【技術實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術涉及醫(yī)藥，尤其涉及一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液及其制備方法。
技術介紹
1、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病、妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充，小兒生長發(fā)育遲緩、食欲缺乏、厭食癥、復發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。
2、由于葡萄糖酸鈣鋅口服溶液中葡萄糖酸鈣處于過飽和狀態(tài)，市售品在儲存過程中存在葡萄糖酸鈣析出的問題。
技術實現(xiàn)思路
1、有鑒于此，本專利技術的目的在于提供一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液及其制備方法。本專利技術提供的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液在儲存過程中不易析出。
2、為了實現(xiàn)上述專利技術目的，本專利技術提供以下技術方案：
3、本專利技術提供了一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，包括以下質(zhì)量濃度的組分：
4、葡萄糖酸鈣6％，葡萄糖酸鋅0.3％，鹽酸賴氨酸1％，螯合劑1％～25％，穩(wěn)定劑0％～1％，甜味劑0.1％～2％，抑菌劑0％～0.3％，矯味劑0.1％～2％，ph調(diào)節(jié)劑0％～0.3％，余量的純化水；
5、所述螯合劑為糖醇類鰲合劑，所述糖醇類鰲合劑為山梨醇、甘露醇、木糖醇、赤蘚糖醇和麥芽糖醇中的一種或多種。
6、優(yōu)選地，所述甜味劑為甜蜜素、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安賽蜜、甜菊糖苷、糖精和糖精鈉中的一種或多種。
7、優(yōu)選地，所述穩(wěn)定劑為氯化鈉和/或枸櫞酸鈉。
8、優(yōu)選地，所述抑菌劑為苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀和尼泊金酯類防腐劑中的
9、優(yōu)選地，所述矯味劑為乳酸和/或香精；所述香精為橙香精、甜橙香精、藍莓香精、草莓香精、水蜜桃香精、櫻桃香精、桔子香精和蘋果香精中的一種或多種。
10、優(yōu)選地，所述ph調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉或氫氧化鈣。
11、優(yōu)選地，所述葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的ph值為3.0～7.5。
12、本專利技術還提供了上述技術方案所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的制備方法，包括以下步驟：
13、將配方量的葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、鹽酸賴氨酸、螯合劑、抑菌劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、甜味劑和ph調(diào)節(jié)劑依次溶解于部分純化水中，得到初始溶液；加純化水定容至全量，冷卻至室溫后，經(jīng)過濾和滅菌，得到所述葡萄糖酸鈣鋅口服溶液。
14、優(yōu)選地，物料溶解時加熱升溫的溫度范圍為50～100℃。
15、優(yōu)選地，所述滅菌的溫度為100～125℃，時間為15～60min。
16、本專利技術提供了一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液。
17、本專利技術在葡萄糖酸鈣鋅口服溶液中加入糖醇類鰲合劑，能同時發(fā)揮鰲合與表面活性的作用，能利用糖醇較高的吸收和移動性，帶動鈣、鋅元素更好的被吸收。本專利技術進一步優(yōu)選山梨醇作為糖醇類鰲合劑，山梨醇具有鰲合作用，與葡萄糖酸鈣中的鈣離子和葡萄糖酸鋅中的鋅離子形成山梨糖醇鈣離子螯合物和山梨糖醇鋅離子螯合物，本專利技術控制山梨醇的質(zhì)量濃度為1％～25％，避免了葡萄碳酸鈣和葡萄糖酸鋅的析出，進而增加葡萄糖酸鈣和葡萄糖酸鋅在溶液中的溶解性和穩(wěn)定性。而且，山梨醇加入后對葡萄糖酸鈣低溫(2～8℃)析出有了極大的改善作用。此外，山梨醇具有清甜的口感，使葡萄糖酸鈣鋅口服液的口感佳。
18、進一步地，本專利技術使用的甜味劑為甜蜜素、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安賽蜜、甜菊糖苷、糖精和糖精鈉中的一種或多種，均為非糖類甜味劑，相比口服溶液中加入葡萄糖和蔗糖等糖類物質(zhì)，更適用于糖尿病患者；同時，不使用蔗糖作為甜味劑，避免了葡萄糖酸鈣鋅口服液高溫下變黃變色的問題。
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1.一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，包括以下質(zhì)量濃度的組分：
2.根據(jù)權利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，所述甜味劑為甜蜜素、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安賽蜜、甜菊糖苷、糖精和糖精鈉中的一種或多種。
3.根據(jù)權利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為氯化鈉和/或枸櫞酸鈉。
4.根據(jù)權利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，所述抑菌劑為苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀和尼泊金酯類防腐劑中的一種或多種。
5.根據(jù)權利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，所述矯味劑為乳酸和/或香精；所述香精為橙香精、甜橙香精、藍莓香精、草莓香精、水蜜桃香精、櫻桃香精、桔子香精和蘋果香精中的一種或多種。
6.根據(jù)權利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉或氫氧化鈣。
7.根據(jù)權利要求1～6任一項所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，所述葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的pH值為3.0～7.5。
8.權利要求1～7任一項所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的制
9.根據(jù)權利要求8所述的制備方法，其特征在于，物料溶解時加熱升溫的溫度范圍為50～100℃。
10.根據(jù)權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述滅菌的溫度為100～125℃，時間為15～60min。
...【技術特征摘要】
1.一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，包括以下質(zhì)量濃度的組分：
2.根據(jù)權利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，所述甜味劑為甜蜜素、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安賽蜜、甜菊糖苷、糖精和糖精鈉中的一種或多種。
3.根據(jù)權利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為氯化鈉和/或枸櫞酸鈉。
4.根據(jù)權利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，所述抑菌劑為苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀和尼泊金酯類防腐劑中的一種或多種。
5.根據(jù)權利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于，所述矯味劑為乳酸和/或香精；所述香精為橙香精、甜橙香精、藍莓香精、草莓香精...
【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：王高華，徐春霞，蔣成猛，蔣云濤，
申請(專利權)人：昆明源瑞制藥有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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