【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及中藥制備，特別涉及一種復(fù)方蟲草制劑制備工藝。
技術(shù)介紹
1、復(fù)方蟲草制劑的制備過程是一種中藥復(fù)方制劑的制備工藝，涉及將多種中藥材按照特定的配比混合，并通過一系列的工藝步驟制成最終的制劑產(chǎn)品。這個(gè)過程通常包括原料的準(zhǔn)備、提取、濃縮、干燥、粉碎、混合、制粒、壓片或填充膠囊等步驟。
2、上述其中的步驟之一是干燥，具體是將提取液放置在冷凍干燥機(jī)內(nèi)部進(jìn)行干燥，使其形成物體狀便于進(jìn)行下一步的工序，現(xiàn)有的使用方式是將提取液一盤一盤的收集放置在冷凍干燥機(jī)內(nèi)的盛裝盤上，每個(gè)收集盤上設(shè)置有若干個(gè)小方格，將玻璃罩蓋上后輕微晃動(dòng)確保密封性，接著啟動(dòng)冷凍干燥機(jī)，根據(jù)制劑的要求選擇不同的溫度以及干燥時(shí)長，最后干燥結(jié)束后取下玻璃罩后觀察檢測(cè)提取物的干燥情況。
3、而在整個(gè)過程中，液體冷凍干燥成固體，單單從肉眼無法觀察其轉(zhuǎn)化成固體后內(nèi)部的結(jié)構(gòu)情況，且整個(gè)冷凍干燥時(shí)間較長，工作人員也不會(huì)長時(shí)間持續(xù)性地觀察提取液的轉(zhuǎn)化過程，進(jìn)而提取液在冷凍干燥機(jī)內(nèi)無論發(fā)生怎樣的轉(zhuǎn)變情況，都需要在冷凍干燥機(jī)工作結(jié)束后，取下玻璃罩后查看觀察，此方法容易造成提取液在逐漸固化的過程中，由于其含水量的不同會(huì)導(dǎo)致提取物的氣味、質(zhì)地發(fā)生變化，從而影響到冷凍干燥機(jī)內(nèi)相鄰小方格中提取液固化的質(zhì)量，因此，本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N復(fù)方蟲草制劑制備工藝來滿足需求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本專利技術(shù)要解決的技術(shù)問題是提供一種復(fù)方蟲草制劑制備工藝以解決現(xiàn)有的液體冷凍干燥成固體，單單從肉眼無法觀察其轉(zhuǎn)化成固體后內(nèi)部的結(jié)構(gòu)情況，且整個(gè)冷凍
2、為解決上述技術(shù)問題，本專利技術(shù)提供如下技術(shù)方案：
3、一種復(fù)方蟲草制劑制備工藝，包括以下步驟：
4、步驟一、原料準(zhǔn)備和預(yù)處理：選擇高質(zhì)量的如蛹蟲草、山藥、薏苡仁等原材料，并進(jìn)行清洗、干燥和粉碎；
5、步驟二、提取：將粉碎后的原料與適量的溶劑(如水或乙醇)混合，以獲取有效成分，在提取中會(huì)有浸泡、煎煮或回流提取，以充分提取有效成分；
6、步驟三、濃縮：將提取液通過濃縮設(shè)備(真空濃縮器)在低溫的條件下進(jìn)行，以減少熱敏感成分的破壞；
7、步驟四、干燥：濃縮后的提取液需要進(jìn)行干燥，使用冷凍干燥機(jī)或者是噴霧干燥機(jī)，根據(jù)制備要求選擇，將提取液放置在冷凍干燥機(jī)內(nèi)部的放置盤上，將冷凍干燥機(jī)的外玻璃罩固定好后，通過冷凍干燥機(jī)上的一系列程序，選擇符合自己要求的工序，如冷凍時(shí)間，冷凍溫度等，在達(dá)到要求后，將冷凍干燥后的提取物拿出，觀察表面或使用工具檢測(cè)提取物的冷凍效果，達(dá)標(biāo)后進(jìn)行下一道工序；
8、步驟五、粉碎與過篩：對(duì)于達(dá)標(biāo)的提取物使用超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，以增加表面積，提高有效成分的溶解性和生物利用度，在粉碎結(jié)束后，可根據(jù)制備要求選擇是否需要進(jìn)行過篩工序；
9、步驟六、混合：將粉碎后的提取物與輔料(如填充劑、粘合劑、崩解劑等)進(jìn)行混合均勻，以便于下一步的制劑成型；
10、步驟七、制粒：將混合好的物料進(jìn)行制粒，使用濕法制粒機(jī)或者是干法制粒機(jī)設(shè)備進(jìn)行制粒；
11、步驟八、壓片或填充膠囊：根據(jù)要求進(jìn)行操作，如制備的是片劑，將制得的顆粒進(jìn)行壓片，如制得的是膠囊劑，將制得的粉末填充到膠囊殼中；
