提供了一種異種類片劑流出風險管理系統等，其可更有效地降低異種類片劑收容體向后工序流出的風險。異種類片劑流出風險管理系統(70)具備風險評估部(752)及降低風險措施執行部(753)。風險評估部(752)在按照生產進度生產PTP片的情況下評估風險，該風險是指，在接著要生產的PTP片中，誤混入被在該PTP片之前一次生產的PTP片所收容的被當作異種類片劑的片劑，并且混入有該異種類片劑的PTP片向比PTP包裝機(10)更后面的工序流出的風險。降低風險措施執行部(753)能根據風險評估部(752)的評估結果，執行用于降低該風險的措施。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種用于降低誤混入有異種類片劑的片劑收容體向后面工序流出的風險的系統及方法、以及具備該系統的收容體的生產系統。
技術介紹
1、一般而言，在醫藥品或食品等領域中，廣為使用收容片劑而成的片劑收容體。作為片劑收容體，可列舉泡罩片(blister?sheet)或填充片劑而成的瓶(bottle)等。泡罩片由以下構件所構成：容器薄膜，其形成有填充片劑的袋部；以及蓋膜，其相對該容器薄膜以將袋部的開口側密封的方式安裝。
2、又，片劑收容體通過收容體生產裝置生產。用于生產泡罩片的作為收容體生產裝置的泡罩包裝機例如具備：于帶狀的容器薄膜形成袋部的裝置、將片劑填充于袋部的裝置、以及將蓋膜安裝于容器薄膜的裝置等。
3、然而，一般收容體生產裝置構成為可切換所收容的片劑的種類，且每次切換種類時，可依次生產收容相異的片劑而成的種類相異的片劑收容體。此處，在切換要生產的片劑收容體的種類時，為了防止與之前一次(直前，just?before)所生產的片劑收容體相關的片劑被當作異種類片劑誤混入于接著要生產的片劑收容體，進行收容體生產裝置的清潔等，但仍有可能發生異種類片劑的混入。
4、因此，為了防止混入有異種類片劑的片劑收容體(以下，稱為“異種類片劑收容體”)向收容體生產裝置的后工序流出，提議一種通過設置在收容體生產裝置的檢查裝置，將顏色或形狀相異的片劑作為異種類片劑檢測出的方法(例如，參照專利文獻1等)。又，也已知一種利用與片劑相關的區域的面積或分光分析，檢測出異種類片劑的方法(例如，參照專利文獻2、3等)。
5、現有技術文獻
6、專利文獻
7、專利文獻1：日本特開2015-200595號公報
8、專利文獻2：日本特開2011-112527號公報
9、專利文獻3：日本特開2018-179568號公報
技術實現思路
1、專利技術要解決的課題
2、另外，異種類片劑收容體向比收容體生產裝置更后工序流出的風險愈低愈好，但是上述各方法只不過是通過實際上進行片劑的檢查而檢測出異種類片劑的方法。因此，在這些方法中，為了進一步降低流出風險，需要追加新的檢查裝置等，該新的檢查裝置可執行關于與以前所進行的檢查項目不同的檢查項目的檢查?？墒牵ㄟ^追加新的檢查裝置而產生的流出風險的降低程度也有限。
3、本專利技術是鑒于上述情況而開發的，其目的在于提供一種異種類片劑流出風險管理系統等，其可更有效地降低異種類片劑收容體向后工序流出的風險。
4、用于解決課題的技術方案
5、以下，分項說明適合解決該目的的各技術方案。此外，視需要，向對應的技術方案附記特有的作用效果。
6、技術方案1.一種異種類片劑流出風險管理系統，其應用于收容體生產裝置，收容體生產裝置可切換所收容的片劑的種類，且每次切換種類時依次生產收容相異的片劑而成的片劑收容體，其特征為，該異種類片劑流出風險管理系統具備：
7、進度管理機構，其管理生產進度，該生產進度包含與利用該收容體生產裝置所進行的該片劑收容體的生產順序相關的信息；
8、風險評估機構，其在按照該生產進度生產該片劑收容體的情況下評估風險，該風險是指，在接著要生產的該片劑收容體中，誤混入被在該片劑收容體之前一次生產的該片劑收容體所收容的被當作異種類片劑的片劑，并且混入有該異種類片劑的該片劑收容體向比該收容體生產裝置更后面的工序流出的風險；以及
9、降低風險措施執行機構，其可根據該風險評估機構的評估結果，執行用于降低該風險的措施。
10、此外，進度管理機構所管理的生產進度也可為由作業員等預先輸入并存儲，也可為如后述技術方案6所示，利用進度導出機構自動地導出(產生)。
11、又，在有關“降低該風險的措施”方面，可列舉例如，使用警報等來促使變更生產進度的措施；提示可進一步降低流出風險的生產進度的措施；關于在切換片劑收容體的種類時所進行的收容體生產裝置的清潔，促使確保更長的清潔時間的措施等。此處，“提示可進一步降低流出風險的生產進度的措施”包含：從預先存儲的多個生產進度中提示一個或多個生產進度的措施；自動地導出生產進度，并提示該導出的生產進度的措施。
12、依據該技術方案1，由風險評估機構，利用片劑收容體的生產進度，可評估混入有異種類片劑的片劑收容體(異種類片劑收容體)向比收容體生產裝置更后面工序流出的風險。而且，根據風險評估機構的評估結果，由降低風險措施執行機構，可執行用于降低該風險的措施。因為依此方式利用片劑收容體的生產進度，所以與只由片劑的檢查來檢測出異種類片劑的構成相比，可更有效地降低異種類片劑收容體的流出風險。
13、此外，通常，因為每次切換所生產的片劑收容體的種類時，都會進行收容體生產裝置的清潔，所以幾乎不會發生在接著要生產的片劑收容體中誤混入與在該片劑收容體之前兩次以上生產的片劑收容體相關的片劑的情形。有鑒于這一點，風險評估機構評估風險，該風險是指，在接著要生產的片劑收容體中，誤混入被在該片劑收容體之前一次生產的片劑收容體所收容的被當作異種類片劑的片劑，并且混入有該異種類片劑的片劑收容體向比收容體生產裝置更后面工序流出的風險。因此，可圖謀降低與風險評估相關的處理負擔。
