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    一種穿戴式動靜態血運監測裝置及方法制造方法及圖紙

    技術編號:44530147 閱讀:3 留言:0更新日期:2025-03-07 13:19
    本發明專利技術涉及一種穿戴式動靜態血運監測裝置及方法,所述裝置包括前端測試模塊和后端處理模塊,所述前端測試模塊通過前端后端連接線與后端處理模塊連接,所述前端測試模塊覆蓋于患者皮膚上,所述前端處理模塊包括壓力層和光線收發層,所述壓力層上布置有壓力傳感器,所述光線收發層上布置有發光二極管和光電探測器,所述壓力層通過前端內部連接線與光線收發層連接,所述壓力層和光線收發層的兩面均設置有封裝,所述后端處理模塊包括信號采集處理傳輸層,該信號采集處理傳輸層上布置有信號采集處理傳輸部件,所述信號采集處理傳輸層的兩面均設置有封裝。與現有技術相比,本發明專利技術實現了對皮膚血運狀態的無創實時監測,可以及時判斷血栓類型。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術屬于醫用生物傳感器,涉及一種穿戴式動靜態血運監測裝置及方法


    技術介紹

    1、游離皮瓣移植是修復重建外科常見的皮膚修復手段,可應用于覆蓋因外傷、腫瘤切除等造成的皮膚創面,也可用于修復因疤痕矯正所致的大面積皮膚軟組織缺損。游離皮瓣移植術將游離皮瓣覆蓋于患處,并將動靜脈與患處主干血管吻合,可實現對皮瓣的持續供血,并形成新生的外周血管。隨著顯微外科技術的不斷提高,皮瓣移植手術的成功率已經達到較高的水平,不少文獻中稱成活率在95%以上。

    2、雖然皮瓣移植已較為成熟,但是其存在的風險依舊不容忽視。血運障礙是皮瓣移植手術失敗的最主要原因,一旦發生極易造成移植皮瓣在短時間內失去血液供應,引發微循環障礙,如搶救不及時將造成移植皮瓣壞死。在臨床上皮瓣搶救率與缺血時間呈現負相關,因此對于患者而言術后進行長時間的血運監測是非常重要的。

    3、目前對于移植皮瓣的術后監測方法主要分為臨床監測及儀器監測兩類。臨床監測方法主要依賴于醫生的臨床經驗,內容包括觀察皮瓣的顏色、表面溫度、毛細血管反應、組織彈性、針刺出血等。臨床觀察的準確性較高,但是主觀性較強,依賴于觀察者的臨床經驗,機動性差,不能實現長時間連續的監測,因此對于血運障礙等突發情況的判斷存在滯后性,可能錯失最佳的搶救時間。

    4、儀器監測是移植皮瓣術后監測的又一方式,可分為傳統的儀器監測方法和新型儀器監測方法。傳統的儀器監測技術依靠部署于醫院的大型固定式醫療設備實現,新型的儀器監測技術依靠穿戴式的小型便攜電子設備實現。