12、步驟九、包裝：將制備好的復(fù)方蟲草劑進(jìn)行包裝，通常包括內(nèi)包裝和外包裝，以保護(hù)產(chǎn)品免受污染和物理損害；
13、步驟十、質(zhì)量控制：在步驟一到步驟九，全部流程都需要進(jìn)行質(zhì)量控制，包括原料檢驗(yàn)、中間體檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)；
14、步驟十一、穩(wěn)定型測(cè)試：對(duì)制備好的復(fù)方蟲草劑進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試，以評(píng)估其在儲(chǔ)存過程中的穩(wěn)定性。
15、可選地，所述冷凍干燥機(jī)包括冷凍干燥機(jī)主體，所述冷凍干燥機(jī)主體的頂部放置有玻璃罩，所述冷凍干燥機(jī)主體的頂部固定連接有支撐架，所述支撐架的中部安裝有放置盤，所述玻璃罩的頂部滑動(dòng)連接有滑動(dòng)套管，所述滑動(dòng)套管的內(nèi)壁貼合有升降盤；
16、檢測(cè)組件，所述檢測(cè)組件用于檢測(cè)冷凍干燥后的提取物是否符合要求，所述檢測(cè)組件與升降盤相連接。
17、可選地，所述檢測(cè)組件包括固定連接在所述升降盤底部的銜接柱，所述銜接柱的底部固定連接有測(cè)試針，所述測(cè)試針的底部固定連接有限位外管，所述限位外管的凹槽處固定連接有限位弧片，所述限位外管的底部固定連接有滑動(dòng)架，所述限位外管的外壁開設(shè)有卡接孔。
18、可選地，所述滑動(dòng)架的內(nèi)壁固定連接有卡接片，所述滑動(dòng)架的外壁開設(shè)有槽口，所述卡接片的中部開設(shè)有弱化部。
19、可選地，所述滑動(dòng)套管的頂部固定連接有扶手把，所述玻璃罩的頂部固定連接有密封墊，所述支撐架的內(nèi)壁固定連接有l(wèi)型支撐塊。
20、可選地，所述滑動(dòng)套管的側(cè)面固定連接有弧形板，所述弧形板的底部固定連接有下壓彎板，所述l型支撐塊的底部固定連接有下壓彎板。
21、可選地，所述滑動(dòng)套管的底部固定連接有受力分布板，所述受力分布板的底部固定連接有第二彈性片，所述支撐架的側(cè)面固定連接有限位片。
22、可選地，所述密封墊材質(zhì)為橡膠，所述密封墊的中部為鏤空，所述密封墊的頂部固定在所述滑動(dòng)套管的外壁。
23、可選地，所述滑動(dòng)架的底部為橡膠材質(zhì)，且其余部位為塑料材質(zhì)。
24、可選地，所述卡接片為塑料材質(zhì)，且中部的尺寸與所述卡接孔的尺寸相適配。
25、本專利技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)相比，至少具有如下有益效果：
26、上述方案中，通過設(shè)置檢測(cè)組件，將提取液放置在冷凍干燥機(jī)內(nèi)部的盛裝盤上，接著蓋上玻璃罩確保密封性，啟動(dòng)冷凍干燥機(jī)，在冷凍干燥機(jī)工作一段時(shí)間后，提取液有固化的狀態(tài)，可以利用測(cè)試針的底部與提取液接觸，若提取液固化中的狀態(tài)較好，則測(cè)試針底部在深入提取物內(nèi)部時(shí)較為順暢，提取液固化下內(nèi)部結(jié)構(gòu)分布均勻，若提取液固化中的狀態(tài)較差，則測(cè)試針底部在深入提取物內(nèi)部時(shí)會(huì)有阻礙，提取液固化下內(nèi)部結(jié)構(gòu)分布混亂，從而能夠檢測(cè)有問題的提取物，并且內(nèi)部結(jié)構(gòu)混亂使得測(cè)試針在進(jìn)入后會(huì)增大摩擦力，從而將不合格提取物取出附著在測(cè)試針的底部，從而能夠在冷凍干燥機(jī)工作結(jié)束前將質(zhì)量合格和不合格的提取物分開，減少對(duì)正常狀態(tài)下提取物的質(zhì)量影響。
27、通過在檢測(cè)組件內(nèi)設(shè)置滑動(dòng)架和卡接片，在初始狀態(tài)下，卡接片是卡接在測(cè)試針底端外壁的卡接孔內(nèi)，在測(cè)試針逐漸深入提取物內(nèi)部時(shí)，滑動(dòng)架的底部會(huì)接觸到提取物表面并在壓力的作用下會(huì)向上移動(dòng),并帶動(dòng)卡接片，此時(shí)的卡接片在向上的壓力擠壓下會(huì)脫離卡接孔，使得滑動(dòng)架整體會(huì)向上滑動(dòng)，在測(cè)試針檢測(cè)結(jié)束后，從提取物內(nèi)部逐漸拔出時(shí)，壓力減弱，使得滑動(dòng)架在重力的作用下會(huì)下降，并在測(cè)試針的底部脫離提取物后，滑動(dòng)架的底部會(huì)下降與測(cè)試針的底部高度一致，此時(shí)滑動(dòng)架的內(nèi)壁會(huì)與測(cè)試針的外壁滑動(dòng)摩擦，將附著在測(cè)試針上的提取物殘?jiān)纬苊庀乱淮螜z測(cè)中，測(cè)試針的底部含有上一次提取物中的殘?jiān)苊鈱?duì)其造成質(zhì)量的影響。
