【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本文描述了用于醫(yī)療器械的涂層以及施用這些涂層的方法。
技術(shù)介紹
1、導(dǎo)管和微導(dǎo)管等管狀醫(yī)療器械用于進行診斷和治療性血管內(nèi)介入。導(dǎo)管往往由具有高摩擦力的熱塑性聚合物形成。這些高摩擦力使血管導(dǎo)航(vascular?navigation)變得困難。例如，在使用支撐導(dǎo)管時，在該支撐導(dǎo)管上推進導(dǎo)引導(dǎo)管(或球囊導(dǎo)管)時會感覺到摩擦力。在內(nèi)層支撐導(dǎo)管的預(yù)成形(如成角或“彎曲”)部分周圍會感受到最大量的摩擦。
2、沿著導(dǎo)管整個遠端部分的親水涂層可以減少摩擦，但會導(dǎo)致穩(wěn)定性降低的問題。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本文公開了醫(yī)療器械涂層及其制造和使用方法。所公開的涂層包括用于醫(yī)療器械的“潤滑”或減少摩擦的涂層，從而提高了使用的便利性并使治療介入更加精確。
2、在醫(yī)療器械的部分(例如收縮、彎曲或成角部分)上施用潤滑涂層會顯著減少例如在內(nèi)部支撐導(dǎo)管上推進導(dǎo)引導(dǎo)管或球囊導(dǎo)管時產(chǎn)生的摩擦。如本文所述在導(dǎo)管或微導(dǎo)管的特有部分提供潤滑涂層將是非常有用和有益的。
3、因此，通過在導(dǎo)管的特有部分/特定鼓脹部分而非導(dǎo)管的遠端部分施用潤滑涂層，可以在保持穩(wěn)定的同時減少摩擦。例如，在導(dǎo)管的特定部分施用潤滑涂層，可在導(dǎo)管上推進導(dǎo)引導(dǎo)管或球囊導(dǎo)管時獲得良好的穩(wěn)定性和較低的摩擦力。
4、本文所述的涂層可以施用于醫(yī)療器械，例如可承受人體組織的醫(yī)療器械。在一些實施方式中，涂層可以施用于在體內(nèi)例如管(vessel)或其他管腔內(nèi)使用的醫(yī)療器械。在一些實施方式中，管可以是血管(blood?vesse
5、在一些實施方式中，涂層可以是合成且耐用并且潤滑的。在一些實施方式中，涂層可以是紫外線(uv)固化的。在一些實施方式中，涂層可施用于器械的內(nèi)部、外部或兩者。
6、潤滑涂層可以減少和/或最小化醫(yī)療器械(例如導(dǎo)管或微導(dǎo)管)與管壁之間的摩擦力，從而增強醫(yī)療器械在整個管系統(tǒng)(vasculature)中的可跟蹤性。在實施方式中，導(dǎo)管的表面用光滑涂層改性以減少摩擦力并增強推進導(dǎo)管通過曲折和遠端管系統(tǒng)的能力。
7、在一些實施方式中，本文所述的涂層可包括單層。在一些實施例中，本文所述的涂層可包括兩層，底涂層(base?coat)和面涂層(top?coat)。底涂層起導(dǎo)管的熱塑性聚合物表面與面涂層之間的連接層(tie?layer)的作用。底涂層被設(shè)計成粘附至導(dǎo)管，并且為面涂層的附著提供結(jié)合位點。面涂層被設(shè)計成粘附至底涂層并提供潤滑性，以減少當導(dǎo)管在管系統(tǒng)中移動時產(chǎn)生的摩擦力。
8、在一些實施方式中，所公開的涂層通常可包括：底涂層，所述底涂層包含丙烯酸四氫呋喃酯第一單體和第二單體的共聚物，所述第二單體包括適于進一步衍生的官能團和多個反應(yīng)性片段；以及面涂層，所述面涂層包含親水性聚合物，所述親水性聚合物每分子含有多于2個反應(yīng)性片段。
9、還描述了涂布熱塑性表面(例如導(dǎo)管或微導(dǎo)管表面)的方法。該方法可包括，例如：將包含丙烯酸四氫呋喃酯第一單體和第二單體的共聚物的底涂層涂覆到熱塑性表面，以及將面涂層涂覆到底涂層，其中所述面涂層包含親水性聚合物。
10、在一些實施方式中，本文所述的涂層施用于器械的一個或多個特有部分，例如導(dǎo)管。在其他實施方式中，本文所述的涂層施用于導(dǎo)管的特定成角(angled)、收縮(constricted)或鼓脹(bulbous)部分。將涂層施用于導(dǎo)管的特有部分或特定鼓脹部分可減少摩擦，同時保持穩(wěn)定性。在一些實施方式中，涂層未施用于導(dǎo)管的遠端。
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1.一種降低醫(yī)療器械的最大動態(tài)摩擦力[gf]的方法，包括：
2.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述底涂層和面涂層被施用于所述器械的至少1％的表面積上。
3.權(quán)利要求2所述的方法，其中所述底涂層和面涂層被施用于所述器械的至少5％的表面積上。
4.權(quán)利要求3所述的方法，其中所述底涂層和面涂層被施用于所述器械的至少10％的表面積上。
5.權(quán)利要求2所述的方法，其中所述底涂層包括丙烯酸四氫呋喃酯第一單體和第二單體的共聚物。
6.權(quán)利要求5所述的方法，其中所述第二單體包括羥基、胺基或羧酸基。
7.權(quán)利要求6所述的方法，其中所述第二單體包括甲基丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥丙酯、甲基丙烯酸羥丙酯、丙烯酸羥丁酯、甲基丙烯酸羥丁酯、N-(3-氨基丙基)甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸2-氨基乙酯、2-氨基乙基甲基丙烯酰胺、丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸β-羧乙酯、其組合或其衍生物。