14、技術方案2.技術方案1記載的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，該收容體生產裝置具有檢查機構，其進行關于片劑的是否合格判定；
15、該風險評估機構構成為能根據利用該檢查機構所進行的片劑的檢查項目來評估該風險。
16、依據該技術方案2，風險評估機構可根據利用檢查機構所進行的片劑的檢查項目來評估該風險。例如，在利用檢查機構所進行的片劑的檢查項目中只包含“片劑的顏色”的情況下，在生產收容了白色片劑aw1的片劑收容體aw1后，生產收容了紅色片劑br2的片劑收容體br2時，因為在生產片劑收容體br2時，利用檢查機構可將白色片劑aw1當作異種類片劑檢出，所以風險管理機構評估該風險為低。另一方面，在利用檢查機構所進行的片劑的檢查項目中只包含“片劑的顏色”的情況下，在生產收容了白色片劑aw1的片劑收容體aw1后，生產收容了白色片劑bw2的片劑收容體bw2時，因為在生產片劑收容體bw2時，難以利用檢查機構將片劑aw1當作異種類片劑檢出，所以風險管理機構評估該風險為高。依此方式，通過利用檢查機構所進行的片劑的檢查項目，可適當且容易地評估該風險。
17、技術方案3.技術方案2記載的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，該檢查項目包含片劑的顏色、形狀、印刷、刻印以及光譜中至少一種。
18、依據該技術方案3，基本上具有與該技術方案2相同的效果。此外，在更適當地評估該風險方面，檢查項目的項數愈多愈好。
19、技術方案4.技術方案2記載的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，該收容體生產裝置具有拍攝片劑的攝像機構；
20、該檢查機構構成為根據通過該攝像機構所得的圖像數據，進行關于片劑的是否合本文檔來自技高網
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【技術保護點】
1.一種異種類片劑流出風險管理系統，其應用于收容體生產裝置，前述收容體生產裝置能切換所收容的片劑的種類，且每次切換種類時能依次生產收容相異的片劑而成的片劑收容體，其特征為，前述異種類片劑流出風險管理系統具備：
2.根據權利要求1所述的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，前述收容體生產裝置具有檢查機構，其進行關于片劑的是否合格判定；
3.根據權利要求2所述的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，前述檢查項目包含片劑的顏色、形狀、印刷、刻印以及光譜中至少一種。
4.根據權利要求2所述的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，前述收容體生產裝置具有拍攝片劑的攝像機構；
5.根據權利要求1所述的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，前述片劑收容體是泡罩片，該泡罩片通過將片劑收容于容器薄膜所形成的袋部而成；
6.根據權利要求1所述的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，具備進度導出機構，該進度導出機構以如下方式構成，根據關于預定生產的多個前述片劑收容體的信息，產生包含與前述片劑收容體的生產順序相關的信息的多個暫定進度，并且根據在按照前述暫定進度生產了前述片劑收容體的情況下的前述風險評估機構的評估結果，從多個前述暫定進度中，至少能導出最能降低前述風險的前述生產進度；
7.一種收容體生產系統，其具備：
8.一種異種類片劑流出風險管理方法，其應用于收容體生產裝置，前述收容體生產裝置能切換所收容的片劑的種類，且每次切換種類時依次生產收容相異的片劑而成的片劑收容體，其特征為，前述異種類片劑流出風險管理方法包括：
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【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】
1.一種異種類片劑流出風險管理系統，其應用于收容體生產裝置，前述收容體生產裝置能切換所收容的片劑的種類，且每次切換種類時能依次生產收容相異的片劑而成的片劑收容體，其特征為，前述異種類片劑流出風險管理系統具備：
2.根據權利要求1所述的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，前述收容體生產裝置具有檢查機構，其進行關于片劑的是否合格判定；
3.根據權利要求2所述的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，前述檢查項目包含片劑的顏色、形狀、印刷、刻印以及光譜中至少一種。
4.根據權利要求2所述的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，前述收容體生產裝置具有拍攝片劑的攝像機構；
5.根據權利要求1所述的異種類片劑流出風險管理系統，其特征為，前述片劑收容體是泡...
【專利技術屬性】
技術研發人員：大谷剛將，
申請(專利權)人：CKD株式會社，
類型：發明
國別省市：
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