反應；降低患者血漿d-二聚體及纖維蛋白原水平，改善患者血液高凝狀態。
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1.一種治療深靜脈血栓形成的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的組分組成：
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，含有以下組分：茵陳30份，紫花地丁15份，赤小豆30份，金銀花30份，水蛭6份，地龍12份，蒼術12份，黃柏12份，牛膝15份，赤芍12份，紅花6份，薏苡仁30份，黃芪30份。
3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，由以下重量份的組分組成：
4.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，由以下重量份的組分組成：
5.一種權利要求1-4任一項權利要求所述的中藥組合物在制備治療深靜脈血栓形成藥物中的用途。
6.一種中藥制劑，其特征在于，所述的中藥制劑是由權利要求1-4任一項權利要求所述的中藥組合物制備而成。
7.如權利要求6所述的中藥制劑，其特征在于，所述的中藥制劑為口服固體制劑和/或口服液體制劑。
8.如權利要求7所述的中藥制劑，其特征在于，所述的口服固體制劑為湯劑。
【技術特征摘要】
1.一種治療深靜脈血栓形成的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的組分組成：
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，含有以下組分：茵陳30份，紫花地丁15份，赤小豆30份，金銀花30份，水蛭6份，地龍12份，蒼術12份，黃柏12份，牛膝15份，赤芍12份，紅花6份，薏苡仁30份，黃芪30份。
3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，由以下重量份的組分組成：
4.如權利要求1所述的中藥組合...
【專利技術屬性】
技術研發人員：劉政，張玥，李雨函，王穎蕊，趙友民，王清華，田瀅如，
申請(專利權)人：山東中醫藥大學附屬醫院，
類型：發明
國別省市：
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