8.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述面涂層包括蛋白質(zhì)、膠原蛋白、白蛋白、纖維蛋白、彈性蛋白、多肽、寡核苷酸、多糖、透明質(zhì)酸、明膠、殼聚糖、藻酸鹽
9.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述底涂層被施用于所述醫(yī)療器械的成角、收縮或鼓脹部分。
10.權(quán)利要求5所述的方法，其中所述底涂層是通過如下制成的：將所述共聚物和所述單體溶解在選自苯、甲苯、二甲苯、二甲基甲酰胺、二甲基亞砜、二噁烷、2-甲基四氫呋喃、苯甲醚、芐腈、氯化芳族溶劑、二異丙醚、二甘醇二甲醚、丁醇、以及它們的組合的溶劑中。
11.一種醫(yī)療器械，包括成角、彎曲或收縮區(qū)域，所述成角、彎曲或收縮區(qū)域包含潤滑涂層。
12.權(quán)利要求11所述的醫(yī)療器械，其中所述成角、彎曲或收縮區(qū)域的兩側(cè)為直線區(qū)域。
13.權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器械，其中所述直線區(qū)域彼此間形成至少10度的角。
14.權(quán)利要求13所述的醫(yī)療器械，其中所述器械包括導(dǎo)管。
15.權(quán)利要求14所述的醫(yī)療器械，其中所述直線區(qū)域包括至少15度的角。
16.權(quán)利要求15所述的醫(yī)療器械，其中所述直線區(qū)域包括至少20度的角。
17.權(quán)利要求11所述的醫(yī)療器械，其中所述潤滑涂層包括底涂層。
18.權(quán)利要求17所述的醫(yī)療器械，其中所述潤滑涂層包括面涂層。
19.權(quán)利要求18所述的醫(yī)療器械，其中，與未涂布的器械相比，所述潤滑涂層將所述器械的最大動態(tài)摩擦力[gf]降低10％。
20.權(quán)利要求18所述的醫(yī)療器械，其中，與未涂布的器械相比，所述潤滑涂層將所述器械的最大動態(tài)摩擦力[gf]降低20％。
21.權(quán)利要求17所述的醫(yī)療器械，其中所述底涂層包括丙烯酸四氫呋喃酯第一單體和包含羥基、胺基或羧酸基的第二單體的共聚物。
22.權(quán)利要求18所述的醫(yī)療器械，其中所述面涂層包括蛋白質(zhì)、膠原蛋白、白蛋白、纖維蛋白、彈性蛋白、多肽、寡核苷酸、多糖、透明質(zhì)酸、明膠、殼聚糖、藻酸鹽、纖維素、羧甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥丙基纖維素、葡聚糖、聚(醚)、聚(乙二醇)、聚(環(huán)氧乙烷)、聚(丙二醇)、聚(內(nèi)酰胺)、聚(乙烯基吡咯烷酮)、聚(丙烯酸酯)、聚(氨基甲酸酯)、聚(酸酐)、聚(氨基酸)、聚(羧酸)、聚(酰胺)、聚(乙烯醇)或聚(磷腈)。
...【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
1.一種降低醫(yī)療器械的最大動態(tài)摩擦力[gf]的方法，包括：
2.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述底涂層和面涂層被施用于所述器械的至少1％的表面積上。
3.權(quán)利要求2所述的方法，其中所述底涂層和面涂層被施用于所述器械的至少5％的表面積上。
4.權(quán)利要求3所述的方法，其中所述底涂層和面涂層被施用于所述器械的至少10％的表面積上。
5.權(quán)利要求2所述的方法，其中所述底涂層包括丙烯酸四氫呋喃酯第一單體和第二單體的共聚物。
6.權(quán)利要求5所述的方法，其中所述第二單體包括羥基、胺基或羧酸基。
7.權(quán)利要求6所述的方法，其中所述第二單體包括甲基丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥丙酯、甲基丙烯酸羥丙酯、丙烯酸羥丁酯、甲基丙烯酸羥丁酯、n-(3-氨基丙基)甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸2-氨基乙酯、2-氨基乙基甲基丙烯酰胺、丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸β-羧乙酯、其組合或其衍生物。
8.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述面涂層包括蛋白質(zhì)、膠原蛋白、白蛋白、纖維蛋白、彈性蛋白、多肽、寡核苷酸、多糖、透明質(zhì)酸、明膠、殼聚糖、藻酸鹽、纖維素、羧甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥丙基纖維素、葡聚糖、聚(醚)、聚(乙二醇)、聚(環(huán)氧乙烷)、聚(丙二醇)、聚(內(nèi)酰胺)、聚(乙烯基吡咯烷酮)、聚(丙烯酸酯)、聚(氨基甲酸酯)、聚(酸酐)、聚(氨基酸)、聚(羧酸)、聚(酰胺)、聚(乙烯醇)或聚(磷腈)。
9.權(quán)利要求1所述的方法，其中所述底涂層被施用于所述醫(yī)療器械的成角、收縮或鼓脹部分。
10.權(quán)利要求5所述的方法，其中所述底涂層是通過如下制成的：將所述共聚物和所述單體溶解在選自苯、甲苯、二甲苯、二甲基甲酰胺、二甲基亞砜、二噁烷、2-甲基四氫呋喃、苯甲醚、芐腈、氯化芳族溶...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：尼古拉斯·戴維斯，布萊恩·坎，約瑟夫·古拉申斯基，
申請(專利權(quán))人：微仙美國有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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