    5、目前使用的傳統儀器監測技術主要有彩色多普勒超聲、激光多普勒血流儀、經皮氧分壓儀。手持式多普勒超聲儀是目前應用最多的輔助儀器,其原理是超聲探頭向人體發射一組超聲波,按一定的方向進行掃描,根據監測其回聲的延遲時間及強弱可以判斷臟器的距離及性質,之后經過計算機的處理就形成了b超圖像。彩色多普勒超聲原理相同,但是在針對血管成像方面,彩色多普勒超聲增加了紅藍兩種顏色來區分靜脈與動脈血管,可以精確量化血流的流入和流出。但是多普勒超聲成像技術分辨率較低,且對操作人員有一定的技能要求,需專業醫護人員進行操作和評判,在對皮瓣移植術后患者的監測時需提前了解血管蒂及吻合口的位置,從而定量監測血運情況。激光多普勒成像技術與多普勒超聲成像技術原理有些許不同,它基于發射激光通過光纖傳輸,激光束被所研究組織散射后有部分光被吸收,擊中血細胞的激光波長發生了改變,而擊中靜止組織的激光波長沒有改變。這些波長改變的強度和頻率分布與監測體積內的血細胞數量和移動速度直接相關。通過接收光纖,這些信息被記錄并且轉換為電信號進行分析形成。激光多普勒成像技術在微循環監測方面具有較高的準確性,但是其顯著缺點是使用單個點進行流量分析可能導致測量值的高可變性,因為微血管本身是不均勻的,流量可以在空間和時間上變化,因此它不能提供可見的血管形態或密度測量的信息。經皮氧分壓儀多用來監測局部血流灌注情況,其原理是通過經皮氧分壓檢測探頭對局部皮膚加熱,使局部毛細血管擴張,使血液中的氧氣能最大程度地通過皮膚溢出,從而測量皮膚表面氧分壓值,間接反映組織氧合狀態。但是由于此方法需要對皮膚進行加熱且維持溫度較高,因此無法實現長時間的監測,并且由于皮膚溢出氧氣量少,且受到多種因素制約,測量結果并不穩定。

    6、新型的監測方式多為體積較小、具有便攜性的可穿戴監測設備,可分為植入式和非植入式兩種。專利us20130116575a1公開了一種植入式多普勒監測儀,該儀器原理與多普勒超聲類似,包含三個部分,傳感器綁帶、聲波發射以及接收裝置、無線信號傳輸裝置。傳感器綁帶將聲波發射器及接收器固定于血管吻合口附近,無線傳輸裝置將接收到的聲波信號發送至體外接收端。hexia?guo在《nature?communications》((2022)13:3009)上發表的wireless?implantable?optical?probe?for?continuous?monitoring?of?oxygensaturation?in?flaps?and?organ?grafts介紹了一種可注射的具有微型無機發光二極管和光電探測器的柔性探針,可以測量吸光度梯度,從而精確計算各種組織的氧合水平。dilu在《biosensors?and?bioelectronics》(volume206,15june?2022,114145)上發表的implantable,wireless,self-fixing?thermal?sensors?for?continuous?measurementsof?microvascular?blood?flow?in?flaps?and?organ?grafts同樣介紹了一種用于皮瓣監測的植入式血流傳感器,主要原理是通過血流熱力學分析技術,基于熱力學與流體力學間接測量血流。該傳感器包括加熱器和多個溫度傳感器,通過加熱皮瓣組織和測量溫差計算出微灌注量,同時傳感器設計了可生物降解的倒刺,可以將探頭固定于周圍組織上,便于在使用一段時間后移除。但是植入式的監測設備需要在手術時放置于體內并在恢復后取出,會增加醫生手術時間同時讓患者經受二次創傷。

    7、相較于植入式皮瓣監測設備,非植入式的可穿戴監測設備使用更加方便。專利us20220061714a1公開了一種經皮氧分壓的傳感裝置,該裝置原理與經皮氧檢測儀相同,通過將熒光材料及散射材料涂敷于柔性聚合物基底上,制成了可直接與皮膚貼合的氧合膜,搭配加熱器件與微型led光源發射器和接收器,可以實現對皮氧分壓值的測定。但是此設備同樣存在加熱溫度較高不能實現長時間監測的問題。專利kr20220039478a同樣公開了一款經皮氧分壓監測傳感器,通過將傳感器貼片固定于一可充入液體或氣體的綁帶之上,可實現對不同體表更好的貼合。但是傳感器囿于捆綁固定方式,對于某些特殊區域皮瓣的移植監測中無法使用。

