【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及質(zhì)量控制，尤其涉及一種流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法及系統(tǒng)。
技術(shù)介紹
1、本部分的陳述僅僅是提供了與本專利技術(shù)相關(guān)的
技術(shù)介紹
信息，不必然構(gòu)成在先技術(shù)。
2、在制藥行業(yè)中，流化床包衣工藝被廣泛應(yīng)用于微丸的制備，以改善藥物的穩(wěn)定性、釋放特性和口感。然而，微丸在包衣過程中容易發(fā)生團聚，這不僅影響產(chǎn)品的外觀和物理特性，還可能導(dǎo)致藥物釋放的不一致，進而影響藥物的生物利用度和療效。因此，實時監(jiān)測流化床包衣過程中的團聚率是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
3、通過過程分析技術(shù)(process?analytical?technology,pat)技術(shù)在線監(jiān)測包衣過程中微丸的團聚率能夠及時識別和糾正團聚現(xiàn)象，避免生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷。通過對團聚率的實時監(jiān)測，可以實現(xiàn)對工藝參數(shù)的動態(tài)調(diào)整，確保微丸在包衣過程中的一致性和可重復(fù)性，從而提高生產(chǎn)效率和降低廢品率。目前，針對流化床包衣過程微丸團聚率的在線監(jiān)測方法主要有以下幾種：(1)圖像分析技術(shù)：通過使用高分辨率攝像頭和圖像處理軟件，可以對微丸的形態(tài)和分布進行實時監(jiān)控。通過分析微丸的圖像特征，可以評估團聚程度。(2)空間濾波技術(shù)：通過利用光學(xué)相位差和速度分析，直接計算球團弦長分布來測量粒度。
4、雖然已經(jīng)有pat技術(shù)用于監(jiān)測流化床包衣過程的團聚率，但由于蠕動泵流量、進氣溫度等可控因素的多樣性，以及入口空氣濕度等難以控制的工藝參數(shù)，使得在復(fù)雜背景下得到的微丸團聚率數(shù)據(jù)可靠性降低。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、為了解決
2、為了實現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)采用如下技術(shù)方案：
3、本專利技術(shù)的第一個方面提供一種流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法。
4、一種流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，包括：
5、按照預(yù)設(shè)時間間隔，分別獲取流化床包衣全過程的近紅外光譜和工藝參數(shù)數(shù)據(jù)；
6、將流化床包衣全過程的近紅外光譜和工藝參數(shù)數(shù)據(jù)，按照對應(yīng)預(yù)設(shè)時間間隔進行拼接，得到融合數(shù)據(jù)；
7、基于融合數(shù)據(jù)，采用已訓(xùn)練的團聚率模型，得到微丸團聚率；
8、其中，所述團聚率模型的訓(xùn)練過程包括：以拼接后的融合數(shù)據(jù)為輸入，以離線測量的各時間點微丸團聚率為輸出，對團聚率模型進行訓(xùn)練。
9、進一步地，所述離線測量的各時間點微丸團聚率的過程包括：選擇大于微丸正常粒徑的篩子對各時間點收集的樣品進行篩分；根據(jù)篩子上保留的微丸質(zhì)量與樣品質(zhì)量的比值，得到各時間點微丸團聚率。
10、進一步地，所述各時間點收集的樣品與獲取的近紅外光譜和工藝參數(shù)數(shù)據(jù)的時間相對應(yīng)。
11、進一步地，在所述獲取流化床包衣全過程的近紅外光譜之前，包括：將近紅外光譜儀插入流化床腔體中，采用漫反射模式進行近紅外光譜的采集。
12、進一步地，所述工藝參數(shù)數(shù)據(jù)包括：進風(fēng)溫度、進風(fēng)濕度、排風(fēng)溫度、物料溫度、霧化壓力和蠕動泵轉(zhuǎn)速。
13、進一步地，所述團聚率模型采用神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型。
14、本專利技術(shù)的第二個方面提供一種流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測系統(tǒng)。
15、一種流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測系統(tǒng)，包括：
16、數(shù)據(jù)獲取模塊，其被配置為：按照預(yù)設(shè)時間間隔，分別獲取流化床包衣全過程的近紅外光譜和工藝參數(shù)數(shù)據(jù)；
17、數(shù)據(jù)拼接模塊，其被配置為：將流化床包衣全過程的近紅外光譜和工藝參數(shù)數(shù)據(jù)，按照對應(yīng)預(yù)設(shè)時間間隔進行拼接，得到融合數(shù)據(jù)；
18、輸出模塊，其被配置為：基于融合數(shù)據(jù)，采用已訓(xùn)練的團聚率模型，得到微丸團聚率；
19、其中，所述團聚率模型的訓(xùn)練過程包括：以拼接后的融合數(shù)據(jù)為輸入，以離線測量的各時間點微丸團聚率為輸出，對團聚率模型進行訓(xùn)練。
20、本專利技術(shù)的第三個方面提供一種計算機可讀存儲介質(zhì)。
21、一種計算機可讀存儲介質(zhì)，其上存儲有計算機程序，該程序被處理器執(zhí)行時實現(xiàn)如上述第一個方面所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法中的步驟。
22、本專利技術(shù)的第四個方面提供一種計算機設(shè)備。