28、通過設(shè)置第一彈性片、下壓彎板和第二彈性片，在滑動(dòng)套管滑動(dòng)下本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種復(fù)方蟲草制劑制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方蟲草制劑制備工藝，其特征在于，所述冷凍干燥機(jī)包括冷凍干燥機(jī)主體，所述冷凍干燥機(jī)主體的頂部放置有玻璃罩，所述冷凍干燥機(jī)主體的頂部固定連接有支撐架，所述支撐架的中部安裝有放置盤，所述玻璃罩的頂部滑動(dòng)連接有滑動(dòng)套管，所述滑動(dòng)套管的內(nèi)壁貼合有升降盤；
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方蟲草制劑制備工藝，其特征在于，所述檢測(cè)組件包括固定連接在所述升降盤底部的銜接柱，所述銜接柱的底部固定連接有測(cè)試針，所述測(cè)試針的底部固定連接有限位外管，所述限位外管的凹槽處固定連接有限位弧片，所述限位外管的底部固定連接有滑動(dòng)架，所述限位外管的外壁開設(shè)有卡接孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方蟲草制劑制備工藝，其特征在于，所述滑動(dòng)架的內(nèi)壁固定連接有卡接片，所述滑動(dòng)架的外壁開設(shè)有槽口，所述卡接片的中部開設(shè)有弱化部。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方蟲草制劑制備工藝，其特征在于，所述滑動(dòng)套管的頂部固定連接有扶手把，所述玻璃罩的頂部固定連接有密封墊，所述支撐架的內(nèi)壁固定連接有L型支撐塊。
<...【技術(shù)特征摘要】
1.一種復(fù)方蟲草制劑制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方蟲草制劑制備工藝，其特征在于，所述冷凍干燥機(jī)包括冷凍干燥機(jī)主體，所述冷凍干燥機(jī)主體的頂部放置有玻璃罩，所述冷凍干燥機(jī)主體的頂部固定連接有支撐架，所述支撐架的中部安裝有放置盤，所述玻璃罩的頂部滑動(dòng)連接有滑動(dòng)套管，所述滑動(dòng)套管的內(nèi)壁貼合有升降盤；
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方蟲草制劑制備工藝，其特征在于，所述檢測(cè)組件包括固定連接在所述升降盤底部的銜接柱，所述銜接柱的底部固定連接有測(cè)試針，所述測(cè)試針的底部固定連接有限位外管，所述限位外管的凹槽處固定連接有限位弧片，所述限位外管的底部固定連接有滑動(dòng)架，所述限位外管的外壁開設(shè)有卡接孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方蟲草制劑制備工藝，其特征在于，所述滑動(dòng)架的內(nèi)壁固定連接有卡接片，所述滑動(dòng)架的外壁開設(shè)有槽口，所述卡接片的中部開設(shè)有弱化部。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方蟲草制劑制備工藝，其特征在于，所述滑動(dòng)套...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：胡學(xué)民，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：西藏紅曲生物股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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