    8、生物電化學傳感器通過檢測ph、離子濃度、細菌等生化指標也可實現對移植皮瓣的術后監測。wonryung?lee在《science?advance》(7(2021)6290)上發表的conformablemicroneedle?ph?sensors?via?the?integration?of?two?different?siloxane?polymersfor?mapping?peripheral?artery?disease介紹了一款整合了兩種不同硅氧烷聚合物的微針傳感器,微針上沉積的聚苯胺可用于檢測皮膚組織的ph值。yuji?gao在《scienceadvance》(7(2021)9614)上發表的a?flexible?multiplexed?immunosensor?for?point-of-care?in?situ?wound?monitoring中提出了一種基于微流體的多路多參數傳感器平臺,可測量傷口液的多種生物理化參數。有研究表明,傷口床的ph值低于7.3可能與植皮失敗有關,但皮瓣失敗的主要原因是血栓形成導致血管血流動力學受損,因此通過檢測傷口的生化指標監測皮瓣移植并非最佳方案。本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,該裝置包括前端測試模塊和后端處理模塊,所述前端測試模塊通過前端后端連接線(6)與后端處理模塊連接,所述前端測試模塊覆蓋于患者皮膚上,

    2.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述壓力層(2)包括壓力電路基底(22),該壓力電路基底(22)上布置有壓電薄膜傳感器(21)。

    3.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述光線收發層(4)包括光線電路基底(41),該光線電路基底(41)上布置有并列排布的短波發光二極管(44)和長波發光二極管(45),以及分內外兩層環繞發光二極管四周排布的短波光電探測器(42)和長波光電探測器(43)。

    4.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述壓力層(2)上布置有單個排布或多個陣列排布的壓力傳感器。

    5.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述光線收發層(4)上布置有單組排布或多組陣列排布的發光二極管和光電探測器,該光電探測器環繞發光二極管四周排布為一組。</p>

    6.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述信號采集處理傳輸層(8)包括信號電路基底(81),該信號電路基底(81)上布置有天線模塊(82)、微處理芯片(83)、信號調理電路(84)和電池(85),所述信號調理電路(84)包括模數轉換器、運算放大器和低通濾波器,所述低通濾波器、運算放大器、模數轉換器、微處理芯片(83)與天線模塊(82)依次連接。

    7.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述前端處理模塊包括前端頂部封裝(1)、壓力層(2)、前端中部隔斷封裝(3)、光線收發層(4)和前端底部封裝(5),所述壓力層(2)設置于前端頂部封裝(1)和前端中部隔斷封裝(3)之間,所述光線收發層(4)設置于前端中部隔斷封裝(3)和前端底部封裝(5)之間;

    8.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述封裝的形狀和尺寸匹配壓力層(2)、光線收發層(4)和信號采集處理傳輸層(8),材料均采用柔性聚合物材料Ecoflex。

    9.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述裝置放置于患者移植皮瓣處的體表,所述前端測試模塊和后端處理模塊采用平鋪式布局,相連但不重疊,所述前端測試模塊貼附于移植皮瓣的上方。

    10.一種穿戴式動靜態血運監測方法,其特征在于,該方法使用如權利要求1至9中任一項所述的裝置進行患者的皮膚血運狀態靜態和動態的無創實時監測,所述方法包括以下步驟:

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    【技術特征摘要】

    1.一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,該裝置包括前端測試模塊和后端處理模塊,所述前端測試模塊通過前端后端連接線(6)與后端處理模塊連接,所述前端測試模塊覆蓋于患者皮膚上,

    2.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述壓力層(2)包括壓力電路基底(22),該壓力電路基底(22)上布置有壓電薄膜傳感器(21)。

    3.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述光線收發層(4)包括光線電路基底(41),該光線電路基底(41)上布置有并列排布的短波發光二極管(44)和長波發光二極管(45),以及分內外兩層環繞發光二極管四周排布的短波光電探測器(42)和長波光電探測器(43)。

    4.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述壓力層(2)上布置有單個排布或多個陣列排布的壓力傳感器。

    5.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述光線收發層(4)上布置有單組排布或多組陣列排布的發光二極管和光電探測器,該光電探測器環繞發光二極管四周排布為一組。

    6.根據權利要求1所述的一種穿戴式動靜態血運監測裝置,其特征在于,所述信號采集處理傳輸層(8)包括信號電路基底(81),該信號電路基底(81)上布置有...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:鄧宇君劉夢瑤彭林法易培云
    申請(專利權)人:上海交通大學
    類型:發明
    國別省市:

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