23、一種計算機設(shè)備，包括存儲器、處理器及存儲在存儲器上并可在處理器上運行的計算機程序，所述處理器執(zhí)行所述程序時實現(xiàn)如上述第一個方面所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法中的步驟。
24、本專利技術(shù)的第五個方面提供一種計算機程序產(chǎn)品或計算機程序。
25、本專利技術(shù)提供了一種計算機程序產(chǎn)品或計算機程序，該計算機程序產(chǎn)品或計算機程序包括計算機指令，該計算機指令存儲在計算機可讀存儲介質(zhì)中。計算機設(shè)備的處理器從計算機可讀存儲介質(zhì)讀取該計算機指令，處理器執(zhí)行該計算機指令，使得該計算機設(shè)備執(zhí)行如上述第一個方面所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法中的步驟。
26、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)的有益效果是：
27、本專利技術(shù)提供了一種流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法及系統(tǒng)，通過利用多元異構(gòu)數(shù)據(jù)融合思想，首次將近紅外光譜數(shù)據(jù)與工藝參數(shù)數(shù)據(jù)融合，用于流化床包衣過程微丸團聚率的在線監(jiān)測，能夠在復(fù)雜背景下有效準(zhǔn)確的監(jiān)測流化床包衣過程微丸團聚率的變化。
28、本專利技術(shù)與單個傳感器建模(只用近紅外光譜或工藝參數(shù)預(yù)測微丸團聚率)相比，極大提高了模型的預(yù)測精度，為后續(xù)流化床包衣質(zhì)量控制提供了技術(shù)支持，從而提高藥品的安全性與有效性。
本文檔來自技高網(wǎng)...【技術(shù)保護點】
1.一種流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，所述離線測量的各時間點微丸團聚率的過程包括：選擇大于微丸正常粒徑的篩子對各時間點收集的樣品進行篩分；根據(jù)篩子上保留的微丸質(zhì)量與樣品質(zhì)量的比值，得到各時間點微丸團聚率。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，所述各時間點收集的樣品與獲取的近紅外光譜和工藝參數(shù)數(shù)據(jù)的時間相對應(yīng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，在所述獲取流化床包衣全過程的近紅外光譜之前，包括：將近紅外光譜儀插入流化床腔體中，采用漫反射模式進行近紅外光譜的采集。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，所述工藝參數(shù)數(shù)據(jù)包括：進風(fēng)溫度、進風(fēng)濕度、排風(fēng)溫度、物料溫度、霧化壓力和蠕動泵轉(zhuǎn)速。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，所述團聚率模型采用神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型。
7.一種流化床包衣微丸團聚率在線
8.一種計算機可讀存儲介質(zhì)，其上存儲有計算機程序，其特征在于，該程序被處理器執(zhí)行時實現(xiàn)如權(quán)利要求1-6中任一項所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法中的步驟。
9.一種計算機設(shè)備，包括存儲器、處理器及存儲在存儲器上并可在處理器上運行的計算機程序，其特征在于，所述處理器執(zhí)行所述程序時實現(xiàn)如權(quán)利要求1-6中任一項所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法中的步驟。
10.一種計算機程序產(chǎn)品，其特征在于，所述計算機程序產(chǎn)品包括計算機程序，所述計算機程序被處理器執(zhí)行時，實現(xiàn)如權(quán)利要求1-6中任一項所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法中的步驟。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，所述離線測量的各時間點微丸團聚率的過程包括：選擇大于微丸正常粒徑的篩子對各時間點收集的樣品進行篩分；根據(jù)篩子上保留的微丸質(zhì)量與樣品質(zhì)量的比值，得到各時間點微丸團聚率。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，所述各時間點收集的樣品與獲取的近紅外光譜和工藝參數(shù)數(shù)據(jù)的時間相對應(yīng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，在所述獲取流化床包衣全過程的近紅外光譜之前，包括：將近紅外光譜儀插入流化床腔體中，采用漫反射模式進行近紅外光譜的采集。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流化床包衣微丸團聚率在線監(jiān)測方法，其特征在于，所述工藝參數(shù)數(shù)據(jù)包括：進風(fēng)溫度、進風(fēng)濕度、排風(fēng)溫度、...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：臧恒昌，鐘亮，高樂樂，李連，聶磊，林貴梅，王露，殷文平，王輝，苗啟義，張運詩，
申請(專利權(quán))人：山東大學(xué)，
類型：發(fā)明
國別省市：
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